- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04506437
Fosterhjem Mental Helse Familienavigator (FCFN)
10. mai 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien vil fokusere på å utvikle og teste en familiebasert mental helsenavigatorintervensjon, Foster Care Family Navigator (FCFN), for å evaluere om intervensjonen kombinert med mHealth vil være effektiv for å forbedre igangsetting og engasjement for psykisk helsetjeneste for involverte barnevern. ungdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil demonstrere hvordan en familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth kan føre til forbedret mental helsebehandlingsinitiering og engasjement blant barnevernsinvolvert (CWI) ungdom.
CWI-ungdom har høye forekomster av psykiske helsesymptomer i forhold til ungdom i samfunnet, og er uforholdsmessig rasemessige og etniske minoriteter, noe som bare opprettholder forskjeller i denne befolkningens mentale helsetilgang og engasjement.
Det foreslåtte prosjektet vil utvikle og teste en familiebasert navigatorintervensjon, Foster Care Family Navigator (FCFN), en naturlig tilpasning for å forbedre CWI ungdoms psykisk helsetjeneste og kliniske resultater.
Studien vil starte med å identifisere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av FCFN-intervensjonen.
Deretter vil studien avgjøre om FCFN-intervensjonen forbedrer CWI-initiering og engasjement av psykisk helsebehandling for ungdom, i forhold til standardbehandling (ikke deltar i FCFN-intervensjon).
Til slutt vil studien karakterisere mønstre av pre- og post-tjenesteutfall langs atferdshelsetjenestenes kaskade av omsorg, for ytterligere å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av FCFN-modellen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Telefonnummer: 628-206-2212
- E-post: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lakshmi Gopalakrishnan, MSc
- Telefonnummer: 415-509-5999
- E-post: lakshmi.gopalakrishnan@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94131
- Rekruttering
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Telefonnummer: 628-206-2212
- E-post: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende ungdom
- 12-17 år
- Ha en aktiv avhengighetsbegjæring til SF Unified Family Court (nylig innlevert eller eksisterende når rettssaken starter)
- Er åpne for tjenester fra SF DPH Foster Care Mental Health Clinic
- Ha en involvert omsorgsperson/verge for samtykke
- Familien har mobiltelefontilgang
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er ikke engelsktalende
- Omsorgsperson har nedsatt funksjonsevne som vil utelukke å gi informert samtykke
- Utilgjengelig verge for samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Familiebasert psykisk helsenavigasjon
Familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth-praksis for å forbedre igangsetting og engasjement av psykisk helsebehandling
|
Familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth-praksis for å forbedre igangsetting og engasjement av psykisk helsebehandling
|
Aktiv komparator: Standard for omsorg, deretter familiebasert psykisk helsenavigasjon
I ventelisteperioden mottar deltakerne standard omsorgsengasjementspraksis og tjenester som vanlig, og etter ventelisteperioden mottar deltakerne den familiebaserte navigatorintervensjonen kombinert med mHealth-praksis
|
Familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth-praksis for å forbedre igangsetting og engasjement av psykisk helsebehandling
Standard for omsorgsengasjementspraksis og tjenester-som-vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til behandlingshenvisning
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
|
Antall dager til behandlingshenvisning er gjort
|
12 måneder etter påmelding
|
Tid til behandlingsstart
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
|
Antall dager til oppmøte ved første behandlingsøkt
|
12 måneder etter påmelding
|
Behandlingsengasjement
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
|
Engasjement målt ved oppmøte i behandling i 6 eller flere uker
|
12 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH119433-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Familiebasert psykisk helsenavigasjon
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDemens familieomsorgsbyrde og konfliktForente stater
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeEksem | Atopisk dermatitt | Atopisk dermatitt EksemForente stater
-
The University of Hong KongFullførtLivskvalitet | MyndiggjøringHong Kong
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Fullført
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBarns psykiske helseChile
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudFullførtForebyggende medisinSveits