Удовлетворенность и предпочтения в двигательной реабилитации у людей с церебральным параличом: ESPaCe, французский опрос (ESPaCe)
Предпочтения и удовлетворенность пациентов физиотерапией, о которых сообщают лица с церебральным параличом и их семьи: ESPaCe, национальное исследование во Франции.
Этот национальный перекрестный опрос ESPaCe (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) был проведен для оценки предполагаемых потребностей, барьеров и ожиданий в отношении услуг двигательной реабилитации в дополнение к предварительной качественной работе.
С июня 2016 г. по июнь 2017 г. участники самостоятельно или с помощью члена семьи отвечали на онлайн-анкету или анкету, рассылаемую по почте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ESPaCe — национальное перекрестное исследование, предназначенное для сбора данных о двигательной реабилитации больных церебральным параличом (ДЦП) у лиц с ДЦП и их семей во Франции.
Потребности, препятствия и ожидания в отношении услуг физиотерапевта были выявлены в ходе серии стандартизированных индивидуальных интервью и групповых обсуждений, разработанных междисциплинарной группой, состоящей из лиц с церебральным параличом, членов их семей, представителей профессиональных организаций, терапевтов и специалистов по реабилитации, описанной как «рабочая группа ESPaCe». . Вопросы, выявленные в ходе подготовительной качественной работы, были структурированы в анкете и проверены в технико-экономическом обосновании. Это исследование было проведено в соответствии с Кодексом этики Всемирной медицинской ассоциации (Хельсинкская декларация). Согласно действующему французскому законодательству для этого исследования не требовалось информированного согласия. В исследование были включены все лица с церебральным параличом в возрасте 2 лет. или более, получали ли они услуги физиотерапии (PT) во время опроса или нет. Особенности CP были сообщены самостоятельно. Право на участие было подтверждено перекрестной проверкой ответов на вопросы анкеты, связанные с анамнезом, диагнозом и клиническим описанием ХП. Анкета заполнялась либо лицами с церебральным параличом, либо членами семьи, либо опекунами.
Участники были описаны со следующими характеристиками: возраст, пол, уровень системы классификации функций крупной моторики (GMFCS), подтип ДЦП, сопутствующие нарушения, частота боли, образование матери (в качестве косвенного показателя социально-экономического статуса) и поставщик услуг физкультуры.
Участие в опросе ESPaCe поощрялось местными и национальными группами защиты интересов пациентов и профессиональными сетями. Анкета заполнялась онлайн или рассылалась по почте. Сбор данных был открыт с июня 2016 г. по июнь 2017 г. Участие в опросе ESPaCe продвигалось через местные и национальные группы защиты интересов пациентов и профессиональные сети.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой, кто живет во Франции с двигательными нарушениями, соответствующими определению церебрального паралича (независимо от того, проходят ли сеансы двигательной реабилитации или нет)
Критерий исключения:
- Лица, у которых не был диагностирован ДЦП или когда описательная информация, представленная в опросе относительно двигательных нарушений, была недостаточно подробной или не соответствовала определению ДЦП (например, прогрессирующие расстройства).
- Лица, для которых вопросник уже заполнен членом семьи или опекуном
Следует отметить, что основной анализ будет проводиться для участников старше 2 лет (данные для участников < 2 лет рассматриваются как исследовательские данные).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детерминанты удовлетворенности двигательной реабилитацией у больных детским церебральным параличом
Временное ограничение: 1 день
|
Утвержденная французская версия Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8) CSQ-8 включает 8 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4. Общий балл CSQ-8 варьируется от 8 до 32.
Более высокий балл означает большее удовлетворение.
|
1 день
|
|
Воспринимаемые потребности, барьер для доступа и основные ожидания в отношении физиотерапевтических услуг и связанные с ними мотивы
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Лайкерта от 0 (никогда/никогда) до 5 (всегда/очень высокая); Более высокие баллы означают худший результат
|
1 день
|
|
Физиотерапевтические практики
Временное ограничение: 1 день
|
Еженедельная частота и продолжительность (мин) сеансов физиотерапии
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ содержания ответов с произвольным текстом (дополнительное исследование ESPaCe)
Временное ограничение: 1 день
|
Комментарии участников были закодированы и объединены в темы с использованием подхода анализа текста, позволяющего предоставить контекст для дополнения результатов закрытых вопросов, а также выявить любые проблемы или мнения, которые не были охвачены закрытыми вопросами.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
- Директор по исследованиям: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- rigin, foundations, rationale, governance of ESPaCe: A national survey on unmet needs and expectations' prioritization about motor rehabilitation reported by people with cerebral palsy and their family. Motricité cérébrale 2018;39(2):44-52.
- Determinants of satisfaction with motor rehabilitation in people with cerebral palsy: A national survey in France (ESPaCe)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESPACE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .