TheraSphere® para tratamento de metástases no fígado

Este estudo adquirirá informações de imagem de 3 a 5 pacientes que demonstrarão a viabilidade da implementação futura do planejamento de tratamento baseado em dosimetria pessoal para radioembolização transarterial (TARE).

A terapia TARE de neoplasia hepática usando 90Y-theraspheres tem uma longa história. O dispositivo é aprovado pela FDA para o tratamento de carcinoma hepatocelular, mas tem sido amplamente utilizado para o tratamento de neoplasia hepática secundária, incluindo lesões colorretais metastáticas sob protocolos de isenção de dispositivos humanitários como este.

Como uma terapia radioativa direcionada, a atual implementação do TARE sofre de uma falta de eficiência característica da terapia radiofarmacêutica (RPT) em geral; ou seja, que a atividade determinada para tratar o paciente não é otimizada de acordo com a dose absorvida tolerada pelo órgão normal e os limiares de eficácia do tumor. A quantidade de atividade a ser administrada é determinada a partir da volumétrica estabelecida a partir de imagens associadas, seja ressonância magnética ou tomografia computadorizada de raios-X, onde o volume total de tecido irradiado é considerado como irrigado pela artéria selecionada para administração, incluindo tecido tumoral e órgão normal. A partir dessa determinação de volume, é calculada e administrada a atividade necessária para fornecer uma dose absorvida segura média pré-determinada (120 Gy) para toda a região irradiada.

No RPT, no paradigma teranóstico, uma quantidade pré-terapêutica ou substituta de atividade é administrada ao paciente; A imagem 3D (SPECT/CT ou PET/CT) é então adquirida em vários pontos de tempo e a farmacocinética do paciente individual é determinada, a dosimetria normal do órgão e do tumor é realizada e a atividade administrada ideal calculada que fornecerá tratamento seguro e eficaz para o indivíduo paciente é determinado, geralmente limitado pelo órgão normal em risco dose máxima tolerada.

TARE apresenta uma série de características únicas que permitem uma versão mais simples desta abordagem do que a típica para a maioria dos RPT. O método de administração significa que apenas o fígado e os pulmões normais precisam ser considerados como possíveis órgãos de risco, pois as microesferas embolizam e não circulam sistemicamente; a falta de fótons associados na cadeia de decaimento 90Y significa que uma simples conversão de taxa de atividade para dose pode ser usada; a embolização significa que apenas um único ponto de tempo de imagem é necessário, pois não há redistribuição da atividade ao longo do tempo e a taxa de dose é convertida em dose absorvida usando os parâmetros de decaimento físico de 90Y. Essas simplificações naturais já são exploradas no paradigma volumétrico atual, onde um agregado de 99mTc-macroalbumina (MAA) e imagens planares são usados ​​para determinar a fração da atividade total que é desviada para o pulmão e onde um fator de conversão derivado é usado para converter atividade em dose absorvida.

A complicação técnica em TARE é que o substituto (99mTc-MAA) tem uma natureza diferente do dispositivo terapêutico (90Y-theraspheres), e assim a confiabilidade da qualidade preditiva do substituto é contestada. No entanto, com reconstrução de imagem e dosimetria precisas e avançadas, os investigadores demonstraram a capacidade de prever com precisão e precisão a absorção média de 90Y-therasphere do fígado normal e do tumor e a dose absorvida de 99mTc-MAA.

Este protocolo visa adquirir as informações de imagem de 3-5 pacientes que demonstrarão a viabilidade da futura implementação do planejamento de tratamento baseado em dosimetria pessoal para TARE. Além do padrão clínico de avaliações de atendimento: 1. um único SPECT/CT em vez da imagem planar atual será adquirido do substituto 99mTc-MAA; 2. Uma única imagem 3D adicional (SPECT/CT ou PET/CT, dependendo da disponibilidade da máquina) será adquirida até 6 horas após a administração das microesferas 90Y terapêuticas para comparação. O consentimento informado será obtido.