TheraSphere® pour le traitement des métastases dans le foie

Cette étude permettra d'acquérir des informations d'imagerie de 3 à 5 patients qui démontreront la faisabilité de la mise en œuvre future d'une planification de traitement basée sur la dosimétrie personnelle pour la radioembolisation transartérielle (TARE).

La thérapie TARE des néoplasies hépatiques à l'aide de 90Y-theraspheres a une longue histoire. Le dispositif est approuvé par la FDA pour le traitement du carcinome hépatocellulaire, mais a été largement utilisé pour le traitement de la néoplasie hépatique secondaire, y compris les lésions colorectales métastatiques dans le cadre des protocoles d'exemption de dispositif humanitaire tels que celui-ci.

En tant que thérapie radioactive ciblée, la mise en œuvre actuelle de la TARE souffre d'un manque d'efficacité caractéristique de la thérapie radiopharmaceutique (RPT) en général ; à savoir, que l'activité déterminée pour traiter le patient n'est pas optimisée selon les seuils de dose absorbée tolérée par l'organe normal et d'efficacité tumorale. La quantité d'activité à administrer est déterminée à partir de la volumétrie établie à partir de l'imagerie associée, soit par IRM, soit par scanner à rayons X, où le volume total de tissu irradié est considéré comme irrigué par l'artère sélectionnée pour l'administration, y compris la tumeur et le tissu organique normal. À partir de cette détermination de volume, l'activité nécessaire pour délivrer une dose moyenne absorbée sûre prédéterminée (120 Gy) à l'ensemble de la région irradiée est calculée et administrée.

Dans la RPT, dans le paradigme théranostique, une quantité d'activité pré-thérapeutique, ou de substitution, est administrée au patient ; L'imagerie 3D (SPECT/CT ou PET/CT) est ensuite acquise à plusieurs moments et la pharmacocinétique individuelle du patient est déterminée, la dosimétrie de l'organe normal et de la tumeur est effectuée et l'activité administrée optimale calculée qui fournira un traitement sûr et efficace pour l'individu patient est déterminé, généralement limité par l'organe normal à risque dose maximale tolérée.

TARE présente un certain nombre de caractéristiques uniques qui permettent une version plus simple de cette approche que celle typique de la plupart des RPT. La méthode d'administration signifie que seuls le foie et les poumons normaux doivent être considérés comme des organes potentiels à risque car les microsphères s'embolisent et ne circulent pas de manière systémique ; l'absence de photons associés dans la chaîne de désintégration du 90Y signifie qu'une simple conversion activité-débit de dose peut être utilisée ; l'embolisation signifie qu'un seul point temporel d'imagerie est nécessaire car il n'y a pas de redistribution de l'activité dans le temps et le débit de dose est converti en dose absorbée en utilisant les paramètres de décroissance physique de 90Y. Ces simplifications naturelles sont déjà exploitées dans le paradigme volumétrique actuel, où un substitut de 99mTc-agrégat de macroalbumine (MAA) et une imagerie planaire sont utilisés pour déterminer la fraction de l'activité totale qui est dérivée vers le poumon et où un facteur de conversion dérivé est utilisé pour convertir l'activité en dose absorbée.

La complication technique de TARE est que le substitut (99mTc-MAA) a une nature différente du dispositif thérapeutique (90Y-theraspheres), et donc la fiabilité de la qualité prédictive du substitut est contestée. Cependant, grâce à une reconstruction d'imagerie et à une dosimétrie précises et avancées, les chercheurs ont montré la capacité de prédire avec précision et précision l'absorption moyenne de 90Y-therasphere par le foie et la tumeur et la dose absorbée de 99mTc-MAA.

Ce protocole vise à acquérir les informations d'imagerie de 3 à 5 patients qui démontreront la faisabilité de la mise en œuvre future de la planification de traitement basée sur la dosimétrie personnelle pour TARE. En plus des évaluations cliniques standard de soins : 1. un seul SPECT/CT au lieu de l'image planaire actuelle sera acquis du substitut 99mTc-MAA ; 2. Une image 3D unique supplémentaire (soit SPECT/CT ou PET/CT, selon la disponibilité de la machine) sera acquise jusqu'à 6 heures après l'administration des microsphères 90Y thérapeutiques à des fins de comparaison. Un consentement éclairé sera obtenu.