TheraSphere® per il trattamento delle metastasi nel fegato

Questo studio acquisirà informazioni di imaging da 3-5 pazienti che dimostreranno la fattibilità della futura implementazione della pianificazione del trattamento basata sulla dosimetria personale per la radioembolizzazione transarteriosa (TARE).

La terapia TARE della neoplasia epatica con 90Y-theraspheres ha una lunga storia. Il dispositivo è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma epatocellulare, ma è stato ampiamente utilizzato per il trattamento della neoplasia epatica secondaria, comprese le lesioni colorettali metastatiche nell'ambito dei protocolli di esenzione per dispositivi umanitari come questo.

In quanto terapia radioattiva mirata, l'attuale implementazione della TARE soffre di una mancanza di efficienza caratteristica della terapia radiofarmaceutica (RPT) in generale; vale a dire, che l'attività determinata per trattare il paziente non è ottimizzata secondo la normale dose assorbita tollerata dall'organo e le soglie di efficacia del tumore. La quantità di attività da somministrare è determinata dai dati volumetrici stabiliti dall'imaging associato, MRI o TC a raggi X, in cui il volume totale del tessuto irradiato è considerato come irrigato dall'arteria selezionata per la somministrazione, inclusi sia il tumore che il tessuto dell'organo normale. Da questa determinazione del volume, viene calcolata e somministrata l'attività necessaria per erogare una dose assorbita sicura media predeterminata (120 Gy) all'intera regione irradiata.

Nella RPT, nel paradigma teranostico, al paziente viene somministrata una quantità di attività pre-terapeutica, o surrogata; L'imaging 3D (SPECT/CT o PET/CT) viene quindi acquisito in diversi punti temporali e viene determinata la farmacocinetica del singolo paziente, viene eseguita la dosimetria normale dell'organo e del tumore e viene calcolata l'attività somministrata ottimale che fornirà un trattamento sicuro ed efficace per l'individuo paziente è determinata, generalmente limitata dall'organo normale a rischio massima dose tollerata.

TARE presenta una serie di caratteristiche uniche che consentono una versione più semplice di questo approccio rispetto a quella tipica della maggior parte degli RPT. Il metodo di somministrazione significa che solo il fegato ei polmoni normali devono essere considerati come potenziali organi a rischio in quanto le microsfere embolizzano e non circolano a livello sistemico; la mancanza di fotoni associati nella catena di decadimento 90Y significa che può essere utilizzata una semplice conversione da attività a velocità di dose; l'embolizzazione significa che è necessario un solo punto temporale di imaging in quanto non vi è alcuna ridistribuzione dell'attività nel tempo e la velocità di dose viene convertita in dose assorbita utilizzando i parametri di decadimento fisico di 90Y. Queste semplificazioni naturali sono già sfruttate nell'attuale paradigma volumetrico, in cui un surrogato di 99mTc-macroalbumina aggregata (MAA) e l'imaging planare vengono utilizzati per determinare la frazione dell'attività totale che viene deviata al polmone e dove viene utilizzato un fattore di conversione derivato per convertire l'attività in dose assorbita.

La complicazione tecnica in TARE è che il surrogato (99mTc-MAA) ha una natura diversa dal dispositivo terapeutico (90Y-theraspheres), e quindi l'affidabilità della qualità predittiva del surrogato è contestata. Tuttavia, con la ricostruzione e la dosimetria delle immagini precise e avanzate, i ricercatori hanno dimostrato la capacità di prevedere in modo accurato e preciso l'assorbimento medio di 90Y-therasphere del fegato e del tumore normale e la dose assorbita da 99mTc-MAA.

Questo protocollo cerca di acquisire le informazioni di imaging da 3-5 pazienti che dimostreranno la fattibilità della futura implementazione della pianificazione del trattamento basata sulla dosimetria personale per TARE. Oltre allo standard clinico delle valutazioni di cura: 1. verrà acquisita una singola SPECT/TC invece dell'attuale immagine planare del surrogato 99mTc-MAA; 2. Un'ulteriore singola immagine 3D (SPECT/CT o PET/CT, a seconda della disponibilità della macchina) verrà acquisita fino a 6 ore dopo la somministrazione delle microsfere terapeutiche 90Y per il confronto. Si otterrà il consenso informato.