- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04506437
Navegador familiar de salud mental de cuidado de crianza (FCFN)
26 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio se centrará en desarrollar y probar una intervención de navegador de salud mental basada en la familia, el navegador familiar de cuidado de crianza (FCFN), para evaluar si la intervención combinada con mHealth sería eficaz para mejorar el inicio y la participación en el servicio de salud mental para los niños involucrados en el bienestar. juventud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio demostrará cómo una intervención de navegador basada en la familia combinada con mHealth puede conducir a una mejor iniciación y participación en el tratamiento de salud mental entre los jóvenes involucrados en el bienestar infantil (CWI).
Los jóvenes del CIT tienen altas tasas de síntomas de salud mental en relación con los jóvenes de la comunidad, y son minorías raciales y étnicas desproporcionadamente, lo que solo perpetúa las disparidades en el acceso y la participación en la salud mental de esta población.
El proyecto propuesto desarrollará y probará una intervención de navegador basada en la familia, el navegador familiar de cuidado de crianza (FCFN), una opción natural para mejorar el servicio de salud mental juvenil de CWI y los resultados clínicos.
El estudio comenzará con la identificación de la viabilidad y aceptabilidad de la intervención FCFN.
Luego, el estudio determinará si la intervención de FCFN mejora el inicio y la participación en el tratamiento de salud mental de los jóvenes CWI, en relación con el estándar de atención (no participando en la intervención de FCFN).
Finalmente, el estudio caracterizará los patrones de los resultados previos y posteriores al servicio a lo largo de la cascada de atención de los servicios de salud del comportamiento, para evaluar aún más la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto preliminar del modelo FCFN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes de habla inglesa
- Edades 12-17
- Tener una petición de dependencia activa con el Tribunal de Familia Unificado de SF (recientemente presentada o existente cuando comience el juicio)
- Están abiertos a los servicios de la Clínica de Salud Mental de Cuidado Temporal de SF DPH
- Tener un cuidador/tutor legal involucrado para el consentimiento
- La familia tiene acceso al teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- La juventud no habla inglés
- El cuidador tiene un impedimento que le impediría dar su consentimiento informado
- Tutor no disponible para el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Navegación de salud mental basada en la familia
Intervención de navegador basada en la familia combinada con prácticas de mHealth para mejorar el inicio y la participación en el tratamiento de salud mental
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Intervención de navegador basada en la familia combinada con prácticas de mHealth para mejorar el inicio y la participación en el tratamiento de salud mental
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Comparador activo: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
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Standard of care case management practices and services-as-usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to Treatment Referral
Periodo de tiempo: 12 months post enrollment
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Number of days until treatment referral is made
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12 months post enrollment
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Time to Treatment Initiation
Periodo de tiempo: 12 months post enrollment
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Number of days until attendance at first treatment session
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12 months post enrollment
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Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Periodo de tiempo: 12 months post enrollment
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Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
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12 months post enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH119433-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .