Контролируемое клиническое исследование 2 различных увлажняющих средств для облегчения сухости кожи
10 августа 2020 г. обновлено: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Двустороннее контролируемое клиническое испытание для оценки 2 различных формул увлажняющего крема для облегчения сухости кожи
Сухая кожа характеризуется недостатком влаги во внешнем слое кожи и может возникать в результате многочисленных факторов, включая холодную погоду, низкую влажность, возраст и т. д.
В этом исследовании оценивались увлажняющие свойства двух формул для улучшения/воздействия барьерной функции при использовании женщинами с умеренно или сильно сухой кожей на голенях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80915
- Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- умеренно или сильно сухая кожа на обеих голенях по определению исследователя.
- Типы кожи по Фитцпатрику I-IV
- в целом в добром здравии
- регулярно использует увлажняющие средства для ног не менее 1-3 раз в неделю.
- если репродуктивный потенциал: использование приемлемой с медицинской точки зрения формы контроля над рождаемостью в течение как минимум 3 месяцев до исследования и готовность продолжать его в течение как минимум 1 месяца после завершения исследования.
- умеет читать, писать, говорить и понимать по-английски.
- желающим и способным выполнять все инструкции по обучению.
- заполнил документ об информированном согласии, включая раскрытие информации HIPAA и публикацию фотографий.
Критерий исключения:
- известная аллергия/чувствительность к клейким лентам или ингредиентам исследуемого продукта.
- известные кожные заболевания, неконтролируемые медицинские состояния или любые другие состояния, которые могут помешать оценке/интерпретации данных или увеличить риск для субъекта.
- любые активные бактериальные/грибковые/вирусные инфекции кожи или восприимчивость к таким инфекциям.
- женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ближайшем будущем.
- поврежденная/сломанная кожа, татуировки, рубцы, чрезмерный рост волос, очень неровный тон кожи или другие состояния, которые могут помешать оценке или увеличить риск для субъекта.
- текущее участие в другом исследовании.
- участие в другом исследовании за последние 4 недели.
- сотрудники или родственники исследователя или исследовательского центра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа регрессии
Регрессионная группа получила два тестовых увлажнителя для использования разделенной ноги (правая и левая голень случайным образом) в течение 6 недель, а затем вступила в 2-недельный период регрессии (без использования увлажняющего средства).
|
Монография безрецептурного препарата.
Используется два раза в день на левой или правой голени в соответствии с графиком рандомизации.
Косметический увлажняющий крем.
Используется два раза в день на левой или правой голени в соответствии с графиком рандомизации.
2-недельный период регрессии после 6 недель использования увлажняющего крема.
|
|
ДРУГОЙ: Группа нерегрессии
Группа без регрессии получила два тестовых увлажнителя для использования разделенной ноги (правая или левая голень случайным образом) в течение 6 недель, а затем подверглась физическому воздействию (снятие пластыря) на голени и продолжала использовать увлажняющий крем в течение дополнительных 4 дней. .
|
Монография безрецептурного препарата.
Используется два раза в день на левой или правой голени в соответствии с графиком рандомизации.
Косметический увлажняющий крем.
Используется два раза в день на левой или правой голени в соответствии с графиком рандомизации.
Физическое повреждение (снятие пластыря) на голени после 6 недель использования увлажняющего крема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение клинической оценки сухости кожи по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Исследователь оценил сухость кожи каждой голени субъекта по шкале от 0 (отсутствие сухости) до 4 (сильное шелушение/трещины).
Допускаются пол-очка.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение клинической оценки сухости кожи по сравнению с исходным уровнем по сравнению со второй неделей
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
|
Исследователь оценил сухость кожи каждой голени субъекта по шкале от 0 (отсутствие сухости) до 4 (сильное шелушение/трещины).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня до недели 2
|
|
Среднее изменение клинической оценки сухости кожи по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Исследователь оценил сухость кожи каждой голени субъекта по шкале от 0 (отсутствие сухости) до 4 (сильное шелушение/трещины).
Допускаются пол-очка.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до дня регрессии 1 в клинической оценке сухости кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
Исследователь оценил сухость кожи каждой голени субъекта по шкале от 0 (отсутствие сухости) до 4 (сильное шелушение/трещины).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии в клинической оценке сухости кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
Исследователь оценил сухость кожи каждой голени субъекта по шкале от 0 (отсутствие сухости) до 4 (сильное шелушение/трещины).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии в клинической оценке сухости кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
Исследователь оценил сухость кожи каждой голени субъекта по шкале от 0 (отсутствие сухости) до 4 (сильное шелушение/трещины).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии в клинической оценке сухости кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
Исследователь оценил сухость кожи каждой голени субъекта по шкале от 0 (отсутствие сухости) до 4 (сильное шелушение/трещины).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии в клинической оценке сухости кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
Исследователь оценил сухость кожи каждой голени субъекта по шкале от 0 (отсутствие сухости) до 4 (сильное шелушение/трещины).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение клинической оценки растрескивания кожи по сравнению с исходным уровнем на неделе 2
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет растрескивания кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (очевидное растрескивание).
Только целые точки.
|
От исходного уровня до недели 2
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе клинической оценки растрескивания кожи
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет растрескивания кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (очевидное растрескивание).
Только целые точки.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели клинической оценки растрескивания кожи
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет растрескивания кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (очевидное растрескивание).
Только целые точки.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до дня регрессии 1 в клинической оценке растрескивания кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет растрескивания кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (очевидное растрескивание).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии в клинической оценке растрескивания кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет растрескивания кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (очевидное растрескивание).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии в клинической оценке растрескивания кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет растрескивания кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (очевидное растрескивание).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии в клинической оценке растрескивания кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет растрескивания кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (очевидное растрескивание).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии в клинической оценке растрескивания кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет растрескивания кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (очевидное растрескивание).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе клинической оценки шелушения кожи
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет шелушения кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (большие чешуйки).
Только целые точки.
|
От исходного уровня до недели 2
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем до недели 4 в клинической оценке шелушения кожи
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет шелушения кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (большие чешуйки).
Только целые точки.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели клинической оценки шелушения кожи
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет шелушения кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (большие чешуйки).
Только целые точки.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 1-го дня регрессии в клинической оценке шелушения кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет шелушения кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (большие чешуйки).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии в клинической оценке шелушения кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет шелушения кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (большие чешуйки).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии в клинической оценке шелушения кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет шелушения кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (большие чешуйки).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии в клинической оценке шелушения кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет шелушения кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (большие чешуйки).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии в клинической оценке шелушения кожи
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет шелушения кожи по шкале от 0 (отсутствие) до 8 (большие чешуйки).
Только целые точки.
|
От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение клинической оценки тактильной шероховатости от исходного уровня до недели 2
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет тактильной шероховатости по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня до недели 2
|
|
Среднее изменение клинической оценки тактильной шероховатости по сравнению с исходным уровнем к неделе 4
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет тактильной шероховатости по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная).
Допускаются пол-очка.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение клинической оценки тактильной шероховатости по сравнению с исходным уровнем к неделе 6
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет тактильной шероховатости по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная).
Допускаются пол-очка.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 1-го дня регрессии в клинической оценке тактильной шероховатости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет тактильной шероховатости по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии в клинической оценке тактильной шероховатости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет тактильной шероховатости по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии в клинической оценке тактильной шероховатости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет тактильной шероховатости по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии в клинической оценке тактильной шероховатости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет тактильной шероховатости по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии в клинической оценке тактильной шероховатости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень испытуемого на предмет тактильной шероховатости по шкале от 0 (отсутствие) до 3 (сильная).
Допускаются пол-очка.
|
От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем до недели 2 в оценке клинической переносимости
Временное ограничение: От исходного уровня до недели 2
|
Исследователь оценил каждую голень субъекта по следующим параметрам толерантности по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелая):
|
От исходного уровня до недели 2
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем до недели 4 в оценке клинической переносимости
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Исследователь оценил каждую голень субъекта по следующим параметрам толерантности по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелая):
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели в оценке клинической переносимости
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Исследователь оценил каждую голень субъекта по следующим параметрам толерантности по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелая):
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 1-го дня регрессии в оценке клинической переносимости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
Исследователь оценил каждую голень субъекта по следующим параметрам толерантности по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелая):
|
От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии в оценке клинической переносимости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень субъекта по следующим параметрам толерантности по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелая):
|
От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии в оценке клинической переносимости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень субъекта по следующим параметрам толерантности по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелая):
|
От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии в оценке клинической переносимости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень субъекта по следующим параметрам толерантности по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелая):
|
От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии в оценке клинической переносимости
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
Исследователь оценил каждую голень субъекта по следующим параметрам толерантности по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелая):
|
От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение TEWL от исходного уровня к неделе 4
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL), мера пассивного переноса воды через внешний слой кожи в г/м2/ч, измерялась с помощью эвапориметра с открытой камерой.
Снимали по три измерения на ногу.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение TEWL от исходного уровня к неделе 6
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL), мера пассивного переноса воды через внешний слой кожи в г/м2/ч, измерялась с помощью эвапориметра с открытой камерой.
Снимали по три измерения на ногу.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 1-го дня регрессии в TEWL
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL), мера пассивного переноса воды через внешний слой кожи в г/м2/ч, измерялась с помощью эвапориметра с открытой камерой.
Снимали по три измерения на ногу.
|
От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии в TEWL
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL), мера пассивного переноса воды через внешний слой кожи в г/м2/ч, измерялась с помощью эвапориметра с открытой камерой.
Снимали по три измерения на ногу.
|
От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии в TEWL
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL), мера пассивного переноса воды через внешний слой кожи в г/м2/ч, измерялась с помощью эвапориметра с открытой камерой.
Снимали по три измерения на ногу.
|
От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии в TEWL
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL), мера пассивного переноса воды через внешний слой кожи в г/м2/ч, измерялась с помощью эвапориметра с открытой камерой.
Снимали по три измерения на ногу.
|
От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии в TEWL
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL), мера пассивного переноса воды через внешний слой кожи в г/м2/ч, измерялась с помощью эвапориметра с открытой камерой.
Снимали по три измерения на ногу.
|
От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение гидратации кожи по сравнению с исходным уровнем к неделе 4
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Гидратация кожи голеней измерялась двумя разными приборами: 1) Corneometer, который измеряет гидратацию в произвольных единицах от 0 до 120, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу, и 2) Skicon, который измеряет гидратацию в микросименсах (США). от 0 до 2000, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу.
С каждым прибором было проведено пять измерений.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение гидратации кожи по сравнению с исходным уровнем к неделе 6
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Гидратация кожи голеней измерялась двумя разными приборами: 1) Corneometer, который измеряет гидратацию в произвольных единицах от 0 до 120, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу, и 2) Skicon, который измеряет гидратацию в микросименсах (США). от 0 до 2000, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу.
С каждым прибором было проведено пять измерений.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Среднее изменение гидратации кожи от исходного уровня регрессии до регрессии в день 1
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
Гидратация кожи голеней измерялась двумя разными приборами: 1) Corneometer, который измеряет гидратацию в произвольных единицах от 0 до 120, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу, и 2) Skicon, который измеряет гидратацию в микросименсах (США). от 0 до 2000, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу.
С каждым прибором было проведено пять измерений.
|
От исходного уровня регрессии до дня регрессии 1
|
|
Среднее изменение гидратации кожи от исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
Гидратация кожи голеней измерялась двумя разными приборами: 1) Corneometer, который измеряет гидратацию в произвольных единицах от 0 до 120, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу, и 2) Skicon, который измеряет гидратацию в микросименсах (США). от 0 до 2000, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу.
С каждым прибором было проведено пять измерений.
|
От исходного уровня регрессии до 4-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение гидратации кожи от исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
Гидратация кожи голеней измерялась двумя разными приборами: 1) Corneometer, который измеряет гидратацию в произвольных единицах от 0 до 120, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу, и 2) Skicon, который измеряет гидратацию в микросименсах (США). от 0 до 2000, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу.
С каждым прибором было проведено пять измерений.
|
От исходного уровня регрессии до 7-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение гидратации кожи от исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
Гидратация кожи голеней измерялась двумя разными приборами: 1) Corneometer, который измеряет гидратацию в произвольных единицах от 0 до 120, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу, и 2) Skicon, который измеряет гидратацию в микросименсах (США). от 0 до 2000, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу.
С каждым прибором было проведено пять измерений.
|
От исходного уровня регрессии до 10-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение гидратации кожи от исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
Временное ограничение: От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
Гидратация кожи голеней измерялась двумя разными приборами: 1) Corneometer, который измеряет гидратацию в произвольных единицах от 0 до 120, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу, и 2) Skicon, который измеряет гидратацию в микросименсах (США). от 0 до 2000, причем более высокие значения указывают на более увлажненную кожу.
С каждым прибором было проведено пять измерений.
|
От исходного уровня регрессии до 14-го дня регрессии
|
|
Среднее изменение от исходного уровня к неделе 4 в шелушении кожи с использованием D-Squames
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Ленты D-Squame использовались для сбора клеток с поверхности кожи.
Первая кассета была помещена на карту памяти D-Squame.
Анализ изображений использовался для расчета степени шелушения кожи.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение от исходного уровня к неделе 6 в шелушении кожи с использованием D-Squames
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Ленты D-Squame использовались для сбора клеток с поверхности кожи.
Первая кассета была помещена на карту памяти D-Squame.
Анализ изображений использовался для расчета степени шелушения кожи.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Среднее изменение от исходного уровня до недели 4 в NMF с использованием D-Squames
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Ленты D-Squame использовались для сбора клеток с поверхности кожи.
Вторую ленту хранили в сцинтилляционном флаконе и отправляли в специальную лабораторию для анализа естественных увлажняющих факторов (NMF), компонентов кожи, которые помогают поддерживать адекватное увлажнение.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение от исходного уровня до 6-й недели в NMF с использованием D-Squames
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Ленты D-Squame использовались для сбора клеток с поверхности кожи.
Вторую ленту хранили в сцинтилляционном флаконе и отправляли в специальную лабораторию для анализа естественных увлажняющих факторов (NMF), компонентов кожи, которые помогают поддерживать адекватное увлажнение.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Среднее изменение эпидермальных липидов от исходного уровня до недели 4
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Для сбора и анализа образцов эпидермальных липидов с поверхности кожи использовались специальные клейкие ленты.
|
Исходный уровень до недели 4
|
|
Среднее изменение эпидермальных липидов по сравнению с исходным уровнем к неделе 6
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Для сбора и анализа образцов эпидермальных липидов с поверхности кожи использовались специальные клейкие ленты.
|
Исходный уровень до 6 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- Главный следователь: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PS-150914160029-SACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Компания Johnson & Johnson Consumer Inc. заключила соглашение с Йельским проектом открытого доступа к данным (YODA), чтобы выступать в качестве независимой группы по рассмотрению запросов на отчеты о клинических исследованиях и данные на уровне участников от исследователей и врачей для научных исследований, которые будут способствовать развитию медицинских знаний. и общественное здравоохранение.
Запросы на доступ к данным исследования можно отправить через сайт проекта YODA по адресу http://yoda.yale.edu.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .