- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04506437
Plejepleje Mental Health Family Navigator (FCFN)
26. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse vil fokusere på udvikling og afprøvning af en familiebaseret mentalsundhedsnavigatorintervention, Foster Care Family Navigator (FCFN), for at evaluere, om interventionen kombineret med mHealth ville være effektiv til at forbedre igangsættelsen og engagementet i mentalsundhedstjenesten for børnevelfærdsinvolverede ungdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil demonstrere, hvordan en familiebaseret navigatorintervention kombineret med mHealth kan føre til forbedret igangsættelse af mental sundhedsbehandling og engagement blandt børnevelfærdsinvolverede (CWI) unge.
CWI-unge har høje forekomster af mentale sundhedssymptomer i forhold til unge i samfundet og er uforholdsmæssigt racemæssige og etniske minoriteter, hvilket kun opretholder uligheder i denne befolknings adgang til og engagement i mental sundhed.
Det foreslåede projekt vil udvikle og teste en familiebaseret navigatorintervention, Foster Care Family Navigator (FCFN), en naturlig egnethed til at forbedre CWI ungdoms mentale sundhedstjeneste og kliniske resultater.
Undersøgelsen vil starte med at identificere gennemførligheden og acceptablen af FCFN-interventionen.
Derefter vil undersøgelsen afgøre, om FCFN-interventionen forbedrer initiering og engagement i CWI-ungdomsbehandling med mental sundhed i forhold til standardbehandling (ikke at deltage i FCFN-intervention).
Endelig vil undersøgelsen karakterisere mønstre af præ- og post-service-resultater langs den adfærdsmæssige sundhedsservicekaskade af pleje, for yderligere at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af FCFN-modellen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende ungdom
- Alder 12-17
- Har en aktiv afhængighedsbegæring til SF Unified Family Court (nyligt indgivet eller eksisterende, når retssagen starter)
- Er åbne for SF DPH Plejepleje Psykisk Sundhedsklinikkens tjenester
- Få en involveret omsorgsperson/værge til samtykke
- Familien har adgang til mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er ikke engelsktalende
- Pårørende har en funktionsnedsættelse, der vil udelukke at give informeret samtykke
- Utilgængelig værge for samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiebaseret mental sundhed navigation
Familiebaseret navigatorintervention kombineret med mHealth-praksis for at forbedre påbegyndelse og engagement i mental sundhedsbehandling
|
Familiebaseret navigatorintervention kombineret med mHealth-praksis for at forbedre påbegyndelse og engagement i mental sundhedsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to Treatment Referral
Tidsramme: 12 months post enrollment
|
Number of days until treatment referral is made
|
12 months post enrollment
|
|
Time to Treatment Initiation
Tidsramme: 12 months post enrollment
|
Number of days until attendance at first treatment session
|
12 months post enrollment
|
|
Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Tidsramme: 12 months post enrollment
|
Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
|
12 months post enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH119433-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .