Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu kliininen tutkimus kahdesta erilaisesta kosteusvoiteesta kuivaa ihoa lievittäväksi

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Kahdenvälinen, kontrolloitu kliininen tutkimus kahden eri kosteusvoiderungon kaavan arvioimiseksi kuivan ihon lievittämiseksi

Kuivalle iholle on ominaista kosteuden puute ihon ulkokerroksessa, ja se voi johtua useista tekijöistä, kuten kylmästä säästä, alhaisesta kosteudesta, iästä jne. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kahden kaavan kosteuttavia hyötyjä suojatoiminnan parantamisen/vaikutuksen suhteen, kun niitä käytettiin naisilla, joilla oli kohtalaisen tai erittäin kuiva iho jaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalaisen tai erittäin kuiva iho molemmissa jaloissa tutkijan määrittämänä.
  • Fitzpatrickin ihotyypit I-IV
  • yleensä hyvässä kunnossa
  • käyttää rutiininomaisesti kosteusvoiteita jaloissa vähintään 1-3 kertaa viikossa.
  • jos heillä on lisääntymiskyky: lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käyttäminen vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta ja valmis jatkamaan sitä vähintään kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
  • osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia.
  • halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opinto-ohjeet.
  • on täyttänyt tietoisen suostumusasiakirjan, joka sisältää HIPAA-ilmoituksen ja valokuvajulkaisun.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut allergiat/herkkyydet teipille tai tutkimuksen tuotteen ainesosille.
  • tunnetut ihosairaudet, hallitsemattomat sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä arvioita/tietojen tulkintaa tai lisätä riskiä tutkittavalle.
  • kaikki aktiiviset bakteeri-/sieni-/virus-ihoinfektiot tai herkkyys sellaisille infektioille.
  • naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta lähitulevaisuudessa.
  • vahingoittunut/särkynyt iho, tatuoinnit, arvet, liiallinen karvankasvu, erittäin epätasainen ihon sävy tai muut olosuhteet, jotka häiritsevät arviointia tai lisäävät riskiä tutkittavalle.
  • nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen.
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana.
  • tutkijan tai tutkimuspaikan työntekijät tai sukulaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Regressioryhmä
Regressioryhmä sai kaksi kosteusvoidetta käyttääkseen jaettua jalkaa (oikea vs. vasen sääre satunnaistettuna) 6 viikon ajan ja aloitti sitten 2 viikon regressiojakson (ei kosteusvoidetta).
Lääke: Kosteusvoide A, F#9155-005
OTC Monografinen lääke. Käytetään kahdesti päivässä vasemmalla tai oikealla säärellä satunnaistusohjelman mukaisesti.
Muut: Kosteusvoide B, F#E1387-004
Kosmeettinen kosteusvoide. Käytetään kahdesti päivässä vasemmalla tai oikealla säärellä satunnaistusohjelman mukaisesti.
Menettely: Regressio
2 viikon regressiojakso 6 viikon kosteusvoiteen käytön jälkeen.
MUUTA: Ei-regressioryhmä
Non-Regression Group sai kaksi kosteusvoidetta, joissa käytettiin halkaisijaa (oikea vs. vasen sääre satunnaistettu) 6 viikon ajan, minkä jälkeen heille tehtiin fyysinen loukkaus (teipin poistaminen) sääreissä ja kosteusvoiteen käyttöä jatkettiin 4 lisäpäivää. .
Lääke: Kosteusvoide A, F#9155-005
OTC Monografinen lääke. Käytetään kahdesti päivässä vasemmalla tai oikealla säärellä satunnaistusohjelman mukaisesti.
Muut: Kosteusvoide B, F#E1387-004
Kosmeettinen kosteusvoide. Käytetään kahdesti päivässä vasemmalla tai oikealla säärellä satunnaistusohjelman mukaisesti.
Menettely: Ei-regressio
Fyysinen loukkaus (teipin irrotus) sääressä 6 viikon kosteusvoiteen käytön jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kuivuuden kliinisen luokituksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon kuivuuden suhteen asteikolla 0 (ei kuivuutta) 4:ään (vakava hilseily/halkeama). Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kuivuuden kliinisen luokituksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon kuivuuden suhteen asteikolla 0 (ei kuivuutta) 4:ään (vakava hilseily/halkeama). Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 2
Ihon kuivuuden kliinisen luokituksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon kuivuuden suhteen asteikolla 0 (ei kuivuutta) 4:ään (vakava hilseily/halkeama). Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 4
Ihon kuivuuden kliinisen luokituksen keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 1
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon kuivuuden suhteen asteikolla 0 (ei kuivuutta) 4:ään (vakava hilseily/halkeama). Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 4 ihon kuivuuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon kuivuuden suhteen asteikolla 0 (ei kuivuutta) 4:ään (vakava hilseily/halkeama). Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Ihon kuivuuden kliinisen luokituksen keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 7
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon kuivuuden suhteen asteikolla 0 (ei kuivuutta) 4:ään (vakava hilseily/halkeama). Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Ihon kuivuuden kliinisen luokituksen keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 10
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon kuivuuden suhteen asteikolla 0 (ei kuivuutta) 4:ään (vakava hilseily/halkeama). Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Ihon kuivuuden kliinisen luokituksen keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 14
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon kuivuuden suhteen asteikolla 0 (ei kuivuutta) 4:ään (vakava hilseily/halkeama). Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 2 ihon halkeilun kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon halkeilun varalta asteikolla 0 (ei mitään) - 8 (ilmeinen halkeilu). Vain kokonaiset pisteet.
Lähtötilanne viikkoon 2
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ihon halkeilun kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon halkeilun varalta asteikolla 0 (ei mitään) - 8 (ilmeinen halkeilu). Vain kokonaiset pisteet.
Lähtötilanne viikkoon 4
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 ihon halkeilun kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon halkeilun varalta asteikolla 0 (ei mitään) - 8 (ilmeinen halkeilu). Vain kokonaiset pisteet.
Lähtötilanne viikkoon 6
Keskimääräinen muutos regression perustasosta regressiopäivään 1 ihon halkeilun kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon halkeilun varalta asteikolla 0 (ei mitään) - 8 (ilmeinen halkeilu). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Keskimääräinen muutos regression perustasosta regressiopäivään 4 ihon halkeilun kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon halkeilun varalta asteikolla 0 (ei mitään) - 8 (ilmeinen halkeilu). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 7 ihon halkeilun kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon halkeilun varalta asteikolla 0 (ei mitään) - 8 (ilmeinen halkeilu). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Keskimääräinen muutos regression perustasosta regressiopäivään 10 ihon halkeilun kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon halkeilun varalta asteikolla 0 (ei mitään) - 8 (ilmeinen halkeilu). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 14 ihon halkeilun kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon halkeilun varalta asteikolla 0 (ei mitään) - 8 (ilmeinen halkeilu). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 2 ihon hilseilyn kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon hilseilyn varalta asteikolla 0 (ei mitään) 8:aan (suuret asteikot). Vain kokonaiset pisteet.
Lähtötilanne viikkoon 2
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ihon hilseilyn kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon hilseilyn varalta asteikolla 0 (ei mitään) 8:aan (suuret asteikot). Vain kokonaiset pisteet.
Lähtötilanne viikkoon 4
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 ihon hilseilyn kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon hilseilyn varalta asteikolla 0 (ei mitään) 8:aan (suuret asteikot). Vain kokonaiset pisteet.
Lähtötilanne viikkoon 6
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 1 ihon skaalautumisen kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon hilseilyn varalta asteikolla 0 (ei mitään) 8:aan (suuret asteikot). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Keskimääräinen muutos regression perustasosta regressiopäivään 4 ihon skaalautumisen kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon hilseilyn varalta asteikolla 0 (ei mitään) 8:aan (suuret asteikot). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 7 ihon skaalautumisen kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon hilseilyn varalta asteikolla 0 (ei mitään) 8:aan (suuret asteikot). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Keskimääräinen muutos regression perustasosta regressiopäivään 10 ihon skaalautumisen kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon hilseilyn varalta asteikolla 0 (ei mitään) 8:aan (suuret asteikot). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 14 ihon skaalautumisen kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären ihon hilseilyn varalta asteikolla 0 (ei mitään) 8:aan (suuret asteikot). Vain kokonaiset pisteet.
Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 2 kosketuksen epätasaisuuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären kosketuksen karheuden asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla. Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 2
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 kosketuksen epätasaisuuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären kosketuksen karheuden asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla. Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 4
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 kosketuksen karkeuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären kosketuksen karheuden asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla. Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 6
Keskimääräinen muutos regression perusviivasta regressiopäivään 1 kosketuksen karheuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären kosketuksen karheuden asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla. Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Keskimääräinen muutos regression perusviivasta regressiopäivään 4 kosketuksen karheuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären kosketuksen karheuden asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla. Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Keskimääräinen muutos regression perusviivasta regressiopäivään 7 kosketuksen karheuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären kosketuksen karheuden asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla. Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 10 kosketuksen karheuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären kosketuksen karheuden asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla. Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Keskimääräinen muutos regression perusviivasta regressiopäivään 14 kosketuksen karheuden kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Tutkija arvioi jokaisen koehenkilön säären kosketuksen karheuden asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava) asteikolla. Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Kliinisen toleranssin luokittelun keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2

Tutkija arvioi kunkin koehenkilön säären seuraavien toleranssiparametrien osalta asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava):

  • punoitus
  • turvotus
  • polttava/kirvely (aihehaastattelun kautta)
  • kutina (aihehaastattelun kautta)
  • kireys (aihehaastattelun kautta) Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 2
Kliinisen toleranssin luokittelun keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4

Tutkija arvioi kunkin koehenkilön säären seuraavien toleranssiparametrien osalta asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava):

  • punoitus
  • turvotus
  • polttava/kirvely (aihehaastattelun kautta)
  • kutina (aihehaastattelun kautta)
  • kireys (aihehaastattelun kautta) Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 4
Kliinisen toleranssin luokituksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6

Tutkija arvioi kunkin koehenkilön säären seuraavien toleranssiparametrien osalta asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava):

  • punoitus
  • turvotus
  • polttava/kirvely (aihehaastattelun kautta)
  • kutina (aihehaastattelun kautta)
  • kireys (aihehaastattelun kautta) Puolipisteet sallittu.
Lähtötilanne viikkoon 6
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 1 kliinisen toleranssin luokittelussa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 1

Tutkija arvioi kunkin koehenkilön säären seuraavien toleranssiparametrien osalta asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava):

  • punoitus
  • turvotus
  • polttava/kirvely (aihehaastattelun kautta)
  • kutina (aihehaastattelun kautta)
  • kireys (aihehaastattelun kautta) Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 4 kliinisen toleranssin luokittelussa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 4

Tutkija arvioi kunkin koehenkilön säären seuraavien toleranssiparametrien osalta asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava):

  • punoitus
  • turvotus
  • polttava/kirvely (aihehaastattelun kautta)
  • kutina (aihehaastattelun kautta)
  • kireys (aihehaastattelun kautta) Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 7 kliinisen toleranssin luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 7

Tutkija arvioi kunkin koehenkilön säären seuraavien toleranssiparametrien osalta asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava):

  • punoitus
  • turvotus
  • polttava/kirvely (aihehaastattelun kautta)
  • kutina (aihehaastattelun kautta)
  • kireys (aihehaastattelun kautta) Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 10 kliinisen toleranssin luokittelussa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 10

Tutkija arvioi kunkin koehenkilön säären seuraavien toleranssiparametrien osalta asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava):

  • punoitus
  • turvotus
  • polttava/kirvely (aihehaastattelun kautta)
  • kutina (aihehaastattelun kautta)
  • kireys (aihehaastattelun kautta) Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 14 kliinisen toleranssin luokituksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 14

Tutkija arvioi kunkin koehenkilön säären seuraavien toleranssiparametrien osalta asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava):

  • punoitus
  • turvotus
  • polttava/kirvely (aihehaastattelun kautta)
  • kutina (aihehaastattelun kautta)
  • kireys (aihehaastattelun kautta) Puolipisteet sallittu.
Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 TEWL:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), veden passiivisen siirtymisen mitta ihon ulkokerroksen läpi g/m2/h, mitattiin avokammioisella haihdutusmittarilla. Mittauksia tehtiin kolme jalkaa kohden.
Lähtötilanne viikkoon 4
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 TEWL:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), veden passiivisen siirtymisen mitta ihon ulkokerroksen läpi g/m2/h, mitattiin avokammioisella haihdutusmittarilla. Mittauksia tehtiin kolme jalkaa kohden.
Lähtötilanne viikkoon 6
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 1 TEWL:ssä
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), veden passiivisen siirtymisen mitta ihon ulkokerroksen läpi g/m2/h, mitattiin avokammioisella haihdutusmittarilla. Mittauksia tehtiin kolme jalkaa kohden.
Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 4 TEWL:ssä
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), veden passiivisen siirtymisen mitta ihon ulkokerroksen läpi g/m2/h, mitattiin avokammioisella haihdutusmittarilla. Mittauksia tehtiin kolme jalkaa kohden.
Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 7 TEWL:ssä
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), veden passiivisen siirtymisen mitta ihon ulkokerroksen läpi g/m2/h, mitattiin avokammioisella haihdutusmittarilla. Mittauksia tehtiin kolme jalkaa kohden.
Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 10 TEWL:ssä
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), veden passiivisen siirtymisen mitta ihon ulkokerroksen läpi g/m2/h, mitattiin avokammioisella haihdutusmittarilla. Mittauksia tehtiin kolme jalkaa kohden.
Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 14 TEWL:ssä
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), veden passiivisen siirtymisen mitta ihon ulkokerroksen läpi g/m2/h, mitattiin avokammioisella haihdutusmittarilla. Mittauksia tehtiin kolme jalkaa kohden.
Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Säärien ihon kosteutta mitattiin kahdella eri laitteella: 1) Corneometer, joka mittaa nesteytystä mielivaltaisina yksikköinä 0-120, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa, ja 2) Skicon, joka mittaa kosteutta microSiemensissä (uS) 0 - 2000, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa. Kullekin instrumentille tehtiin viisi mittausta.
Lähtötilanne viikkoon 4
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Säärien ihon kosteutta mitattiin kahdella eri laitteella: 1) Corneometer, joka mittaa nesteytystä mielivaltaisina yksikköinä 0-120, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa, ja 2) Skicon, joka mittaa kosteutta microSiemensissä (uS) 0 - 2000, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa. Kullekin instrumentille tehtiin viisi mittausta.
Lähtötilanne viikkoon 6
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 1 ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Säärien ihon kosteutta mitattiin kahdella eri laitteella: 1) Corneometer, joka mittaa nesteytystä mielivaltaisina yksikköinä 0-120, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa, ja 2) Skicon, joka mittaa kosteutta microSiemensissä (uS) 0 - 2000, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa. Kullekin instrumentille tehtiin viisi mittausta.
Regression lähtötaso regressiopäivään 1
Keskimääräinen muutos regression lähtötasosta regressiopäivään 4 ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Säärien ihon kosteutta mitattiin kahdella eri laitteella: 1) Corneometer, joka mittaa nesteytystä mielivaltaisina yksikköinä 0-120, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa, ja 2) Skicon, joka mittaa kosteutta microSiemensissä (uS) 0 - 2000, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa. Kullekin instrumentille tehtiin viisi mittausta.
Regression lähtötaso regressiopäivään 4
Keskimääräinen muutos regression perustasosta regressiopäivään 7 ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Säärien ihon kosteutta mitattiin kahdella eri laitteella: 1) Corneometer, joka mittaa nesteytystä mielivaltaisina yksikköinä 0-120, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa, ja 2) Skicon, joka mittaa kosteutta microSiemensissä (uS) 0 - 2000, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa. Kullekin instrumentille tehtiin viisi mittausta.
Regression lähtötaso regressiopäivään 7
Keskimääräinen muutos regression perustasosta regressiopäivään 10 ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Säärien ihon kosteutta mitattiin kahdella eri laitteella: 1) Corneometer, joka mittaa nesteytystä mielivaltaisina yksikköinä 0-120, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa, ja 2) Skicon, joka mittaa kosteutta microSiemensissä (uS) 0 - 2000, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa. Kullekin instrumentille tehtiin viisi mittausta.
Regression lähtötaso regressiopäivään 10
Keskimääräinen muutos regression perustasosta regressiopäivään 14 ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Säärien ihon kosteutta mitattiin kahdella eri laitteella: 1) Corneometer, joka mittaa nesteytystä mielivaltaisina yksikköinä 0-120, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa, ja 2) Skicon, joka mittaa kosteutta microSiemensissä (uS) 0 - 2000, korkeammat arvot osoittavat enemmän kosteutettua ihoa. Kullekin instrumentille tehtiin viisi mittausta.
Regression lähtötaso regressiopäivään 14
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ihon hilseilyssä D-Squamesia käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
D-Squame-teippejä käytettiin ihon pintasolujen keräämiseen. Ensimmäinen nauha asetettiin D-Squamen tallennuskortille. Ihon hilseilyn asteen laskemiseen käytettiin kuva-analyysiä.
Lähtötilanne viikkoon 4
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 ihon hilseilyssä D-Squamesia käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
D-Squame-teippejä käytettiin ihon pintasolujen keräämiseen. Ensimmäinen nauha asetettiin D-Squamen tallennuskortille. Ihon hilseilyn asteen laskemiseen käytettiin kuva-analyysiä.
Lähtötilanne viikkoon 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 NMF:issä D-Squamesia käytettäessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
D-Squame-teippejä käytettiin ihon pintasolujen keräämiseen. Toinen teippi säilytettiin tuikepullossa ja lähetettiin nimettyyn laboratorioon luonnollisten kosteustekijöiden (NMF:n) analysoimiseksi, jotka ovat ihon komponentteja, jotka auttavat ylläpitämään riittävää kosteutta.
Lähtötilanne viikkoon 4
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 NMF:issä D-Squamesia käytettäessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
D-Squame-teippejä käytettiin ihon pintasolujen keräämiseen. Toinen teippi säilytettiin tuikepullossa ja lähetettiin nimettyyn laboratorioon luonnollisten kosteustekijöiden (NMF:n) analysoimiseksi, jotka ovat ihon komponentteja, jotka auttavat ylläpitämään riittävää kosteutta.
Lähtötilanne viikkoon 6
Epidermaalisten lipidien keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
Erityisiä teippejä käytettiin orvaskeden lipidinäytteiden keräämiseen ja analysointiin ihon pinnalta.
Lähtötilanne viikkoon 4
Epidermaalisten lipidien keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6
Erityisiä teippejä käytettiin orvaskeden lipidinäytteiden keräämiseen ja analysointiin ihon pinnalta.
Lähtötilanne viikkoon 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Päätutkija: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS-150914160029-SACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Consumer Inc. on tehnyt sopimuksen Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys. Tutkimustietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihonhoito

Kliiniset tutkimukset Kosteusvoide A, F#9155-005

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa