건성 피부 완화를 위한 2가지 다른 보습제에 대한 통제된 임상 연구
2020년 8월 10일 업데이트: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
건성 피부 완화를 위한 2가지 다른 모이스처라이저 섀시 포뮬러를 평가하기 위한 양측 통제 임상 시험
건성 피부는 피부 외층의 수분 부족을 특징으로 하며 추운 날씨, 낮은 습도, 나이 등 다양한 요인의 결과로 발생할 수 있습니다.
이 연구에서는 두 가지 포뮬러의 보습 효과를 다리 아래쪽 피부가 중간 정도에서 심하게 건조한 여성이 사용했을 때 장벽 기능 개선/영향에 대해 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80915
- Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조사자의 판단에 따라 양 다리의 중등도 내지 중증 건성 피부.
- Fitzpatrick 피부 유형 I-IV
- 대체로 건강하다
- 일주일에 최소 1-3회 다리에 보습제를 정기적으로 사용합니다.
- 생식 가능성이 있는 경우: 연구 전 최소 3개월 동안 의학적으로 허용되는 피임 형태를 사용하고 연구 완료 후 최소 1개월 동안 계속할 의향이 있습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
- 모든 학습 지침을 완료할 의지와 능력이 있습니다.
- HIPAA 공개 및 사진 공개를 포함한 정보에 입각한 동의 문서를 작성했습니다.
제외 기준:
- 접착 테이프 또는 연구 제품 성분에 대한 알려진 알레르기/민감성.
- 알려진 피부 상태, 통제되지 않은 의학적 상태 또는 평가/데이터 해석을 방해하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 기타 상태.
- 활성 박테리아/진균/바이러스성 피부 감염 또는 그러한 감염에 대한 감수성.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가까운 장래에 임신을 계획 중인 여성.
- 손상된/깨진 피부, 문신, 흉터, 과도한 모발 성장, 매우 고르지 않은 피부 톤 또는 평가를 방해하거나 피험자에 대한 위험을 증가시키는 기타 조건.
- 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 지난 4주 동안 다른 연구에 참여했습니다.
- 연구원 또는 연구 사이트의 직원 또는 친척.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 회귀 그룹
퇴행 그룹은 6주 동안 분할 다리(오른쪽 대 왼쪽 다리 무작위화)를 사용하기 위해 2개의 테스트 보습제를 받은 다음 2주 회귀 기간(보습제 사용 없음)에 들어갔습니다.
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OTC 모노그래프 의약품.
무작위 배정 일정에 따라 왼쪽 또는 오른쪽 다리에 하루에 두 번 사용합니다.
화장품 보습제.
무작위 배정 일정에 따라 왼쪽 또는 오른쪽 다리에 하루에 두 번 사용합니다.
6주간의 보습제 사용 후 2주간의 회귀 기간.
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다른: 비회귀 그룹
Non-Regression Group은 6주 동안 split-leg(오른쪽 다리와 왼쪽 다리 무작위)를 사용하기 위해 2개의 테스트 보습제를 받은 후 다리 아래쪽에 물리적 모욕(테이프 제거)을 받았고 추가로 4일 동안 보습제를 계속 사용했습니다. .
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OTC 모노그래프 의약품.
무작위 배정 일정에 따라 왼쪽 또는 오른쪽 다리에 하루에 두 번 사용합니다.
화장품 보습제.
무작위 배정 일정에 따라 왼쪽 또는 오른쪽 다리에 하루에 두 번 사용합니다.
6주 동안 보습제를 사용한 후 다리 아래쪽에 물리적 손상(테이프 벗겨짐)이 생겼습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 건조의 임상 등급에서 기준선에서 6주차까지의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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조사자는 피부 건조에 대해 0(건조 없음) 내지 4(심각한 인설/균열)의 등급으로 피험자의 각 종아리를 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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6주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 건조의 임상 등급에서 기준선에서 2주차까지의 평균 변화
기간: 2주차 기준
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조사자는 피부 건조에 대해 0(건조 없음) 내지 4(심각한 인설/균열)의 등급으로 피험자의 각 종아리를 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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2주차 기준
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피부 건조의 임상 등급에서 기준선에서 4주차까지의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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조사자는 피부 건조에 대해 0(건조 없음) 내지 4(심각한 인설/균열)의 등급으로 피험자의 각 종아리를 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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4주차 기준
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피부 건조의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀 1일까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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조사자는 피부 건조에 대해 0(건조 없음) 내지 4(심각한 인설/균열)의 등급으로 피험자의 각 종아리를 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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피부 건조의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 4일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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조사자는 피부 건조에 대해 0(건조 없음) 내지 4(심각한 인설/균열)의 등급으로 피험자의 각 종아리를 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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피부 건조의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 7일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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조사자는 피부 건조에 대해 0(건조 없음) 내지 4(심각한 인설/균열)의 등급으로 피험자의 각 종아리를 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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피부 건조의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 10일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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조사자는 피부 건조에 대해 0(건조 없음) 내지 4(심각한 인설/균열)의 등급으로 피험자의 각 종아리를 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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피부 건조의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 14일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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조사자는 피부 건조에 대해 0(건조 없음) 내지 4(심각한 인설/균열)의 등급으로 피험자의 각 종아리를 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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피부 균열의 임상적 등급화에서 기준선에서 2주차까지의 평균 변화
기간: 2주차 기준
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조사자는 0(없음)에서 8(명백한 균열)까지의 척도에서 피부 균열에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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2주차 기준
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피부 균열의 임상적 등급화에서 기준선에서 4주차까지의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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조사자는 0(없음)에서 8(명백한 균열)까지의 척도에서 피부 균열에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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4주차 기준
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기준선에서 6주차까지 피부 균열 임상 등급의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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조사자는 0(없음)에서 8(명백한 균열)까지의 척도에서 피부 균열에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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6주까지의 기준선
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피부 균열의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀 1일까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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조사자는 0(없음)에서 8(명백한 균열)까지의 척도에서 피부 균열에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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피부 균열의 임상적 등급화에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 4일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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조사자는 0(없음)에서 8(명백한 균열)까지의 척도에서 피부 균열에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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피부 균열의 임상 등급화에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 7일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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조사자는 0(없음)에서 8(명백한 균열)까지의 척도에서 피부 균열에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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피부 균열의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 10일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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조사자는 0(없음)에서 8(명백한 균열)까지의 척도에서 피부 균열에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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피부 균열의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 14일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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조사자는 0(없음)에서 8(명백한 균열)까지의 척도에서 피부 균열에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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피부 스케일링의 임상 등급에서 기준선에서 2주차까지의 평균 변화
기간: 2주차 기준
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조사자는 피부 스케일링에 대해 0(없음) 내지 8(큰 스케일)의 스케일로 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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2주차 기준
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피부 스케일링의 임상 등급에서 기준선에서 4주차까지의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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조사자는 피부 스케일링에 대해 0(없음) 내지 8(큰 스케일)의 스케일로 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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4주차 기준
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피부 스케일링의 임상 등급에서 기준선에서 6주차까지의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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조사자는 피부 스케일링에 대해 0(없음) 내지 8(큰 스케일)의 스케일로 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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6주까지의 기준선
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피부 스케일링의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀 1일까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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조사자는 피부 스케일링에 대해 0(없음) 내지 8(큰 스케일)의 스케일로 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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피부 스케일링의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 4일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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조사자는 피부 스케일링에 대해 0(없음) 내지 8(큰 스케일)의 스케일로 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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피부 스케일링의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 7일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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조사자는 피부 스케일링에 대해 0(없음) 내지 8(큰 스케일)의 스케일로 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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피부 스케일링의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 10일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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조사자는 피부 스케일링에 대해 0(없음) 내지 8(큰 스케일)의 스케일로 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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피부 스케일링의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 14일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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조사자는 피부 스케일링에 대해 0(없음) 내지 8(큰 스케일)의 스케일로 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
전체 포인트만.
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회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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촉각 거칠기의 임상 등급에서 기준선에서 2주차까지의 평균 변화
기간: 2주차 기준
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조사자는 0(없음)에서 3(심각) 척도로 촉각 거칠기에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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2주차 기준
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촉각 거칠기의 임상 등급에서 기준선에서 4주차까지의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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조사자는 0(없음)에서 3(심각) 척도로 촉각 거칠기에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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4주차 기준
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촉각 거칠기의 임상 등급에서 기준선에서 6주차까지의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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조사자는 0(없음)에서 3(심각) 척도로 촉각 거칠기에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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6주까지의 기준선
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촉각 거칠기의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀 1일까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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조사자는 0(없음)에서 3(심각) 척도로 촉각 거칠기에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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촉각 거칠기의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀 4일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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조사자는 0(없음)에서 3(심각) 척도로 촉각 거칠기에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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촉각 거칠기의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀 7일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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조사자는 0(없음)에서 3(심각) 척도로 촉각 거칠기에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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촉각 거칠기의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀 10일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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조사자는 0(없음)에서 3(심각) 척도로 촉각 거칠기에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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촉각 거칠기의 임상 등급에서 회귀 기준선에서 회귀 14일까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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조사자는 0(없음)에서 3(심각) 척도로 촉각 거칠기에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
반점이 허용됩니다.
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회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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기준선에서 2주차까지의 임상적 내성 등급의 평균 변화
기간: 2주차 기준
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연구자는 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도에서 다음 내성 매개변수에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
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2주차 기준
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기준선에서 4주차까지의 임상적 내성 등급의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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연구자는 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도에서 다음 내성 매개변수에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
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4주차 기준
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기준선에서 6주차까지의 임상 내성 등급의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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연구자는 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도에서 다음 내성 매개변수에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
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6주까지의 기준선
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회귀 기준선에서 임상 내성 등급의 회귀 1일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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연구자는 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도에서 다음 내성 매개변수에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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회귀 기준선에서 임상 내성 등급화의 4일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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연구자는 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도에서 다음 내성 매개변수에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 임상 내성 등급화 7일차
기간: 회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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연구자는 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도에서 다음 내성 매개변수에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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회귀 기준선에서 임상 내성 등급화의 회귀 10일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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연구자는 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도에서 다음 내성 매개변수에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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회귀 기준선에서 임상 내성 등급화의 14일째 회귀까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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연구자는 0(없음)에서 3(심각함)까지의 척도에서 다음 내성 매개변수에 대해 피험자의 다리 각각을 평가했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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TEWL의 기준선에서 4주차까지의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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피부의 바깥층을 통한 수분의 수동적 전달을 측정하는 경표피 수분 손실량(g/m2/h)을 개방형 챔버 증발계로 측정했습니다.
다리당 세 번 측정했습니다.
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4주차 기준
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TEWL에서 기준선에서 6주차까지의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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피부의 바깥층을 통한 수분의 수동적 전달을 측정하는 경표피 수분 손실량(g/m2/h)을 개방형 챔버 증발계로 측정했습니다.
다리당 세 번 측정했습니다.
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6주까지의 기준선
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TEWL에서 회귀 기준선에서 회귀 1일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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피부의 바깥층을 통한 수분의 수동적 전달을 측정하는 경표피 수분 손실량(g/m2/h)을 개방형 챔버 증발계로 측정했습니다.
다리당 세 번 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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TEWL에서 회귀 기준선에서 회귀 4일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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피부의 바깥층을 통한 수분의 수동적 전달을 측정하는 경표피 수분 손실량(g/m2/h)을 개방형 챔버 증발계로 측정했습니다.
다리당 세 번 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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TEWL에서 회귀 기준선에서 회귀 7일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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피부의 바깥층을 통한 수분의 수동적 전달을 측정하는 경표피 수분 손실량(g/m2/h)을 개방형 챔버 증발계로 측정했습니다.
다리당 세 번 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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TEWL에서 회귀 기준선에서 회귀 10일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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피부의 바깥층을 통한 수분의 수동적 전달을 측정하는 경표피 수분 손실량(g/m2/h)을 개방형 챔버 증발계로 측정했습니다.
다리당 세 번 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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TEWL에서 회귀 기준선에서 회귀 14일까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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피부의 바깥층을 통한 수분의 수동적 전달을 측정하는 경표피 수분 손실량(g/m2/h)을 개방형 챔버 증발계로 측정했습니다.
다리당 세 번 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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기준선에서 4주차까지 피부 수분 공급의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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아래 다리의 피부 수화는 1) 0에서 120까지 임의의 단위로 수화를 측정하는 Corneometer(높은 값은 더 많은 수화 피부를 나타냄) 및 2) Skicon(마이크로지멘스(uS) 단위로 수화를 측정함)으로 측정되었습니다. 0에서 2000까지, 값이 높을수록 피부가 더 촉촉함을 나타냅니다.
각 기기로 5회 측정했습니다.
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4주차 기준
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기준선에서 6주차까지 피부 수분 공급의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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아래 다리의 피부 수화는 1) 0에서 120까지 임의의 단위로 수화를 측정하는 Corneometer(높은 값은 더 많은 수화 피부를 나타냄) 및 2) Skicon(마이크로지멘스(uS) 단위로 수화를 측정함)으로 측정되었습니다. 0에서 2000까지, 값이 높을수록 피부가 더 촉촉함을 나타냅니다.
각 기기로 5회 측정했습니다.
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6주까지의 기준선
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피부 수화의 회귀 기준선에서 회귀 1일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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아래 다리의 피부 수화는 1) 0에서 120까지 임의의 단위로 수화를 측정하는 Corneometer(높은 값은 더 많은 수화 피부를 나타냄) 및 2) Skicon(마이크로지멘스(uS) 단위로 수화를 측정함)으로 측정되었습니다. 0에서 2000까지, 값이 높을수록 피부가 더 촉촉함을 나타냅니다.
각 기기로 5회 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 1일까지
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피부 수화에서 회귀 기준선에서 회귀 4일까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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아래 다리의 피부 수화는 1) 0에서 120까지 임의의 단위로 수화를 측정하는 Corneometer(높은 값은 더 많은 수화 피부를 나타냄) 및 2) Skicon(마이크로지멘스(uS) 단위로 수화를 측정함)으로 측정되었습니다. 0에서 2000까지, 값이 높을수록 피부가 더 촉촉함을 나타냅니다.
각 기기로 5회 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 4일까지
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피부 수화에서 회귀 기준선에서 회귀 7일차까지의 평균 변화
기간: 회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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아래 다리의 피부 수화는 1) 0에서 120까지 임의의 단위로 수화를 측정하는 Corneometer(높은 값은 더 많은 수화 피부를 나타냄) 및 2) Skicon(마이크로지멘스(uS) 단위로 수화를 측정함)으로 측정되었습니다. 0에서 2000까지, 값이 높을수록 피부가 더 촉촉함을 나타냅니다.
각 기기로 5회 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 7일까지
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피부 수화에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 10일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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아래 다리의 피부 수화는 1) 0에서 120까지 임의의 단위로 수화를 측정하는 Corneometer(높은 값은 더 많은 수화 피부를 나타냄) 및 2) Skicon(마이크로지멘스(uS) 단위로 수화를 측정함)으로 측정되었습니다. 0에서 2000까지, 값이 높을수록 피부가 더 촉촉함을 나타냅니다.
각 기기로 5회 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 10일까지
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피부 수화에서 회귀 기준선에서 회귀까지의 평균 변화 14일
기간: 회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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아래 다리의 피부 수화는 1) 0에서 120까지 임의의 단위로 수화를 측정하는 Corneometer(높은 값은 더 많은 수화 피부를 나타냄) 및 2) Skicon(마이크로지멘스(uS) 단위로 수화를 측정함)으로 측정되었습니다. 0에서 2000까지, 값이 높을수록 피부가 더 촉촉함을 나타냅니다.
각 기기로 5회 측정했습니다.
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회귀 기준선에서 회귀 14일까지
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D-Squames를 사용한 피부 벗겨짐의 기준선에서 4주차까지의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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D-Squame 테이프를 사용하여 피부 표면 세포를 수집했습니다.
첫 번째 테이프는 D-Squame 저장 카드에 넣었습니다.
피부 박리 정도를 계산하기 위해 이미지 분석을 사용했습니다.
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4주차 기준
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D-Squames를 사용한 피부 벗겨짐의 기준선에서 6주차까지의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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D-Squame 테이프를 사용하여 피부 표면 세포를 수집했습니다.
첫 번째 테이프는 D-Squame 저장 카드에 넣었습니다.
피부 박리 정도를 계산하기 위해 이미지 분석을 사용했습니다.
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6주까지의 기준선
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D-Squames를 사용하는 NMF의 기준선에서 4주차까지의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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D-Squame 테이프를 사용하여 피부 표면 세포를 수집했습니다.
두 번째 테이프는 신틸레이션 바이알에 보관되어 적절한 수분을 유지하는 데 도움이 되는 피부 구성 요소인 천연 보습 인자(NMF) 분석을 위해 지정된 실험실로 배송되었습니다.
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4주차 기준
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D-Squames를 사용하는 NMF의 기준선에서 6주차까지의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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D-Squame 테이프를 사용하여 피부 표면 세포를 수집했습니다.
두 번째 테이프는 신틸레이션 바이알에 보관되어 적절한 수분을 유지하는 데 도움이 되는 피부 구성 요소인 천연 보습 인자(NMF) 분석을 위해 지정된 실험실로 배송되었습니다.
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6주까지의 기준선
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표피 지질의 기준선에서 4주차까지의 평균 변화
기간: 4주차 기준
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특수 접착 테이프를 사용하여 피부 표면에서 표피 지질 샘플을 수집하고 분석했습니다.
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4주차 기준
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표피 지질의 기준선에서 6주까지의 평균 변화
기간: 6주까지의 기준선
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특수 접착 테이프를 사용하여 피부 표면에서 표피 지질 샘플을 수집하고 분석했습니다.
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6주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
- 수석 연구원: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson Consumer Inc.는 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트와 계약을 맺어 의학 지식을 발전시킬 과학적 연구를 위해 임상 연구 보고서 및 참가자 수준 데이터에 대한 조사자 및 의사의 요청을 평가하기 위한 독립적인 검토 패널 역할을 합니다. 그리고 공중 보건.
연구 데이터에 대한 액세스 요청은 YODA 프로젝트 사이트(http://yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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피부 관리에 대한 임상 시험
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보습제 A, F#9155-005에 대한 임상 시험
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