- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04509544
뇌성마비 환자의 운동 재활에 대한 만족도 및 선호도: ESPaCe, 프랑스 설문조사 (ESPaCe)
뇌성마비 환자 및 가족이 보고한 물리 치료에 대한 환자의 선호도 및 만족도: ESPaCe, 프랑스 전국 조사.
이 전국적인 ESPaCe 설문조사(Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale)는 운동 재활 서비스와 관련하여 인지된 요구 사항, 장벽 및 기대치를 평가하고 예비 정성적 작업을 추가로 평가하기 위해 수행되었습니다.
2016년 6월부터 2017년 6월까지 참가자들은 스스로 또는 가족 구성원의 도움을 받아 웹 기반 또는 우편 설문지에 답했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ESPaCe는 프랑스에서 뇌성마비(CP) 환자와 그 가족의 운동 재활에 대한 데이터를 수집하기 위해 고안된 단면적 국가 조사입니다.
PT 서비스에 대한 필요, 장벽 및 기대는 "ESPaCe 워킹 그룹"으로 기술된 뇌성마비 개인, 가족, 전문 조직 대표, 치료사 및 재활 전문가로 구성된 다학제적 그룹이 개발한 일련의 표준화된 개별 인터뷰 및 그룹 토론에서 확인되었습니다. . 예비 질적 작업에서 식별된 문제는 설문지로 구성되고 타당성 조사에서 테스트되었습니다. 이 연구는 세계 의사 협회 윤리 강령(헬싱키 선언)에 따라 수행되었습니다. 현행 프랑스 법률에 따라 이 설문조사에 사전 동의가 필요하지 않았습니다. 이 연구에는 2세의 모든 뇌성마비가 포함되었습니다. 설문조사 당시 물리치료(PT) 서비스를 받고 있었는지 여부에 관계없이 그 이상입니다. CP 기능은 자체 보고되었습니다. 적격성은 CP의 병력, 진단 및 임상 설명과 관련된 설문 항목에 대한 응답을 교차 확인하여 확인했습니다. 설문지는 뇌성 마비가 있는 개인, 가족 구성원 또는 간병인이 작성했습니다.
참가자는 연령, 성별, GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 수준, CP 하위 유형, 관련 장애, 통증 빈도, 어머니 교육(사회 경제적 지위에 대한 프록시), PT 서비스 제공자 등의 특성으로 설명되었습니다.
ESPaCe 설문조사 참여는 지역 및 전국 환자 옹호 단체와 전문 네트워크를 통해 촉진되었습니다. 설문지는 온라인 또는 우편으로 작성되었습니다. 데이터 수집은 2016년 6월부터 2017년 6월까지 진행되었습니다. ESPaCe 설문조사 참여는 지역 및 전국 환자 옹호 그룹과 전문 네트워크를 통해 촉진되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비의 정의와 일치하는 운동 장애가 있는 프랑스에 거주하는 모든 사람(운동 재활 세션을 받고 있는지 여부에 관계없이)
제외 기준:
- CP로 진단되지 않았거나 운동 장애에 관한 설문 조사에서 제공된 설명 정보가 불충분하게 상세하거나 CP의 정의를 충족하지 않는 개인(예: 진행성 장애).
- 가족이나 간병인이 이미 설문지를 작성한 개인
주요 분석은 > 2세 참가자에 대해 실행됩니다(참가자 < 2y o에 대한 데이터는 탐색 데이터로 간주됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌성마비 환자의 운동재활 만족도 결정요인
기간: 1일차
|
고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 검증된 프랑스어 버전 CSQ-8에는 8개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1에서 4까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. CSQ-8 총 점수 범위는 8에서 32입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
|
1일차
|
|
물리 치료 서비스 및 관련 동기에 대한 인지된 요구 사항, 접근 장벽 및 주요 기대치
기간: 1일차
|
리커트 척도 범위는 0(전혀 없음)에서 5(항상/매우 높음)까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
|
1일차
|
|
물리 치료 사례
기간: 1일차
|
물리 치료 세션의 주간 빈도 및 기간(분)
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자유 텍스트 응답 내용 분석(ESPaCe의 보조 연구)
기간: 1일차
|
참가자의 의견은 텍스트 마이닝 접근 방식을 사용하여 코딩되고 테마로 편집되어 닫힌 질문의 결과를 보완하고 닫힌 질문에서 다루지 않은 문제나 의견을 식별할 수 있는 컨텍스트를 제공할 수 있습니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
- 연구 책임자: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- rigin, foundations, rationale, governance of ESPaCe: A national survey on unmet needs and expectations' prioritization about motor rehabilitation reported by people with cerebral palsy and their family. Motricité cérébrale 2018;39(2):44-52.
- Determinants of satisfaction with motor rehabilitation in people with cerebral palsy: A national survey in France (ESPaCe)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ESPACE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌성마비(CP)에 대한 임상 시험
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, Italy모병뇌성마비(CP) | 모터 이미지 | CP(뇌성마비) | 행동 관찰이탈리아
-
Ibadat International University, Islamabad모병
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation Center모병
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...모병
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Istanbul University - Cerrahpasa모집하지 않고 적극적으로