- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04506437
Pflegefamiliennavigator für psychische Gesundheit (FCFN)
5. Juni 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie wird sich auf die Entwicklung und Erprobung einer familienbasierten Navigatorintervention für psychische Gesundheit, den Foster Care Family Navigator (FCFN), konzentrieren, um zu bewerten, ob die Intervention in Kombination mit mHealth wirksam wäre, um die Initiierung und das Engagement von psychiatrischen Diensten für das Wohlergehen von Kindern zu verbessern Jugend.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird zeigen, wie eine familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth zu einer verbesserten Einleitung und Einbindung von psychischen Gesundheitsbehandlungen bei Jugendlichen führen kann, die sich für das Wohlergehen der Kinder interessieren.
CWI-Jugendliche haben im Vergleich zu Jugendlichen in der Gemeinde eine hohe Rate an psychischen Gesundheitssymptomen und sind überproportional rassische und ethnische Minderheiten, was nur die Unterschiede im Zugang und Engagement dieser Bevölkerungsgruppe für psychische Gesundheit aufrechterhält.
Das vorgeschlagene Projekt wird eine familienbasierte Navigator-Intervention, den Foster Care Family Navigator (FCFN), entwickeln und testen, eine natürliche Lösung zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsversorgung und der klinischen Ergebnisse von CWI-Jugendlichen.
Die Studie beginnt mit der Ermittlung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der FCFN-Intervention.
Dann wird die Studie bestimmen, ob die FCFN-Intervention die Initiierung und das Engagement von CWI-Jugendpsychiatriebehandlungen im Vergleich zum Versorgungsstandard (keine Teilnahme an FCFN-Interventionen) verbessert.
Schließlich wird die Studie Muster von Ergebnissen vor und nach dem Dienst entlang der Versorgungskaskade der Verhaltensgesundheitsdienste charakterisieren, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen des FCFN-Modells weiter zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Jugend
- Alter 12-17
- Haben Sie einen aktiven Antrag auf Abhängigkeit beim SF Unified Family Court (neu eingereicht oder vorhanden, wenn der Prozess beginnt)
- Sind offen für die Dienste der SF DPH Foster Care Mental Health Clinic
- Lassen Sie sich von einer beteiligten Pflegekraft/Erziehungsberechtigten zustimmen
- Familie hat Handyzugang
Ausschlusskriterien:
- Die Jugend spricht kein Englisch
- Die Pflegekraft hat eine Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung ausschließen würde
- Nicht verfügbarer Vormund für Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Familienbasierte Navigation zur psychischen Gesundheit
Familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth-Praktiken zur Verbesserung der Einleitung und Einbindung psychischer Behandlungen
|
Familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth-Praktiken zur Verbesserung der Einleitung und des Engagements von psychischen Gesundheitsbehandlungen
|
|
Aktiver Komparator: Standardversorgung, dann familienbasierte Navigation zur psychischen Gesundheit
Während des Wartelistenzeitraums erhalten die Teilnehmer wie gewohnt Standardpraktiken und -dienste für den Pflegeeinsatz, und nach dem Wartelistenzeitraum erhalten die Teilnehmer die familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth-Praktiken
|
Familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth-Praktiken zur Verbesserung der Einleitung und des Engagements von psychischen Gesundheitsbehandlungen
Standard of Care Engagement-Praktiken und Services-as-usual
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Überweisung der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Anzahl der Tage bis zur Überweisung der Behandlung
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
|
Zeit bis zum Behandlungsbeginn
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Anzahl der Tage bis zur Teilnahme an der ersten Behandlungssitzung
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
|
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Engagement gemessen an der Teilnahme an der Behandlung für 6 oder mehr Wochen
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34MH119433-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychische Gesundheit
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarNoch keine RekrutierungBelastung der Pflegekraft | Familienbetreuer | Psychische Gesundheitserscheinung | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
Klinische Studien zur Familienbasierte Navigation zur psychischen Gesundheit
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...AbgeschlossenPsychische StörungBangladesch
-
King Edward Medical UniversityAbgeschlossenSchulpsychiatrische Ausbildung von LehrernPakistan
-
Penn State UniversityNoch keine RekrutierungWohlbefinden, psychologischVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenMagersuchtVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentBeendetBelastung und Konflikte für pflegende Angehörige bei DemenzVereinigte Staaten
-
Child TrendsRekrutierungSexuell übertragbare Krankheiten | Eltern-Kind-Beziehungen | Sexuelles Verhalten | Verhütungsverhalten | Heranwachsendes VerhaltenVereinigte Staaten
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital Moinhos de VentoAbgeschlossen
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord | Drogenkonsum | Depressionen, AngstVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierungSchwer erreichbare ältere MenschenHongkong
-
The University of Hong KongAbgeschlossenLebensqualität | ErmächtigungHongkong