Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie i preferencje dotyczące rehabilitacji ruchowej osób z porażeniem mózgowym: ESPaCe, ankieta francuska (ESPaCe)

9 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fondation Paralysie Cérébrale

Preferencje i zadowolenie pacjenta z fizjoterapii zgłaszane przez osoby z porażeniem mózgowym i rodziny: ESPaCe, badanie krajowe we Francji.

Niniejsze krajowe przekrojowe badanie ESPaCe (Enquête Satisfaction Paralysie Cérébrale) zostało przeprowadzone w celu oceny postrzeganych potrzeb, barier i oczekiwań dotyczących usług rehabilitacji ruchowej w następstwie wstępnej pracy jakościowej.

Od czerwca 2016 r. do czerwca 2017 r. uczestnicy wypełniali kwestionariusze internetowe lub pocztowe, samodzielnie lub z pomocą członka rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

ESPaCe było przekrojowym krajowym badaniem mającym na celu zebranie danych na temat rehabilitacji ruchowej porażenia mózgowego (CP) od osób z MPD i ich rodzin we Francji.

Potrzeby, bariery i oczekiwania dotyczące usług PT zostały zidentyfikowane w serii standaryzowanych wywiadów indywidualnych i dyskusji grupowych opracowanych przez multidyscyplinarną grupę złożoną z osób z porażeniem mózgowym, rodzin, przedstawicieli organizacji zawodowych, terapeutów i specjalistów rehabilitacji, określaną jako „Grupa robocza ESPaCe” . Kwestie zidentyfikowane w przygotowawczych pracach jakościowych zostały ustrukturyzowane w kwestionariuszu i przetestowane w studium wykonalności. Badanie to zostało przeprowadzone zgodnie z Kodeksem Etycznym Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (Deklaracja Helsińska). Zgodnie z obowiązującym francuskim ustawodawstwem do przeprowadzenia tego badania nie była wymagana świadoma zgoda. Badaniem objęto wszystkie osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 2 lat. lub więcej, niezależnie od tego, czy otrzymywali usługi fizjoterapeutyczne (PT) w czasie badania, czy nie. Funkcje CP były zgłaszane samodzielnie. Kwalifikowalność została potwierdzona przez sprawdzenie krzyżowe odpowiedzi na pozycje kwestionariusza związane z historią, diagnozą i klinicznym opisem CP. Kwestionariusz wypełniały osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym, członek rodziny lub opiekun.

Uczestnicy zostali opisani z następującymi cechami: wiek, płeć, poziom Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS), podtyp CP, powiązane upośledzenia, częstotliwość bólu, wykształcenie matki (jako wskaźnik zastępczy dla statusu społeczno-ekonomicznego) oraz usługodawca PT.

Udział w ankiecie ESPaCe był promowany przez lokalne i krajowe grupy rzeczników pacjentów oraz sieci zawodowe. Ankietę wypełniano online lub wysyłano pocztą. Gromadzenie danych trwało od czerwca 2016 r. do czerwca 2017 r. Udział w badaniu ESPaCe był promowany przez lokalne i krajowe grupy rzeczników pacjentów oraz sieci zawodowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1159

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby mieszkające we Francji z upośledzeniem ruchowym zgodnym z definicją mózgowego porażenia dziecięcego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba mieszkająca we Francji z upośledzeniem ruchowym zgodnym z definicją porażenia mózgowego (niezależnie od tego, czy przechodzi sesje rehabilitacji ruchowej, czy nie)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których nie zdiagnozowano MPD lub gdy podane w ankiecie informacje opisowe dotyczące upośledzenia ruchowego były niewystarczająco szczegółowe lub nie spełniały definicji MPD (np. zaburzenia postępujące).
  • Osoby, dla których kwestionariusz został już wypełniony przez członka rodziny lub opiekuna

Warto zauważyć, że główne analizy zostaną przeprowadzone dla uczestników w wieku > 2 lat (dane dla uczestników w wieku < 2 lat traktowane jako dane eksploracyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determinanty satysfakcji z rehabilitacji ruchowej osób z mózgowym porażeniem dziecięcym
Ramy czasowe: Dzień 1
Zwalidowana francuska wersja Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) Kwestionariusz CSQ-8 zawiera 8 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-punktowej skali Likerta, od 1 do 4. Łączny wynik CSQ-8 waha się od 8 do 32. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
Dzień 1
Postrzegane potrzeby, bariery dostępu i kluczowe oczekiwania wobec usług fizjoterapeutycznych oraz związane z nimi motywy
Ramy czasowe: Dzień 1
Skala Likerta od 0 (nigdy/w ogóle) do 5 (zawsze/bardzo wysoko); Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Dzień 1
Praktyki fizjoterapeutyczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Tygodniowa częstotliwość i czas trwania (min) sesji fizjoterapeutycznych
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza treści odpowiedzi tekstowych (badanie pomocnicze ESPaCe)
Ramy czasowe: Dzień 1
Komentarze uczestników zostały zakodowane i zebrane w tematy przy użyciu metody eksploracji tekstu, co pozwoliło na zapewnienie kontekstu w celu uzupełnienia wyników z pytań zamkniętych, a także zidentyfikowanie wszelkich kwestii lub opinii, które nie zostały uwzględnione w pytaniach zamkniętych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Paralysie Cérébrale

Współpracownicy

Kappa Santé
Envoludia
FFAIMC
CNSA
KLESIA
Fondation L'Oréal
SESEP

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Javier De La Cruz, MD, Health Research Institute Imas12, Madrid, Spain
  • Dyrektor Studium: Maria BODORIA, MD, Fondation Paralysie Cérébrale

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESPACE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Satysfakcja, postrzegane niezaspokojone potrzeby, bariery i oczekiwania dotyczące rehabilitacji ruchowej dzieci, młodzieży i dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym w funkcji wieku i GMFCS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj