TheraSphere® for behandling av metastaser i leveren

Denne studien vil innhente bildeinformasjon fra 3-5 pasienter som vil demonstrere muligheten for fremtidig implementering av personlig dosimetri-basert behandlingsplanlegging for transarteriell radioembolisering (TARE).

TARE-terapi av leverneoplasi ved bruk av 90Y-theraspheres har en lang historie. Enheten er FDA-godkjent for behandling av hepatocellulært karsinom, men har blitt brukt i stor utstrekning for behandling av sekundær leverneoplasi, inkludert metastatiske kolorektale lesjoner under Humanitarian Device Exemption-protokoller som denne.

Som en målrettet radioaktiv terapi lider den nåværende TARE-implementeringen av en mangel på effektivitet som er karakteristisk for radiofarmasøytisk terapi (RPT) generelt; nemlig at aktiviteten bestemt for å behandle pasienten ikke er optimalisert i henhold til normal organtolerert absorbert dose og tumoreffektivitetsterskler. Mengden aktivitet som skal administreres bestemmes fra volumetrikk etablert fra assosiert avbildning, enten MR eller røntgen-CT, der det totale volumet av bestrålt vev anses som irrigert av arterien som er valgt for administrering, inkludert både tumor og normalt organvev. Fra denne volumbestemmelsen beregnes og administreres aktiviteten som er nødvendig for å levere en gjennomsnittlig forhåndsbestemt sikker absorbert dose (120 Gy) til hele det bestrålte området.

I RPT, i det theranostiske paradigme, administreres en pre-terapeutisk, eller surrogat, mengde aktivitet til pasienten; 3D-avbildning (SPECT/CT eller PET/CT) innhentes deretter på flere tidspunkter og den enkelte pasients farmakokinetikk bestemmes, normal organ- og tumordosimetri utføres og den optimale administrerte aktiviteten beregnes som vil gi sikker og effektiv behandling for individet. pasienten er bestemt, generelt begrenset av det normale risikoorganet maksimal tolerert dose.

TARE presenterer en rekke unike egenskaper som muliggjør en enklere versjon av denne tilnærmingen enn det som er typisk for de fleste RPT. Administrasjonsmåten betyr at bare normal lever og lunger må betraktes som potensielle organer i fare, da mikrosfærene emboliserer og ikke sirkulerer systemisk; mangelen på assosierte fotoner i 90Y-forfallskjeden betyr at en enkel aktivitet-til-dose-rate konvertering kan brukes; emboliseringen betyr at bare et enkelt bildetidspunkt er nødvendig siden det ikke er noen omfordeling av aktivitet over tid og dosehastigheten konverteres til absorbert dose ved å bruke de fysiske decay-parametrene til 90Y. Disse naturlige forenklingene er allerede utnyttet i det nåværende volumetriske paradigmet, der et 99mTc-makroalbuminaggregat (MAA) surrogat og plan avbildning brukes til å bestemme brøkdelen av total aktivitet som blir shuntet til lungen og hvor en avledet konverteringsfaktor brukes til å konvertere aktivitet til absorbert dose.

Den tekniske komplikasjonen i TARE er at surrogaten (99mTc-MAA) har en annen natur enn den terapeutiske enheten (90Y-theraspheres), og dermed er påliteligheten til surrogatets prediktive kvalitet omstridt. Men med presis og avansert bilderekonstruksjon og dosimetri har etterforskerne vist evnen til å presist og presist forutsi normal lever- og tumorgjennomsnittlig 90Y-terasfæreopptak og absorbert dose fra 99mTc-MAA.

Denne protokollen søker å innhente bildeinformasjon fra 3-5 pasienter som vil demonstrere gjennomførbarhet for fremtidig implementering av personlig dosimetri-basert behandlingsplanlegging for TARE. I tillegg til vurderinger av klinisk standard for omsorg: 1. vil en enkelt SPECT/CT i stedet for det nåværende plane bildet bli tatt av surrogatet 99mTc-MAA; 2. Et ekstra enkelt 3D-bilde (enten SPECT/CT eller PET/CT, avhengig av maskintilgjengelighet) vil bli tatt opp til 6 timer etter administrering av de terapeutiske 90Y-mikrosfærene for sammenligning. Informert samtykke vil bli innhentet.