Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kontrollert klinisk studie av 2 forskjellige fuktighetskremer for lindring av tørr hud

10. august 2020 oppdatert av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

En bilateral, kontrollert klinisk studie for å evaluere 2 forskjellige fuktighetskrem chassisformler for lindring av tørr hud

Tørr hud er preget av mangel på fuktighet i det ytre laget av huden og kan oppstå som følge av en rekke faktorer, inkludert kaldt vær, lav luftfuktighet, alder, etc. I denne studien ble de fuktighetsgivende fordelene til to formler evaluert for forbedring/påvirkning av barrierefunksjonen når de brukes av kvinner med moderat til alvorlig tørr hud på underbenene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat til alvorlig tørr hud på begge bena, som bestemt av etterforskeren.
  • Fitzpatrick hudtyper I-IV
  • generelt ved god helse
  • bruker rutinemessig fuktighetskrem på bena minst 1-3 ganger i uken.
  • hvis av reproduksjonspotensial: bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon i minst 3 måneder før studien og villig til å fortsette den i minst 1 måned etter at studien er fullført.
  • kan lese, skrive, snakke og forstå engelsk.
  • villig og i stand til å fullføre alle studieinstruksjoner.
  • har fullført det informerte samtykkedokumentet, inkludert en HIPAA-avsløring og bildeutgivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • kjente allergier/sensitiviteter for selvklebende tape eller undersøkelsesproduktingredienser.
  • kjente hudtilstander, ukontrollerte medisinske tilstander eller enhver annen tilstand som kan forstyrre evalueringer/datatolkning eller øke risikoen for forsøkspersonen.
  • eventuelle aktive bakterielle/sopp/virale hudinfeksjoner eller mottakelighet for slike infeksjoner.
  • kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i nær fremtid.
  • kompromittert/ødelagt hud, tatoveringer, arrdannelse, overdreven hårvekst, svært ujevn hudtone eller andre forhold som kan forstyrre evalueringer eller øke risikoen for forsøkspersonen.
  • nåværende deltakelse i en annen studie.
  • deltagelse i en annen studie de siste 4 ukene.
  • ansatte eller pårørende til etterforskeren eller studiestedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Regresjonsgruppe
Regresjonsgruppen mottok de to testfuktighetskremene for å bruke delt ben (høyre vs. venstre underben randomisert) i 6 uker og gikk deretter inn i en 2-ukers regresjonsperiode (ingen bruk av fuktighetskrem).
Legemiddel: Fuktighetskrem A, F#9155-005
OTC Monograph Drug. Brukes to ganger daglig på venstre eller høyre underben per randomiseringsplan.
Annen: Fuktighetskrem B, F#E1387-004
Kosmetisk fuktighetskrem. Brukes to ganger daglig på venstre eller høyre underben per randomiseringsplan.
Fremgangsmåte: Regresjon
2 ukers regresjonsperiode etter 6 ukers bruk av fuktighetskrem.
ANNEN: Ikke-regresjonsgruppe
Ikke-regresjonsgruppen mottok de to testfuktighetskremene for å bruke delt ben (høyre vs. venstre underben randomisert) i 6 uker og gjennomgikk deretter en fysisk fornærmelse (teipstripping) på underbenene og fortsatte å bruke fuktighetskremen i ytterligere 4 dager .
Legemiddel: Fuktighetskrem A, F#9155-005
OTC Monograph Drug. Brukes to ganger daglig på venstre eller høyre underben per randomiseringsplan.
Annen: Fuktighetskrem B, F#E1387-004
Kosmetisk fuktighetskrem. Brukes to ganger daglig på venstre eller høyre underben per randomiseringsplan.
Fremgangsmåte: Ikke-regresjon
Fysisk fornærmelse (tapestripping) på leggen etter 6 ukers bruk av fuktighetskrem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i klinisk gradering av tørr hud
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for tørr hud på en skala fra 0 (ingen tørrhet) til 4 (alvorlig skalering/fissurering). Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 2 i klinisk gradering av tørr hud
Tidsramme: Grunnlinje til uke 2
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for tørr hud på en skala fra 0 (ingen tørrhet) til 4 (alvorlig skalering/fissurering). Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 2
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i klinisk gradering av tørr hud
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for tørr hud på en skala fra 0 (ingen tørrhet) til 4 (alvorlig skalering/fissurering). Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 1 i klinisk gradering av tørr hud
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for tørr hud på en skala fra 0 (ingen tørrhet) til 4 (alvorlig skalering/fissurering). Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 4 i klinisk gradering av tørr hud
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for tørr hud på en skala fra 0 (ingen tørrhet) til 4 (alvorlig skalering/fissurering). Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 7 i klinisk gradering av tørr hud
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for tørr hud på en skala fra 0 (ingen tørrhet) til 4 (alvorlig skalering/fissurering). Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 10 i klinisk gradering av tørr hud
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for tørr hud på en skala fra 0 (ingen tørrhet) til 4 (alvorlig skalering/fissurering). Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 14 i klinisk gradering av tørr hud
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for tørr hud på en skala fra 0 (ingen tørrhet) til 4 (alvorlig skalering/fissurering). Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 2 i klinisk gradering av hudsprekker
Tidsramme: Grunnlinje til uke 2
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for hudsprekker på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åpenbar sprekkdannelse). Kun hele poeng.
Grunnlinje til uke 2
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i klinisk gradering av hudsprekker
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for hudsprekker på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åpenbar sprekkdannelse). Kun hele poeng.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i klinisk gradering av hudsprekker
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for hudsprekker på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åpenbar sprekkdannelse). Kun hele poeng.
Grunnlinje til uke 6
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 1 i klinisk gradering av hudsprekker
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for hudsprekker på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åpenbar sprekkdannelse). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 4 i klinisk gradering av hudsprekker
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for hudsprekker på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åpenbar sprekkdannelse). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 7 i klinisk gradering av hudsprekker
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for hudsprekker på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åpenbar sprekkdannelse). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 10 i klinisk gradering av hudsprekker
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for hudsprekker på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åpenbar sprekkdannelse). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaselinje til regresjonsdag 14 i klinisk gradering av hudsprekker
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for hudsprekker på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åpenbar sprekkdannelse). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 2 i klinisk gradering av hudskalering
Tidsramme: Grunnlinje til uke 2
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (stor skala). Kun hele poeng.
Grunnlinje til uke 2
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i klinisk gradering av hudskalering
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (stor skala). Kun hele poeng.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i klinisk gradering av hudskalering
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (stor skala). Kun hele poeng.
Grunnlinje til uke 6
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaselinje til regresjonsdag 1 i klinisk gradering av hudskalering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (stor skala). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 4 i klinisk gradering av hudskalering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (stor skala). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 7 i klinisk gradering av hudskalering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (stor skala). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 10 i klinisk gradering av hudskalering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (stor skala). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 14 i klinisk gradering av hudskalering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (stor skala). Kun hele poeng.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 2 i klinisk gradering av taktil ruhet
Tidsramme: Grunnlinje til uke 2
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for taktil ruhet på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 2
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i klinisk gradering av taktil ruhet
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for taktil ruhet på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i klinisk gradering av taktil ruhet
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for taktil ruhet på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 6
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaselinje til regresjonsdag 1 i klinisk gradering av taktil ruhet
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for taktil ruhet på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 4 i klinisk gradering av taktil ruhet
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for taktil ruhet på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 7 i klinisk gradering av taktil ruhet
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for taktil ruhet på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 10 i klinisk gradering av taktil ruhet
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for taktil ruhet på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 14 i klinisk gradering av taktil ruhet
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Etterforskeren vurderte hver av forsøkspersonens underben for taktil ruhet på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 2 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Grunnlinje til uke 2

Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for følgende toleranseparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brennende/stikkende (via emneintervju)
  • kløe (via emneintervju)
  • stramhet (via fagintervju) Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 2
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4

Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for følgende toleranseparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brennende/stikkende (via emneintervju)
  • kløe (via emneintervju)
  • stramhet (via fagintervju) Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6

Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for følgende toleranseparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brennende/stikkende (via emneintervju)
  • kløe (via emneintervju)
  • stramhet (via fagintervju) Halvpoeng tillatt.
Grunnlinje til uke 6
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaseline til regresjonsdag 1 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 1

Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for følgende toleranseparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brennende/stikkende (via emneintervju)
  • kløe (via emneintervju)
  • stramhet (via fagintervju) Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaseline til regresjonsdag 4 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 4

Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for følgende toleranseparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brennende/stikkende (via emneintervju)
  • kløe (via emneintervju)
  • stramhet (via fagintervju) Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaseline til regresjonsdag 7 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 7

Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for følgende toleranseparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brennende/stikkende (via emneintervju)
  • kløe (via emneintervju)
  • stramhet (via fagintervju) Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 10 i klinisk toleransegradering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 10

Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for følgende toleranseparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brennende/stikkende (via emneintervju)
  • kløe (via emneintervju)
  • stramhet (via fagintervju) Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 14 i klinisk toleransegradering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 14

Etterforskeren vurderte hvert av forsøkspersonens underben for følgende toleranseparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brennende/stikkende (via emneintervju)
  • kløe (via emneintervju)
  • stramhet (via fagintervju) Halvpoeng tillatt.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i TEWL
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
Transepidermalt vanntap (TEWL), et mål på den passive overføringen av vann gjennom det ytre laget av huden i g/m2/t, ble målt med et åpent kammer fordamper. Det ble tatt tre målinger per etappe.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i TEWL
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
Transepidermalt vanntap (TEWL), et mål på den passive overføringen av vann gjennom det ytre laget av huden i g/m2/t, ble målt med et åpent kammer fordamper. Det ble tatt tre målinger per etappe.
Grunnlinje til uke 6
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 1 i TEWL
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Transepidermalt vanntap (TEWL), et mål på den passive overføringen av vann gjennom det ytre laget av huden i g/m2/t, ble målt med et åpent kammer fordamper. Det ble tatt tre målinger per etappe.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 4 i TEWL
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Transepidermalt vanntap (TEWL), et mål på den passive overføringen av vann gjennom det ytre laget av huden i g/m2/t, ble målt med et åpent kammer fordamper. Det ble tatt tre målinger per etappe.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbasislinje til regresjonsdag 7 i TEWL
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Transepidermalt vanntap (TEWL), et mål på den passive overføringen av vann gjennom det ytre laget av huden i g/m2/t, ble målt med et åpent kammer fordamper. Det ble tatt tre målinger per etappe.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaselinje til regresjonsdag 10 i TEWL
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Transepidermalt vanntap (TEWL), et mål på den passive overføringen av vann gjennom det ytre laget av huden i g/m2/t, ble målt med et åpent kammer fordamper. Det ble tatt tre målinger per etappe.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaselinje til regresjonsdag 14 i TEWL
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Transepidermalt vanntap (TEWL), et mål på den passive overføringen av vann gjennom det ytre laget av huden i g/m2/t, ble målt med et åpent kammer fordamper. Det ble tatt tre målinger per etappe.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i hudhydrering
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
Hudhydrering av underbenene ble målt med to forskjellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheter fra 0 til 120, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud. Det ble tatt fem målinger med hvert instrument.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i hudhydrering
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
Hudhydrering av underbenene ble målt med to forskjellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheter fra 0 til 120, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud. Det ble tatt fem målinger med hvert instrument.
Grunnlinje til uke 6
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaseline til regresjonsdag 1 i hudhydrering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Hudhydrering av underbenene ble målt med to forskjellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheter fra 0 til 120, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud. Det ble tatt fem målinger med hvert instrument.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 1
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaseline til regresjonsdag 4 i hudhydrering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Hudhydrering av underbenene ble målt med to forskjellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheter fra 0 til 120, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud. Det ble tatt fem målinger med hvert instrument.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 4
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaseline til regresjonsdag 7 i hudhydrering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Hudhydrering av underbenene ble målt med to forskjellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheter fra 0 til 120, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud. Det ble tatt fem målinger med hvert instrument.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 7
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaseline til regresjonsdag 10 i hudhydrering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Hudhydrering av underbenene ble målt med to forskjellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheter fra 0 til 120, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud. Det ble tatt fem målinger med hvert instrument.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 10
Gjennomsnittlig endring fra regresjonsbaseline til regresjonsdag 14 i hudhydrering
Tidsramme: Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Hudhydrering av underbenene ble målt med to forskjellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheter fra 0 til 120, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med høyere verdier som indikerer mer hydrert hud. Det ble tatt fem målinger med hvert instrument.
Regresjonsbasis til regresjonsdag 14
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i hudflaking ved bruk av D-Squames
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
D-Squame tape ble brukt til å samle hudoverflateceller. Den første tapen ble plassert på et D-Squame lagringskort. Bildeanalyse ble brukt for å beregne graden av hudflassing.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i hudflaking ved bruk av D-Squames
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
D-Squame tape ble brukt til å samle hudoverflateceller. Den første tapen ble plassert på et D-Squame lagringskort. Bildeanalyse ble brukt for å beregne graden av hudflassing.
Grunnlinje til uke 6
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i NMF-er ved bruk av D-Squames
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
D-Squame tape ble brukt til å samle hudoverflateceller. Den andre tapen ble lagret i et scintillasjonsglass og sendt til et utpekt laboratorium for analyse av naturlige fuktighetsgivende faktorer (NMF), komponenter i huden som hjelper den å opprettholde tilstrekkelig hydrering.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i NMF-er ved bruk av D-Squames
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
D-Squame tape ble brukt til å samle hudoverflateceller. Den andre tapen ble lagret i et scintillasjonsglass og sendt til et utpekt laboratorium for analyse av naturlige fuktighetsgivende faktorer (NMF), komponenter i huden som hjelper den å opprettholde tilstrekkelig hydrering.
Grunnlinje til uke 6
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 4 i epidermale lipider
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
Spesielle klebebånd ble brukt til å samle og analysere epidermale lipidprøver fra hudoverflaten.
Grunnlinje til uke 4
Gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i epidermale lipider
Tidsramme: Grunnlinje til uke 6
Spesielle klebebånd ble brukt til å samle og analysere epidermale lipidprøver fra hudoverflaten.
Grunnlinje til uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Etterforskere

  • Studieleder: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Hovedetterforsker: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PS-150914160029-SACT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Consumer Inc. har en avtale med Yale Open Data Access (YODA) Project om å fungere som det uavhengige granskingspanelet for evaluering av forespørsler om kliniske studierapporter og data på deltakernivå fra etterforskere og leger for vitenskapelig forskning som vil fremme medisinsk kunnskap og folkehelse. Forespørsler om tilgang til studiedataene kan sendes via YODA Project-nettstedet på http://yoda.yale.edu.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudpleie

Kliniske studier på Fuktighetskrem A, F#9155-005

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere