Kontrolovaná klinická studie 2 různých zvlhčovačů pro úlevu suché pokožky
10. srpna 2020 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Bilaterální, kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení 2 různých receptur šasi hydratačního krému pro úlevu suché pleti
Suchá pokožka se vyznačuje nedostatkem vlhkosti ve vnější vrstvě pokožky a může se objevit v důsledku mnoha faktorů, včetně chladného počasí, nízké vlhkosti, věku atd.
V této studii byly hodnoceny hydratační přínosy dvou přípravků na zlepšení/dopad na bariérovou funkci při použití u žen se středně až silně suchou kůží na bércích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80915
- Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- středně až silně suchá kůže na obou nohách, jak určil výzkumník.
- Fitzpatrick typy pleti I-IV
- obecně v dobrém zdravotním stavu
- běžně používá zvlhčovače na nohy alespoň 1-3krát týdně.
- v případě reprodukčního potenciálu: používání lékařsky přijatelné formy antikoncepce alespoň 3 měsíce před studií a ochota v ní pokračovat alespoň 1 měsíc po ukončení studie.
- umí číst, psát, mluvit a rozumět anglicky.
- ochoten a schopen splnit všechny studijní pokyny.
- dokončil dokument informovaného souhlasu včetně zveřejnění HIPAA a zveřejnění fotografie.
Kritéria vyloučení:
- známé alergie/citlivosti na lepicí pásky nebo složky studijního produktu.
- známé kožní stavy, nekontrolované zdravotní stavy nebo jakýkoli jiný stav, který by mohl narušovat hodnocení/interpretaci dat nebo zvyšovat riziko pro subjekt.
- jakékoli aktivní bakteriální/houbové/virové kožní infekce nebo náchylnost k takovým infekcím.
- ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět v blízké budoucnosti.
- narušená/zlomená kůže, tetování, jizvy, nadměrný růst vlasů, velmi nerovnoměrný tón pleti nebo jiné stavy, které by narušovaly hodnocení nebo zvyšovaly riziko pro subjekt.
- aktuální účast v jiné studii.
- účast v jiné studii v posledních 4 týdnech.
- zaměstnanci nebo příbuzní zkoušejícího nebo místa studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Regresní skupina
Regresní skupina obdržela dva testované zvlhčovače k použití s rozdělenou nohou (náhodně rozdělená pravá vs. levá dolní noha) po dobu 6 týdnů a poté vstoupila do 2týdenního regresního období (bez použití zvlhčovače).
|
OTC monografie Drug.
Používá se dvakrát denně na levou nebo pravou dolní nohu podle randomizačního schématu.
Kosmetický hydratační krém.
Používá se dvakrát denně na levou nebo pravou dolní nohu podle randomizačního schématu.
2 týdenní regresní období po 6 týdnech používání hydratačního krému.
|
|
JINÝ: Neregresní skupina
Skupina bez regrese obdržela dva testovací zvlhčovače k použití s rozdělenou nohou (náhodně rozdělená pravá vs. levá dolní část nohy) po dobu 6 týdnů a poté podstoupila fyzickou inzultaci (stažení pásky) na dolních končetinách a pokračovala v používání zvlhčovače další 4 dny. .
|
OTC monografie Drug.
Používá se dvakrát denně na levou nebo pravou dolní nohu podle randomizačního schématu.
Kosmetický hydratační krém.
Používá se dvakrát denně na levou nebo pravou dolní nohu podle randomizačního schématu.
Fyzické poškození (stažení pásky) na bérci po 6 týdnech používání hydratačního krému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna klinického hodnocení suchosti kůže od výchozího stavu do 6. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Výzkumník hodnotil suchost dolních končetin každého subjektu na stupnici od 0 (žádná suchost) do 4 (silné odlupování/praskání).
Povoleny poloviční body.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna klinického hodnocení suchosti kůže od výchozího stavu do 2. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
|
Výzkumník hodnotil suchost dolních končetin každého subjektu na stupnici od 0 (žádná suchost) do 4 (silné odlupování/praskání).
Povoleny poloviční body.
|
Výchozí stav do týdne 2
|
|
Průměrná změna klinického hodnocení suchosti kůže od výchozího stavu do 4. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Výzkumník hodnotil suchost dolních končetin každého subjektu na stupnici od 0 (žádná suchost) do 4 (silné odlupování/praskání).
Povoleny poloviční body.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne 1 regrese v klinickém hodnocení suchosti kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 1
|
Výzkumník hodnotil suchost dolních končetin každého subjektu na stupnici od 0 (žádná suchost) do 4 (silné odlupování/praskání).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 1
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 4 v klinickém hodnocení suchosti kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 4
|
Výzkumník hodnotil suchost dolních končetin každého subjektu na stupnici od 0 (žádná suchost) do 4 (silné odlupování/praskání).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 4
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 7 v klinickém hodnocení suchosti kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 7
|
Výzkumník hodnotil suchost dolních končetin každého subjektu na stupnici od 0 (žádná suchost) do 4 (silné odlupování/praskání).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 7
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese k 10. dni regrese v klinickém hodnocení suchosti kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 10
|
Výzkumník hodnotil suchost dolních končetin každého subjektu na stupnici od 0 (žádná suchost) do 4 (silné odlupování/praskání).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 10
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 14 v klinickém hodnocení suchosti kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 14
|
Výzkumník hodnotil suchost dolních končetin každého subjektu na stupnici od 0 (žádná suchost) do 4 (silné odlupování/praskání).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 14
|
|
Průměrná změna klinického hodnocení praskání kůže od výchozího stavu do 2. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na popraskání kůže na stupnici od 0 (žádné) do 8 (zjevné popraskání).
Pouze celé body.
|
Výchozí stav do týdne 2
|
|
Průměrná změna klinického hodnocení praskání kůže od výchozího stavu do 4. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na popraskání kůže na stupnici od 0 (žádné) do 8 (zjevné popraskání).
Pouze celé body.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna klinického hodnocení praskání kůže od výchozího stavu do 6. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na popraskání kůže na stupnici od 0 (žádné) do 8 (zjevné popraskání).
Pouze celé body.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Průměrná změna od základní regrese do regresního dne 1 v klinickém hodnocení popraskání kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 1
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na popraskání kůže na stupnici od 0 (žádné) do 8 (zjevné popraskání).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 1
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese ke dni regrese 4 v klinickém hodnocení popraskání kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 4
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na popraskání kůže na stupnici od 0 (žádné) do 8 (zjevné popraskání).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 4
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 7 v klinickém hodnocení popraskání kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 7
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na popraskání kůže na stupnici od 0 (žádné) do 8 (zjevné popraskání).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 7
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 10 v klinickém hodnocení popraskání kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 10
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na popraskání kůže na stupnici od 0 (žádné) do 8 (zjevné popraskání).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 10
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 14 v klinickém hodnocení popraskání kůže
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 14
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na popraskání kůže na stupnici od 0 (žádné) do 8 (zjevné popraskání).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 14
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 2 v klinickém hodnocení škálování kůže
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na šupinatění kůže na stupnici od 0 (žádná) do 8 (velká měřítka).
Pouze celé body.
|
Výchozí stav do týdne 2
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 v klinickém hodnocení škálování kůže
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na šupinatění kůže na stupnici od 0 (žádná) do 8 (velká měřítka).
Pouze celé body.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna klinického hodnocení kožního škálování od výchozího stavu do 6. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na šupinatění kůže na stupnici od 0 (žádná) do 8 (velká měřítka).
Pouze celé body.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Průměrná změna od základní regrese do regresního dne 1 v klinickém hodnocení kožního škálování
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 1
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na šupinatění kůže na stupnici od 0 (žádná) do 8 (velká měřítka).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 1
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 4 v klinickém hodnocení kožního škálování
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 4
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na šupinatění kůže na stupnici od 0 (žádná) do 8 (velká měřítka).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 4
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 7 v klinickém hodnocení kožního škálování
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 7
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na šupinatění kůže na stupnici od 0 (žádná) do 8 (velká měřítka).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 7
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 10 v klinickém hodnocení kožního škálování
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 10
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na šupinatění kůže na stupnici od 0 (žádná) do 8 (velká měřítka).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 10
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 14 v klinickém hodnocení kožního škálování
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 14
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na šupinatění kůže na stupnici od 0 (žádná) do 8 (velká měřítka).
Pouze celé body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 14
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 2 v klinickém hodnocení hmatové drsnosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na hmatovou drsnost na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Povoleny poloviční body.
|
Výchozí stav do týdne 2
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 v klinickém hodnocení hmatové drsnosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na hmatovou drsnost na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Povoleny poloviční body.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 6. týdne v klinickém hodnocení hmatové drsnosti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na hmatovou drsnost na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Povoleny poloviční body.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Průměrná změna z regresní základní linie do regresního dne 1 v klinickém hodnocení hmatové drsnosti
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 1
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na hmatovou drsnost na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 1
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese ke dni regrese 4 v klinickém hodnocení hmatové drsnosti
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 4
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na hmatovou drsnost na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 4
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 7 v klinickém hodnocení hmatové drsnosti
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 7
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na hmatovou drsnost na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 7
|
|
Průměrná změna z regresní základní linie do regresního dne 10 v klinickém hodnocení hmatové drsnosti
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 10
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na hmatovou drsnost na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 10
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 14 v klinickém hodnocení hmatové drsnosti
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 14
|
Výzkumník hodnotil každou z dolních končetin subjektu na hmatovou drsnost na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Povoleny poloviční body.
|
Regresní základní linie do regresního dne 14
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 2 v hodnocení klinické tolerance
Časové okno: Výchozí stav do týdne 2
|
Výzkumník vyhodnotil dolní končetiny každého subjektu pro následující parametry tolerance na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná):
|
Výchozí stav do týdne 2
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 v hodnocení klinické tolerance
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Výzkumník vyhodnotil dolní končetiny každého subjektu pro následující parametry tolerance na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná):
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 6. týdne v hodnocení klinické tolerance
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Výzkumník vyhodnotil dolní končetiny každého subjektu pro následující parametry tolerance na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná):
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Průměrná změna z regresní základní linie do regresního dne 1 v hodnocení klinické tolerance
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 1
|
Výzkumník vyhodnotil dolní končetiny každého subjektu pro následující parametry tolerance na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná):
|
Regresní základní linie do regresního dne 1
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 4 v hodnocení klinické tolerance
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 4
|
Výzkumník vyhodnotil dolní končetiny každého subjektu pro následující parametry tolerance na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná):
|
Regresní základní linie do regresního dne 4
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do 7. dne regrese v hodnocení klinické tolerance
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 7
|
Výzkumník vyhodnotil dolní končetiny každého subjektu pro následující parametry tolerance na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná):
|
Regresní základní linie do regresního dne 7
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do 10. dne regrese v hodnocení klinické tolerance
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 10
|
Výzkumník vyhodnotil dolní končetiny každého subjektu pro následující parametry tolerance na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná):
|
Regresní základní linie do regresního dne 10
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do 14. dne regrese v hodnocení klinické tolerance
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 14
|
Výzkumník vyhodnotil dolní končetiny každého subjektu pro následující parametry tolerance na stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná):
|
Regresní základní linie do regresního dne 14
|
|
Průměrná změna ze základního stavu do týdne 4 v TEWL
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL), míra pasivního přenosu vody přes vnější vrstvu kůže v g/m2/h, byla měřena evaporimetrem s otevřenou komorou.
Pro každou nohu byla provedena tři měření.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna ze základního stavu do 6. týdne v TEWL
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL), míra pasivního přenosu vody přes vnější vrstvu kůže v g/m2/h, byla měřena evaporimetrem s otevřenou komorou.
Pro každou nohu byla provedena tři měření.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Průměrná změna z regresní základní linie do regresního dne 1 v TEWL
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 1
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL), míra pasivního přenosu vody přes vnější vrstvu kůže v g/m2/h, byla měřena evaporimetrem s otevřenou komorou.
Pro každou nohu byla provedena tři měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 1
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 4 v TEWL
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 4
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL), míra pasivního přenosu vody přes vnější vrstvu kůže v g/m2/h, byla měřena evaporimetrem s otevřenou komorou.
Pro každou nohu byla provedena tři měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 4
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 7 v TEWL
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 7
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL), míra pasivního přenosu vody přes vnější vrstvu kůže v g/m2/h, byla měřena evaporimetrem s otevřenou komorou.
Pro každou nohu byla provedena tři měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 7
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 10 v TEWL
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 10
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL), míra pasivního přenosu vody přes vnější vrstvu kůže v g/m2/h, byla měřena evaporimetrem s otevřenou komorou.
Pro každou nohu byla provedena tři měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 10
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty regrese do dne regrese 14 v TEWL
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 14
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL), míra pasivního přenosu vody přes vnější vrstvu kůže v g/m2/h, byla měřena evaporimetrem s otevřenou komorou.
Pro každou nohu byla provedena tři měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 14
|
|
Průměrná změna hydratace pleti od základního do 4. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Hydratace pokožky bérců byla měřena dvěma různými přístroji: 1) Corneometrem, který měří hydrataci v libovolných jednotkách od 0 do 120, přičemž vyšší hodnoty indikují hydratovanější pokožku, a 2) Skiconem, který měří hydrataci v microSiemens (uS) od 0 do 2000, přičemž vyšší hodnoty ukazují na hydratovanější pleť.
S každým přístrojem bylo provedeno pět měření.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna hydratace pleti od základního do 6. týdne
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Hydratace pokožky bérců byla měřena dvěma různými přístroji: 1) Corneometrem, který měří hydrataci v libovolných jednotkách od 0 do 120, přičemž vyšší hodnoty indikují hydratovanější pokožku, a 2) Skiconem, který měří hydrataci v microSiemens (uS) od 0 do 2000, přičemž vyšší hodnoty ukazují na hydratovanější pleť.
S každým přístrojem bylo provedeno pět měření.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Průměrná změna z regresní základní linie na regresní den 1 v hydrataci pleti
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 1
|
Hydratace pokožky bérců byla měřena dvěma různými přístroji: 1) Corneometrem, který měří hydrataci v libovolných jednotkách od 0 do 120, přičemž vyšší hodnoty indikují hydratovanější pokožku, a 2) Skiconem, který měří hydrataci v microSiemens (uS) od 0 do 2000, přičemž vyšší hodnoty ukazují na hydratovanější pleť.
S každým přístrojem bylo provedeno pět měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 1
|
|
Průměrná změna hydratace pokožky od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 4
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 4
|
Hydratace pokožky bérců byla měřena dvěma různými přístroji: 1) Corneometrem, který měří hydrataci v libovolných jednotkách od 0 do 120, přičemž vyšší hodnoty indikují hydratovanější pokožku, a 2) Skiconem, který měří hydrataci v microSiemens (uS) od 0 do 2000, přičemž vyšší hodnoty ukazují na hydratovanější pleť.
S každým přístrojem bylo provedeno pět měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 4
|
|
Průměrná změna hydratace pokožky od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 7
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 7
|
Hydratace pokožky bérců byla měřena dvěma různými přístroji: 1) Corneometrem, který měří hydrataci v libovolných jednotkách od 0 do 120, přičemž vyšší hodnoty indikují hydratovanější pokožku, a 2) Skiconem, který měří hydrataci v microSiemens (uS) od 0 do 2000, přičemž vyšší hodnoty ukazují na hydratovanější pleť.
S každým přístrojem bylo provedeno pět měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 7
|
|
Průměrná změna hydratace pokožky od výchozí hodnoty regrese do 10. dne regrese
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 10
|
Hydratace pokožky bérců byla měřena dvěma různými přístroji: 1) Corneometrem, který měří hydrataci v libovolných jednotkách od 0 do 120, přičemž vyšší hodnoty indikují hydratovanější pokožku, a 2) Skiconem, který měří hydrataci v microSiemens (uS) od 0 do 2000, přičemž vyšší hodnoty ukazují na hydratovanější pleť.
S každým přístrojem bylo provedeno pět měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 10
|
|
Průměrná změna hydratace pokožky od výchozí hodnoty regrese do dne regrese 14
Časové okno: Regresní základní linie do regresního dne 14
|
Hydratace pokožky bérců byla měřena dvěma různými přístroji: 1) Corneometrem, který měří hydrataci v libovolných jednotkách od 0 do 120, přičemž vyšší hodnoty indikují hydratovanější pokožku, a 2) Skiconem, který měří hydrataci v microSiemens (uS) od 0 do 2000, přičemž vyšší hodnoty ukazují na hydratovanější pleť.
S každým přístrojem bylo provedeno pět měření.
|
Regresní základní linie do regresního dne 14
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty do týdne 4 v odlupování kůže pomocí D-Squames
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
D-Squame pásky byly použity ke sběru kožních povrchových buněk.
První páska byla umístěna na paměťovou kartu D-Squame.
Pro výpočet stupně odlupování kůže byla použita obrazová analýza.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty do 6. týdne v odlupování kůže pomocí D-Squames
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
D-Squame pásky byly použity ke sběru kožních povrchových buněk.
První páska byla umístěna na paměťovou kartu D-Squame.
Pro výpočet stupně odlupování kůže byla použita obrazová analýza.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 v NMF pomocí D-Squames
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
D-Squame pásky byly použity ke sběru kožních povrchových buněk.
Druhá páska byla uložena ve scintilační lahvičce a odeslána do určené laboratoře pro analýzu přirozených zvlhčujících faktorů (NMF), složek pokožky, které jí pomáhají udržovat přiměřenou hydrataci.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 6. týdne v NMF pomocí D-Squames
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
D-Squame pásky byly použity ke sběru kožních povrchových buněk.
Druhá páska byla uložena ve scintilační lahvičce a odeslána do určené laboratoře pro analýzu přirozených zvlhčujících faktorů (NMF), složek pokožky, které jí pomáhají udržovat přiměřenou hydrataci.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do týdne 4 v epidermálních lipidech
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Ke sběru a analýze vzorků epidermálních lipidů z povrchu kůže byly použity speciální lepicí pásky.
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu do 6. týdne v epidermálních lipidech
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
|
Ke sběru a analýze vzorků epidermálních lipidů z povrchu kůže byly použity speciální lepicí pásky.
|
Výchozí stav do týdne 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Vrchní vyšetřovatel: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. října 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PS-150914160029-SACT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Johnson & Johnson Consumer Inc. má dohodu s Yale Open Data Access (YODA) Project, že bude sloužit jako nezávislý kontrolní panel pro hodnocení žádostí o zprávy o klinických studiích a údaje na úrovni účastníků od zkoušejících a lékařů pro vědecký výzkum, který posílí lékařské znalosti. a veřejné zdraví.
Žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu YODA na adrese http://yoda.yale.edu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o kůži
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko