Tillfredsställelse och preferenser om motorisk rehabilitering hos personer med cerebral pares: ESPaCe, en fransk undersökning (ESPaCe)
Patientens preferenser och tillfredsställelse om sjukgymnastik rapporterad av individer med cerebral pares och familjer: ESPace, en nationell undersökning i Frankrike.
Denna nationella tvärsnittsundersökning av ESPaCe (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) genomfördes för att utvärdera upplevda behov, barriärer och förväntningar på motorrehabiliteringstjänster efter ett preliminärt kvalitativt arbete.
Från juni 2016 till juni 2017 svarade deltagarna på ett webbaserat eller postformulär, på egen hand eller med hjälp av en familjemedlem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ESPaCe var en tvärsnittsundersökning av nationell undersökning utformad för att samla in data om Cerebral Pares (CP) motorisk rehabilitering från individer med CP och deras familjer i Frankrike.
Behov, barriärer och förväntningar på PT-tjänster identifierades i en serie standardiserade individuella intervjuer och gruppdiskussioner utvecklade av en multidisciplinär grupp bestående av individer med cerebral pares, familjer, representanter för professionella organisationer, terapeuter och rehabiliteringsspecialister, beskrivna som "ESPaCe-arbetsgruppen" . Frågorna som identifierats i det förberedande kvalitativa arbetet strukturerades i ett frågeformulär och testades i en förstudie. Denna studie genomfördes i enlighet med World Medical Associations etiska kod (Helsingforsdeklarationen). Informerat samtycke krävdes inte för denna undersökning enligt gällande fransk lagstiftning. Studien inkluderade alla individer med cerebral pares i åldern 2 år. eller mer, oavsett om de fick sjukgymnastik (PT) vid tidpunkten för undersökningen eller inte. CP-funktioner rapporterades själv. Kvalificeringen bekräftades genom att korskontrollera svaren på frågeformuläret relaterade till historia, diagnos och klinisk beskrivning av CP. Enkäten fylldes i antingen av personer med cerebral pares, en familjemedlem eller en vårdare.
Deltagarna beskrevs med följande egenskaper: ålder, kön, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå, CP-subtyp, associerade funktionsnedsättningar, smärtfrekvens, mammautbildning (som en proxy för socioekonomisk status) och PT-tjänsteleverantör.
Deltagande i ESPaCe-undersökningen främjades genom lokala och nationella patientgrupper och professionella nätverk. Frågeformuläret fylldes i online eller skickades in. Datainsamlingen var öppen från juni 2016 till juni 2017. Deltagandet i ESPaCe-undersökningen främjades genom lokala och nationella patientgrupper och professionella nätverk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla som bor i Frankrike med en motorisk funktionsnedsättning som överensstämmer med definitionen av cerebral pares (oavsett om de genomgår motorisk rehabilitering eller inte)
Exklusions kriterier:
- Individer som inte diagnostiserades med CP eller när beskrivande information i undersökningen angående motorisk funktionsnedsättning var otillräckligt detaljerad eller inte uppfyllde definitionen av CP (t.ex. progressiva störningar).
- Individer för vilka ett frågeformulär redan har fyllts i av en familjemedlem eller vårdgivare
Viktiga analyser kommer att köras för deltagare > 2 år gamla (data för deltagare < 2 år betraktas som utforskande data)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämningsfaktorer för tillfredsställelse med motorisk rehabilitering hos personer med cerebral pares
Tidsram: Dag 1
|
Validerad fransk version av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) CSQ-8 innehåller 8 objekt, var och en betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, från 1 till 4. CSQ-8 totalpoäng varierar från 8 till 32.
En högre poäng representerar större tillfredsställelse.
|
Dag 1
|
|
Upplevda behov, hinder för tillgång och centrala förväntningar på sjukgymnastiktjänster och tillhörande motiv
Tidsram: Dag 1
|
Likert-skala från 0 (aldrig/inte alls) till 5 (alltid/mycket hög); Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
Dag 1
|
|
Fysioterapiövningar
Tidsram: Dag 1
|
Veckofrekvens och längd (min) av sjukgymnastiksessioner
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av innehållet i fritextsvaren (stödstudie av ESPaCe)
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarnas kommentarer kodades och sammanställdes till teman med hjälp av en textutvinningsmetod som gjorde det möjligt att ge sammanhang för att komplettera resultaten från de stängda frågorna samt identifiera eventuella frågor eller åsikter som inte täcktes av de stängda frågorna.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
- Studierektor: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- rigin, foundations, rationale, governance of ESPaCe: A national survey on unmet needs and expectations' prioritization about motor rehabilitation reported by people with cerebral palsy and their family. Motricité cérébrale 2018;39(2):44-52.
- Determinants of satisfaction with motor rehabilitation in people with cerebral palsy: A national survey in France (ESPaCe)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESPACE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .