- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04506437
Fostervård Mental Health Family Navigator (FCFN)
10 maj 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Den här studien kommer att fokusera på att utveckla och testa en familjebaserad mentalvårdsnavigatorintervention, Foster Care Family Navigator (FCFN), för att utvärdera om interventionen kombinerad med mHealth skulle vara effektiv för att förbättra initiering och engagemang för mentalvårdstjänster för inblandade i barnskyddet. ungdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att visa hur en familjebaserad navigatorintervention i kombination med mHealth kan leda till förbättrad mentalvårdsinitiering och engagemang bland barnskyddsinvolverade (CWI) ungdomar.
CWI-ungdomar har höga symtom på psykisk hälsa i förhållande till ungdomar i samhället och är oproportionerligt rasistiska och etniska minoriteter, vilket bara vidmakthåller skillnaderna i denna befolknings tillgång till och engagemang för mental hälsa.
Det föreslagna projektet kommer att utveckla och testa en familjebaserad navigatorintervention, Foster Care Family Navigator (FCFN), en naturlig passform för att förbättra CWIs psykiska hälsovård för ungdomar och kliniska resultat.
Studien kommer att börja med att identifiera genomförbarheten och acceptansen av FCFN-interventionen.
Sedan kommer studien att avgöra om FCFN-interventionen förbättrar initiering och engagemang av CWI-ungdomsbehandling för psykisk hälsa i förhållande till standarden på vården (som inte deltar i FCFN-interventionen).
Slutligen kommer studien att karakterisera mönster av resultat före och efter tjänsten längs den beteendemässiga hälsovårdskaskaden av vård, för att ytterligare utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av FCFN-modellen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Telefonnummer: 628-206-2212
- E-post: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lakshmi Gopalakrishnan, MSc
- Telefonnummer: 415-509-5999
- E-post: lakshmi.gopalakrishnan@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94131
- Rekrytering
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Telefonnummer: 628-206-2212
- E-post: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande ungdom
- Åldrarna 12-17
- Har en aktiv ansökan om beroende hos SF Unified Family Court (nyinlämnad eller befintlig när rättegången startar)
- Är öppna för SF DPH Foster Care Mental Health Clinic tjänster
- Ha en involverad vårdnadshavare/vårdnadshavare för samtycke
- Familjen har tillgång till mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Ungdom är inte engelsktalande
- Vårdgivaren har funktionsnedsättning som skulle förhindra att ge informerat samtycke
- Otillgänglig målsman för samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Familjebaserad mental hälsa navigering
Familjebaserad navigatorintervention kombinerad med mHealth-praxis för att förbättra initiering och engagemang av mental hälsabehandling
|
Familjebaserad navigatorintervention kombinerad med mHealth-praxis för att förbättra initiering och engagemang av mental hälsabehandling
|
Aktiv komparator: Vårdstandard, sedan familjebaserad mental hälsa navigering
Under väntelistan får deltagarna den familjebaserade navigatorinsatsen kombinerad med mHealth-praxis och tjänster som vanligt, och efter väntelistaperioden.
|
Familjebaserad navigatorintervention kombinerad med mHealth-praxis för att förbättra initiering och engagemang av mental hälsabehandling
Standard för vårdinsatser och tjänster som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags till behandlingsremiss
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Antal dagar tills behandlingsremiss görs
|
12 månader efter inskrivning
|
Dags till behandlingsstart
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Antal dagar till närvaro vid första behandlingstillfället
|
12 månader efter inskrivning
|
Behandlingsengagemang
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Engagemang mätt som närvaro i behandling i 6 eller fler veckor
|
12 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH119433-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Familjebaserad mental hälsa navigering
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAnmälan via inbjudanAutismspektrumstörning | Mental hälsa | Implementeringsvetenskap | BeteendehälsaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeDemens familjevårdare börda och konfliktFörenta staterna
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
The University of Hong KongAvslutadLivskvalité | BemyndigandeHong Kong
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuProblem med psykisk hälsaHong Kong
-
Nereida Canosa RodríguezRekrytering
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Känslomässig regleringFörenta staterna