Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed og præferencer om motorisk rehabilitering hos mennesker med cerebral parese: ESPaCe, en fransk undersøgelse (ESPaCe)

9. august 2020 opdateret af: Fondation Paralysie Cérébrale

Patienternes præferencer og tilfredshed med fysioterapi rapporteret af personer med cerebral parese og familier: ESPaCe, en national undersøgelse i Frankrig.

Denne nationale tværgående ESPaCe-undersøgelse (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) blev udført for at evaluere opfattede behov, barrierer og forventninger vedrørende motorrehabiliteringstjenester i forlængelse af et foreløbigt kvalitativt arbejde.

Fra juni 2016 til juni 2017 besvarede deltagerne et webbaseret eller postalt spørgeskema, alene eller med hjælp fra et familiemedlem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ESPaCe var en tværgående national undersøgelse designet til at indsamle data om Cerebral Parese (CP) motorisk rehabilitering fra personer med CP og deres familier i Frankrig.

Behov, barrierer og forventninger til PT-tjenester blev identificeret i en række standardiserede individuelle interviews og gruppediskussioner udviklet af en tværfaglig gruppe bestående af personer med cerebral parese, familier, repræsentanter for faglige organisationer, terapeuter og rehabiliteringsspecialister, beskrevet som "ESPaCe-arbejdsgruppe" . De problemer, der blev identificeret i det forberedende kvalitative arbejde, blev struktureret i et spørgeskema og testet i en feasibility-undersøgelse. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med World Medical Associations etiske kodeks (Declaration of Helsinki). Informeret samtykke var ikke påkrævet til denne undersøgelse i henhold til gældende fransk lovgivning. Undersøgelsen omfattede alle personer med cerebral parese i alderen 2 år. eller mere, uanset om de modtog fysioterapi (PT) på tidspunktet for undersøgelsen eller ej. CP-træk blev selvrapporteret. Kvalificering blev bekræftet ved at krydstjekke svarene på spørgeskemaelementer relateret til historie, diagnose og klinisk beskrivelse af CP. Spørgeskemaet blev udfyldt enten af ​​personer med cerebral parese, et familiemedlem eller en vicevært.

Deltagerne blev beskrevet med følgende karakteristika: alder, køn, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau, CP-subtype, associerede funktionsnedsættelser, hyppighed af smerte, moderuddannelse (som en proxy for socioøkonomisk status) og PT-tjenesteudbyder.

Deltagelse i ESPaCe-undersøgelsen blev fremmet gennem lokale og nationale patientgrupper og professionelle netværk. Spørgeskemaet blev udfyldt online eller sendt med posten. Dataindsamlingen var åben fra juni 2016 til juni 2017. Deltagelse i ESPaCe-undersøgelsen blev fremmet gennem lokale og nationale patientgrupper og professionelle netværk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1159

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der bor i Frankrig med en motorisk funktionsnedsættelse i overensstemmelse med definitionen af ​​cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver, der bor i Frankrig med en motorisk funktionsnedsættelse i overensstemmelse med definitionen af ​​cerebral parese (uanset om de gennemgår motoriske rehabiliteringssessioner eller ej)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke blev diagnosticeret med CP, eller hvor beskrivende oplysninger i undersøgelsen vedrørende motorisk svækkelse var utilstrækkeligt detaljerede eller ikke opfyldte definitionen af ​​CP (f.eks. progressive lidelser).
  • Personer, for hvem et spørgeskema allerede var udfyldt af et familiemedlem eller en omsorgsperson

Det er værd at bemærke, at hovedanalyser vil blive kørt for deltagere > 2 år (data for deltagere < 2 år betragtes som undersøgende data)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determinanter for tilfredshed med motorisk rehabilitering hos mennesker med cerebral parese
Tidsramme: Dag 1
Valideret fransk version af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) CSQ-8 inkluderer 8 elementer, hver bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 4. CSQ-8's samlede score varierer fra 8 til 32. En højere score repræsenterer større tilfredshed.
Dag 1
Opfattede behov, barriere for adgang og centrale forventninger til fysioterapiydelser og tilhørende motiver
Tidsramme: Dag 1
Likert-skalaen går fra 0 (aldrig/slet ikke) til 5 (altid/meget høj); Højere score betyder et dårligere resultat
Dag 1
Fysioterapi praksis
Tidsramme: Dag 1
Ugentlig hyppighed og varighed (min) af fysioterapi sessioner
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af indholdet af fritekstsvarene (undersøgelse af ESPaCe)
Tidsramme: Dag 1
Deltagernes kommentarer blev kodet og kompileret til temaer ved hjælp af en tekst-mining-tilgang, der tillod at give kontekst til at supplere resultaterne fra de lukkede spørgsmål samt identificere eventuelle problemer eller meninger, der ikke var dækket af de lukkede spørgsmål.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Paralysie Cérébrale

Samarbejdspartnere

Kappa Santé
Envoludia
FFAIMC
CNSA
KLESIA
Fondation L'Oréal
SESEP

Efterforskere

  • Studiestol: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
  • Studieleder: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESPaCe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilfredshed, oplevede udækkede behov, barrierer og forventninger om motorisk rehabilitering af børn, unge og voksne med cerebral parese, der skal ydes som funktion af alder og GMFCS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner