- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04506437
Fosterhjem Mental Helse Familienavigator (FCFN)
26. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien vil fokusere på å utvikle og teste en familiebasert mental helsenavigatorintervensjon, Foster Care Family Navigator (FCFN), for å evaluere om intervensjonen kombinert med mHealth vil være effektiv for å forbedre igangsetting og engasjement for psykisk helsetjeneste for involverte barnevern. ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil demonstrere hvordan en familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth kan føre til forbedret mental helsebehandlingsinitiering og engasjement blant barnevernsinvolvert (CWI) ungdom.
CWI-ungdom har høye forekomster av psykiske helsesymptomer i forhold til ungdom i samfunnet, og er uforholdsmessig rasemessige og etniske minoriteter, noe som bare opprettholder forskjeller i denne befolkningens mentale helsetilgang og engasjement.
Det foreslåtte prosjektet vil utvikle og teste en familiebasert navigatorintervensjon, Foster Care Family Navigator (FCFN), en naturlig tilpasning for å forbedre CWI ungdoms psykisk helsetjeneste og kliniske resultater.
Studien vil starte med å identifisere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av FCFN-intervensjonen.
Deretter vil studien avgjøre om FCFN-intervensjonen forbedrer CWI-initiering og engasjement av psykisk helsebehandling for ungdom, i forhold til standardbehandling (ikke deltar i FCFN-intervensjon).
Til slutt vil studien karakterisere mønstre av pre- og post-tjenesteutfall langs atferdshelsetjenestenes kaskade av omsorg, for ytterligere å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av FCFN-modellen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende ungdom
- 12-17 år
- Ha en aktiv avhengighetsbegjæring til SF Unified Family Court (nylig innlevert eller eksisterende når rettssaken starter)
- Er åpne for tjenester fra SF DPH Foster Care Mental Health Clinic
- Ha en involvert omsorgsperson/verge for samtykke
- Familien har mobiltelefontilgang
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er ikke engelsktalende
- Omsorgsperson har nedsatt funksjonsevne som vil utelukke å gi informert samtykke
- Utilgjengelig verge for samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiebasert psykisk helsenavigasjon
Familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth-praksis for å forbedre igangsetting og engasjement av psykisk helsebehandling
|
Familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth-praksis for å forbedre igangsetting og engasjement av psykisk helsebehandling
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to Treatment Referral
Tidsramme: 12 months post enrollment
|
Number of days until treatment referral is made
|
12 months post enrollment
|
|
Time to Treatment Initiation
Tidsramme: 12 months post enrollment
|
Number of days until attendance at first treatment session
|
12 months post enrollment
|
|
Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Tidsramme: 12 months post enrollment
|
Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
|
12 months post enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH119433-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .