- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04506437
Foster Care Geestelijke Gezondheid Familie Navigator (FCFN)
10 mei 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie zal zich richten op het ontwikkelen en testen van een familiegebaseerde navigatorinterventie voor geestelijke gezondheidszorg, de Foster Care Family Navigator (FCFN), om te evalueren of de interventie in combinatie met mHealth effectief zou zijn bij het verbeteren van de initiatie van geestelijke gezondheidszorg en de betrokkenheid van betrokkenen bij de kinderwelzijnszorg. jeugd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal aantonen hoe een navigatorinterventie op gezinsbasis in combinatie met mHealth kan leiden tot een betere start van de behandeling van de geestelijke gezondheidszorg en betrokkenheid bij jongeren die betrokken zijn bij de kinderwelzijnszorg (CWI).
CWI-jongeren hebben een hoger percentage psychische symptomen in vergelijking met jongeren in de gemeenschap, en zijn onevenredig raciale en etnische minderheden, waardoor de ongelijkheden in de toegang tot en betrokkenheid van deze bevolkingsgroep alleen maar in stand worden gehouden.
Het voorgestelde project zal een navigatorinterventie voor gezinnen ontwikkelen en testen, de Foster Care Family Navigator (FCFN), een natuurlijke fit voor het verbeteren van de CWI-jeugd-GGZ en klinische resultaten.
De studie zal beginnen met het identificeren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de FCFN-interventie.
Vervolgens zal de studie bepalen of de FCFN-interventie de initiatie en betrokkenheid van CWI-jeugd-GGZ verbetert ten opzichte van de zorgstandaard (niet deelnemen aan FCFN-interventie).
Ten slotte zal de studie patronen karakteriseren van pre- en postservice-uitkomsten langs de cascade van zorg op het gebied van gedragsgezondheidszorg, om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van het FCFN-model verder te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Telefoonnummer: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lakshmi Gopalakrishnan, MSc
- Telefoonnummer: 415-509-5999
- E-mail: lakshmi.gopalakrishnan@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94131
- Werving
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Telefoonnummer: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalige jeugd
- Leeftijden 12-17
- Heb een actief afhankelijkheidsverzoek bij de SF Unified Family Court (nieuw ingediend of bestaand wanneer het proces begint)
- Staan open voor diensten van SF DPH Foster Care Mental Health Clinic
- Zorg voor toestemming van een betrokken verzorger/wettelijke voogd
- Familie heeft toegang tot mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- De jeugd is niet Engelstalig
- Verzorger heeft een beperking die het geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt
- Niet beschikbare voogd voor toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezinsgebaseerde navigatie voor geestelijke gezondheid
Gezinsgebaseerde navigatorinterventie gecombineerd met mHealth-praktijken om de initiatie en betrokkenheid van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren
|
Gezinsgebaseerde navigatorinterventie gecombineerd met mHealth-praktijken om de initiatie en betrokkenheid van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard, daarna gezinsgebaseerde navigatie voor geestelijke gezondheid
Gedurende de wachtlijstperiode ontvangen de deelnemers de gebruikelijke zorgpraktijken en -diensten, en na de wachtlijstperiode ontvangen de deelnemers de navigatorinterventie op gezinsbasis in combinatie met mHealth-praktijken
|
Gezinsgebaseerde navigatorinterventie gecombineerd met mHealth-praktijken om de initiatie en betrokkenheid van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren
Standaard van zorgbetrokkenheid praktijken en services-as-usual
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot behandelingsverwijzing
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Aantal dagen tot verwijzing voor behandeling
|
12 maanden na inschrijving
|
Tijd tot de start van de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Aantal dagen tot deelname aan eerste behandelsessie
|
12 maanden na inschrijving
|
Betrokkenheid bij de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Betrokkenheid gemeten aan de hand van deelname aan de behandeling gedurende 6 weken of langer
|
12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Tolou-Shams, Ph.D, UC San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH119433-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gezinsgebaseerde navigatie voor geestelijke gezondheid
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Inova Health Care ServicesVoltooidObesitas bij kinderen | Gezondheidsgedrag | Dieet, gezondVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaVoltooid
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital Moinhos de VentoVoltooid
-
The University of Hong KongVoltooidKwaliteit van het leven | MachtigingHongkong
-
University of CalgaryMovember FoundationVoltooid
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten