- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04509544
Satisfacción y Preferencias Sobre la Rehabilitación Motora en Personas con Parálisis Cerebral: ESPaCe, una Encuesta Francesa (ESPaCe)
Preferencias y satisfacción de los pacientes con respecto a la fisioterapia informadas por personas con parálisis cerebral y familias: ESPaCe, una encuesta nacional en Francia.
Esta encuesta transversal nacional ESPaCe (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) se realizó para evaluar las necesidades percibidas, las barreras y las expectativas con respecto a los servicios de Rehabilitación Motora luego de un trabajo cualitativo preliminar.
De junio de 2016 a junio de 2017, los participantes respondieron un cuestionario web o postal, solos o con la ayuda de un familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ESPaCe fue una encuesta nacional transversal diseñada para recopilar datos sobre la rehabilitación motora de la parálisis cerebral (PC) de personas con PC y sus familias en Francia.
Las necesidades, barreras y expectativas con respecto a los servicios de PT se identificaron en una serie de entrevistas individuales estandarizadas y discusiones grupales desarrolladas por un grupo multidisciplinario compuesto por personas con parálisis cerebral, familias, representantes de organizaciones profesionales, terapeutas y especialistas en rehabilitación, descrito como "grupo de trabajo ESPaCe". . Los problemas identificados en el trabajo cualitativo preparatorio se estructuraron en un cuestionario y se probaron en un estudio de factibilidad. Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con el Código de Ética de la Asociación Médica Mundial (Declaración de Helsinki). No se requirió consentimiento informado para esta encuesta de acuerdo con la legislación francesa vigente. El estudio incluyó a todas las personas con parálisis cerebral de 2 años de edad. o más, si estaban recibiendo servicios de fisioterapia (PT) en el momento de la encuesta o no. Las características de CP fueron autoinformadas. La elegibilidad se confirmó mediante la verificación cruzada de las respuestas a los elementos del cuestionario relacionados con la historia, el diagnóstico y la descripción clínica de la PC. El cuestionario fue completado por personas con parálisis cerebral, un miembro de la familia o un cuidador.
Los participantes se describieron con las siguientes características: edad, sexo, nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS), subtipo de CP, deficiencias asociadas, frecuencia del dolor, educación de la madre (como indicador del nivel socioeconómico) y proveedor de servicios de PT.
Se promovió la participación en la encuesta ESPaCe a través de grupos de defensa de pacientes y redes profesionales locales y nacionales. El cuestionario se completó en línea o se envió por correo. La recolección de datos estuvo abierta de junio de 2016 a junio de 2017. La participación en la encuesta ESPaCe se promovió a través de grupos de defensa de pacientes y redes profesionales locales y nacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona que viva en Francia con una discapacidad motora compatible con la definición de parálisis cerebral (ya sea que se someta o no a sesiones de rehabilitación motora)
Criterio de exclusión:
- Individuos que no fueron diagnosticados con CP o cuando la información descriptiva proporcionada en la encuesta sobre el deterioro motor no fue suficientemente detallada o no cumplió con la definición de CP (por ejemplo, trastornos progresivos).
- Individuos para quienes un miembro de la familia o cuidador ya completó un cuestionario
Cabe destacar que los análisis principales se realizarán para participantes > 2 años (datos para participantes < 2 años considerados como datos exploratorios)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinantes de la satisfacción con la rehabilitación motora en personas con parálisis cerebral
Periodo de tiempo: Día 1
|
Versión francesa validada del Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) El CSQ-8 incluye 8 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos, que van de 1 a 4. La puntuación total del CSQ-8 varía de 8 a 32.
Una puntuación más alta representa una mayor satisfacción.
|
Día 1
|
Necesidades percibidas, barrera de acceso y expectativas clave para los servicios de fisioterapia y motivos asociados
Periodo de tiempo: Día 1
|
Escala de Likert que va de 0 (nunca/nada) a 5 (siempre/muy alto); Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
Día 1
|
Prácticas de fisioterapia
Periodo de tiempo: Día 1
|
Frecuencia semanal y duración (min) de las sesiones de fisioterapia
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Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis del contenido de las respuestas de texto libre (estudio complementario de ESPaCe)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los comentarios de los participantes fueron codificados y compilados en temas utilizando un enfoque de minería de texto que permitía proporcionar contexto para complementar los resultados de las preguntas cerradas, así como identificar cualquier tema u opinión que no estuviera cubierto por las preguntas cerradas.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
- Director de estudio: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- rigin, foundations, rationale, governance of ESPaCe: A national survey on unmet needs and expectations' prioritization about motor rehabilitation reported by people with cerebral palsy and their family. Motricité cérébrale 2018;39(2):44-52.
- Determinants of satisfaction with motor rehabilitation in people with cerebral palsy: A national survey in France (ESPaCe)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESPaCe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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