Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane badanie kliniczne 2 różnych środków nawilżających przynoszących ulgę suchej skórze

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Dwustronne, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę 2 różnych formuł nawilżających podwozia w celu złagodzenia suchej skóry

Sucha skóra charakteryzuje się brakiem wilgoci w zewnętrznej warstwie skóry i może wystąpić w wyniku wielu czynników, w tym zimnej pogody, niskiej wilgotności, wieku itp. W tym badaniu oceniano korzyści nawilżające dwóch formuł pod kątem poprawy/wpływu na funkcję bariery ochronnej, gdy były stosowane przez kobiety z umiarkowaną do bardzo suchej skóry na nogach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowana do bardzo suchej skóry na obu nogach, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Typy skóry Fitzpatricka I-IV
  • ogólnie w dobrym zdrowiu
  • rutynowo stosuje kremy nawilżające na nogach co najmniej 1-3 razy w tygodniu.
  • jeśli mają potencjał rozrodczy: stosują medycznie dopuszczalną metodę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem i wyrażają chęć kontynuowania jej przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu badania.
  • potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język angielski.
  • chętny i zdolny do wykonania wszystkich instrukcji dotyczących nauki.
  • wypełnił dokument świadomej zgody, w tym ujawnienie HIPAA i zgodę na fotografię.

Kryteria wyłączenia:

  • znane alergie/wrażliwości na taśmy samoprzylepne lub badać składniki produktu.
  • znanych chorób skóry, niekontrolowanych schorzeń lub innych schorzeń, które mogłyby zakłócić ocenę/interpretację danych lub zwiększyć ryzyko dla uczestnika.
  • jakiekolwiek aktywne infekcje bakteryjne/grzybicze/wirusowe skóry lub podatność na takie infekcje.
  • kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w najbliższej przyszłości.
  • uszkodzona/uszkodzona skóra, tatuaże, blizny, nadmierny wzrost włosów, bardzo nierówny koloryt skóry lub inne stany, które mogłyby zakłócić ocenę lub zwiększyć ryzyko dla osoby badanej.
  • obecny udział w innym badaniu.
  • udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • pracownicy lub krewni badacza lub ośrodka badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa regresji
Grupa regresji otrzymała dwa testowe kremy nawilżające do stosowania na rozszczepioną nogę (randomizowana prawa i lewa dolna część nogi) przez 6 tygodni, a następnie weszła w 2-tygodniowy okres regresji (bez stosowania kremu nawilżającego).
Lek: Nawilżacz A, F#9155-005
Monografia leku OTC. Stosowany dwa razy dziennie na lewą lub prawą nogę podudzia zgodnie ze schematem randomizacji.
Inny: Nawilżacz B, F#E1387-004
Kosmetyczny nawilżacz. Stosowany dwa razy dziennie na lewą lub prawą nogę podudzia zgodnie ze schematem randomizacji.
Procedura: Regresja
2-tygodniowy okres regresji po 6 tygodniach stosowania kremu nawilżającego.
INNY: Grupa bez regresji
Grupa bez regresji otrzymała dwa testowe kremy nawilżające do stosowania na rozszczepioną nogę (randomizowana prawa i lewa dolna część nogi) przez 6 tygodni, a następnie doznała urazu fizycznego (zdejmowanie taśmy) na dolnych częściach nóg i kontynuowała stosowanie kremu nawilżającego przez dodatkowe 4 dni .
Lek: Nawilżacz A, F#9155-005
Monografia leku OTC. Stosowany dwa razy dziennie na lewą lub prawą nogę podudzia zgodnie ze schematem randomizacji.
Inny: Nawilżacz B, F#E1387-004
Kosmetyczny nawilżacz. Stosowany dwa razy dziennie na lewą lub prawą nogę podudzia zgodnie ze schematem randomizacji.
Procedura: Brak regresji
Zniewaga fizyczna (zdejmowanie taśmy) dolnej części nogi po 6 tygodniach stosowania kremu nawilżającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w klinicznej ocenie suchości skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Badacz oceniał suchość skóry podudzi pacjenta w skali od 0 (brak suchości) do 4 (poważne łuszczenie się/pęknięcia). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa do tygodnia 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2 w klinicznej ocenie suchości skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2
Badacz oceniał suchość skóry podudzi pacjenta w skali od 0 (brak suchości) do 4 (poważne łuszczenie się/pęknięcia). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa do Tygodnia 2
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w klinicznej ocenie suchości skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Badacz oceniał suchość skóry podudzi pacjenta w skali od 0 (brak suchości) do 4 (poważne łuszczenie się/pęknięcia). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia regresji 1 w klinicznej ocenie suchości skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Badacz oceniał suchość skóry podudzi pacjenta w skali od 0 (brak suchości) do 4 (poważne łuszczenie się/pęknięcia). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 4 w klinicznej ocenie suchości skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Badacz oceniał suchość skóry podudzi pacjenta w skali od 0 (brak suchości) do 4 (poważne łuszczenie się/pęknięcia). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 7 w klinicznej ocenie suchości skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Badacz oceniał suchość skóry podudzi pacjenta w skali od 0 (brak suchości) do 4 (poważne łuszczenie się/pęknięcia). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 10 dnia regresji w klinicznej ocenie suchości skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Badacz oceniał suchość skóry podudzi pacjenta w skali od 0 (brak suchości) do 4 (poważne łuszczenie się/pęknięcia). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 14 dnia regresji w klinicznej ocenie suchości skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Badacz oceniał suchość skóry podudzi pacjenta w skali od 0 (brak suchości) do 4 (poważne łuszczenie się/pęknięcia). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2 w klinicznej ocenie pęknięć skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem pęknięć skóry w skali od 0 (brak) do 8 (wyraźne pękanie). Tylko całe punkty.
Linia bazowa do Tygodnia 2
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w klinicznej ocenie pęknięć skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem pęknięć skóry w skali od 0 (brak) do 8 (wyraźne pękanie). Tylko całe punkty.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w klinicznej ocenie pęknięć skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem pęknięć skóry w skali od 0 (brak) do 8 (wyraźne pękanie). Tylko całe punkty.
Linia bazowa do tygodnia 6
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia regresji 1 w klinicznej ocenie pęknięć skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem pęknięć skóry w skali od 0 (brak) do 8 (wyraźne pękanie). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 4 w klinicznej ocenie pęknięć skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem pęknięć skóry w skali od 0 (brak) do 8 (wyraźne pękanie). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 7 w klinicznej ocenie pęknięć skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem pęknięć skóry w skali od 0 (brak) do 8 (wyraźne pękanie). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 10 dnia regresji w klinicznej ocenie pęknięć skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem pęknięć skóry w skali od 0 (brak) do 8 (wyraźne pękanie). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 14 dnia regresji w klinicznej ocenie pęknięć skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem pęknięć skóry w skali od 0 (brak) do 8 (wyraźne pękanie). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2 w klinicznej ocenie łuszczenia się skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2
Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem łuszczenia się skóry w skali od 0 (brak) do 8 (duże łuski). Tylko całe punkty.
Linia bazowa do Tygodnia 2
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w klinicznej ocenie łuszczenia się skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem łuszczenia się skóry w skali od 0 (brak) do 8 (duże łuski). Tylko całe punkty.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w klinicznej ocenie łuszczenia się skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem łuszczenia się skóry w skali od 0 (brak) do 8 (duże łuski). Tylko całe punkty.
Linia bazowa do tygodnia 6
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia regresji 1 w ocenie klinicznej skalowania skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem łuszczenia się skóry w skali od 0 (brak) do 8 (duże łuski). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 4 w ocenie klinicznej skalowania skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem łuszczenia się skóry w skali od 0 (brak) do 8 (duże łuski). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 7 w ocenie klinicznej skalowania skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem łuszczenia się skóry w skali od 0 (brak) do 8 (duże łuski). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 10 dnia regresji w klinicznej ocenie skalowania skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem łuszczenia się skóry w skali od 0 (brak) do 8 (duże łuski). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 14 dnia regresji w klinicznej ocenie skalowania skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem łuszczenia się skóry w skali od 0 (brak) do 8 (duże łuski). Tylko całe punkty.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2 w klinicznej ocenie szorstkości dotykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem szorstkości dotykowej w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa do Tygodnia 2
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w ocenie klinicznej szorstkości dotykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem szorstkości dotykowej w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w ocenie klinicznej szorstkości dotykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem szorstkości dotykowej w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa do tygodnia 6
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia regresji 1 w klinicznej ocenie chropowatości dotykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem szorstkości dotykowej w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 4 w ocenie klinicznej chropowatości dotykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem szorstkości dotykowej w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 7. dnia regresji w klinicznej ocenie chropowatości dotykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem szorstkości dotykowej w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 10. dnia regresji w klinicznej ocenie chropowatości dotykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem szorstkości dotykowej w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 14 dnia regresji w klinicznej ocenie chropowatości dotykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Badacz oceniał każdą z podudzi osobnika pod kątem szorstkości dotykowej w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Dopuszczalne pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2. w ocenie tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do Tygodnia 2

Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem następujących parametrów tolerancji w skali od 0 (brak) do 3 (poważne):

  • rumień
  • obrzęk
  • pieczenie/kłucie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • swędzenie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • napięcie (poprzez wywiad z pacjentem) Dozwolone pół punktu.
Linia bazowa do Tygodnia 2
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4. w ocenie tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4

Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem następujących parametrów tolerancji w skali od 0 (brak) do 3 (poważne):

  • rumień
  • obrzęk
  • pieczenie/kłucie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • swędzenie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • napięcie (poprzez wywiad z pacjentem) Dozwolone pół punktu.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w ocenie tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6

Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem następujących parametrów tolerancji w skali od 0 (brak) do 3 (poważne):

  • rumień
  • obrzęk
  • pieczenie/kłucie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • swędzenie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • napięcie (poprzez wywiad z pacjentem) Dozwolone pół punktu.
Linia bazowa do tygodnia 6
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia regresji 1 w ocenie tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 1

Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem następujących parametrów tolerancji w skali od 0 (brak) do 3 (poważne):

  • rumień
  • obrzęk
  • pieczenie/kłucie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • swędzenie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • napięcie (poprzez wywiad z pacjentem) Dozwolone pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 4 w ocenie tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 4

Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem następujących parametrów tolerancji w skali od 0 (brak) do 3 (poważne):

  • rumień
  • obrzęk
  • pieczenie/kłucie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • swędzenie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • napięcie (poprzez wywiad z pacjentem) Dozwolone pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 7 w ocenie tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 7

Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem następujących parametrów tolerancji w skali od 0 (brak) do 3 (poważne):

  • rumień
  • obrzęk
  • pieczenie/kłucie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • swędzenie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • napięcie (poprzez wywiad z pacjentem) Dozwolone pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 10. dnia regresji w ocenie tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 10

Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem następujących parametrów tolerancji w skali od 0 (brak) do 3 (poważne):

  • rumień
  • obrzęk
  • pieczenie/kłucie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • swędzenie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • napięcie (poprzez wywiad z pacjentem) Dozwolone pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 14 dnia regresji w ocenie tolerancji klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 14

Badacz ocenił każdą z kończyn dolnych pacjenta pod kątem następujących parametrów tolerancji w skali od 0 (brak) do 3 (poważne):

  • rumień
  • obrzęk
  • pieczenie/kłucie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • swędzenie (poprzez wywiad z pacjentem)
  • napięcie (poprzez wywiad z pacjentem) Dozwolone pół punktu.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w TEWL
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Transepidermalna utrata wody (TEWL), miara biernego przenoszenia wody przez zewnętrzną warstwę skóry w g/m2/h, została zmierzona za pomocą parownika z otwartą komorą. Dokonano trzech pomiarów na nogę.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w TEWL
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Transepidermalna utrata wody (TEWL), miara biernego przenoszenia wody przez zewnętrzną warstwę skóry w g/m2/h, została zmierzona za pomocą parownika z otwartą komorą. Dokonano trzech pomiarów na nogę.
Linia bazowa do tygodnia 6
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia regresji 1 w TEWL
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Transepidermalna utrata wody (TEWL), miara biernego przenoszenia wody przez zewnętrzną warstwę skóry w g/m2/h, została zmierzona za pomocą parownika z otwartą komorą. Dokonano trzech pomiarów na nogę.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia 4 regresji w TEWL
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Transepidermalna utrata wody (TEWL), miara biernego przenoszenia wody przez zewnętrzną warstwę skóry w g/m2/h, została zmierzona za pomocą parownika z otwartą komorą. Dokonano trzech pomiarów na nogę.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia regresji 7 w TEWL
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Transepidermalna utrata wody (TEWL), miara biernego przenoszenia wody przez zewnętrzną warstwę skóry w g/m2/h, została zmierzona za pomocą parownika z otwartą komorą. Dokonano trzech pomiarów na nogę.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia 10 regresji w TEWL
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Transepidermalna utrata wody (TEWL), miara biernego przenoszenia wody przez zewnętrzną warstwę skóry w g/m2/h, została zmierzona za pomocą parownika z otwartą komorą. Dokonano trzech pomiarów na nogę.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia 14 regresji w TEWL
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Transepidermalna utrata wody (TEWL), miara biernego przenoszenia wody przez zewnętrzną warstwę skóry w g/m2/h, została zmierzona za pomocą parownika z otwartą komorą. Dokonano trzech pomiarów na nogę.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w zakresie nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Nawilżenie skóry podudzi mierzono za pomocą dwóch różnych przyrządów: 1) Korneometru, który mierzy nawilżenie w dowolnych jednostkach od 0 do 120, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę, oraz 2) Skicon, który mierzy nawilżenie w mikroSiemensach (uS) od 0 do 2000, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę. Za pomocą każdego instrumentu wykonano pięć pomiarów.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w zakresie nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Nawilżenie skóry podudzi mierzono za pomocą dwóch różnych przyrządów: 1) Korneometru, który mierzy nawilżenie w dowolnych jednostkach od 0 do 120, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę, oraz 2) Skicon, który mierzy nawilżenie w mikroSiemensach (uS) od 0 do 2000, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę. Za pomocą każdego instrumentu wykonano pięć pomiarów.
Linia bazowa do tygodnia 6
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia regresji 1 w zakresie nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Nawilżenie skóry podudzi mierzono za pomocą dwóch różnych przyrządów: 1) Korneometru, który mierzy nawilżenie w dowolnych jednostkach od 0 do 120, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę, oraz 2) Skicon, który mierzy nawilżenie w mikroSiemensach (uS) od 0 do 2000, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę. Za pomocą każdego instrumentu wykonano pięć pomiarów.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 1
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 4 w nawilżeniu skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Nawilżenie skóry podudzi mierzono za pomocą dwóch różnych przyrządów: 1) Korneometru, który mierzy nawilżenie w dowolnych jednostkach od 0 do 120, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę, oraz 2) Skicon, który mierzy nawilżenie w mikroSiemensach (uS) od 0 do 2000, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę. Za pomocą każdego instrumentu wykonano pięć pomiarów.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 4
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do regresji dnia 7 w zakresie nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Nawilżenie skóry podudzi mierzono za pomocą dwóch różnych przyrządów: 1) Korneometru, który mierzy nawilżenie w dowolnych jednostkach od 0 do 120, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę, oraz 2) Skicon, który mierzy nawilżenie w mikroSiemensach (uS) od 0 do 2000, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę. Za pomocą każdego instrumentu wykonano pięć pomiarów.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 7
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do 10 dnia regresji w zakresie nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Nawilżenie skóry podudzi mierzono za pomocą dwóch różnych przyrządów: 1) Korneometru, który mierzy nawilżenie w dowolnych jednostkach od 0 do 120, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę, oraz 2) Skicon, który mierzy nawilżenie w mikroSiemensach (uS) od 0 do 2000, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę. Za pomocą każdego instrumentu wykonano pięć pomiarów.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 10
Średnia zmiana od linii bazowej regresji do dnia 14 regresji w nawilżeniu skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Nawilżenie skóry podudzi mierzono za pomocą dwóch różnych przyrządów: 1) Korneometru, który mierzy nawilżenie w dowolnych jednostkach od 0 do 120, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę, oraz 2) Skicon, który mierzy nawilżenie w mikroSiemensach (uS) od 0 do 2000, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej nawilżoną skórę. Za pomocą każdego instrumentu wykonano pięć pomiarów.
Linia bazowa regresji do dnia regresji 14
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w łuszczeniu się skóry przy użyciu D-Squames
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Taśmy D-Squame zostały użyte do zebrania komórek powierzchniowych skóry. Pierwsza taśma została umieszczona na karcie pamięci D-Squame. Do obliczenia stopnia złuszczenia skóry wykorzystano analizę obrazu.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 6 w łuszczeniu się skóry przy użyciu D-Squames
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Taśmy D-Squame zostały użyte do zebrania komórek powierzchniowych skóry. Pierwsza taśma została umieszczona na karcie pamięci D-Squame. Do obliczenia stopnia złuszczenia skóry wykorzystano analizę obrazu.
Linia bazowa do tygodnia 6
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 4 w NMF przy użyciu D-Squames
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Taśmy D-Squame zostały użyte do zebrania komórek powierzchniowych skóry. Druga taśma była przechowywana w fiolce scyntylacyjnej i wysłana do wyznaczonego laboratorium w celu analizy naturalnych czynników nawilżających (NMF), składników skóry, które pomagają jej utrzymać odpowiednie nawilżenie.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana od punktu początkowego do tygodnia 6 w NMF przy użyciu D-Squames
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Taśmy D-Squame zostały użyte do zebrania komórek powierzchniowych skóry. Druga taśma była przechowywana w fiolce scyntylacyjnej i wysłana do wyznaczonego laboratorium w celu analizy naturalnych czynników nawilżających (NMF), składników skóry, które pomagają jej utrzymać odpowiednie nawilżenie.
Linia bazowa do tygodnia 6
Średnia zmiana lipidów naskórka od wartości początkowej do tygodnia 4
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Do pobrania i analizy próbek lipidów naskórka z powierzchni skóry użyto specjalnych taśm samoprzylepnych.
Linia bazowa do tygodnia 4
Średnia zmiana lipidów naskórka od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
Do pobrania i analizy próbek lipidów naskórka z powierzchni skóry użyto specjalnych taśm samoprzylepnych.
Linia bazowa do tygodnia 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Główny śledczy: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS-150914160029-SACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. zawarł umowę z projektem Yale Open Data Access (YODA), aby pełnić rolę niezależnego panelu recenzenckiego do oceny wniosków o raporty z badań klinicznych i danych na poziomie uczestników od badaczy i lekarzy do badań naukowych, które przyczynią się do rozwoju wiedzy medycznej i zdrowia publicznego. Wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny Projektu YODA pod adresem http://yoda.yale.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona skóry

Badania kliniczne na Nawilżacz A, F#9155-005

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj