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Foster Care Salute mentale Family Navigator (FCFN)

5 giugno 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio si concentrerà sullo sviluppo e sulla sperimentazione di un intervento di navigazione per la salute mentale basato sulla famiglia, il Foster Care Family Navigator (FCFN), per valutare se l'intervento combinato con mHealth sarebbe efficace nel migliorare l'avvio e l'impegno dei servizi di salute mentale per i bambini coinvolti nel benessere gioventù.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio dimostrerà come un intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con mHealth possa portare a un migliore inizio e coinvolgimento del trattamento della salute mentale tra i giovani coinvolti nel benessere dei bambini (CWI). I giovani CWI hanno alti tassi di sintomi di salute mentale rispetto ai giovani nella comunità e sono minoranze razziali ed etniche sproporzionate, perpetuando solo le disparità nell'accesso e nell'impegno alla salute mentale di questa popolazione. Il progetto proposto svilupperà e testerà un intervento di navigazione basato sulla famiglia, il Foster Care Family Navigator (FCFN), una scelta naturale per migliorare il servizio di salute mentale dei giovani CWI e gli esiti clinici. Lo studio inizierà con l'identificazione della fattibilità e dell'accettabilità dell'intervento FCFN. Quindi, lo studio determinerà se l'intervento FCFN migliora l'inizio e l'impegno del trattamento di salute mentale dei giovani CWI, rispetto allo standard di cura (che non partecipa all'intervento FCFN). Infine, lo studio caratterizzerà i modelli di risultati pre e post-servizio lungo la cascata dei servizi sanitari comportamentali di assistenza, per valutare ulteriormente la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare del modello FCFN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovani di lingua inglese
  • Età 12-17
  • Avere una petizione di dipendenza attiva presso il tribunale della famiglia unificata di SF (depositata di recente o esistente all'inizio del processo)
  • Sono aperti ai servizi di SF DPH Foster Care Mental Health Clinic
  • Avere un caregiver/tutore legale coinvolto per il consenso
  • La famiglia ha accesso al telefono cellulare

Criteri di esclusione:

  • I giovani non parlano inglese
  • Il caregiver ha una menomazione che precluderebbe il consenso informato
  • Tutore non disponibile per il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione sulla salute mentale basata sulla famiglia
Intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con pratiche di mHealth per migliorare l'avvio e l'impegno del trattamento della salute mentale
Comportamentale: Navigazione sulla salute mentale basata sulla famiglia
Intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con pratiche di mHealth per migliorare l'avvio e l'impegno del trattamento della salute mentale
Comparatore attivo: Standard di cura, quindi navigazione sulla salute mentale basata sulla famiglia
Durante il periodo della lista d'attesa ricevono lo standard delle pratiche di coinvolgimento dell'assistenza e dei servizi come al solito, e dopo il periodo della lista d'attesa i partecipanti ricevono l'intervento del navigatore basato sulla famiglia combinato con le pratiche di mHealth
Comportamentale: Navigazione sulla salute mentale basata sulla famiglia
Intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con pratiche di mHealth per migliorare l'avvio e l'impegno del trattamento della salute mentale
Comportamentale: Standard di pratiche di impegno di cura
Standard delle pratiche di coinvolgimento dell'assistenza e dei servizi come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rinvio al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Numero di giorni fino a quando non viene effettuato il rinvio al trattamento
12 mesi dopo l'iscrizione
Tempo di inizio del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Numero di giorni fino alla partecipazione alla prima sessione di trattamento
12 mesi dopo l'iscrizione
Impegno terapeutico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Coinvolgimento misurato dalla partecipazione al trattamento per 6 o più settimane
12 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH119433-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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