TheraSphere® для лечения метастазов в печени

В этом исследовании будет получена информация о визуализации от 3-5 пациентов, которая продемонстрирует возможность будущего внедрения планирования лечения на основе индивидуальной дозиметрии для трансартериальной радиоэмболизации (TARE).

TARE-терапия неоплазии печени с использованием терасфер 90Y имеет долгую историю. Устройство одобрено FDA для лечения гепатоцеллюлярной карциномы, но широко используется для лечения вторичной неоплазии печени, включая метастатические колоректальные поражения в соответствии с протоколами исключения гуманитарных устройств, такими как этот.

Как таргетная радиоактивная терапия, текущая реализация TARE страдает отсутствием эффективности, характерной для радиофармацевтической терапии (РФТ) в целом; а именно, что активность, определенная для лечения пациента, не оптимизирована в соответствии с допустимой для нормального органа поглощенной дозой и пороговыми значениями эффективности опухоли. Вводимую активность определяют по объемным показателям, установленным на основе сопутствующих изображений, либо МРТ, либо рентгеновской КТ, где считается, что общий объем облученной ткани орошается артерией, выбранной для введения, включая как опухоль, так и нормальную ткань органа. Исходя из этого определения объема, рассчитывается и вводится активность, необходимая для доставки средней заранее определенной безопасной поглощенной дозы (120 Гр) ко всей облучаемой области.

В RPT, в тераностической парадигме, пациенту вводится предтерапевтическое или суррогатное количество активности; Затем в несколько моментов времени получают трехмерное изображение (ОФЭКТ/КТ или ПЭТ/КТ) и определяют фармакокинетику отдельного пациента, выполняют дозиметрию нормального органа и опухоли и рассчитывают оптимальную введенную активность, которая обеспечит безопасное и эффективное лечение для человека. пациент определяется, как правило, ограничивается нормальным органом риска максимально переносимой дозы.

TARE обладает рядом уникальных характеристик, которые позволяют использовать более простую версию этого подхода, чем типичная для большинства RPT. Метод введения означает, что только нормальные печень и легкие следует рассматривать как потенциальные органы риска, поскольку микросферы эмболизируются и не циркулируют системно; отсутствие связанных фотонов в цепочке распада 90Y означает, что можно использовать простое преобразование активности в мощность дозы; эмболизация означает, что необходима только одна временная точка визуализации, поскольку не происходит перераспределения активности во времени, а мощность дозы преобразуется в поглощенную дозу с использованием параметров физического распада 90Y. Эти естественные упрощения уже используются в современной волюметрической парадигме, где 99mTc-макроальбуминовый агрегат (МАА) и планарная визуализация используются для определения доли общей активности, которая шунтирована в легкие, и где производный коэффициент преобразования используется для перевести активность в поглощенную дозу.

Техническая сложность TARE заключается в том, что суррогат (99mTc-MAA) имеет другую природу, чем терапевтическое устройство (90Y-терасферы), и поэтому надежность прогностического качества суррогата оспаривается. Тем не менее, с помощью точной и расширенной реконструкции изображений и дозиметрии исследователи продемонстрировали способность точно и точно прогнозировать нормальное среднее поглощение 90Y-терасферой печени и опухоли и поглощенную дозу 99mTc-MAA.

Этот протокол направлен на получение информации о визуализации от 3-5 пациентов, которая продемонстрирует возможность будущего внедрения планирования лечения на основе индивидуальной дозиметрии для TARE. В дополнение к оценке клинического стандарта медицинской помощи: 1. будет получено одно ОФЭКТ/КТ вместо текущего плоскостного изображения суррогатного 99mTc-MAA; 2. Дополнительное одиночное 3D-изображение (либо ОФЭКТ/КТ, либо ПЭТ/КТ, в зависимости от наличия аппарата) будет получено до 6 часов после введения терапевтических 90Y-микросфер для сравнения. Информированное согласие будет получено.