TheraSphere® do leczenia przerzutów w wątrobie

W tym badaniu zostaną zebrane informacje obrazowe od 3-5 pacjentów, które wykażą wykonalność przyszłego wdrożenia osobistego planowania leczenia opartego na dozymetrii w przypadku radioembolizacji przeztętniczej (TARE).

Terapia TARE nowotworów wątroby za pomocą terasfer 90Y ma długą historię. Urządzenie zostało zatwierdzone przez FDA do leczenia raka wątrobowokomórkowego, ale było szeroko stosowane w leczeniu wtórnej nowotworu wątroby, w tym przerzutowych zmian jelita grubego w ramach protokołów wyłączenia urządzeń humanitarnych, takich jak ten.

Jako ukierunkowana terapia radioaktywna, obecna implementacja TARE cierpi na brak wydajności charakterystyczny ogólnie dla terapii radiofarmaceutycznej (RPT); mianowicie, że aktywność ustalona do leczenia pacjenta nie jest optymalizowana zgodnie z progami dawki pochłoniętej tolerowanej przez normalny narząd i progami skuteczności nowotworu. Ilość podawanej aktywności określa się na podstawie wolumetrii ustalonej na podstawie towarzyszącego obrazowania, albo MRI, albo rentgenowskiej CT, gdzie uważa się, że całkowita objętość napromienionej tkanki jest nawodniona przez tętnicę wybraną do podania, obejmującą zarówno tkankę guza, jak i prawidłowy narząd. Na podstawie tego określenia objętości oblicza się i podaje aktywność niezbędną do dostarczenia określonej z góry bezpiecznej dawki pochłoniętej (120 Gy) do całego napromienianego obszaru.

W RPT, w paradygmacie teranostycznym, pacjentowi podaje się przedterapeutyczną lub zastępczą ilość aktywności; Obrazowanie 3D (SPECT/CT lub PET/CT) jest następnie uzyskiwane w kilku punktach czasowych i określana jest farmakokinetyka indywidualnego pacjenta, przeprowadzana jest dozymetria prawidłowego narządu i guza oraz obliczana jest optymalna podawana aktywność, która zapewni bezpieczne i skuteczne leczenie dla danej osoby pacjent jest określony, ogólnie ograniczony przez normalny narząd zagrożony maksymalną tolerowaną dawką.

TARE przedstawia szereg unikalnych cech, które umożliwiają prostszą wersję tego podejścia niż typowa dla większości RPT. Sposób podawania oznacza, że ​​jako potencjalnie zagrożone narządy należy brać pod uwagę jedynie prawidłową wątrobę i płuca, ponieważ mikrosfery ulegają zatorowi i nie krążą ogólnoustrojowo; brak powiązanych fotonów w łańcuchu rozpadu 90Y oznacza, że ​​można zastosować proste przeliczenie aktywności na szybkość dawki; embolizacja oznacza, że ​​potrzebny jest tylko jeden punkt czasowy obrazowania, ponieważ nie ma redystrybucji aktywności w czasie, a moc dawki jest przeliczana na dawkę pochłoniętą przy użyciu parametrów rozpadu fizycznego 90Y. Te naturalne uproszczenia są już wykorzystywane w obecnym paradygmacie wolumetrycznym, w którym stosuje się surogat 99mTc-makroalbuminy (MAA) i obrazowanie planarne w celu określenia ułamka całkowitej aktywności, która jest przetaczana do płuc i gdzie pochodny współczynnik konwersji jest używany do przeliczyć aktywność na dawkę pochłoniętą.

Techniczną komplikacją w TARE jest to, że surogat (99mTc-MAA) ma inny charakter niż urządzenie terapeutyczne (90Y-therasfery), a zatem kwestionowana jest wiarygodność predykcyjnej jakości surogatu. Jednak dzięki precyzyjnej i zaawansowanej rekonstrukcji obrazowej i dozymetrii badacze wykazali zdolność dokładnego i precyzyjnego przewidywania prawidłowego wychwytu i dawki pochłoniętej 99mTc-MAA przez 99mTc-MAA w prawidłowej wątrobie i guzie.

Protokół ten ma na celu uzyskanie informacji obrazowych od 3-5 pacjentów, które wykażą wykonalność przyszłego wdrożenia osobistego planowania leczenia opartego na dozymetrii dla TARE. Oprócz klinicznego standardu oceny opieki: 1. pojedynczy SPECT/CT zostanie uzyskany zamiast obecnego płaskiego obrazu zastępczego 99mTc-MAA; 2. Dodatkowy pojedynczy obraz 3D (SPECT/CT lub PET/CT, w zależności od dostępności maszyny) zostanie uzyskany do 6 godzin po podaniu terapeutycznych mikrosfer 90Y w celu porównania. Uzyskana zostanie świadoma zgoda.