Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost a preference ohledně motorické rehabilitace u lidí s dětskou mozkovou obrnou: ESPaCe, francouzský průzkum (ESPaCe)

9. srpna 2020 aktualizováno: Fondation Paralysie Cérébrale

Preference a spokojenost pacientů s fyzikální terapií hlášené jednotlivci s dětskou mozkovou obrnou a rodinami: ESPaCe, národní průzkum ve Francii.

Tento národní průřezový průzkum ESPaCe (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) byl proveden za účelem vyhodnocení vnímaných potřeb, překážek a očekávání týkajících se služeb motorické rehabilitace po předběžné kvalitativní práci.

Od června 2016 do června 2017 odpovídali účastníci sami nebo s pomocí člena rodiny na webový nebo poštovní dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ESPaCe byl průřezový národní průzkum určený ke sběru dat o motorické rehabilitaci dětské mozkové obrny (CP) od jedinců s CP a jejich rodin ve Francii.

Potřeby, bariéry a očekávání týkající se služeb PT byly identifikovány v sérii standardizovaných individuálních rozhovorů a skupinových diskusí vyvinutých multidisciplinární skupinou složenou z jedinců s dětskou mozkovou obrnou, rodin, zástupců profesních organizací, terapeutů a rehabilitačních specialistů, popsaných jako „pracovní skupina ESPaCe“ . Problémy identifikované v přípravné kvalitativní práci byly strukturovány v dotazníku a testovány ve studii proveditelnosti. Tato studie byla provedena v souladu s Etickým kodexem Světové lékařské asociace (Helsinská deklarace). Podle současné francouzské legislativy nebyl pro tento průzkum vyžadován informovaný souhlas. Studie zahrnovala všechny jedince s dětskou mozkovou obrnou ve věku 2 let. nebo více, ať už v době průzkumu využívali fyzioterapeutické (PT) služby či nikoli. Funkce CP byly nahlášeny samy. Způsobilost byla potvrzena křížovou kontrolou odpovědí na položky dotazníku týkající se historie, diagnózy a klinického popisu CP. Dotazník vyplnili buď jedinci s dětskou mozkovou obrnou, rodinný příslušník nebo pečovatel.

Účastníci byli popsáni s následujícími charakteristikami: věk, pohlaví, úroveň systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), podtyp CP, související postižení, frekvence bolesti, vzdělání matky (jako zástupce socioekonomického stavu) a poskytovatel služeb PT.

Účast v průzkumu ESPaCe byla propagována prostřednictvím místních a národních skupin na podporu pacientů a profesních sítí. Dotazník byl vyplněn online nebo zaslán poštou. Sběr dat byl otevřen od června 2016 do června 2017. Účast v průzkumu ESPaCe byla propagována prostřednictvím místních a národních skupin prosazujících pacienty a profesních sítí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1159

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci žijící ve Francii s motorickým postižením v souladu s definicí dětské mozkové obrny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý, kdo žije ve Francii s motorickým postižením v souladu s definicí dětské mozkové obrny (bez ohledu na to, zda podstupuje nebo nepodstupuje rehabilitační sezení)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, u kterých nebyla diagnostikována CP nebo kdy popisné informace poskytnuté v průzkumu týkající se motorického postižení nebyly dostatečně podrobné nebo nesplňovaly definici CP (např. progresivní poruchy).
  • Jednotlivci, pro které již dotazník vyplnil rodinný příslušník nebo pečovatel

Důležité je, že hlavní analýzy budou prováděny pro účastníky starší 2 let (údaje pro účastníky < 2 roky jsou považovány za průzkumné údaje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determinanty spokojenosti s motorickou rehabilitací u osob s dětskou mozkovou obrnou
Časové okno: Den 1
Ověřená francouzská verze dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8) CSQ-8 obsahuje 8 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 do 4. Celkové skóre CSQ-8 se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Den 1
Vnímané potřeby, bariéra v přístupu a klíčová očekávání od fyzioterapeutických služeb a související motivy
Časové okno: Den 1
Likertova stupnice od 0 (nikdy/vůbec) do 5 (vždy/velmi vysoká); Vyšší skóre znamená horší výsledek
Den 1
Fyzioterapeutické postupy
Časové okno: Den 1
Týdenní frekvence a délka (min) fyzioterapeutických sezení
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza obsahu odpovědí ve volném textu (doplňková studie ESPaCe)
Časové okno: Den 1
Komentáře účastníků byly zakódovány a sestaveny do témat pomocí přístupu dolování z textu, který umožnil poskytnout kontext pro doplnění výsledků z uzavřených otázek a také identifikovat jakékoli problémy nebo názory, které nebyly pokryty uzavřenými otázkami.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Paralysie Cérébrale

Spolupracovníci

Kappa Santé
Envoludia
FFAIMC
CNSA
KLESIA
Fondation L'Oréal
SESEP

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
  • Ředitel studie: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESPACE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Spokojenost, vnímané nenaplněné potřeby, bariéry a očekávání ohledně motorické rehabilitace dětí, dospívajících a dospělých s dětskou mozkovou obrnou, které mají být poskytovány v závislosti na věku a GMFCS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit