- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04506437
Plejepleje Mental Health Family Navigator (FCFN)
5. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse vil fokusere på udvikling og afprøvning af en familiebaseret mentalsundhedsnavigatorintervention, Foster Care Family Navigator (FCFN), for at evaluere, om interventionen kombineret med mHealth ville være effektiv til at forbedre igangsættelsen og engagementet i mentalsundhedstjenesten for børnevelfærdsinvolverede ungdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil demonstrere, hvordan en familiebaseret navigatorintervention kombineret med mHealth kan føre til forbedret igangsættelse af mental sundhedsbehandling og engagement blandt børnevelfærdsinvolverede (CWI) unge.
CWI-unge har høje forekomster af mentale sundhedssymptomer i forhold til unge i samfundet og er uforholdsmæssigt racemæssige og etniske minoriteter, hvilket kun opretholder uligheder i denne befolknings adgang til og engagement i mental sundhed.
Det foreslåede projekt vil udvikle og teste en familiebaseret navigatorintervention, Foster Care Family Navigator (FCFN), en naturlig egnethed til at forbedre CWI ungdoms mentale sundhedstjeneste og kliniske resultater.
Undersøgelsen vil starte med at identificere gennemførligheden og acceptablen af FCFN-interventionen.
Derefter vil undersøgelsen afgøre, om FCFN-interventionen forbedrer initiering og engagement i CWI-ungdomsbehandling med mental sundhed i forhold til standardbehandling (ikke at deltage i FCFN-intervention).
Endelig vil undersøgelsen karakterisere mønstre af præ- og post-service-resultater langs den adfærdsmæssige sundhedsservicekaskade af pleje, for yderligere at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af FCFN-modellen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende ungdom
- Alder 12-17
- Har en aktiv afhængighedsbegæring til SF Unified Family Court (nyligt indgivet eller eksisterende, når retssagen starter)
- Er åbne for SF DPH Plejepleje Psykisk Sundhedsklinikkens tjenester
- Få en involveret omsorgsperson/værge til samtykke
- Familien har adgang til mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er ikke engelsktalende
- Pårørende har en funktionsnedsættelse, der vil udelukke at give informeret samtykke
- Utilgængelig værge for samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiebaseret mental sundhed navigation
Familiebaseret navigatorintervention kombineret med mHealth-praksis for at forbedre påbegyndelse og engagement i mental sundhedsbehandling
|
Familiebaseret navigatorintervention kombineret med mHealth-praksis for at forbedre påbegyndelse og engagement i mental sundhedsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje, derefter familiebaseret mental sundhed navigation
I ventelisteperioden modtager deltagerne standard for plejeinddragelsespraksis og services-as-usual, og efter ventelisteperioden modtager deltagerne den familiebaserede navigatorintervention kombineret med mHealth-praksis
|
Familiebaseret navigatorintervention kombineret med mHealth-praksis for at forbedre påbegyndelse og engagement i mental sundhedsbehandling
Standard for omsorgsinddragelsespraksis og services-som-sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til behandlingshenvisning
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Antal dage indtil behandlingshenvisning er foretaget
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Tid til behandlingsstart
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Antal dage indtil fremmøde ved første behandlingssession
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Behandlingsengagement
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Engagement målt ved deltagelse i behandling i 6 eller flere uger
|
12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH119433-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Familiebaseret mental sundhed navigation
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekruttering
-
Child TrendsRekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | Forældre-barn relationer | Seksuel adfærd | Præventionsadfærd | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoSan Francisco General Hospital FoundationRekruttering
-
The University of Hong KongAfsluttetLivskvalitet | EmpowermentHong Kong
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of California, San DiegoSanford Scholars Program Mentor FundingRekruttering