- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04506437
Navigateur familial de la santé mentale en famille d'accueil (FCFN)
10 mai 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude se concentrera sur le développement et le test d'une intervention de navigation en santé mentale basée sur la famille, le Foster Care Family Navigator (FCFN), afin d'évaluer si l'intervention combinée à mHealth serait efficace pour améliorer l'initiation et l'engagement des services de santé mentale pour les enfants impliqués dans le bien-être de l'enfance. jeunesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude démontrera comment une intervention de navigateur basée sur la famille combinée à mHealth peut conduire à une amélioration de l'initiation au traitement de santé mentale et de l'engagement chez les jeunes impliqués dans le bien-être de l'enfance (CWI).
Les jeunes du CWI présentent des taux élevés de symptômes de santé mentale par rapport aux jeunes de la communauté et appartiennent de manière disproportionnée à des minorités raciales et ethniques, ce qui ne fait que perpétuer les disparités dans l'accès et l'engagement en matière de santé mentale de cette population.
Le projet proposé développera et testera une intervention de navigateur basée sur la famille, le Foster Care Family Navigator (FCFN), un choix naturel pour améliorer les services de santé mentale et les résultats cliniques des jeunes du CWI.
L'étude commencera par identifier la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention du FCFN.
Ensuite, l'étude déterminera si l'intervention du FCFN améliore l'initiation et l'engagement du traitement de santé mentale des jeunes CWI, par rapport à la norme de soins (ne participant pas à l'intervention du FCFN).
Enfin, l'étude caractérisera les modèles de résultats avant et après le service le long de la cascade de soins des services de santé comportementale, afin d'évaluer plus avant la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire du modèle FCFN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Numéro de téléphone: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lakshmi Gopalakrishnan, MSc
- Numéro de téléphone: 415-509-5999
- E-mail: lakshmi.gopalakrishnan@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94131
- Recrutement
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Numéro de téléphone: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- jeunesse anglophone
- 12-17 ans
- Avoir une requête de dépendance active auprès du tribunal unifié de la famille de SF (nouvellement déposée ou existante au début du procès)
- Sont ouverts aux services de la clinique de santé mentale SF DPH Foster Care
- Avoir un soignant/tuteur légal impliqué pour le consentement
- La famille a accès au téléphone portable
Critère d'exclusion:
- La jeunesse n'est pas anglophone
- Le soignant a une déficience qui l'empêcherait de fournir un consentement éclairé
- Tuteur non disponible pour consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Navigation en santé mentale familiale
Intervention de navigateur basée sur la famille combinée à des pratiques de santé mobile pour améliorer l'initiation et l'engagement du traitement de santé mentale
|
Intervention de navigateur basée sur la famille combinée à des pratiques de santé mobile pour améliorer l'initiation et l'engagement du traitement de santé mentale
|
Comparateur actif: Norme de soins, puis navigation familiale en santé mentale
Pendant la période de la liste d'attente, les participants reçoivent les pratiques d'engagement et les services de soins standard, et après la période de la liste d'attente, les participants reçoivent l'intervention de navigateur basée sur la famille combinée aux pratiques de mHealth
|
Intervention de navigateur basée sur la famille combinée à des pratiques de santé mobile pour améliorer l'initiation et l'engagement du traitement de santé mentale
Pratiques de participation aux normes de soins et services habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai de référence pour le traitement
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Nombre de jours jusqu'à ce que l'aiguillage vers le traitement soit effectué
|
12 mois après l'inscription
|
Délai de mise en route du traitement
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Nombre de jours jusqu'à la participation à la première séance de traitement
|
12 mois après l'inscription
|
Participation au traitement
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Engagement tel que mesuré par la participation au traitement pendant 6 semaines ou plus
|
12 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (Réel)
10 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH119433-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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