- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04506437
Foster Care Salute mentale Family Navigator (FCFN)
26 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio si concentrerà sullo sviluppo e sulla sperimentazione di un intervento di navigazione per la salute mentale basato sulla famiglia, il Foster Care Family Navigator (FCFN), per valutare se l'intervento combinato con mHealth sarebbe efficace nel migliorare l'avvio e l'impegno dei servizi di salute mentale per i bambini coinvolti nel benessere gioventù.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio dimostrerà come un intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con mHealth possa portare a un migliore inizio e coinvolgimento del trattamento della salute mentale tra i giovani coinvolti nel benessere dei bambini (CWI).
I giovani CWI hanno alti tassi di sintomi di salute mentale rispetto ai giovani nella comunità e sono minoranze razziali ed etniche sproporzionate, perpetuando solo le disparità nell'accesso e nell'impegno alla salute mentale di questa popolazione.
Il progetto proposto svilupperà e testerà un intervento di navigazione basato sulla famiglia, il Foster Care Family Navigator (FCFN), una scelta naturale per migliorare il servizio di salute mentale dei giovani CWI e gli esiti clinici.
Lo studio inizierà con l'identificazione della fattibilità e dell'accettabilità dell'intervento FCFN.
Quindi, lo studio determinerà se l'intervento FCFN migliora l'inizio e l'impegno del trattamento di salute mentale dei giovani CWI, rispetto allo standard di cura (che non partecipa all'intervento FCFN).
Infine, lo studio caratterizzerà i modelli di risultati pre e post-servizio lungo la cascata dei servizi sanitari comportamentali di assistenza, per valutare ulteriormente la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare del modello FCFN.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani di lingua inglese
- Età 12-17
- Avere una petizione di dipendenza attiva presso il tribunale della famiglia unificata di SF (depositata di recente o esistente all'inizio del processo)
- Sono aperti ai servizi di SF DPH Foster Care Mental Health Clinic
- Avere un caregiver/tutore legale coinvolto per il consenso
- La famiglia ha accesso al telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- I giovani non parlano inglese
- Il caregiver ha una menomazione che precluderebbe il consenso informato
- Tutore non disponibile per il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Navigazione sulla salute mentale basata sulla famiglia
Intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con pratiche di mHealth per migliorare l'avvio e l'impegno del trattamento della salute mentale
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Intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con pratiche di mHealth per migliorare l'avvio e l'impegno del trattamento della salute mentale
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Comparatore attivo: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
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Standard of care case management practices and services-as-usual
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Time to Treatment Referral
Lasso di tempo: 12 months post enrollment
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Number of days until treatment referral is made
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12 months post enrollment
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Time to Treatment Initiation
Lasso di tempo: 12 months post enrollment
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Number of days until attendance at first treatment session
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12 months post enrollment
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Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Lasso di tempo: 12 months post enrollment
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Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
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12 months post enrollment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34MH119433-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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