TheraSphere® 用于治疗肝转移

这项研究将从 3-5 名患者那里获取成像信息，这些信息将证明未来实施基于个人剂量测定的经动脉放射栓塞治疗计划 (TARE) 的可行性。

使用 90Y-theraspheres 治疗肝肿瘤具有悠久的历史。 该设备已获得 FDA 批准用于治疗肝细胞癌，但已广泛用于治疗继发性肝肿瘤，包括根据人道主义设备豁免协议（例如本协议）的转移性结直肠病变。

作为靶向放射治疗，目前的 TARE 实施普遍缺乏放射药物治疗 (RPT) 的效率特征；即，根据正常器官耐受吸收剂量和肿瘤疗效阈值，确定用于治疗患者的活性并未得到优化。 要施用的活动量由相关成像（MRI 或 X 射线 CT）建立的体积确定，其中受照射组织的总体积被认为是由选择用于施用的动脉灌溉的，包括肿瘤和正常器官组织。 根据该体积确定，计算和管理将平均预定安全吸收剂量 (120 Gy) 输送到整个照射区域所需的活度。

在 RPT 中，在治疗诊断范式中，对患者进行治疗前或替代量的活动；然后在几个时间点获取 3D 成像（SPECT/CT 或 PET/CT），确定个体患者的药代动力学，进行正常器官和肿瘤剂量测定，并计算最佳给药活性，从而为个体提供安全有效的治疗患者确定，一般受限于处于危险中的正常器官的最大耐受剂量。

TARE 呈现出许多独特的特征，使这种方法比大多数 RPT 的典型方法更简单。 给药方法意味着只有正常的肝和肺需要被视为潜在的危险器官，因为微球会栓塞并且不会全身循环； 90Y 衰变链中缺乏相关光子意味着可以使用简单的活性到剂量率转换；栓塞意味着只需要一个成像时间点，因为随着时间的推移没有活动的重新分布，并且使用 90Y 的物理衰减参数将剂量率转换为吸收剂量。 这些自然的简化已经在当前的体积范式中得到利用，其中使用 99mTc-大白蛋白聚集体 (MAA) 替代和平面成像来确定分流到肺部的总活性的分数，并且使用导出的转换因子来将活性转化为吸收剂量。

TARE 的技术复杂性在于替代物 (99mTc-MAA) 与治疗装置 (90Y-theraspheres) 具有不同的性质，因此替代物预测质量的可靠性存在争议。 然而，通过精确和先进的成像重建和剂量测定，研究人员已经显示出准确和精确地预测正常肝脏和肿瘤平均 90Y-theraphere 摄取和 99mTc-MAA 吸收剂量的能力。

该协议旨在从 3-5 名患者那里获取成像信息，这些信息将证明未来实施基于个人剂量学的 TARE 治疗计划的可行性。 除了护理评估的临床标准之外： 1. 将获取替代 99mTc-MAA 的单个 SPECT/CT 而不是当前平面图像； 2. 治疗性 90Y 微球给药后最多 6 小时将获取额外的单个 3D 图像（SPECT/CT 或 PET/CT，取决于机器可用性）以进行比较。 将获得知情同意。