- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04506437
Fostervård Mental Health Family Navigator (FCFN)
26 juni 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Den här studien kommer att fokusera på att utveckla och testa en familjebaserad mentalvårdsnavigatorintervention, Foster Care Family Navigator (FCFN), för att utvärdera om interventionen kombinerad med mHealth skulle vara effektiv för att förbättra initiering och engagemang för mentalvårdstjänster för inblandade i barnskyddet. ungdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att visa hur en familjebaserad navigatorintervention i kombination med mHealth kan leda till förbättrad mentalvårdsinitiering och engagemang bland barnskyddsinvolverade (CWI) ungdomar.
CWI-ungdomar har höga symtom på psykisk hälsa i förhållande till ungdomar i samhället och är oproportionerligt rasistiska och etniska minoriteter, vilket bara vidmakthåller skillnaderna i denna befolknings tillgång till och engagemang för mental hälsa.
Det föreslagna projektet kommer att utveckla och testa en familjebaserad navigatorintervention, Foster Care Family Navigator (FCFN), en naturlig passform för att förbättra CWIs psykiska hälsovård för ungdomar och kliniska resultat.
Studien kommer att börja med att identifiera genomförbarheten och acceptansen av FCFN-interventionen.
Sedan kommer studien att avgöra om FCFN-interventionen förbättrar initiering och engagemang av CWI-ungdomsbehandling för psykisk hälsa i förhållande till standarden på vården (som inte deltar i FCFN-interventionen).
Slutligen kommer studien att karakterisera mönster av resultat före och efter tjänsten längs den beteendemässiga hälsovårdskaskaden av vård, för att ytterligare utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av FCFN-modellen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande ungdom
- Åldrarna 12-17
- Har en aktiv ansökan om beroende hos SF Unified Family Court (nyinlämnad eller befintlig när rättegången startar)
- Är öppna för SF DPH Foster Care Mental Health Clinic tjänster
- Ha en involverad vårdnadshavare/vårdnadshavare för samtycke
- Familjen har tillgång till mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Ungdom är inte engelsktalande
- Vårdgivaren har funktionsnedsättning som skulle förhindra att ge informerat samtycke
- Otillgänglig målsman för samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjebaserad mental hälsa navigering
Familjebaserad navigatorintervention kombinerad med mHealth-praxis för att förbättra initiering och engagemang av mental hälsabehandling
|
Familjebaserad navigatorintervention kombinerad med mHealth-praxis för att förbättra initiering och engagemang av mental hälsabehandling
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to Treatment Referral
Tidsram: 12 months post enrollment
|
Number of days until treatment referral is made
|
12 months post enrollment
|
|
Time to Treatment Initiation
Tidsram: 12 months post enrollment
|
Number of days until attendance at first treatment session
|
12 months post enrollment
|
|
Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Tidsram: 12 months post enrollment
|
Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
|
12 months post enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH119433-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .