TheraSphere® pro léčbu metastáz v játrech

Tato studie získá zobrazovací informace od 3-5 pacientů, které prokážou proveditelnost budoucí implementace plánování léčby založené na osobní dozimetrii pro transarteriální radioembolizaci (TARE).

Terapie jaterní neoplazie TARE pomocí 90Y-theraspheres má dlouhou historii. Zařízení je schváleno FDA pro léčbu hepatocelulárního karcinomu, ale bylo široce používáno pro léčbu sekundární neoplazie jater, včetně metastatických kolorektálních lézí v rámci protokolů Humanitarian Device Exemption, jako je tento.

Jako cílená radioaktivní terapie trpí současná implementace TARE nedostatečnou účinností charakteristickou pro radiofarmaceutické terapie (RPT) obecně; jmenovitě, že aktivita určená k léčbě pacienta není optimalizována podle normální orgánově tolerované absorbované dávky a prahů účinnosti nádoru. Množství aktivity, která má být podána, je stanoveno z volumetrických údajů získaných z přidruženého zobrazení, buď MRI nebo rentgenového CT, kde se celkový objem ozářené tkáně považuje za propláchnutou tepnou vybranou pro podání, včetně nádorové i normální orgánové tkáně. Z tohoto stanovení objemu se vypočítá a podá aktivita nezbytná k dodání průměrné předem stanovené bezpečné absorbované dávky (120 Gy) do celé ozařované oblasti.

V RPT, v teranostickém paradigmatu, se pacientovi podává preterapeutické nebo náhradní množství aktivity; 3D zobrazení (SPECT/CT nebo PET/CT) se poté získá v několika časových bodech a stanoví se farmakokinetika jednotlivého pacienta, provede se dozimetrie normálního orgánu a nádoru a vypočítá se optimální podávaná aktivita, která zajistí bezpečnou a účinnou léčbu pro jednotlivce. pacient je určen, obecně omezen maximální tolerovanou dávkou normálního rizikového orgánu.

TARE představuje řadu jedinečných vlastností, které umožňují jednodušší verzi tohoto přístupu, než je typické pro většinu RPT. Způsob podávání znamená, že pouze normální játra a plíce je třeba považovat za potenciální ohrožené orgány, protože mikrokuličky embolizují a necirkulují systémově; nedostatek asociovaných fotonů v 90Y rozpadovém řetězci znamená, že lze použít jednoduchou konverzi aktivity na dávku; embolizace znamená, že je nutný pouze jeden časový bod zobrazení, protože nedochází k redistribuci aktivity v čase a dávkový příkon se převádí na absorbovanou dávku pomocí parametrů fyzikálního rozpadu 90Y. Tato přirozená zjednodušení jsou již využívána v současném volumetrickém paradigmatu, kde se k určení podílu celkové aktivity, která je shuntována do plic a kde se používá odvozený konverzní faktor, používá náhrada 99mTc-makroalbuminového agregátu (MAA) a planární zobrazování. převést aktivitu na absorbovanou dávku.

Technická komplikace v TARE spočívá v tom, že náhražka (99mTc-MAA) má jinou povahu než terapeutické zařízení (90Y-terasféry), a proto je spolehlivost prediktivní kvality náhražky sporná. Nicméně s přesnou a pokročilou rekonstrukcí zobrazení a dozimetrií výzkumníci prokázali schopnost přesně a přesně předpovídat průměrnou absorpci 90Y-therasféry normálními játry a nádorem a absorbovanou dávku z 99mTc-MAA.

Tento protokol se snaží získat zobrazovací informace od 3-5 pacientů, které prokážou proveditelnost budoucí implementace plánování léčby TARE na základě osobní dozimetrie. Kromě hodnocení klinického standardu péče: 1. bude pořízen jediný SPECT/CT namísto současného planárního obrazu náhradního 99mTc-MAA; 2. Další jeden 3D snímek (buď SPECT/CT nebo PET/CT, v závislosti na dostupnosti přístroje) bude pořízen až 6 hodin po podání terapeutických 90Y mikrokuliček pro srovnání. Bude získán informovaný souhlas.