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Uno studio clinico controllato su 2 diverse creme idratanti per il sollievo della pelle secca

10 agosto 2020 aggiornato da: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Uno studio clinico controllato bilaterale per valutare 2 diverse formule di telaio idratante per il sollievo della pelle secca

La pelle secca è caratterizzata da una mancanza di umidità nello strato esterno della pelle e può verificarsi a causa di numerosi fattori tra cui il freddo, la bassa umidità, l'età, ecc. In questo studio, i benefici idratanti di due formule sono stati valutati per il miglioramento/l'impatto della funzione barriera quando utilizzati da donne con pelle da moderatamente a gravemente secca nella parte inferiore delle gambe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pelle da moderatamente a gravemente secca su entrambe le gambe, come determinato dall'investigatore.
  • Fototipi Fitzpatrick I-IV
  • generalmente in buona salute
  • utilizza abitualmente creme idratanti sulle gambe almeno 1-3 volte a settimana.
  • se di potenziale riproduttivo: utilizzo di una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico per almeno 3 mesi prima dello studio e disposto a continuarlo per almeno 1 mese dopo il completamento dello studio.
  • in grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere l'inglese.
  • disposti e in grado di completare tutte le istruzioni di studio.
  • ha completato il documento di consenso informato, inclusa una divulgazione HIPAA e una liberatoria fotografica.

Criteri di esclusione:

  • allergie/sensibilità note ai nastri adesivi o studiare gli ingredienti del prodotto.
  • condizioni cutanee note, condizioni mediche non controllate o qualsiasi altra condizione che possa interferire con le valutazioni/l'interpretazione dei dati o aumentare il rischio per il soggetto.
  • qualsiasi infezione cutanea batterica/fungina/virale attiva o suscettibilità a tali infezioni.
  • donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza nel prossimo futuro.
  • pelle compromessa/rotta, tatuaggi, cicatrici, crescita eccessiva di peli, tono della pelle molto irregolare o altre condizioni che potrebbero interferire con le valutazioni o aumentare il rischio per il soggetto.
  • attuale partecipazione ad un altro studio.
  • partecipazione a un altro studio nelle ultime 4 settimane.
  • dipendenti o parenti dello sperimentatore o del centro di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di regressione
Il gruppo di regressione ha ricevuto le due creme idratanti di prova per utilizzare la gamba divisa (parte inferiore della gamba destra o sinistra randomizzata) per 6 settimane e quindi è entrato in un periodo di regressione di 2 settimane (nessun utilizzo di creme idratanti).
Droga: Idratante A, F#9155-005
Farmaco della monografia OTC. Usato due volte al giorno sulla parte inferiore della gamba sinistra o destra secondo il programma di randomizzazione.
Altro: Crema idratante B, F#E1387-004
Idratante cosmetico. Usato due volte al giorno sulla parte inferiore della gamba sinistra o destra secondo il programma di randomizzazione.
Procedura: Regressione
Periodo di regressione di 2 settimane dopo 6 settimane di utilizzo della crema idratante.
ALTRO: Gruppo di non regressione
Il gruppo di non regressione ha ricevuto le due creme idratanti di prova per utilizzare la gamba divisa (parte inferiore della gamba destra o sinistra randomizzata) per 6 settimane e poi ha subito un insulto fisico (stripping del nastro) sulla parte inferiore delle gambe e ha continuato a utilizzare la crema idratante per altri 4 giorni .
Droga: Idratante A, F#9155-005
Farmaco della monografia OTC. Usato due volte al giorno sulla parte inferiore della gamba sinistra o destra secondo il programma di randomizzazione.
Altro: Crema idratante B, F#E1387-004
Idratante cosmetico. Usato due volte al giorno sulla parte inferiore della gamba sinistra o destra secondo il programma di randomizzazione.
Procedura: Non regressione
Insulto fisico (stripping del nastro adesivo) sulla parte inferiore della gamba dopo 6 settimane di utilizzo della crema idratante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dal basale alla settimana 6 nella classificazione clinica della secchezza cutanea
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per la secchezza della pelle su una scala da 0 (nessuna secchezza) a 4 (grave desquamazione/fessurazioni). Mezzi punti concessi.
Dal basale alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dal basale alla settimana 2 nella classificazione clinica della secchezza cutanea
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 2
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per la secchezza della pelle su una scala da 0 (nessuna secchezza) a 4 (grave desquamazione/fessurazioni). Mezzi punti concessi.
Dal basale alla settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 nella classificazione clinica della secchezza cutanea
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per la secchezza della pelle su una scala da 0 (nessuna secchezza) a 4 (grave desquamazione/fessurazioni). Mezzi punti concessi.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale di regressione al giorno 1 di regressione nella classificazione clinica della secchezza cutanea
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per la secchezza della pelle su una scala da 0 (nessuna secchezza) a 4 (grave desquamazione/fessurazioni). Mezzi punti concessi.
Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 4 di regressione nella classificazione clinica della secchezza cutanea
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per la secchezza della pelle su una scala da 0 (nessuna secchezza) a 4 (grave desquamazione/fessurazioni). Mezzi punti concessi.
Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 7 di regressione nella classificazione clinica della secchezza cutanea
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per la secchezza della pelle su una scala da 0 (nessuna secchezza) a 4 (grave desquamazione/fessurazioni). Mezzi punti concessi.
Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 10 di regressione nella classificazione clinica della secchezza cutanea
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per la secchezza della pelle su una scala da 0 (nessuna secchezza) a 4 (grave desquamazione/fessurazioni). Mezzi punti concessi.
Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 14 di regressione nella classificazione clinica della secchezza cutanea
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per la secchezza della pelle su una scala da 0 (nessuna secchezza) a 4 (grave desquamazione/fessurazioni). Mezzi punti concessi.
Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
Variazione media dal basale alla settimana 2 nella classificazione clinica delle screpolature cutanee
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 2
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per le screpolature della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (evidente screpolatura). Solo punti interi.
Dal basale alla settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 nella classificazione clinica delle screpolature cutanee
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per le screpolature della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (evidente screpolatura). Solo punti interi.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 nella classificazione clinica delle screpolature cutanee
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per le screpolature della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (evidente screpolatura). Solo punti interi.
Dal basale alla settimana 6
Variazione media dal basale di regressione al giorno 1 di regressione nella classificazione clinica delle screpolature cutanee
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per le screpolature della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (evidente screpolatura). Solo punti interi.
Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 4 di regressione nella classificazione clinica delle screpolature cutanee
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per le screpolature della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (evidente screpolatura). Solo punti interi.
Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 7 di regressione nella classificazione clinica delle screpolature cutanee
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per le screpolature della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (evidente screpolatura). Solo punti interi.
Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 10 di regressione nella classificazione clinica delle screpolature cutanee
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per le screpolature della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (evidente screpolatura). Solo punti interi.
Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 14 di regressione nella classificazione clinica delle screpolature cutanee
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per le screpolature della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (evidente screpolatura). Solo punti interi.
Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
Variazione media dal basale alla settimana 2 nella classificazione clinica del ridimensionamento della pelle
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 2
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per il ridimensionamento della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (scale grandi). Solo punti interi.
Dal basale alla settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 nella classificazione clinica del ridimensionamento della pelle
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per il ridimensionamento della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (scale grandi). Solo punti interi.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 nella classificazione clinica del ridimensionamento della pelle
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per il ridimensionamento della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (scale grandi). Solo punti interi.
Dal basale alla settimana 6
Variazione media dal basale di regressione al giorno 1 di regressione nella classificazione clinica del ridimensionamento cutaneo
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per il ridimensionamento della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (scale grandi). Solo punti interi.
Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 4 di regressione nella classificazione clinica del ridimensionamento cutaneo
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per il ridimensionamento della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (scale grandi). Solo punti interi.
Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 7 di regressione nella classificazione clinica del ridimensionamento cutaneo
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per il ridimensionamento della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (scale grandi). Solo punti interi.
Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 10 di regressione nella classificazione clinica del ridimensionamento cutaneo
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per il ridimensionamento della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (scale grandi). Solo punti interi.
Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 14 di regressione nella classificazione clinica del ridimensionamento cutaneo
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per il ridimensionamento della pelle su una scala da 0 (nessuna) a 8 (scale grandi). Solo punti interi.
Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
Variazione media dal basale alla settimana 2 nella classificazione clinica della rugosità tattile
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 2
L'investigatore ha valutato la rugosità tattile di ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave). Mezzi punti concessi.
Dal basale alla settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 nella classificazione clinica della rugosità tattile
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
L'investigatore ha valutato la rugosità tattile di ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave). Mezzi punti concessi.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 nella classificazione clinica della rugosità tattile
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
L'investigatore ha valutato la rugosità tattile di ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave). Mezzi punti concessi.
Dal basale alla settimana 6
Variazione media dal basale di regressione al giorno 1 di regressione nella classificazione clinica della rugosità tattile
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
L'investigatore ha valutato la rugosità tattile di ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave). Mezzi punti concessi.
Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 4 di regressione nella classificazione clinica della rugosità tattile
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
L'investigatore ha valutato la rugosità tattile di ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave). Mezzi punti concessi.
Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 7 di regressione nella classificazione clinica della rugosità tattile
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
L'investigatore ha valutato la rugosità tattile di ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave). Mezzi punti concessi.
Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 10 di regressione nella classificazione clinica della rugosità tattile
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
L'investigatore ha valutato la rugosità tattile di ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave). Mezzi punti concessi.
Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 14 di regressione nella classificazione clinica della rugosità tattile
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
L'investigatore ha valutato la rugosità tattile di ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto su una scala da 0 (nessuna) a 3 (grave). Mezzi punti concessi.
Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
Variazione media dal basale alla settimana 2 nella classificazione della tolleranza clinica
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 2

L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per i seguenti parametri di tolleranza su una scala da 0 (nessuno) a 3 (grave):

  • eritema
  • edema
  • bruciore/bruciore (tramite colloquio con il soggetto)
  • prurito (tramite colloquio soggetto)
  • rigidità (tramite colloquio con il soggetto) Mezzi punti consentiti.
Dal basale alla settimana 2
Variazione media dal basale alla settimana 4 nella classificazione della tolleranza clinica
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4

L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per i seguenti parametri di tolleranza su una scala da 0 (nessuno) a 3 (grave):

  • eritema
  • edema
  • bruciore/bruciore (tramite colloquio con il soggetto)
  • prurito (tramite colloquio soggetto)
  • rigidità (tramite colloquio con il soggetto) Mezzi punti consentiti.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 nella classificazione della tolleranza clinica
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6

L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per i seguenti parametri di tolleranza su una scala da 0 (nessuno) a 3 (grave):

  • eritema
  • edema
  • bruciore/bruciore (tramite colloquio con il soggetto)
  • prurito (tramite colloquio soggetto)
  • rigidità (tramite colloquio con il soggetto) Mezzi punti consentiti.
Dal basale alla settimana 6
Variazione media dal basale di regressione al giorno 1 di regressione nella classificazione della tolleranza clinica
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione

L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per i seguenti parametri di tolleranza su una scala da 0 (nessuno) a 3 (grave):

  • eritema
  • edema
  • bruciore/bruciore (tramite colloquio con il soggetto)
  • prurito (tramite colloquio soggetto)
  • rigidità (tramite colloquio con il soggetto) Mezzi punti consentiti.
Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 4 di regressione nella classificazione della tolleranza clinica
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione

L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per i seguenti parametri di tolleranza su una scala da 0 (nessuno) a 3 (grave):

  • eritema
  • edema
  • bruciore/bruciore (tramite colloquio con il soggetto)
  • prurito (tramite colloquio soggetto)
  • rigidità (tramite colloquio con il soggetto) Mezzi punti consentiti.
Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 7 di regressione nella classificazione della tolleranza clinica
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione

L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per i seguenti parametri di tolleranza su una scala da 0 (nessuno) a 3 (grave):

  • eritema
  • edema
  • bruciore/bruciore (tramite colloquio con il soggetto)
  • prurito (tramite colloquio soggetto)
  • rigidità (tramite colloquio con il soggetto) Mezzi punti consentiti.
Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 10 di regressione nella classificazione della tolleranza clinica
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione

L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per i seguenti parametri di tolleranza su una scala da 0 (nessuno) a 3 (grave):

  • eritema
  • edema
  • bruciore/bruciore (tramite colloquio con il soggetto)
  • prurito (tramite colloquio soggetto)
  • rigidità (tramite colloquio con il soggetto) Mezzi punti consentiti.
Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 14 di regressione nella classificazione della tolleranza clinica
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione

L'investigatore ha valutato ciascuna parte inferiore delle gambe del soggetto per i seguenti parametri di tolleranza su una scala da 0 (nessuno) a 3 (grave):

  • eritema
  • edema
  • bruciore/bruciore (tramite colloquio con il soggetto)
  • prurito (tramite colloquio soggetto)
  • rigidità (tramite colloquio con il soggetto) Mezzi punti consentiti.
Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
Variazione media dal basale alla settimana 4 in TEWL
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
La perdita di acqua transepidermica (TEWL), una misura del trasferimento passivo di acqua attraverso lo strato esterno della pelle in g/m2/h, è stata misurata con un evaporimetro a camera aperta. Sono state effettuate tre misurazioni per gamba.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 in TEWL
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
La perdita di acqua transepidermica (TEWL), una misura del trasferimento passivo di acqua attraverso lo strato esterno della pelle in g/m2/h, è stata misurata con un evaporimetro a camera aperta. Sono state effettuate tre misurazioni per gamba.
Dal basale alla settimana 6
Variazione media dal basale della regressione al giorno 1 della regressione in TEWL
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
La perdita di acqua transepidermica (TEWL), una misura del trasferimento passivo di acqua attraverso lo strato esterno della pelle in g/m2/h, è stata misurata con un evaporimetro a camera aperta. Sono state effettuate tre misurazioni per gamba.
Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
Variazione media dal basale della regressione al giorno 4 della regressione in TEWL
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
La perdita di acqua transepidermica (TEWL), una misura del trasferimento passivo di acqua attraverso lo strato esterno della pelle in g/m2/h, è stata misurata con un evaporimetro a camera aperta. Sono state effettuate tre misurazioni per gamba.
Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
Variazione media dal basale della regressione al giorno 7 della regressione in TEWL
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
La perdita di acqua transepidermica (TEWL), una misura del trasferimento passivo di acqua attraverso lo strato esterno della pelle in g/m2/h, è stata misurata con un evaporimetro a camera aperta. Sono state effettuate tre misurazioni per gamba.
Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 10 di regressione in TEWL
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
La perdita di acqua transepidermica (TEWL), una misura del trasferimento passivo di acqua attraverso lo strato esterno della pelle in g/m2/h, è stata misurata con un evaporimetro a camera aperta. Sono state effettuate tre misurazioni per gamba.
Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
Variazione media dal basale della regressione al giorno 14 della regressione in TEWL
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
La perdita di acqua transepidermica (TEWL), una misura del trasferimento passivo di acqua attraverso lo strato esterno della pelle in g/m2/h, è stata misurata con un evaporimetro a camera aperta. Sono state effettuate tre misurazioni per gamba.
Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
Variazione media dal basale alla settimana 4 nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
L'idratazione cutanea della parte inferiore delle gambe è stata misurata con due diversi strumenti: 1) un Corneometer, che misura l'idratazione in unità arbitrarie da 0 a 120, con valori più alti che indicano una pelle più idratata, e 2) Skicon, che misura l'idratazione in microSiemens (uS) da 0 a 2000, con valori più alti che indicano una pelle più idratata. Con ciascuno strumento sono state effettuate cinque misurazioni.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
L'idratazione cutanea della parte inferiore delle gambe è stata misurata con due diversi strumenti: 1) un Corneometer, che misura l'idratazione in unità arbitrarie da 0 a 120, con valori più alti che indicano una pelle più idratata, e 2) Skicon, che misura l'idratazione in microSiemens (uS) da 0 a 2000, con valori più alti che indicano una pelle più idratata. Con ciascuno strumento sono state effettuate cinque misurazioni.
Dal basale alla settimana 6
Variazione media dal basale di regressione al giorno 1 di regressione nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
L'idratazione cutanea della parte inferiore delle gambe è stata misurata con due diversi strumenti: 1) un Corneometer, che misura l'idratazione in unità arbitrarie da 0 a 120, con valori più alti che indicano una pelle più idratata, e 2) Skicon, che misura l'idratazione in microSiemens (uS) da 0 a 2000, con valori più alti che indicano una pelle più idratata. Con ciascuno strumento sono state effettuate cinque misurazioni.
Dal basale della regressione al giorno 1 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 4 di regressione nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
L'idratazione cutanea della parte inferiore delle gambe è stata misurata con due diversi strumenti: 1) un Corneometer, che misura l'idratazione in unità arbitrarie da 0 a 120, con valori più alti che indicano una pelle più idratata, e 2) Skicon, che misura l'idratazione in microSiemens (uS) da 0 a 2000, con valori più alti che indicano una pelle più idratata. Con ciascuno strumento sono state effettuate cinque misurazioni.
Dal basale della regressione al giorno 4 della regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 7 di regressione nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
L'idratazione cutanea della parte inferiore delle gambe è stata misurata con due diversi strumenti: 1) un Corneometer, che misura l'idratazione in unità arbitrarie da 0 a 120, con valori più alti che indicano una pelle più idratata, e 2) Skicon, che misura l'idratazione in microSiemens (uS) da 0 a 2000, con valori più alti che indicano una pelle più idratata. Con ciascuno strumento sono state effettuate cinque misurazioni.
Dal basale di regressione al giorno 7 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 10 di regressione nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
L'idratazione cutanea della parte inferiore delle gambe è stata misurata con due diversi strumenti: 1) un Corneometer, che misura l'idratazione in unità arbitrarie da 0 a 120, con valori più alti che indicano una pelle più idratata, e 2) Skicon, che misura l'idratazione in microSiemens (uS) da 0 a 2000, con valori più alti che indicano una pelle più idratata. Con ciascuno strumento sono state effettuate cinque misurazioni.
Dal basale di regressione al giorno 10 di regressione
Variazione media dal basale di regressione al giorno 14 di regressione nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
L'idratazione cutanea della parte inferiore delle gambe è stata misurata con due diversi strumenti: 1) un Corneometer, che misura l'idratazione in unità arbitrarie da 0 a 120, con valori più alti che indicano una pelle più idratata, e 2) Skicon, che misura l'idratazione in microSiemens (uS) da 0 a 2000, con valori più alti che indicano una pelle più idratata. Con ciascuno strumento sono state effettuate cinque misurazioni.
Dal basale di regressione al giorno 14 di regressione
Variazione media dal basale alla settimana 4 nella desquamazione della pelle utilizzando D-Squames
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
I nastri D-Squame sono stati utilizzati per raccogliere le cellule superficiali della pelle. Il primo nastro è stato inserito in una scheda di memoria D-Squame. L'analisi delle immagini è stata utilizzata per calcolare il grado di desquamazione della pelle.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 nella desquamazione della pelle utilizzando D-Squames
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
I nastri D-Squame sono stati utilizzati per raccogliere le cellule superficiali della pelle. Il primo nastro è stato inserito in una scheda di memoria D-Squame. L'analisi delle immagini è stata utilizzata per calcolare il grado di desquamazione della pelle.
Dal basale alla settimana 6
Variazione media dal basale alla settimana 4 nei NMF utilizzando D-Squames
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
I nastri D-Squame sono stati utilizzati per raccogliere le cellule superficiali della pelle. Il secondo nastro è stato conservato in una fiala di scintillazione e spedito a un laboratorio designato per l'analisi dei fattori di idratazione naturale (NMF), componenti della pelle che la aiutano a mantenere un'adeguata idratazione.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 nei NMF utilizzando D-Squames
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
I nastri D-Squame sono stati utilizzati per raccogliere le cellule superficiali della pelle. Il secondo nastro è stato conservato in una fiala di scintillazione e spedito a un laboratorio designato per l'analisi dei fattori di idratazione naturale (NMF), componenti della pelle che la aiutano a mantenere un'adeguata idratazione.
Dal basale alla settimana 6
Variazione media dal basale alla settimana 4 nei lipidi epidermici
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
Speciali nastri adesivi sono stati usati per raccogliere e analizzare campioni di lipidi epidermici dalla superficie della pelle.
Dal basale alla settimana 4
Variazione media dal basale alla settimana 6 nei lipidi epidermici
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
Speciali nastri adesivi sono stati usati per raccogliere e analizzare campioni di lipidi epidermici dalla superficie della pelle.
Dal basale alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Investigatore principale: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS-150914160029-SACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. ha un accordo con il progetto Yale Open Data Access (YODA) per fungere da gruppo di revisione indipendente per la valutazione delle richieste di rapporti di studi clinici e dati a livello di partecipanti da parte di ricercatori e medici per la ricerca scientifica che farà progredire le conoscenze mediche e sanità pubblica. Le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere presentate tramite il sito del progetto YODA all'indirizzo http://yoda.yale.edu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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