Elégedettség és preferenciák az agyi bénulásban szenvedők motoros rehabilitációjával kapcsolatban: ESPaCe, francia felmérés (ESPaCe)
A betegek preferenciái és elégedettsége a fizikoterápiával kapcsolatban, amelyet cerebrális bénulásban szenvedők és családtagok jelentenek: ESPaCe, egy franciaországi nemzeti felmérés.
Ezt az országos keresztmetszeti ESPaCe felmérést (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) a motoros rehabilitációs szolgáltatásokkal kapcsolatos észlelt igények, akadályok és elvárások felmérése céljából végezték egy előzetes kvalitatív munka után.
2016 júniusa és 2017 júniusa között a résztvevők saját maguk vagy egy családtag segítségével válaszoltak meg egy internetes vagy postai kérdőívet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ESPaCe egy keresztmetszeti országos felmérés volt, amelynek célja, hogy adatokat gyűjtsön a cerebrális bénulás (CP) motoros rehabilitációjáról a CP-ben szenvedő egyénektől és családjaiktól Franciaországban.
A PT-szolgáltatásokkal kapcsolatos igényeket, akadályokat és elvárásokat standardizált egyéni interjúk és csoportos megbeszélések sorozata során azonosították, amelyet egy agyi bénulásban szenvedő egyénekből, családokból, szakmai szervezetek képviselőiből, terapeutákból és rehabilitációs szakemberekből álló multidiszciplináris csoport dolgozott ki, amelyet „ESPaCe munkacsoportnak” neveznek. . Az előkészítő kvalitatív munka során feltárt problémákat kérdőívben strukturáltuk, és megvalósíthatósági tanulmányban teszteltük. A tanulmányt az Orvosi Világszövetség Etikai Kódexének (Helsinki nyilatkozat) megfelelően végeztük. A jelenlegi francia jogszabályok szerint ehhez a felméréshez nem volt szükség tájékozott beleegyezésre. A vizsgálatban minden 2 éves korú, agyi bénulásban szenvedő személy részt vett. vagy többet, függetlenül attól, hogy a felmérés időpontjában fizioterápiás (PT) szolgáltatásban részesültek-e vagy sem. A CP-jellemzők saját maguk jelentettek be. A jogosultságot a CP anamnézisével, diagnózisával és klinikai leírásával kapcsolatos kérdőívelemekre adott válaszok keresztellenőrzésével igazoltuk. A kérdőívet agybénulásos személyek, családtagok vagy gondozók töltötték ki.
A résztvevőket a következő jellemzőkkel írták le: életkor, nem, Bruttó Motoros Funkció Osztályozási Rendszer (GMFCS) szintje, CP altípus, kapcsolódó károsodások, fájdalom gyakorisága, anya iskolázottsága (a társadalmi-gazdasági státusz helyettesítőjeként) és PT szolgáltató.
Az ESPaCe felmérésben való részvételt helyi és országos betegvédelmi csoportok és szakmai hálózatok támogatták. A kérdőívet online vagy postai úton töltöttük ki. Az adatgyűjtés 2016 júniusától 2017 júniusáig volt nyitva. Az ESPaCe felmérésben való részvételt helyi és országos betegvédelmi csoportok és szakmai hálózatok támogatták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bárki, aki Franciaországban él, és a cerebrális bénulás definíciójának megfelelő mozgássérült (akár részt vesz motoros rehabilitációs kezelésen, akár nem)
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknél nem diagnosztizáltak CP-t, vagy akiknél a kérdőívben a motoros károsodásra vonatkozó leíró információk nem voltak elég részletesek, vagy nem feleltek meg a CP definíciójának (pl. progresszív rendellenességek).
- Olyan személyek, akiknek családtagja vagy gondozója már kitöltött kérdőívet
Megjegyzendő, hogy a fő elemzéseket a 2 évesnél idősebb résztvevők esetében végezzük (a 2 évesnél fiatalabb résztvevők adatai feltáró adatnak minősülnek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros rehabilitációval való elégedettség meghatározói agyi bénulásban szenvedőknél
Időkeret: 1. nap
|
A Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) validált francia verziója A CSQ-8 8 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike egy 4 pontos Likert-skálán van értékelve, 1-től 4-ig. A CSQ-8 összpontszáma 8 és 32 között van.
A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelent.
|
1. nap
|
|
Érzékelt igények, hozzáférési akadályok és legfontosabb elvárások a fizioterápiás szolgáltatásokkal szemben és a kapcsolódó motívumok
Időkeret: 1. nap
|
Likert skála 0-tól (soha/egyáltalán nem) 5-ig (mindig/nagyon magas); A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
1. nap
|
|
Fizioterápiás gyakorlatok
Időkeret: 1. nap
|
A fizioterápiás foglalkozások heti gyakorisága és időtartama (perc).
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szabad szöveges válaszok tartalmának elemzése (az ESPaCe kiegészítő tanulmánya)
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők észrevételeit szövegbányászási megközelítéssel kódolták és témákba gyűjtötték, lehetővé téve a zárt kérdések eredményeinek kiegészítéséhez kontextust, valamint azonosítani lehet azokat a kérdéseket vagy véleményeket, amelyekre a zárt kérdések nem terjedtek ki.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
- Tanulmányi igazgató: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- rigin, foundations, rationale, governance of ESPaCe: A national survey on unmet needs and expectations' prioritization about motor rehabilitation reported by people with cerebral palsy and their family. Motricité cérébrale 2018;39(2):44-52.
- Determinants of satisfaction with motor rehabilitation in people with cerebral palsy: A national survey in France (ESPaCe)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESPACE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .