Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenőrzött klinikai vizsgálat 2 különböző hidratáló krémről a száraz bőr enyhítésére

2020. augusztus 10. frissítette: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Kétoldalú, ellenőrzött klinikai vizsgálat a bőrszárazság enyhítésére szolgáló 2 különböző hidratáló váz formulájának értékelésére

A száraz bőrre jellemző a nedvesség hiánya a bőr külső rétegében, és számos tényező eredményeként fordulhat elő, például hideg időjárás, alacsony páratartalom, életkor stb. Ebben a vizsgálatban két készítmény hidratáló előnyeit értékelték a védőfunkciók javítása/hatása szempontjából, amikor a lábszárukon mérsékelten vagy súlyosan száraz bőrű nők alkalmazták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mérsékelten vagy súlyosan száraz bőr mindkét lábszáron, a vizsgáló megállapítása szerint.
  • Fitzpatrick bőrtípusok I-IV
  • általában jó egészségnek örvend
  • rutinszerűen használ hidratáló krémeket a lábakra, legalább heti 1-3 alkalommal.
  • reproduktív potenciál esetén: orvosilag elfogadható fogamzásgátlási forma alkalmazása legalább 3 hónapig a vizsgálat előtt, és hajlandó azt folytatni legalább 1 hónapig a vizsgálat befejezése után.
  • tud olvasni, írni, beszélni és megérteni angolul.
  • hajlandó és képes minden tanulmányi utasítást teljesíteni.
  • kitöltötte a tájékozott beleegyező dokumentumot, amely tartalmazza a HIPAA közzétételét és fényképes közzétételét.

Kizárási kritériumok:

  • ismert allergia/érzékenység a ragasztószalagokra vagy a vizsgált termék összetevőire.
  • ismert bőrbetegségek, ellenőrizetlen egészségügyi állapotok vagy bármely más olyan állapot, amely megzavarhatja az értékelést/adatértelmezést, vagy növelheti az alany kockázatát.
  • bármilyen aktív bakteriális/gombás/vírusos bőrfertőzés vagy az ilyen fertőzésekre való érzékenység.
  • terhes, szoptató vagy a közeljövőben terhességet tervező nők.
  • sérült/sérült bőr, tetoválás, hegesedés, túlzott szőrnövekedés, nagyon egyenetlen bőrtónus vagy egyéb olyan állapotok, amelyek megzavarhatják az értékelést, vagy növelik az alany kockázatát.
  • jelenlegi részvétel egy másik tanulmányban.
  • egy másik vizsgálatban való részvétel az elmúlt 4 hétben.
  • a vizsgáló vagy vizsgálati helyszín alkalmazottai vagy hozzátartozói.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Regressziós csoport
A Regression Group 6 hétig megkapta a két teszt hidratáló krémet, hogy hasított lábbal (jobb vs. bal alsó láb, randomizált) használja, majd 2 hetes regressziós periódusba lépett (nincs hidratáló krém használata).
Drog: Hidratáló krém A, F#9155-005
OTC monográfiás gyógyszer. Naponta kétszer alkalmazzák a bal vagy a jobb alsó lábszáron a véletlen besorolási ütemterv szerint.
Egyéb: Hidratáló B, F#E1387-004
Kozmetikai hidratáló. Naponta kétszer alkalmazzák a bal vagy a jobb alsó lábszáron a véletlen besorolási ütemterv szerint.
Eljárás: Regresszió
2 hetes regressziós periódus 6 hét hidratáló krém használata után.
EGYÉB: Nem regressziós csoport
A Non-Regression Csoport megkapta a két teszt hidratáló krémet, hogy hasított lábon (jobb vs bal alsó láb, randomizáltan) 6 hétig használhassa, majd fizikai inzultuson esett át (szalag eltávolítása) az alsó lábakon, és további 4 napig folytatta a hidratáló krém használatát. .
Drog: Hidratáló krém A, F#9155-005
OTC monográfiás gyógyszer. Naponta kétszer alkalmazzák a bal vagy a jobb alsó lábszáron a véletlen besorolási ütemterv szerint.
Egyéb: Hidratáló B, F#E1387-004
Kozmetikai hidratáló. Naponta kétszer alkalmazzák a bal vagy a jobb alsó lábszáron a véletlen besorolási ütemterv szerint.
Eljárás: Nem Regresszió
Fizikai sértés (szalag lehúzás) a lábszáron 6 hét hidratáló krém használat után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékről a 6. hétre a bőrszárazság klinikai osztályozásában
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
A vizsgáló 0-tól (nincs szárazság) 4-ig (súlyos hámlás/repedések) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábszárának bőrszárazságát. Fél pont megengedett.
Kiindulási helyzet a 6. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékről a 2. hétre a bőrszárazság klinikai osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 2. hétre
A vizsgáló 0-tól (nincs szárazság) 4-ig (súlyos hámlás/repedések) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábszárának bőrszárazságát. Fél pont megengedett.
Alapállás a 2. hétre
Átlagos változás a kiindulási értékről a 4. hétre a bőrszárazság klinikai osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A vizsgáló 0-tól (nincs szárazság) 4-ig (súlyos hámlás/repedések) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábszárának bőrszárazságát. Fél pont megengedett.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről az 1. regressziós napra a bőrszárazság klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól (nincs szárazság) 4-ig (súlyos hámlás/repedések) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábszárának bőrszárazságát. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 4. regressziós napra a bőrszárazság klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól (nincs szárazság) 4-ig (súlyos hámlás/repedések) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábszárának bőrszárazságát. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 7. regressziós napra a bőrszárazság klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól (nincs szárazság) 4-ig (súlyos hámlás/repedések) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábszárának bőrszárazságát. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 10. regressziós napra a bőrszárazság klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól (nincs szárazság) 4-ig (súlyos hámlás/repedések) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábszárának bőrszárazságát. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 14. regressziós napra a bőrszárazság klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól (nincs szárazság) 4-ig (súlyos hámlás/repedések) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábszárának bőrszárazságát. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
Átlagos változás a kiindulási értékről a 2. hétre a bőrrepedezés klinikai osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 2. hétre
A vizsgáló 0-tól 8-ig terjedő skálán (nyilvánvaló repedés) értékelte az alany alsó lábszárát a bőrrepedések szempontjából. Csak az egész pont.
Alapállás a 2. hétre
Átlagos változás a kiindulási értékről a 4. hétre a bőrrepedezés klinikai osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A vizsgáló 0-tól 8-ig terjedő skálán (nyilvánvaló repedés) értékelte az alany alsó lábszárát a bőrrepedések szempontjából. Csak az egész pont.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás a kiindulási értékről a 6. hétre a bőrrepedezés klinikai osztályozásában
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
A vizsgáló 0-tól 8-ig terjedő skálán (nyilvánvaló repedés) értékelte az alany alsó lábszárát a bőrrepedések szempontjából. Csak az egész pont.
Kiindulási helyzet a 6. hétig
Átlagos változás a regressziós alapvonalról az 1. regressziós napra a bőrrepedezés klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig terjedő skálán (nyilvánvaló repedés) értékelte az alany alsó lábszárát a bőrrepedések szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 4. regressziós napra a bőrrepedezés klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig terjedő skálán (nyilvánvaló repedés) értékelte az alany alsó lábszárát a bőrrepedések szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 7. regressziós napra a bőrrepedezés klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig terjedő skálán (nyilvánvaló repedés) értékelte az alany alsó lábszárát a bőrrepedések szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 10. regressziós napra a bőrrepedezés klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig terjedő skálán (nyilvánvaló repedés) értékelte az alany alsó lábszárát a bőrrepedések szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 14. regressziós napra a bőrrepedezés klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig terjedő skálán (nyilvánvaló repedés) értékelte az alany alsó lábszárát a bőrrepedések szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
Átlagos változás a kiindulási értékről a 2. hétre a bőr pikkelysömörének klinikai osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 2. hétre
A vizsgáló 0-tól 8-ig (nagy skálák) értékelte az alany mindegyik alsó lábszárát a bőr hámlása szempontjából. Csak az egész pont.
Alapállás a 2. hétre
Átlagos változás a kiindulási értékről a 4. hétre a bőr pikkelysömörének klinikai osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A vizsgáló 0-tól 8-ig (nagy skálák) értékelte az alany mindegyik alsó lábszárát a bőr hámlása szempontjából. Csak az egész pont.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás a kiindulási értékről a 6. hétre a bőr pikkelysömörének klinikai osztályozásában
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
A vizsgáló 0-tól 8-ig (nagy skálák) értékelte az alany mindegyik alsó lábszárát a bőr hámlása szempontjából. Csak az egész pont.
Kiindulási helyzet a 6. hétig
Átlagos változás a regressziós alapvonalról az 1. regressziós napra a bőrskálázás klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig (nagy skálák) értékelte az alany mindegyik alsó lábszárát a bőr hámlása szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 4. regressziós napra a bőr méretezésének klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig (nagy skálák) értékelte az alany mindegyik alsó lábszárát a bőr hámlása szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 7. regressziós napra a bőr méretezésének klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig (nagy skálák) értékelte az alany mindegyik alsó lábszárát a bőr hámlása szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 10. regressziós napra a bőr méretezésének klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig (nagy skálák) értékelte az alany mindegyik alsó lábszárát a bőr hámlása szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 14. regressziós napra a bőr méretezésének klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 8-ig (nagy skálák) értékelte az alany mindegyik alsó lábszárát a bőr hámlása szempontjából. Csak az egész pont.
Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
Átlagos változás az alapvonalról a 2. hétre a tapintási érdesség klinikai osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 2. hétre
A vizsgáló 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábának tapintási érdességét. Fél pont megengedett.
Alapállás a 2. hétre
Átlagos változás az alapvonalról a 4. hétre a tapintási érdesség klinikai osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A vizsgáló 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábának tapintási érdességét. Fél pont megengedett.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás az alapvonalról a 6. hétre a tapintási érdesség klinikai osztályozásában
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
A vizsgáló 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábának tapintási érdességét. Fél pont megengedett.
Kiindulási helyzet a 6. hétig
Átlagos változás a regressziós alapvonalról az 1. regressziós napra a tapintási érdesség klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábának tapintási érdességét. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 4. regressziós napra a tapintási érdesség klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábának tapintási érdességét. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 7. regressziós napra a tapintási érdesség klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábának tapintási érdességét. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 10. regressziós napra a tapintási érdesség klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábának tapintási érdességét. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 14. regressziós napra a tapintási érdesség klinikai osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
A vizsgáló 0-tól 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelte az alany mindegyik alsó lábának tapintási érdességét. Fél pont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
Átlagos változás a kiindulási értékről a 2. hétre a klinikai tolerancia osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 2. hétre

A vizsgáló az alany mindegyik alsó lábát a következő toleranciaparaméterekre értékelte egy 0-tól 3-ig (súlyos) skálán:

  • bőrpír
  • ödéma
  • égő/szúró (tárgyinterjún keresztül)
  • viszketés (tárgyinterjún keresztül)
  • feszesség (tárgyinterjún keresztül) Félpont megengedett.
Alapállás a 2. hétre
Átlagos változás a kiindulási értékről a 4. hétre a klinikai tolerancia osztályozásában
Időkeret: Alapállás a 4. hétre

A vizsgáló az alany mindegyik alsó lábát a következő toleranciaparaméterekre értékelte egy 0-tól 3-ig (súlyos) skálán:

  • bőrpír
  • ödéma
  • égő/szúró (tárgyinterjún keresztül)
  • viszketés (tárgyinterjún keresztül)
  • feszesség (tárgyinterjún keresztül) Félpont megengedett.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás a kiindulási értékről a 6. hétre a klinikai tolerancia osztályozásában
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig

A vizsgáló az alany mindegyik alsó lábát a következő toleranciaparaméterekre értékelte egy 0-tól 3-ig (súlyos) skálán:

  • bőrpír
  • ödéma
  • égő/szúró (tárgyinterjún keresztül)
  • viszketés (tárgyinterjún keresztül)
  • feszesség (tárgyinterjún keresztül) Félpont megengedett.
Kiindulási helyzet a 6. hétig
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a regressziós nap 1. napjára a klinikai tolerancia osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz

A vizsgáló az alany mindegyik alsó lábát a következő toleranciaparaméterekre értékelte egy 0-tól 3-ig (súlyos) skálán:

  • bőrpír
  • ödéma
  • égő/szúró (tárgyinterjún keresztül)
  • viszketés (tárgyinterjún keresztül)
  • feszesség (tárgyinterjún keresztül) Félpont megengedett.
Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 4. regressziós napra a klinikai tolerancia osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz

A vizsgáló az alany mindegyik alsó lábát a következő toleranciaparaméterekre értékelte egy 0-tól 3-ig (súlyos) skálán:

  • bőrpír
  • ödéma
  • égő/szúró (tárgyinterjún keresztül)
  • viszketés (tárgyinterjún keresztül)
  • feszesség (tárgyinterjún keresztül) Félpont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 7. regressziós napra a klinikai tolerancia osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz

A vizsgáló az alany mindegyik alsó lábát a következő toleranciaparaméterekre értékelte egy 0-tól 3-ig (súlyos) skálán:

  • bőrpír
  • ödéma
  • égő/szúró (tárgyinterjún keresztül)
  • viszketés (tárgyinterjún keresztül)
  • feszesség (tárgyinterjún keresztül) Félpont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 10. regressziós napra a klinikai tolerancia osztályozásban
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz

A vizsgáló az alany mindegyik alsó lábát a következő toleranciaparaméterekre értékelte egy 0-tól 3-ig (súlyos) skálán:

  • bőrpír
  • ödéma
  • égő/szúró (tárgyinterjún keresztül)
  • viszketés (tárgyinterjún keresztül)
  • feszesség (tárgyinterjún keresztül) Félpont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 14. regressziós napra a klinikai tolerancia osztályozásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz

A vizsgáló az alany mindegyik alsó lábát a következő toleranciaparaméterekre értékelte egy 0-tól 3-ig (súlyos) skálán:

  • bőrpír
  • ödéma
  • égő/szúró (tárgyinterjún keresztül)
  • viszketés (tárgyinterjún keresztül)
  • feszesség (tárgyinterjún keresztül) Félpont megengedett.
Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
Átlagos változás az alapvonalról a 4. hétre a TEWL-ben
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL), a víznek a bőr külső rétegén keresztül történő passzív áthaladását g/m2/h-ban mértük, nyitott kamrás párologtatóval mértük. Lábonként három mérést végeztünk.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás az alapvonalról a 6. hétre a TEWL-ben
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL), a víznek a bőr külső rétegén keresztül történő passzív áthaladását g/m2/h-ban mértük, nyitott kamrás párologtatóval mértük. Lábonként három mérést végeztünk.
Kiindulási helyzet a 6. hétig
Átlagos változás a regressziós alapvonalról az 1. regressziós napra a TEWL-ben
Időkeret: Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL), a víznek a bőr külső rétegén keresztül történő passzív áthaladását g/m2/h-ban mértük, nyitott kamrás párologtatóval mértük. Lábonként három mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 4. regressziós napra a TEWL-ben
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL), a víznek a bőr külső rétegén keresztül történő passzív áthaladását g/m2/h-ban mértük, nyitott kamrás párologtatóval mértük. Lábonként három mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 7. regressziós napra a TEWL-ben
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL), a víznek a bőr külső rétegén keresztül történő passzív áthaladását g/m2/h-ban mértük, nyitott kamrás párologtatóval mértük. Lábonként három mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 10. regressziós napra a TEWL-ben
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL), a víznek a bőr külső rétegén keresztül történő passzív áthaladását g/m2/h-ban mértük, nyitott kamrás párologtatóval mértük. Lábonként három mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 14. regressziós napra a TEWL-ben
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL), a víznek a bőr külső rétegén keresztül történő passzív áthaladását g/m2/h-ban mértük, nyitott kamrás párologtatóval mértük. Lábonként három mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
Átlagos változás az alapvonalról a 4. hétre a bőr hidratálásában
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Az alsó lábszár bőr hidratáltságát két különböző műszerrel mértük: 1) Corneometer, amely tetszőleges mértékegységekben méri a hidratáltságot 0-tól 120-ig, a magasabb értékek pedig hidratáltabb bőrt jeleznek, és 2) Skicon, amely a hidratáltságot méri microSiemensben (uS). 0 és 2000 között, a magasabb értékek hidratáltabb bőrt jeleznek. Minden műszerrel öt mérést végeztünk.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás az alapvonalról a 6. hétre a bőr hidratálásában
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
Az alsó lábszár bőr hidratáltságát két különböző műszerrel mértük: 1) Corneometer, amely tetszőleges mértékegységekben méri a hidratáltságot 0-tól 120-ig, a magasabb értékek pedig hidratáltabb bőrt jeleznek, és 2) Skicon, amely a hidratáltságot méri microSiemensben (uS). 0 és 2000 között, a magasabb értékek hidratáltabb bőrt jeleznek. Minden műszerrel öt mérést végeztünk.
Kiindulási helyzet a 6. hétig
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről az 1. regressziós napra a bőr hidratálásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
Az alsó lábszár bőr hidratáltságát két különböző műszerrel mértük: 1) Corneometer, amely tetszőleges mértékegységekben méri a hidratáltságot 0-tól 120-ig, a magasabb értékek pedig hidratáltabb bőrt jeleznek, és 2) Skicon, amely a hidratáltságot méri microSiemensben (uS). 0 és 2000 között, a magasabb értékek hidratáltabb bőrt jeleznek. Minden műszerrel öt mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet az 1. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 4. regressziós napra a bőr hidratálásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
Az alsó lábszár bőr hidratáltságát két különböző műszerrel mértük: 1) Corneometer, amely tetszőleges mértékegységekben méri a hidratáltságot 0-tól 120-ig, a magasabb értékek pedig hidratáltabb bőrt jeleznek, és 2) Skicon, amely a hidratáltságot méri microSiemensben (uS). 0 és 2000 között, a magasabb értékek hidratáltabb bőrt jeleznek. Minden műszerrel öt mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet a 4. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 7. regressziós napra a bőr hidratálásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
Az alsó lábszár bőr hidratáltságát két különböző műszerrel mértük: 1) Corneometer, amely tetszőleges mértékegységekben méri a hidratáltságot 0-tól 120-ig, a magasabb értékek pedig hidratáltabb bőrt jeleznek, és 2) Skicon, amely a hidratáltságot méri microSiemensben (uS). 0 és 2000 között, a magasabb értékek hidratáltabb bőrt jeleznek. Minden műszerrel öt mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet a 7. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós alapvonalról a 10. regressziós napra a bőr hidratálásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
Az alsó lábszár bőr hidratáltságát két különböző műszerrel mértük: 1) Corneometer, amely tetszőleges mértékegységekben méri a hidratáltságot 0-tól 120-ig, a magasabb értékek pedig hidratáltabb bőrt jeleznek, és 2) Skicon, amely a hidratáltságot méri microSiemensben (uS). 0 és 2000 között, a magasabb értékek hidratáltabb bőrt jeleznek. Minden műszerrel öt mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet a 10. regressziós naphoz
Átlagos változás a regressziós kiindulási értékről a 14. regressziós napra a bőr hidratálásában
Időkeret: Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
Az alsó lábszár bőr hidratáltságát két különböző műszerrel mértük: 1) Corneometer, amely tetszőleges mértékegységekben méri a hidratáltságot 0-tól 120-ig, a magasabb értékek pedig hidratáltabb bőrt jeleznek, és 2) Skicon, amely a hidratáltságot méri microSiemensben (uS). 0 és 2000 között, a magasabb értékek hidratáltabb bőrt jeleznek. Minden műszerrel öt mérést végeztünk.
Regressziós alaphelyzet a 14. regressziós naphoz
Átlagos változás az alapvonalról a 4. hétre a bőr hámlásában a D-Squames használatával
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A bőrfelszíni sejtek összegyűjtésére D-Squame szalagokat használtak. Az első szalagot egy D-Squame memóriakártyára helyezték. A bőr hámlás mértékének kiszámításához képanalízist használtunk.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás az alapvonalról a 6. hétre a bőr hámlásában a D-Squames használatával
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
A bőrfelszíni sejtek összegyűjtésére D-Squame szalagokat használtak. Az első szalagot egy D-Squame memóriakártyára helyezték. A bőr hámlás mértékének kiszámításához képanalízist használtunk.
Kiindulási helyzet a 6. hétig
Átlagos változás az alapvonalról a 4. hétre NMF-ekben D-Squames használatával
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A bőrfelszíni sejtek összegyűjtésére D-Squame szalagokat használtak. A második szalagot szcintillációs fiolában tárolták, és egy kijelölt laboratóriumba szállították, ahol megvizsgálták a természetes hidratáló faktorokat (NMF), a bőr azon összetevőit, amelyek segítenek fenntartani a megfelelő hidratáltságot.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás az alapvonalról a 6. hétre NMF-ekben D-Squames használatával
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
A bőrfelszíni sejtek összegyűjtésére D-Squame szalagokat használtak. A második szalagot szcintillációs fiolában tárolták, és egy kijelölt laboratóriumba szállították, ahol megvizsgálják a természetes hidratáló faktorokat (NMF), a bőr azon összetevőit, amelyek segítenek fenntartani a megfelelő hidratáltságot.
Kiindulási helyzet a 6. hétig
Az epidermális lipidek átlagos változása a kiindulási értékről a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Speciális ragasztószalagokat használtak az epidermális lipidminták bőrfelszínről történő gyűjtésére és elemzésére.
Alapállás a 4. hétre
Átlagos változás a kiindulási értékről a 6. hétre az epidermális lipidekben
Időkeret: Kiindulási helyzet a 6. hétig
Speciális ragasztószalagokat használtak az epidermális lipidminták bőrfelszínről történő gyűjtésére és elemzésére.
Kiindulási helyzet a 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Kutatásvezető: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PS-150914160029-SACT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Johnson & Johnson Consumer Inc. megállapodást kötött a Yale Open Data Access (YODA) projekttel, amely független felülvizsgáló testületként szolgál a klinikai vizsgálati jelentések és a kutatóktól és az orvosoktól származó, az orvosi ismeretek fejlesztéséhez szükséges tudományos kutatások résztvevői szintű adataira vonatkozó kérések értékelésére. és a közegészségügy. A vizsgálati adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket a YODA projekt webhelyén keresztül lehet benyújtani a http://yoda.yale.edu címen.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel