Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kontrollerad klinisk studie av 2 olika fuktkrämer för att lindra torr hud

10 augusti 2020 uppdaterad av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

En bilateral, kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera 2 olika formler för fuktighetskräm för att lindra torr hud

Torr hud kännetecknas av brist på fukt i det yttre lagret av huden och kan uppstå som ett resultat av många faktorer inklusive kallt väder, låg luftfuktighet, ålder etc. I denna studie utvärderades de fuktgivande fördelarna med två formler för förbättring/påverkan av barriärfunktionen när de används av kvinnor med måttligt till svårt torr hud på underbenen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80915
        • Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttligt till allvarligt torr hud på båda benen, enligt utredarens bedömning.
  • Fitzpatrick hudtyper I-IV
  • i allmänhet vid god hälsa
  • använder rutinmässigt fuktighetskräm på benen minst 1-3 gånger i veckan.
  • om av reproduktionspotential: använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel i minst 3 månader före studien och villig att fortsätta den i minst 1 månad efter studiens slutförande.
  • kunna läsa, skriva, tala och förstå engelska.
  • villig och kan fullfölja alla studieinstruktioner.
  • har fyllt i dokumentet med informerat samtycke, inklusive ett HIPAA-avslöjande och fotografi.

Exklusions kriterier:

  • kända allergier/känsligheter mot tejp eller studera produktingredienser.
  • kända hudåkommor, okontrollerade medicinska tillstånd eller något annat tillstånd som kan störa utvärderingar/datatolkning eller öka risken för försökspersonen.
  • alla aktiva bakteriella/svampar/virala hudinfektioner eller mottaglighet för sådana infektioner.
  • kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida inom en snar framtid.
  • skadad/trasig hud, tatueringar, ärrbildning, överdriven hårväxt, mycket ojämn hudton eller andra tillstånd som skulle störa utvärderingar eller öka risken för patienten.
  • nuvarande deltagande i en annan studie.
  • deltagande i en annan studie under de senaste 4 veckorna.
  • anställda eller anhöriga till utredaren eller studieplatsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Regressionsgrupp
Regressionsgruppen fick de två testfuktighetskrämerna för att använda delat ben (höger vs. vänster underben randomiserat) i 6 veckor och gick sedan in i en 2-veckors regressionsperiod (ingen användning av fuktkräm).
Läkemedel: Fuktighetskräm A, F#9155-005
OTC Monograph Drug. Används två gånger dagligen på vänster eller höger underben enligt randomiseringsschema.
Övrig: Fuktighetskräm B, F#E1387-004
Kosmetisk fuktkräm. Används två gånger dagligen på vänster eller höger underben enligt randomiseringsschema.
Procedur: Regression
2 veckors regressionsperiod efter 6 veckors användning av fuktkräm.
ÖVRIG: Icke-Regressionsgrupp
Non-Regression Group fick de två testfuktighetskrämerna för att använda delat ben (höger vs. vänster underben randomiserat) i 6 veckor och genomgick sedan en fysisk förolämpning (tejpborttagning) på underbenen och fortsatte att använda fuktkrämen i ytterligare 4 dagar .
Läkemedel: Fuktighetskräm A, F#9155-005
OTC Monograph Drug. Används två gånger dagligen på vänster eller höger underben enligt randomiseringsschema.
Övrig: Fuktighetskräm B, F#E1387-004
Kosmetisk fuktkräm. Används två gånger dagligen på vänster eller höger underben enligt randomiseringsschema.
Procedur: Icke-regression
Fysisk förolämpning (tejpborttagning) på underbenet efter 6 veckors användning av fuktkräm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i klinisk gradering av torr hud
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för torr hud på en skala från 0 (ingen torrhet) till 4 (svår fjällning/sprickbildning). Halva poäng tillåts.
Baslinje till vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 2 i klinisk gradering av torr hud
Tidsram: Baslinje till vecka 2
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för torr hud på en skala från 0 (ingen torrhet) till 4 (svår fjällning/sprickbildning). Halva poäng tillåts.
Baslinje till vecka 2
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i klinisk gradering av torr hud
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för torr hud på en skala från 0 (ingen torrhet) till 4 (svår fjällning/sprickbildning). Halva poäng tillåts.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 1 i klinisk gradering av torr hud
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för torr hud på en skala från 0 (ingen torrhet) till 4 (svår fjällning/sprickbildning). Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 4 i klinisk gradering av torr hud
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för torr hud på en skala från 0 (ingen torrhet) till 4 (svår fjällning/sprickbildning). Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 7 i klinisk gradering av torr hud
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för torr hud på en skala från 0 (ingen torrhet) till 4 (svår fjällning/sprickbildning). Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 10 i klinisk gradering av torr hud
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för torr hud på en skala från 0 (ingen torrhet) till 4 (svår fjällning/sprickbildning). Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 14 i klinisk gradering av torr hud
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för torr hud på en skala från 0 (ingen torrhet) till 4 (svår fjällning/sprickbildning). Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 2 i klinisk gradering av hudsprickor
Tidsram: Baslinje till vecka 2
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudsprickor på en skala från 0 (ingen) till 8 (uppenbar sprickbildning). Endast hela poäng.
Baslinje till vecka 2
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i klinisk gradering av hudsprickor
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudsprickor på en skala från 0 (ingen) till 8 (uppenbar sprickbildning). Endast hela poäng.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i klinisk gradering av hudsprickor
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudsprickor på en skala från 0 (ingen) till 8 (uppenbar sprickbildning). Endast hela poäng.
Baslinje till vecka 6
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 1 i klinisk gradering av hudsprickor
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudsprickor på en skala från 0 (ingen) till 8 (uppenbar sprickbildning). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 4 i klinisk gradering av hudsprickor
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudsprickor på en skala från 0 (ingen) till 8 (uppenbar sprickbildning). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 7 i klinisk gradering av hudsprickor
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudsprickor på en skala från 0 (ingen) till 8 (uppenbar sprickbildning). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 10 i klinisk gradering av hudsprickor
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudsprickor på en skala från 0 (ingen) till 8 (uppenbar sprickbildning). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 14 i klinisk gradering av hudsprickor
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudsprickor på en skala från 0 (ingen) till 8 (uppenbar sprickbildning). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 2 i klinisk gradering av hudskalning
Tidsram: Baslinje till vecka 2
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudfjällning på en skala från 0 (ingen) till 8 (stor skala). Endast hela poäng.
Baslinje till vecka 2
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i klinisk gradering av hudskalning
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudfjällning på en skala från 0 (ingen) till 8 (stor skala). Endast hela poäng.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i klinisk gradering av hudskalning
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudfjällning på en skala från 0 (ingen) till 8 (stor skala). Endast hela poäng.
Baslinje till vecka 6
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 1 i klinisk gradering av hudskalning
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudfjällning på en skala från 0 (ingen) till 8 (stor skala). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 4 i klinisk gradering av hudskalning
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudfjällning på en skala från 0 (ingen) till 8 (stor skala). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 7 i klinisk gradering av hudskalning
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudfjällning på en skala från 0 (ingen) till 8 (stor skala). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 10 i klinisk gradering av hudskalning
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudfjällning på en skala från 0 (ingen) till 8 (stor skala). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 14 i klinisk gradering av hudskalning
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på hudfjällning på en skala från 0 (ingen) till 8 (stor skala). Endast hela poäng.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 2 i klinisk gradering av taktil grovhet
Tidsram: Baslinje till vecka 2
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på taktil grovhet på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) skala. Halva poäng tillåts.
Baslinje till vecka 2
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i klinisk gradering av taktil grovhet
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på taktil grovhet på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) skala. Halva poäng tillåts.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i klinisk gradering av taktil grovhet
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på taktil grovhet på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) skala. Halva poäng tillåts.
Baslinje till vecka 6
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 1 i klinisk gradering av taktil grovhet
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på taktil grovhet på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) skala. Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 4 i klinisk gradering av taktil grovhet
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på taktil grovhet på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) skala. Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 7 i klinisk gradering av taktil grovhet
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på taktil grovhet på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) skala. Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 10 i klinisk gradering av taktil grovhet
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på taktil grovhet på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) skala. Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 14 i klinisk gradering av taktil grovhet
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben med avseende på taktil grovhet på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) skala. Halva poäng tillåts.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 2 i Clinical Tolerance Grading
Tidsram: Baslinje till vecka 2

Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för följande toleransparametrar på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår):

  • erytem
  • ödem
  • brännande/stickande (via ämnesintervju)
  • klåda (via ämnesintervju)
  • stramhet (via ämnesintervju) Halvpoäng tillåtna.
Baslinje till vecka 2
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i Clinical Tolerance Grading
Tidsram: Baslinje till vecka 4

Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för följande toleransparametrar på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår):

  • erytem
  • ödem
  • brännande/stickande (via ämnesintervju)
  • klåda (via ämnesintervju)
  • stramhet (via ämnesintervju) Halvpoäng tillåtna.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i Clinical Tolerance Grading
Tidsram: Baslinje till vecka 6

Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för följande toleransparametrar på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår):

  • erytem
  • ödem
  • brännande/stickande (via ämnesintervju)
  • klåda (via ämnesintervju)
  • stramhet (via ämnesintervju) Halvpoäng tillåtna.
Baslinje till vecka 6
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 1 i Clinical Tolerance Grading
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 1

Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för följande toleransparametrar på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår):

  • erytem
  • ödem
  • brännande/stickande (via ämnesintervju)
  • klåda (via ämnesintervju)
  • stramhet (via ämnesintervju) Halvpoäng tillåtna.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 4 i Clinical Tolerance Grading
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 4

Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för följande toleransparametrar på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår):

  • erytem
  • ödem
  • brännande/stickande (via ämnesintervju)
  • klåda (via ämnesintervju)
  • stramhet (via ämnesintervju) Halvpoäng tillåtna.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 7 i Clinical Tolerance Grading
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 7

Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för följande toleransparametrar på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår):

  • erytem
  • ödem
  • brännande/stickande (via ämnesintervju)
  • klåda (via ämnesintervju)
  • stramhet (via ämnesintervju) Halvpoäng tillåtna.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 10 i klinisk toleransgradering
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 10

Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för följande toleransparametrar på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår):

  • erytem
  • ödem
  • brännande/stickande (via ämnesintervju)
  • klåda (via ämnesintervju)
  • stramhet (via ämnesintervju) Halvpoäng tillåtna.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 14 i klinisk toleransgradering
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 14

Utredaren bedömde var och en av försökspersonens underben för följande toleransparametrar på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår):

  • erytem
  • ödem
  • brännande/stickande (via ämnesintervju)
  • klåda (via ämnesintervju)
  • stramhet (via ämnesintervju) Halvpoäng tillåtna.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i TEWL
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Transepidermal vattenförlust (TEWL), ett mått på den passiva överföringen av vatten genom det yttre lagret av huden i g/m2/h, mättes med en evaporometer med öppen kammare. Tre mätningar gjordes per ben.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i TEWL
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Transepidermal vattenförlust (TEWL), ett mått på den passiva överföringen av vatten genom det yttre lagret av huden i g/m2/h, mättes med en evaporometer med öppen kammare. Tre mätningar gjordes per ben.
Baslinje till vecka 6
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 1 i TEWL
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Transepidermal vattenförlust (TEWL), ett mått på den passiva överföringen av vatten genom det yttre lagret av huden i g/m2/h, mättes med en evaporometer med öppen kammare. Tre mätningar gjordes per ben.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 4 i TEWL
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Transepidermal vattenförlust (TEWL), ett mått på den passiva överföringen av vatten genom det yttre lagret av huden i g/m2/h, mättes med en evaporometer med öppen kammare. Tre mätningar gjordes per ben.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 7 i TEWL
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Transepidermal vattenförlust (TEWL), ett mått på den passiva överföringen av vatten genom det yttre lagret av huden i g/m2/h, mättes med en evaporometer med öppen kammare. Tre mätningar gjordes per ben.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 10 i TEWL
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Transepidermal vattenförlust (TEWL), ett mått på den passiva överföringen av vatten genom det yttre lagret av huden i g/m2/h, mättes med en evaporometer med öppen kammare. Tre mätningar gjordes per ben.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Genomsnittlig förändring från regressionsbaslinje till regressionsdag 14 i TEWL
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Transepidermal vattenförlust (TEWL), ett mått på den passiva överföringen av vatten genom det yttre lagret av huden i g/m2/h, mättes med en evaporometer med öppen kammare. Tre mätningar gjordes per ben.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i hudhydrering
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Hudhydrering av underbenen mättes med två olika instrument: 1) en Corneometer, som mäter hydrering i godtyckliga enheter från 0 till 120, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud, och 2) Skicon, som mäter hydrering i microSiemens (uS) från 0 till 2000, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud. Fem mätningar gjordes med varje instrument.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i hudhydrering
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Hudhydrering av underbenen mättes med två olika instrument: 1) en Corneometer, som mäter hydrering i godtyckliga enheter från 0 till 120, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud, och 2) Skicon, som mäter hydrering i microSiemens (uS) från 0 till 2000, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud. Fem mätningar gjordes med varje instrument.
Baslinje till vecka 6
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 1 i Hudhydrering
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Hudhydrering av underbenen mättes med två olika instrument: 1) en Corneometer, som mäter hydrering i godtyckliga enheter från 0 till 120, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud, och 2) Skicon, som mäter hydrering i microSiemens (uS) från 0 till 2000, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud. Fem mätningar gjordes med varje instrument.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 1
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 4 i Hudhydrering
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Hudhydrering av underbenen mättes med två olika instrument: 1) en Corneometer, som mäter hydrering i godtyckliga enheter från 0 till 120, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud, och 2) Skicon, som mäter hydrering i microSiemens (uS) från 0 till 2000, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud. Fem mätningar gjordes med varje instrument.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 4
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 7 i Skin Hydration
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Hudhydrering av underbenen mättes med två olika instrument: 1) en Corneometer, som mäter hydrering i godtyckliga enheter från 0 till 120, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud, och 2) Skicon, som mäter hydrering i microSiemens (uS) från 0 till 2000, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud. Fem mätningar gjordes med varje instrument.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 7
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 10 i Hudhydrering
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Hudhydrering av underbenen mättes med två olika instrument: 1) en Corneometer, som mäter hydrering i godtyckliga enheter från 0 till 120, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud, och 2) Skicon, som mäter hydrering i microSiemens (uS) från 0 till 2000, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud. Fem mätningar gjordes med varje instrument.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 10
Genomsnittlig förändring från Regression Baseline till Regression Dag 14 i Skin Hydration
Tidsram: Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Hudhydrering av underbenen mättes med två olika instrument: 1) en Corneometer, som mäter hydrering i godtyckliga enheter från 0 till 120, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud, och 2) Skicon, som mäter hydrering i microSiemens (uS) från 0 till 2000, med högre värden som indikerar mer återfuktad hud. Fem mätningar gjordes med varje instrument.
Regressionsbaslinje till regressionsdag 14
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i Skin Flaking med D-Squames
Tidsram: Baslinje till vecka 4
D-Squame-tejper användes för att samla upp hudytceller. Det första bandet placerades på ett D-Squame-minneskort. Bildanalys användes för att beräkna graden av hudflagning.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i Skin Flaking med D-Squames
Tidsram: Baslinje till vecka 6
D-Squame-tejper användes för att samla upp hudytceller. Det första bandet placerades på ett D-Squame-minneskort. Bildanalys användes för att beräkna graden av hudflagning.
Baslinje till vecka 6
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i NMF med D-Squames
Tidsram: Baslinje till vecka 4
D-Squame-tejper användes för att samla upp hudytceller. Den andra tejpen förvarades i en scintillationsflaska och skickades till ett utsett laboratorium för analys av naturliga fuktgivande faktorer (NMF), komponenter i huden som hjälper den att bibehålla adekvat hydrering.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i NMF med D-Squames
Tidsram: Baslinje till vecka 6
D-Squame-tejper användes för att samla upp hudytceller. Den andra tejpen förvarades i en scintillationsflaska och skickades till ett utsett laboratorium för analys av naturliga fuktgivande faktorer (NMF), komponenter i huden som hjälper den att bibehålla adekvat hydrering.
Baslinje till vecka 6
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 4 i epidermala lipider
Tidsram: Baslinje till vecka 4
Speciella självhäftande tejper användes för att samla in och analysera epidermala lipidprover från hudytan.
Baslinje till vecka 4
Genomsnittlig förändring från baslinje till vecka 6 i epidermala lipider
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Speciella självhäftande tejper användes för att samla in och analysera epidermala lipidprover från hudytan.
Baslinje till vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Utredare

  • Studierektor: Neena Tierney, Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Huvudutredare: Kun "Mark" Qian, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

7 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PS-150914160029-SACT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Johnson & Johnson Consumer Inc. har ett avtal med Yale Open Data Access (YODA) Project för att fungera som den oberoende granskningspanelen för utvärdering av förfrågningar om kliniska studierapporter och data på deltagarnivå från utredare och läkare för vetenskaplig forskning som kommer att främja medicinsk kunskap och folkhälsa. Begäran om tillgång till studiedata kan skickas via YODA-projektets webbplats på http://yoda.yale.edu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudvård

Kliniska prövningar på Fuktighetskräm A, F#9155-005

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera