- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04506437
Foster Care Mental Health Family Navigator (FCFN)
2026. június 26. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a tanulmány egy családi alapú mentálhigiénés navigátor-beavatkozás, a Foster Care Family Navigator (FCFN) kifejlesztésére és tesztelésére fog összpontosítani, hogy felmérje, hogy az m-egészségügyi kezeléssel kombinált beavatkozás hatékonyan javítja-e a mentálhigiénés szolgáltatások elindítását és bevonását a gyermekjóléti intézményekbe. ifjúság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány bemutatja, hogy egy családi alapú navigációs beavatkozás az mHealth-szel kombinálva hogyan vezethet a mentálhigiénés kezelés megkezdéséhez és a gyermekjóléti (CWI) fiatalok elkötelezettségéhez.
A CWI-fiataloknál magas a mentális egészségügyi tünetek aránya a közösségben élő fiatalokhoz képest, és aránytalanul faji és etnikai kisebbségekhez tartoznak, ami csak tovább erősíti az egyenlőtlenségeket e populáció mentális egészséghez való hozzáférésében és elkötelezettségében.
A javasolt projekt egy családi alapú navigációs beavatkozást, a Foster Care Family Navigatort (FCFN) fejleszt ki és tesztel, amely természetes módon alkalmas a CWI fiatalok mentális egészségügyi szolgáltatásainak és klinikai eredményeinek javítására.
A tanulmány az FCFN beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározásával kezdődik.
Ezután a tanulmány meghatározza, hogy az FCFN-beavatkozás javítja-e a CWI-fiatalok mentálhigiénés kezelésének megkezdését és elkötelezettségét az ellátás színvonalához képest (nem vesz részt az FCFN-beavatkozásban).
Végül a tanulmány a szolgáltatás előtti és utáni eredmények mintázatait fogja jellemezni az ellátás viselkedési egészségügyi szolgáltatások kaszkádja mentén, hogy tovább értékelje az FCFN modell megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- angolul beszélő fiatalok
- 12-17 éves korig
- Aktív függőség iránti kérelmet kell benyújtania az SF Egyesített Családi Bíróságához (újonnan benyújtott vagy a tárgyalás kezdetekor meglévő)
- Nyitottak az SF DPH Foster Care Mental Health Clinic szolgáltatásaira
- Kérjen bele egy bevont gondozót/törvényes gyámot
- A család mobiltelefon-hozzáféréssel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- A fiatalok nem angolul beszélnek
- A gondozónak olyan fogyatékossága van, amely kizárja a tájékozott beleegyezés megadását
- Elfogadhatatlan gyám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi alapú mentálhigiénés navigáció
Családi alapú navigátor-beavatkozás m-egészségügyi gyakorlatokkal kombinálva a mentálhigiénés kezelés megkezdésének és bevonásának javítása érdekében
|
Családi alapú navigátor-beavatkozás m-egészségügyi gyakorlatokkal kombinálva a mentálhigiénés kezelés megkezdésének és bevonásának javítása érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time to Treatment Referral
Időkeret: 12 months post enrollment
|
Number of days until treatment referral is made
|
12 months post enrollment
|
|
Time to Treatment Initiation
Időkeret: 12 months post enrollment
|
Number of days until attendance at first treatment session
|
12 months post enrollment
|
|
Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Időkeret: 12 months post enrollment
|
Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
|
12 months post enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH119433-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .