Tevredenheid en voorkeuren over motorische revalidatie bij mensen met hersenverlamming: ESPaCe, een Franse enquête (ESPaCe)
Voorkeuren en tevredenheid van patiënten over fysiotherapie gerapporteerd door personen met hersenverlamming en gezinnen: ESPaCe, een nationale enquête in Frankrijk.
Deze nationale cross-sectionele ESPaCe-enquête (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) werd uitgevoerd om de waargenomen behoeften, belemmeringen en verwachtingen met betrekking tot motorrevalidatiediensten te evalueren na een voorbereidend kwalitatief werk.
Van juni 2016 tot juni 2017 beantwoordden de deelnemers zelf of met de hulp van een familielid een web- of postvragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ESPaCe was een cross-sectionele nationale enquête die was ontworpen om gegevens te verzamelen over motorische revalidatie van cerebrale parese (CP) van personen met CP en hun families in Frankrijk.
Behoeften, belemmeringen en verwachtingen met betrekking tot PT-diensten werden geïdentificeerd in een reeks gestandaardiseerde individuele interviews en groepsdiscussies ontwikkeld door een multidisciplinaire groep bestaande uit personen met hersenverlamming, families, vertegenwoordigers van professionele organisaties, therapeuten en revalidatiespecialisten, beschreven als "ESPaCe-werkgroep" . De kwesties die in het voorbereidende kwalitatieve werk werden geïdentificeerd, werden gestructureerd in een vragenlijst en getest in een haalbaarheidsstudie. Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Code of Ethics van de World Medical Association (Verklaring van Helsinki). Geïnformeerde toestemming was niet vereist voor dit onderzoek volgens de huidige Franse wetgeving. Het onderzoek omvatte alle personen met cerebrale parese van 2 jaar oud. of meer, ongeacht of ze op het moment van de enquête fysiotherapie (PT) ontvingen of niet. CP-kenmerken waren zelfgerapporteerd. Geschiktheid werd bevestigd door kruiscontrole van de antwoorden op vragenlijstitems met betrekking tot geschiedenis, diagnose en klinische beschrijving van CP. De vragenlijst werd ingevuld door personen met hersenverlamming, een familielid of een verzorger.
De deelnemers werden beschreven met de volgende kenmerken: leeftijd, geslacht, niveau van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS), CP-subtype, bijbehorende stoornissen, frequentie van pijn, opleiding van de moeder (als maatstaf voor sociaal-economische status) en PT-dienstverlener.
Deelname aan de ESPaCe-enquête werd gepromoot via lokale en nationale patiëntenbelangengroepen en professionele netwerken. De vragenlijst is online ingevuld of opgestuurd. Het verzamelen van gegevens was open van juni 2016 tot juni 2017. Deelname aan de ESPaCe-enquête werd gepromoot via lokale en nationale patiëntenbelangengroepen en professionele netwerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen die in Frankrijk woont met een motorische beperking die overeenkomt met de definitie van hersenverlamming (ongeacht of hij motorische revalidatiesessies ondergaat of niet)
Uitsluitingscriteria:
- Individuen bij wie geen CP was vastgesteld of wanneer de beschrijvende informatie in de enquête over motorische stoornissen onvoldoende gedetailleerd was of niet voldeed aan de definitie van CP (bijv. progressieve stoornissen).
- Personen voor wie al een vragenlijst is ingevuld door een familielid of verzorger
Van belang zijn dat er hoofdanalyses worden uitgevoerd voor deelnemers > 2 jaar oud (gegevens voor deelnemers < 2 jaar worden beschouwd als verkennende gegevens)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determinanten van tevredenheid met motorische revalidatie bij mensen met hersenverlamming
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gevalideerde Franse versie van Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) De CSQ-8 bevat 8 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 4. De CSQ-8 totaalscore varieert van 8 tot 32.
Een hogere score staat voor meer tevredenheid.
|
Dag 1
|
|
Waargenomen behoeften, toegangsdrempel en belangrijkste verwachtingen voor fysiotherapiediensten en bijbehorende motieven
Tijdsspanne: Dag 1
|
Likertschaal variërend van 0 (nooit/helemaal niet) tot 5 (altijd/zeer hoog); Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Dag 1
|
|
Praktijken voor fysiotherapie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Wekelijkse frequentie en duur (min) van fysiotherapiesessies
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de inhoud van de antwoorden in vrije tekst (aanvullende studie van ESPaCe)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De opmerkingen van de deelnemers werden gecodeerd en in thema's gebundeld met behulp van een text-mining-benadering die het mogelijk maakte om context te bieden om de resultaten van de gesloten vragen aan te vullen en om kwesties of meningen te identificeren die niet aan bod kwamen in de gesloten vragen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
- Studie directeur: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- rigin, foundations, rationale, governance of ESPaCe: A national survey on unmet needs and expectations' prioritization about motor rehabilitation reported by people with cerebral palsy and their family. Motricité cérébrale 2018;39(2):44-52.
- Determinants of satisfaction with motor rehabilitation in people with cerebral palsy: A national survey in France (ESPaCe)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESPACE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .