- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04521517
Vliv brožurového poradenství během dětské imunizace na zahájení poporodního plánování rodičovství
Univerzita Addis Abeba
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Důkazy ukazují, že plánování rodičovství je nákladově efektivní intervence v oblasti veřejného zdraví s potenciálem snížit úmrtnost matek i dětí. Přibližně 222 milionů žen má však nenaplněnou potřebu plánovaného rodičovství, přičemž většina těchto žen žije v zemích s nízkými a středními příjmy. V roce 2012 bylo 213 milionů těhotenství, z nichž většina skončila porodem. Toto číslo se bude jistě zvyšovat, protože celosvětová populace neustále roste a velká část mladých lidí vstupuje do reprodukčního věku. Bez ohledu na to, zda je rostoucí počet porodů zamýšlený nebo nezamýšlený, ukazuje na obrovskou příležitost oslovit ženy po porodu s plánováním rodičovství, aby bylo možné rozdělit další těhotenství. S odvoláním na prospektivní definici nenaplněné potřeby plánovaného rodičovství, která využívá preference plodnosti ženy po porodu v době průzkumu, uvádí až 50 % až 90 % žen ze 17 zemí s nízkými a středními příjmy (LMIC). nenaplněná potřeba poporodního plánování rodičovství (PPFP).
Ženy se často vracejí k plodnosti a sexu před zahájením antikoncepce po porodu a nemusí nutně chápat riziko těhotenství před návratem menstruace. Například zpráva o údajích Demographic and Health Survey (DHS) ukazuje, že v Bangladéši 33 % žen obnovilo sexuální aktivitu do 3 měsíců po porodu, ale pouze 7,2 % užívalo antikoncepci. Ve Rwandě jsou tyto podíly 73,6 % a 1,7 %. Ve všech 17 analyzovaných zemích ženy častěji užívaly antikoncepci po návratu menstruace než předtím. Proto je plánování rodičovství zásadní pro záchranu životů žen a dětí v rozvojovém světě.
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje poporodní plánování rodičovství jako kritickou součást zdravotní péče, která má potenciál splnit přání žen po antikoncepci a zachránit miliony životů matek a dětí v zemích s nízkými a středními příjmy.
Tento přehled si klade za cíl odpovědět na výzkumnou otázku: jaké nedávné intervence v oblasti LMIC vedly ke zlepšení výsledků poporodního plánování rodičovství? Účelem tohoto přehledu je proto rozšířit existující soubor důkazů tím, že vrhneme širokou síť ve snaze zachytit nedávné intervenční strategie, které jsou nejslibnějšími pro snížení nenaplněné potřeby antikoncepce u žen po porodu žijících v nízkém věku. země se středními příjmy (které Světová banka definuje jako „rozvojové“). Poporodní období je zde definováno jako 12 měsíců po porodu. Studie posoudí účinnost intervencí poporodního plánování rodičovství (PPFP) na znalosti klientek o antikoncepci, záměr a používání poporodního plánování rodičovství.
Odůvodnění pro podporu plánování rodiny s cílem oddálit početí po nedávném porodu je osvědčeným postupem, který může vést k optimálním výsledkům v oblasti zdraví matek a dětí. Navzdory výše uvedené skutečnosti zůstává v subsaharské Africe zavádění poporodního plánování rodičovství nízké.
Proto studie pomocí intervence s důkladným poradenstvím doplněným o brožury, které zlepší povědomí žen o moderním využívání metod plánování rodičovství, zlepší jejich nenaplněnou potřebu plánování rodičovství v poporodním období jako potenciál přispět k dosažení etiopského Plán transformace zdravotnického sektoru a cíle udržitelného rozvoje. Tato studie pomůže porozumět potenciálním překážkám a facilitátorům zavádění PPFP a zjištění budou užitečná při úpravě praxe mezi zdravotnickými pracovníky poskytujícími péči na klinikách pro zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH). Poskytovatelům zdravotní péče a tvůrcům politik se tak vytvoří příležitost naučit se řešit zdravotní potřeby komunity (ve které pracují) prostřednictvím vědecké činnosti, která je jednou z kompetencí v oblasti plánování rodičovství a mohla by být přímo zapojena do intervenčního plánu. zlepšit zjištěné mezery tím, že budeme pracovat blíže ke komunitě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let, které mohou dát souhlas,
- navštěvovat očkování svého dítěte 1. den, 6. týden nebo 10. týden,
- Zjevně zdravý, ochotný pokračovat v očkování dětí ve zdravotním středisku
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které již v době náboru začaly užívat antikoncepci
- Ženy, které provedly trvalou sterilizaci hysterektomií nebo bilaterální ooforektomií
- Ženy, které nejsou biologickou matkou dítěte s indexem očkování
- Ženy, které nemají ani osobní, ani domácí telefon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brožura s načasováním plánování rodiny
Brožura s načasováním plánovaného rodičovství" a "Běžná služba"
|
brožuru popisující načasování plánování rodičovství v období po porodu s metodami výhod a nevýhod plánování rodičovství
|
|
Žádný zásah: Pouze rutinní servis
Získejte pouze rutinní servis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití plánování rodiny
Časové okno: Doba od narození do 9. měsíce
|
Ženy budou posouzeny z hlediska využití moderního plánování rodičovství do devíti měsíců po porodu indexovaného dítěte [z rozhovoru a kontroly záznamů]
|
Doba od narození do 9. měsíce
|
|
Střední doba používání plánovaného rodičovství
Časové okno: Doba od narození do 9. měsíce
|
U žen bude hodnocen čas zahájení plánovaného rodičovství [z rozhovoru a přezkoumání záznamů] a bude počítán v týdnech od narození dítěte.
|
Doba od narození do 9. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AddisAbabaU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .