Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kontrolleret klinisk undersøgelse af 2 forskellige fugtighedscreme til lindring af tør hud

10. august 2020 opdateret af: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Et bilateralt, kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere 2 forskellige fugtighedscreme-chassisformler til lindring af tør hud

Tør hud er karakteriseret ved mangel på fugt i det yderste hudlag og kan opstå som følge af adskillige faktorer, herunder koldt vejr, lav luftfugtighed, alder osv. I denne undersøgelse blev de fugtgivende fordele ved to formler evalueret for forbedring/påvirkning af barrierefunktionen, når de bruges af kvinder med moderat til svær tør hud på underbenene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til svær tør hud på begge ben, som bestemt af investigator.
  • Fitzpatrick hudtyper I-IV
  • generelt ved godt helbred
  • bruger rutinemæssigt fugtighedscreme på benene mindst 1-3 gange om ugen.
  • hvis af reproduktionspotentiale: Brug af en medicinsk acceptabel form for prævention i mindst 3 måneder før undersøgelsen og villig til at fortsætte den i mindst 1 måned efter undersøgelsens afslutning.
  • kan læse, skrive, tale og forstå engelsk.
  • villig og i stand til at gennemføre alle studievejledninger.
  • har udfyldt dokumentet med informeret samtykke, herunder en HIPAA-afsløring og fotoudgivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • kendte allergier/følsomheder over for selvklæbende tape eller undersøgelsesproduktingredienser.
  • kendte hudtilstande, ukontrollerede medicinske tilstande eller enhver anden tilstand, der kan interferere med evalueringer/datafortolkning eller øge risikoen for forsøgspersonen.
  • enhver aktiv bakteriel/svampe/viral hudinfektion eller modtagelighed for sådanne infektioner.
  • kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i nær fremtid.
  • kompromitteret/brudt hud, tatoveringer, ardannelse, overdreven hårvækst, meget ujævn hudfarve eller andre tilstande, der ville forstyrre evalueringer eller øge risikoen for forsøgspersonen.
  • nuværende deltagelse i en anden undersøgelse.
  • deltagelse i en anden undersøgelse inden for de seneste 4 uger.
  • medarbejdere eller pårørende til efterforskeren eller studiestedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Regressionsgruppe
Regressionsgruppen modtog de to test-fugtighedscremer for at bruge split-ben (højre vs. venstre underben randomiseret) i 6 uger og gik derefter ind i en 2-ugers regressionsperiode (ingen brug af fugtighedscreme).
Medicin: Fugtighedscreme A, F#9155-005
OTC Monograph Drug. Bruges to gange dagligt på venstre eller højre underben i henhold til randomiseringsplan.
Andet: Fugtighedscreme B, F#E1387-004
Kosmetisk fugtighedscreme. Bruges to gange dagligt på venstre eller højre underben i henhold til randomiseringsplan.
Procedure: Regression
2 ugers regressionsperiode efter 6 ugers brug af fugtighedscreme.
ANDET: Ikke-Regressionsgruppe
Non-Regression Group modtog de to test fugtighedscremer for at bruge split-ben (højre vs. venstre underben randomiseret) i 6 uger og gennemgik derefter en fysisk fornærmelse (tapestripning) på underbenene og fortsatte med at bruge fugtighedscremen i yderligere 4 dage .
Medicin: Fugtighedscreme A, F#9155-005
OTC Monograph Drug. Bruges to gange dagligt på venstre eller højre underben i henhold til randomiseringsplan.
Andet: Fugtighedscreme B, F#E1387-004
Kosmetisk fugtighedscreme. Bruges to gange dagligt på venstre eller højre underben i henhold til randomiseringsplan.
Procedure: Ikke-regression
Fysisk fornærmelse (tapestripning) på underbenet efter 6 ugers brug af fugtighedscreme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i klinisk gradering af hudtørhed
Tidsramme: Baseline til uge 6
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for tør hud på en skala fra 0 (ingen tørhed) til 4 (alvorlig skældannelse/fissurering). Halve point tilladt.
Baseline til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 2 i klinisk gradering af hudtørhed
Tidsramme: Baseline til uge 2
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for tør hud på en skala fra 0 (ingen tørhed) til 4 (alvorlig skældannelse/fissurering). Halve point tilladt.
Baseline til uge 2
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i klinisk gradering af hudtørhed
Tidsramme: Baseline til uge 4
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for tør hud på en skala fra 0 (ingen tørhed) til 4 (alvorlig skældannelse/fissurering). Halve point tilladt.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 1 i klinisk gradering af hudtørhed
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for tør hud på en skala fra 0 (ingen tørhed) til 4 (alvorlig skældannelse/fissurering). Halve point tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 4 i klinisk gradering af hudtørhed
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for tør hud på en skala fra 0 (ingen tørhed) til 4 (alvorlig skældannelse/fissurering). Halve point tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 7 i klinisk gradering af hudtørhed
Tidsramme: Regression Baseline til Regression Dag 7
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for tør hud på en skala fra 0 (ingen tørhed) til 4 (alvorlig skældannelse/fissurering). Halve point tilladt.
Regression Baseline til Regression Dag 7
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 10 i klinisk gradering af hudtørhed
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for tør hud på en skala fra 0 (ingen tørhed) til 4 (alvorlig skældannelse/fissurering). Halve point tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 14 i klinisk gradering af hudtørhed
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for tør hud på en skala fra 0 (ingen tørhed) til 4 (alvorlig skældannelse/fissurering). Halve point tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 2 i klinisk gradering af hudrevner
Tidsramme: Baseline til uge 2
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudrevner på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åbenbare revner). Kun hele point.
Baseline til uge 2
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i klinisk gradering af hudrevner
Tidsramme: Baseline til uge 4
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudrevner på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åbenbare revner). Kun hele point.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i klinisk gradering af hudrevner
Tidsramme: Baseline til uge 6
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudrevner på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åbenbare revner). Kun hele point.
Baseline til uge 6
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 1 i klinisk gradering af hudrevner
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudrevner på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åbenbare revner). Kun hele point.
Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 4 i klinisk gradering af hudrevner
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudrevner på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åbenbare revner). Kun hele point.
Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 7 i klinisk gradering af hudrevner
Tidsramme: Regression Baseline til Regression Dag 7
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudrevner på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åbenbare revner). Kun hele point.
Regression Baseline til Regression Dag 7
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 10 i klinisk gradering af hudrevner
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudrevner på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åbenbare revner). Kun hele point.
Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 14 i klinisk gradering af hudrevner
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudrevner på en skala fra 0 (ingen) til 8 (åbenbare revner). Kun hele point.
Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 2 i klinisk gradering af hudskalering
Tidsramme: Baseline til uge 2
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (store skalaer). Kun hele point.
Baseline til uge 2
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i klinisk gradering af hudskalering
Tidsramme: Baseline til uge 4
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (store skalaer). Kun hele point.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i klinisk gradering af hudskalering
Tidsramme: Baseline til uge 6
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (store skalaer). Kun hele point.
Baseline til uge 6
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 1 i klinisk gradering af hudskalering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (store skalaer). Kun hele point.
Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 4 i klinisk gradering af hudskalering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (store skalaer). Kun hele point.
Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 7 i klinisk gradering af hudskalering
Tidsramme: Regression Baseline til Regression Dag 7
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (store skalaer). Kun hele point.
Regression Baseline til Regression Dag 7
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 10 i klinisk gradering af hudskalering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (store skalaer). Kun hele point.
Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 14 i klinisk gradering af hudskalering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for hudskalering på en skala fra 0 (ingen) til 8 (store skalaer). Kun hele point.
Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 2 i klinisk graduering af taktil ruhed
Tidsramme: Baseline til uge 2
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for taktil ruhed på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halve point tilladt.
Baseline til uge 2
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i klinisk gradering af taktil ruhed
Tidsramme: Baseline til uge 4
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for taktil ruhed på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halve point tilladt.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i klinisk gradering af taktil ruhed
Tidsramme: Baseline til uge 6
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for taktil ruhed på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halve point tilladt.
Baseline til uge 6
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 1 i klinisk gradering af taktil ruhed
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for taktil ruhed på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halve point tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 4 i klinisk gradering af taktil ruhed
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for taktil ruhed på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halve point tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 7 i klinisk gradering af taktil ruhed
Tidsramme: Regression Baseline til Regression Dag 7
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for taktil ruhed på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halve point tilladt.
Regression Baseline til Regression Dag 7
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 10 i klinisk gradering af taktil ruhed
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for taktil ruhed på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halve point tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 14 i klinisk gradering af taktil ruhed
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Efterforskeren vurderede hvert af forsøgspersonens underben for taktil ruhed på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) skala. Halve point tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 2 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Baseline til uge 2

Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for følgende toleranceparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brændende/stikkende (via emneinterview)
  • kløe (via emneinterview)
  • stramhed (via emneinterview) Halvpoint tilladt.
Baseline til uge 2
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Baseline til uge 4

Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for følgende toleranceparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brændende/stikkende (via emneinterview)
  • kløe (via emneinterview)
  • stramhed (via emneinterview) Halvpoint tilladt.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Baseline til uge 6

Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for følgende toleranceparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brændende/stikkende (via emneinterview)
  • kløe (via emneinterview)
  • stramhed (via emneinterview) Halvpoint tilladt.
Baseline til uge 6
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 1 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 1

Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for følgende toleranceparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brændende/stikkende (via emneinterview)
  • kløe (via emneinterview)
  • stramhed (via emneinterview) Halvpoint tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 4 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 4

Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for følgende toleranceparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brændende/stikkende (via emneinterview)
  • kløe (via emneinterview)
  • stramhed (via emneinterview) Halvpoint tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 7 i Clinical Tolerance Grading
Tidsramme: Regression Baseline til Regression Dag 7

Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for følgende toleranceparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brændende/stikkende (via emneinterview)
  • kløe (via emneinterview)
  • stramhed (via emneinterview) Halvpoint tilladt.
Regression Baseline til Regression Dag 7
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 10 i klinisk toleranceklassificering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 10

Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for følgende toleranceparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brændende/stikkende (via emneinterview)
  • kløe (via emneinterview)
  • stramhed (via emneinterview) Halvpoint tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 14 i klinisk toleranceklassificering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 14

Efterforskeren vurderede hver af forsøgspersonens underben for følgende toleranceparametre på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig):

  • erytem
  • ødem
  • brændende/stikkende (via emneinterview)
  • kløe (via emneinterview)
  • stramhed (via emneinterview) Halvpoint tilladt.
Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i TEWL
Tidsramme: Baseline til uge 4
Transepidermalt vandtab (TEWL), et mål for den passive overførsel af vand gennem det ydre lag af huden i g/m2/h, blev målt med et åbenkammerfordampningsmeter. Der blev taget tre målinger pr. ben.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i TEWL
Tidsramme: Baseline til uge 6
Transepidermalt vandtab (TEWL), et mål for den passive overførsel af vand gennem det ydre lag af huden i g/m2/h, blev målt med et åbenkammerfordampningsmeter. Der blev taget tre målinger pr. ben.
Baseline til uge 6
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 1 i TEWL
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Transepidermalt vandtab (TEWL), et mål for den passive overførsel af vand gennem det ydre lag af huden i g/m2/h, blev målt med et åbenkammerfordampningsmeter. Der blev taget tre målinger pr. ben.
Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 4 i TEWL
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Transepidermalt vandtab (TEWL), et mål for den passive overførsel af vand gennem det ydre lag af huden i g/m2/h, blev målt med et åbenkammerfordampningsmeter. Der blev taget tre målinger pr. ben.
Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 7 i TEWL
Tidsramme: Regression Baseline til Regression Dag 7
Transepidermalt vandtab (TEWL), et mål for den passive overførsel af vand gennem det ydre lag af huden i g/m2/h, blev målt med et åbenkammerfordampningsmeter. Der blev taget tre målinger pr. ben.
Regression Baseline til Regression Dag 7
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 10 i TEWL
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Transepidermalt vandtab (TEWL), et mål for den passive overførsel af vand gennem det ydre lag af huden i g/m2/h, blev målt med et åbenkammerfordampningsmeter. Der blev taget tre målinger pr. ben.
Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 14 i TEWL
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Transepidermalt vandtab (TEWL), et mål for den passive overførsel af vand gennem det ydre lag af huden i g/m2/h, blev målt med et åbenkammerfordampningsmeter. Der blev taget tre målinger pr. ben.
Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i hudhydrering
Tidsramme: Baseline til uge 4
Hudhydrering af underbenene blev målt med to forskellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheder fra 0 til 120, med højere værdier, der indikerer mere hydreret hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med højere værdier, der indikerer mere fugtet hud. Der blev foretaget fem målinger med hvert instrument.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i hudhydrering
Tidsramme: Baseline til uge 6
Hudhydrering af underbenene blev målt med to forskellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheder fra 0 til 120, med højere værdier, der indikerer mere hydreret hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med højere værdier, der indikerer mere fugtet hud. Der blev foretaget fem målinger med hvert instrument.
Baseline til uge 6
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 1 i hudhydrering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Hudhydrering af underbenene blev målt med to forskellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheder fra 0 til 120, med højere værdier, der indikerer mere hydreret hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med højere værdier, der indikerer mere fugtet hud. Der blev foretaget fem målinger med hvert instrument.
Regressionsbaseline til regressionsdag 1
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 4 i hudhydrering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Hudhydrering af underbenene blev målt med to forskellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheder fra 0 til 120, med højere værdier, der indikerer mere hydreret hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med højere værdier, der indikerer mere fugtet hud. Der blev foretaget fem målinger med hvert instrument.
Regressionsbaseline til regressionsdag 4
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 7 i hudhydrering
Tidsramme: Regression Baseline til Regression Dag 7
Hudhydrering af underbenene blev målt med to forskellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheder fra 0 til 120, med højere værdier, der indikerer mere hydreret hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med højere værdier, der indikerer mere fugtet hud. Der blev foretaget fem målinger med hvert instrument.
Regression Baseline til Regression Dag 7
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 10 i hudhydrering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Hudhydrering af underbenene blev målt med to forskellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheder fra 0 til 120, med højere værdier, der indikerer mere hydreret hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med højere værdier, der indikerer mere fugtet hud. Der blev foretaget fem målinger med hvert instrument.
Regressionsbaseline til regressionsdag 10
Gennemsnitlig ændring fra regressionsbaseline til regressionsdag 14 i hudhydrering
Tidsramme: Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Hudhydrering af underbenene blev målt med to forskellige instrumenter: 1) et Corneometer, som måler hydrering i vilkårlige enheder fra 0 til 120, med højere værdier, der indikerer mere hydreret hud, og 2) Skicon, som måler hydrering i microSiemens (uS) fra 0 til 2000, med højere værdier, der indikerer mere fugtet hud. Der blev foretaget fem målinger med hvert instrument.
Regressionsbaseline til regressionsdag 14
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i Skin Flaking ved hjælp af D-Squames
Tidsramme: Baseline til uge 4
D-Squame tape blev brugt til at indsamle hudoverfladeceller. Det første bånd blev placeret på et D-Squame-lagerkort. Billedanalyse blev brugt til at beregne graden af ​​hudafskalning.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i Skin Flaking ved hjælp af D-Squames
Tidsramme: Baseline til uge 6
D-Squame tape blev brugt til at indsamle hudoverfladeceller. Det første bånd blev placeret på et D-Squame-lagerkort. Billedanalyse blev brugt til at beregne graden af ​​hudafskalning.
Baseline til uge 6
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i NMF'er ved brug af D-Squames
Tidsramme: Baseline til uge 4
D-Squame tape blev brugt til at indsamle hudoverfladeceller. Den anden tape blev opbevaret i et scintillationshætteglas og sendt til et udpeget laboratorium til analyse af naturlige fugtgivende faktorer (NMF'er), komponenter i huden, der hjælper den med at opretholde tilstrækkelig hydrering.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i NMF'er ved hjælp af D-Squames
Tidsramme: Baseline til uge 6
D-Squame tape blev brugt til at indsamle hudoverfladeceller. Den anden tape blev opbevaret i et scintillationshætteglas og sendt til et udpeget laboratorium til analyse af naturlige fugtgivende faktorer (NMF'er), komponenter i huden, der hjælper den med at opretholde tilstrækkelig hydrering.
Baseline til uge 6
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 4 i epidermale lipider
Tidsramme: Baseline til uge 4
Særlige klæbende tape blev brugt til at indsamle og analysere epidermale lipidprøver fra hudoverfladen.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline til uge 6 i epidermale lipider
Tidsramme: Baseline til uge 6
Særlige klæbende tape blev brugt til at indsamle og analysere epidermale lipidprøver fra hudoverfladen.
Baseline til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Efterforskere

  • Studieleder: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Ledende efterforsker: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS-150914160029-SACT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Consumer Inc. har en aftale med Yale Open Data Access (YODA) Project om at fungere som det uafhængige bedømmelsespanel til evaluering af anmodninger om kliniske undersøgelsesrapporter og data på deltagerniveau fra efterforskere og læger til videnskabelig forskning, der vil fremme medicinsk viden og folkesundhed. Anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene kan indsendes via YODA Project-webstedet på http://yoda.yale.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpleje

Kliniske forsøg med Fugtighedscreme A, F#9155-005

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner