- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04506437
Foster Care Mental Health Navigator rodziny (FCFN)
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie to skupi się na opracowaniu i przetestowaniu rodzinnej interwencji nawigatora zdrowia psychicznego, Foster Care Family Navigator (FCFN), w celu oceny, czy interwencja połączona z mHealth byłaby skuteczna w poprawie inicjowania i zaangażowania usług w zakresie zdrowia psychicznego dla osób zaangażowanych w dobro dziecka młodzież.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie wykaże, w jaki sposób rodzinna interwencja nawigatora w połączeniu z m-zdrowiem może prowadzić do poprawy inicjacji leczenia zdrowia psychicznego i zaangażowania wśród młodzieży zaangażowanej w dobro dziecka (CWI).
Młodzież z CWI ma wysoki wskaźnik objawów zdrowia psychicznego w porównaniu z młodzieżą w społeczności i jest nieproporcjonalnie mniejszością rasową i etniczną, utrwalając jedynie różnice w dostępie do zdrowia psychicznego i zaangażowaniu tej populacji.
Proponowany projekt opracuje i przetestuje rodzinną interwencję nawigatora, Foster Care Family Navigator (FCFN), naturalnie dopasowaną do poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży CWI i wyników klinicznych.
Badanie rozpocznie się od określenia wykonalności i dopuszczalności interwencji FCFN.
Następnie badanie określi, czy interwencja FCFN poprawia inicjację i zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego młodzieży CWI, w stosunku do standardu opieki (nieuczestniczący w interwencji FCFN).
Na koniec badanie scharakteryzuje wzorce wyników przed i po zakończeniu służby zdrowia wzdłuż behawioralnej kaskady opieki zdrowotnej, aby dalej ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ modelu FCFN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież anglojęzyczna
- Wiek 12-17 lat
- Mieć aktywną petycję o zależność w SF Unified Family Court (nowo złożoną lub istniejącą w momencie rozpoczęcia procesu)
- Są otwarte na usługi Poradni Zdrowia Psychicznego SF DPH Foster Care
- Poproś zaangażowanego opiekuna/opiekuna prawnego o zgodę
- Rodzina ma dostęp do telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież nie mówi po angielsku
- Opiekun ma upośledzenie, które wykluczałoby wyrażenie świadomej zgody
- Niedostępny opiekun do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigacja dotycząca zdrowia psychicznego oparta na rodzinie
Rodzinna interwencja nawigatora połączona z praktykami m-zdrowia w celu poprawy inicjowania i zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego
|
Rodzinna interwencja nawigatora połączona z praktykami m-zdrowia w celu poprawy inicjowania i zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego
|
|
Aktywny komparator: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to Treatment Referral
Ramy czasowe: 12 months post enrollment
|
Number of days until treatment referral is made
|
12 months post enrollment
|
|
Time to Treatment Initiation
Ramy czasowe: 12 months post enrollment
|
Number of days until attendance at first treatment session
|
12 months post enrollment
|
|
Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Ramy czasowe: 12 months post enrollment
|
Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
|
12 months post enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH119433-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .