- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04506437
Pflegefamiliennavigator für psychische Gesundheit (FCFN)
26. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie wird sich auf die Entwicklung und Erprobung einer familienbasierten Navigatorintervention für psychische Gesundheit, den Foster Care Family Navigator (FCFN), konzentrieren, um zu bewerten, ob die Intervention in Kombination mit mHealth wirksam wäre, um die Initiierung und das Engagement von psychiatrischen Diensten für das Wohlergehen von Kindern zu verbessern Jugend.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird zeigen, wie eine familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth zu einer verbesserten Einleitung und Einbindung von psychischen Gesundheitsbehandlungen bei Jugendlichen führen kann, die sich für das Wohlergehen der Kinder interessieren.
CWI-Jugendliche haben im Vergleich zu Jugendlichen in der Gemeinde eine hohe Rate an psychischen Gesundheitssymptomen und sind überproportional rassische und ethnische Minderheiten, was nur die Unterschiede im Zugang und Engagement dieser Bevölkerungsgruppe für psychische Gesundheit aufrechterhält.
Das vorgeschlagene Projekt wird eine familienbasierte Navigator-Intervention, den Foster Care Family Navigator (FCFN), entwickeln und testen, eine natürliche Lösung zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsversorgung und der klinischen Ergebnisse von CWI-Jugendlichen.
Die Studie beginnt mit der Ermittlung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der FCFN-Intervention.
Dann wird die Studie bestimmen, ob die FCFN-Intervention die Initiierung und das Engagement von CWI-Jugendpsychiatriebehandlungen im Vergleich zum Versorgungsstandard (keine Teilnahme an FCFN-Interventionen) verbessert.
Schließlich wird die Studie Muster von Ergebnissen vor und nach dem Dienst entlang der Versorgungskaskade der Verhaltensgesundheitsdienste charakterisieren, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen des FCFN-Modells weiter zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Jugend
- Alter 12-17
- Haben Sie einen aktiven Antrag auf Abhängigkeit beim SF Unified Family Court (neu eingereicht oder vorhanden, wenn der Prozess beginnt)
- Sind offen für die Dienste der SF DPH Foster Care Mental Health Clinic
- Lassen Sie sich von einer beteiligten Pflegekraft/Erziehungsberechtigten zustimmen
- Familie hat Handyzugang
Ausschlusskriterien:
- Die Jugend spricht kein Englisch
- Die Pflegekraft hat eine Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung ausschließen würde
- Nicht verfügbarer Vormund für Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Familienbasierte Navigation zur psychischen Gesundheit
Familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth-Praktiken zur Verbesserung der Einleitung und Einbindung psychischer Behandlungen
|
Familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth-Praktiken zur Verbesserung der Einleitung und des Engagements von psychischen Gesundheitsbehandlungen
|
|
Aktiver Komparator: Standard of Care (Clinic Case Management)
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Standard of care case management practices and services-as-usual
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Time to Treatment Referral
Zeitfenster: 12 months post enrollment
|
Number of days until treatment referral is made
|
12 months post enrollment
|
|
Time to Treatment Initiation
Zeitfenster: 12 months post enrollment
|
Number of days until attendance at first treatment session
|
12 months post enrollment
|
|
Treatment Engagement: Number of Participants in Treatment for 6 or More Weeks
Zeitfenster: 12 months post enrollment
|
Engagement as measured by attendance in treatment for 6 or more weeks
|
12 months post enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34MH119433-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .