Tilfredshet og preferanser om motorisk rehabilitering hos personer med cerebral parese: ESPaCe, en fransk undersøkelse (ESPaCe)
Pasientens preferanser og tilfredshet med fysioterapi rapportert av personer med cerebral parese og familier: ESPaCe, en nasjonal undersøkelse i Frankrike.
Denne nasjonale tverrsnittsundersøkelsen ESPaCe (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) ble utført for å evaluere opplevde behov, barrierer og forventninger angående motorrehabiliteringstjenester i etterkant av et foreløpig kvalitativt arbeid.
Fra juni 2016 til juni 2017 svarte deltakerne på et nettbasert eller postalt spørreskjema, alene eller ved hjelp av et familiemedlem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
ESPaCe var en tverrsnittsundersøkelse designet for å samle inn data om Cerebral Parese (CP) motorisk rehabilitering fra personer med CP og deres familier i Frankrike.
Behov, barrierer og forventninger til PT-tjenester ble identifisert i en serie standardiserte individuelle intervjuer og gruppediskusjoner utviklet av en tverrfaglig gruppe sammensatt av personer med cerebral parese, familier, representanter fra profesjonelle organisasjoner, terapeuter og rehabiliteringsspesialister, beskrevet som "ESPaCe-arbeidsgruppe" . Problemstillingene som ble identifisert i det forberedende kvalitative arbeidet ble strukturert i et spørreskjema og testet i en mulighetsstudie. Denne studien ble utført i samsvar med World Medical Associations etiske retningslinjer (Declaration of Helsinki). Informert samtykke var ikke nødvendig for denne undersøkelsen i henhold til gjeldende fransk lovgivning. Studien inkluderte alle personer med cerebral parese i alderen 2 år. eller mer, enten de mottok fysioterapitjenester (PT) på tidspunktet for undersøkelsen eller ikke. CP-funksjoner ble selvrapportert. Kvalifisering ble bekreftet ved å krysssjekke svarene på spørreskjemaelementer relatert til historie, diagnose og klinisk beskrivelse av CP. Spørreskjemaet ble fylt ut enten av personer med cerebral parese, et familiemedlem eller en vaktmester.
Deltakerne ble beskrevet med følgende karakteristika: alder, kjønn, grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) nivå, CP-subtype, tilhørende funksjonsnedsettelser, smertefrekvens, morsutdanning (som en proxy for sosioøkonomisk status) og PT-tjenesteleverandør.
Deltakelse i ESPaCe-undersøkelsen ble fremmet gjennom lokale og nasjonale pasientgrupper og profesjonelle nettverk. Spørreskjemaet ble fylt ut online eller sendt inn. Datainnsamlingen var åpen fra juni 2016 til juni 2017. Deltakelse i ESPaCe-undersøkelsen ble fremmet gjennom lokale og nasjonale pasientgrupper og profesjonelle nettverk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle som bor i Frankrike med en motorisk svekkelse i samsvar med definisjonen av Cerebral Parese (enten de gjennomgår motoriske rehabiliteringsøkter eller ikke)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke ble diagnostisert med CP eller når beskrivende informasjon gitt i undersøkelsen om motorisk svekkelse var utilstrekkelig detaljert eller ikke oppfylte definisjonen av CP (f.eks. progressive lidelser).
- Personer som allerede har fylt ut et spørreskjema av et familiemedlem eller omsorgsperson
Viktigste analyser vil bli kjørt for deltakere > 2 år (data for deltakere < 2 år betraktet som utforskende data)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determinanter for tilfredshet med motorisk rehabilitering hos personer med cerebral parese
Tidsramme: Dag 1
|
Validert fransk versjon av spørreskjema om kundetilfredshet (CSQ-8) CSQ-8 inkluderer 8 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 til 4. Totalpoengsummen for CSQ-8 varierer fra 8 til 32.
En høyere poengsum representerer større tilfredshet.
|
Dag 1
|
|
Opplevde behov, barriere for tilgang og sentrale forventninger til fysioterapitjenester og tilhørende motiver
Tidsramme: Dag 1
|
Likert skala fra 0 (aldri/ikke i det hele tatt) til 5 (alltid/veldig høy); Høyere score betyr dårligere resultat
|
Dag 1
|
|
Fysioterapi praksis
Tidsramme: Dag 1
|
Ukentlig frekvens og varighet (min) av fysioterapiøkter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av innholdet i fritekstsvarene (hjelpestudie av ESPaCe)
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakernes kommentarer ble kodet og satt sammen til temaer ved å bruke en tekstmining-tilnærming som tillot å gi kontekst for å supplere resultatene fra de lukkede spørsmålene, samt identifisere eventuelle problemer eller meninger som ikke ble dekket av de lukkede spørsmålene.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
- Studieleder: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- rigin, foundations, rationale, governance of ESPaCe: A national survey on unmet needs and expectations' prioritization about motor rehabilitation reported by people with cerebral palsy and their family. Motricité cérébrale 2018;39(2):44-52.
- Determinants of satisfaction with motor rehabilitation in people with cerebral palsy: A national survey in France (ESPaCe)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESPACE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .