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Zufriedenheit und Präferenzen bezüglich der motorischen Rehabilitation bei Menschen mit Zerebralparese: ESPaCe, eine französische Umfrage (ESPaCe)

9. August 2020 aktualisiert von: Fondation Paralysie Cérébrale

Patientenpräferenzen und Zufriedenheit mit der Physiotherapie, berichtet von Personen mit Zerebralparese und Familien: ESPaCe, eine nationale Umfrage in Frankreich.

Diese nationale ESPaCe-Querschnittsumfrage (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) wurde durchgeführt, um im Anschluss an eine vorläufige qualitative Arbeit wahrgenommene Bedürfnisse, Hindernisse und Erwartungen in Bezug auf motorische Rehabilitationsdienste zu bewerten.

Von Juni 2016 bis Juni 2017 beantworteten die Teilnehmer alleine oder mit Hilfe eines Familienmitglieds einen webbasierten oder postalischen Fragebogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ESPaCe war eine landesweite Querschnittsumfrage, die darauf abzielte, Daten zur motorischen Rehabilitation von Zerebralparese (CP) bei Personen mit CP und ihren Familien in Frankreich zu sammeln.

Bedürfnisse, Barrieren und Erwartungen in Bezug auf PT-Dienste wurden in einer Reihe standardisierter Einzelinterviews und Gruppendiskussionen ermittelt, die von einer multidisziplinären Gruppe aus Personen mit Zerebralparese, Familien, Vertretern von Berufsverbänden, Therapeuten und Rehabilitationsspezialisten entwickelt wurden, die als „ESPaCe-Arbeitsgruppe“ bezeichnet wird. . Die in der vorbereitenden qualitativen Arbeit identifizierten Probleme wurden in einem Fragebogen strukturiert und in einer Machbarkeitsstudie getestet. Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit dem Ethikkodex des Weltärztebundes (Erklärung von Helsinki) durchgeführt. Gemäß der geltenden französischen Gesetzgebung war für diese Umfrage keine Einverständniserklärung erforderlich. Die Studie umfasste alle Personen mit Zerebralparese im Alter von 2 Jahren. oder mehr, unabhängig davon, ob sie zum Zeitpunkt der Befragung physiotherapeutische Leistungen in Anspruch nahmen oder nicht. CP-Merkmale wurden selbst gemeldet. Die Eignung wurde durch Gegenprüfung der Antworten auf Fragebogenelemente im Zusammenhang mit Anamnese, Diagnose und klinischer Beschreibung von CP bestätigt. Der Fragebogen wurde entweder von Personen mit Zerebralparese, einem Familienmitglied oder einem Betreuer ausgefüllt.

Die Teilnehmer wurden mit den folgenden Merkmalen beschrieben: Alter, Geschlecht, GMFCS-Level (Gross Motor Function Classification System), CP-Subtyp, damit verbundene Beeinträchtigungen, Häufigkeit von Schmerzen, Bildung der Mutter (als Indikator für den sozioökonomischen Status) und PT-Dienstleister.

Die Teilnahme an der ESPaCe-Umfrage wurde durch lokale und nationale Patientenvertretungen und professionelle Netzwerke gefördert. Der Fragebogen wurde online ausgefüllt oder per Post verschickt. Die Datenerfassung war von Juni 2016 bis Juni 2017 möglich. Die Teilnahme an der ESPaCe-Umfrage wurde durch lokale und nationale Patientenvertretungen und professionelle Netzwerke gefördert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1159

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Frankreich lebende Personen mit einer motorischen Beeinträchtigung im Sinne der Definition von Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder, der in Frankreich lebt und an einer motorischen Beeinträchtigung im Sinne der Definition von Zerebralparese leidet (unabhängig davon, ob er sich in motorischer Rehabilitation befindet oder nicht)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen keine CP diagnostiziert wurde oder bei denen die in der Umfrage bereitgestellten beschreibenden Informationen zur motorischen Beeinträchtigung nicht ausreichend detailliert waren oder nicht der Definition von CP entsprachen (z. B. fortschreitende Störungen).
  • Personen, bei denen ein Fragebogen bereits von einem Familienmitglied oder Betreuer ausgefüllt wurde

Zu beachten ist, dass die Hauptanalysen für Teilnehmer > 2 Jahre durchgeführt werden (Daten für Teilnehmer < 2 Jahre gelten als explorative Daten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determinanten der Zufriedenheit mit der motorischen Rehabilitation bei Menschen mit Zerebralparese
Zeitfenster: Tag 1
Validierte französische Version des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8). Der CSQ-8 umfasst 8 Elemente, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet werden. Die CSQ-8-Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit.
Tag 1
Wahrgenommene Bedürfnisse, Zugangsbarrieren und zentrale Erwartungen an physiotherapeutische Leistungen und damit verbundene Motive
Zeitfenster: Tag 1
Likert-Skala von 0 (nie/überhaupt nicht) bis 5 (immer/sehr hoch); Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Tag 1
Physiotherapiepraxen
Zeitfenster: Tag 1
Wöchentliche Häufigkeit und Dauer (Min.) der Physiotherapiesitzungen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhaltliche Analyse der Freitextantworten (Zusatzstudie von ESPaCe)
Zeitfenster: Tag 1
Die Kommentare der Teilnehmer wurden mithilfe eines Text-Mining-Ansatzes kodiert und zu Themen zusammengestellt, um Kontext zur Ergänzung der Ergebnisse der geschlossenen Fragen bereitzustellen und alle Probleme oder Meinungen zu identifizieren, die nicht durch die geschlossenen Fragen abgedeckt wurden.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Paralysie Cérébrale

Mitarbeiter

Kappa Santé
Envoludia
FFAIMC
CNSA
KLESIA
Fondation L'Oréal
SESEP

Ermittler

  • Studienstuhl: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
  • Studienleiter: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESPaCe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zufriedenheit, wahrgenommene unerfüllte Bedürfnisse, Barrieren und Erwartungen an die motorische Rehabilitation von Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Zerebralparese als Funktion des Alters und GMFCS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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