Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brožurového poradenství během dětské imunizace na zahájení poporodního plánování rodičovství

20. srpna 2020 aktualizováno: Dr.Sawra Getnet, Addis Ababa University

Univerzita Addis Abeba

Pozadí: Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje poporodní plánování rodičovství jako kritickou součást zdravotní péče, která má potenciál splnit přání žen po antikoncepci a zachránit miliony životů matek a kojenců v zemích s nízkými a středními příjmy. Je známo, že plánované rodičovství odvrací vyšší počet úmrtí matek a dětské úmrtnosti. Těhotenství v těsném odstupu během prvního roku po porodu jsou pro matku a dítě nejrizikovější, což má za následek zvýšené riziko nepříznivých následků, jako je předčasné narození, nízká porodní váha a malé dítě vzhledem ke gestačnímu věku. Je důležité doplnit existující soubor důkazů o používání intervenčních strategií, které podporují a zvyšují poporodní plánování rodičovství v rozvojovém světě. Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit vliv použití brožury podpořené poradenstvím během imunizace dítěte na zlepšení celkové a průměrné doby zahájení využití poporodního plánování rodičovství v prvních devíti měsících po porodu a posoudit jeho sociodemografické prediktory u vybraných zdravotní střediska Addis Abeba, Etiopie Metody: Studie bude využívat implementační vědu s designem randomizované kontrolní studie. Studie bude zahrnovat matky přijíždějící na očkování svého novorozeného dítěte do vybraných tří zdravotních středisek, která jsou ve spádové oblasti Fakultní nemocnice Tikur Anbessa v Addis Abebě. Způsobilé matky budou náhodně rozděleny do intervenčních a neintervenčních větví pomocí počítačového přidělování s pomocí obálky. Matky zařazené do intervenční větve dostanou brožuru, která matkám radí ohledně poporodního plánování rodičovství a následně poradenskou službu, zatímco ženy v neintervenční větvi absolvují rutinní imunizační službu poskytovanou ve zdravotnických službách. Obě skupiny budou sledovány do 9. měsíce po narození dítěte. V 9. měsíci po narození dítěte, během očkování dítěte proti spalničkám, budou ženy požádány o datum zahájení první služby plánovaného rodičovství. Mezi skupinami bude provedeno srovnání služeb plánovaného rodičovství pomocí logistické regrese, pomocí bivariační a multivariační analýzy. Studie také použije Kaplan Meier a Coxovu regresi k porovnání střední doby poporodního plánování rodičovství a jeho korelace pomocí SPSS pro Windows verze 26. Výzkum bude probíhat od prosince 2019 do června 2021.

Přehled studie

Detailní popis

Důkazy ukazují, že plánování rodičovství je nákladově efektivní intervence v oblasti veřejného zdraví s potenciálem snížit úmrtnost matek i dětí. Přibližně 222 milionů žen má však nenaplněnou potřebu plánovaného rodičovství, přičemž většina těchto žen žije v zemích s nízkými a středními příjmy. V roce 2012 bylo 213 milionů těhotenství, z nichž většina skončila porodem. Toto číslo se bude jistě zvyšovat, protože celosvětová populace neustále roste a velká část mladých lidí vstupuje do reprodukčního věku. Bez ohledu na to, zda je rostoucí počet porodů zamýšlený nebo nezamýšlený, ukazuje na obrovskou příležitost oslovit ženy po porodu s plánováním rodičovství, aby bylo možné rozdělit další těhotenství. S odvoláním na prospektivní definici nenaplněné potřeby plánovaného rodičovství, která využívá preference plodnosti ženy po porodu v době průzkumu, uvádí až 50 % až 90 % žen ze 17 zemí s nízkými a středními příjmy (LMIC). nenaplněná potřeba poporodního plánování rodičovství (PPFP).

Ženy se často vracejí k plodnosti a sexu před zahájením antikoncepce po porodu a nemusí nutně chápat riziko těhotenství před návratem menstruace. Například zpráva o údajích Demographic and Health Survey (DHS) ukazuje, že v Bangladéši 33 % žen obnovilo sexuální aktivitu do 3 měsíců po porodu, ale pouze 7,2 % užívalo antikoncepci. Ve Rwandě jsou tyto podíly 73,6 % a 1,7 %. Ve všech 17 analyzovaných zemích ženy častěji užívaly antikoncepci po návratu menstruace než předtím. Proto je plánování rodičovství zásadní pro záchranu životů žen a dětí v rozvojovém světě.

Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje poporodní plánování rodičovství jako kritickou součást zdravotní péče, která má potenciál splnit přání žen po antikoncepci a zachránit miliony životů matek a dětí v zemích s nízkými a středními příjmy.

Tento přehled si klade za cíl odpovědět na výzkumnou otázku: jaké nedávné intervence v oblasti LMIC vedly ke zlepšení výsledků poporodního plánování rodičovství? Účelem tohoto přehledu je proto rozšířit existující soubor důkazů tím, že vrhneme širokou síť ve snaze zachytit nedávné intervenční strategie, které jsou nejslibnějšími pro snížení nenaplněné potřeby antikoncepce u žen po porodu žijících v nízkém věku. země se středními příjmy (které Světová banka definuje jako „rozvojové“). Poporodní období je zde definováno jako 12 měsíců po porodu. Studie posoudí účinnost intervencí poporodního plánování rodičovství (PPFP) na znalosti klientek o antikoncepci, záměr a používání poporodního plánování rodičovství.

Odůvodnění pro podporu plánování rodiny s cílem oddálit početí po nedávném porodu je osvědčeným postupem, který může vést k optimálním výsledkům v oblasti zdraví matek a dětí. Navzdory výše uvedené skutečnosti zůstává v subsaharské Africe zavádění poporodního plánování rodičovství nízké.

Proto studie pomocí intervence s důkladným poradenstvím doplněným o brožury, které zlepší povědomí žen o moderním využívání metod plánování rodičovství, zlepší jejich nenaplněnou potřebu plánování rodičovství v poporodním období jako potenciál přispět k dosažení etiopského Plán transformace zdravotnického sektoru a cíle udržitelného rozvoje. Tato studie pomůže porozumět potenciálním překážkám a facilitátorům zavádění PPFP a zjištění budou užitečná při úpravě praxe mezi zdravotnickými pracovníky poskytujícími péči na klinikách pro zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH). Poskytovatelům zdravotní péče a tvůrcům politik se tak vytvoří příležitost naučit se řešit zdravotní potřeby komunity (ve které pracují) prostřednictvím vědecké činnosti, která je jednou z kompetencí v oblasti plánování rodičovství a mohla by být přímo zapojena do intervenčního plánu. zlepšit zjištěné mezery tím, že budeme pracovat blíže ke komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

346

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let, které mohou dát souhlas,
  • navštěvovat očkování svého dítěte 1. den, 6. týden nebo 10. týden,
  • Zjevně zdravý, ochotný pokračovat v očkování dětí ve zdravotním středisku

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které již v době náboru začaly užívat antikoncepci
  • Ženy, které provedly trvalou sterilizaci hysterektomií nebo bilaterální ooforektomií
  • Ženy, které nejsou biologickou matkou dítěte s indexem očkování
  • Ženy, které nemají ani osobní, ani domácí telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brožura s načasováním plánování rodiny
Brožura s načasováním plánovaného rodičovství" a "Běžná služba"
brožuru popisující načasování plánování rodičovství v období po porodu s metodami výhod a nevýhod plánování rodičovství
Žádný zásah: Pouze rutinní servis
Získejte pouze rutinní servis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití plánování rodiny
Časové okno: Doba od narození do 9. měsíce
Ženy budou posouzeny z hlediska využití moderního plánování rodičovství do devíti měsíců po porodu indexovaného dítěte [z rozhovoru a kontroly záznamů]
Doba od narození do 9. měsíce
Střední doba používání plánovaného rodičovství
Časové okno: Doba od narození do 9. měsíce
U žen bude hodnocen čas zahájení plánovaného rodičovství [z rozhovoru a přezkoumání záznamů] a bude počítán v týdnech od narození dítěte.
Doba od narození do 9. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit