- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04521517
Efecto de la consejería apoyada por folletos durante la inmunización infantil en el inicio de la planificación familiar posparto
Universidad de Addis Abeba
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evidencia muestra que la planificación familiar es una intervención de salud pública rentable con el potencial de reducir la mortalidad materna e infantil. Sin embargo, alrededor de 222 millones de mujeres tienen una necesidad insatisfecha de planificación familiar, y la mayoría de estas mujeres viven en países de ingresos bajos y medianos. Hubo 213 millones de embarazos en 2012, la mayoría de los cuales terminaron en parto. Este número sin duda aumentará a medida que la población mundial siga creciendo y una gran proporción de jóvenes entren en edad fértil. Independientemente de si el creciente número de nacimientos es intencionado o no, indican una inmensa oportunidad de llegar a las mujeres posparto con planificación familiar para espaciar los embarazos posteriores. Citando la definición prospectiva de necesidad insatisfecha de planificación familiar, que utiliza las preferencias de fertilidad de una mujer posparto en el momento de la encuesta, entre el 50 % y el 90 % de las mujeres de 17 países de ingresos bajos y medios (LMIC) informan una necesidad insatisfecha de planificación familiar posparto (PPFP).
Las mujeres frecuentemente regresan a la fertilidad y al sexo antes de iniciar la anticoncepción después del parto y no necesariamente comprenden el riesgo del embarazo antes del regreso de la menstruación. Por ejemplo, un informe sobre los datos de la Encuesta Demográfica y de Salud (DHS) que muestra que en Bangladesh, el 33% de las mujeres reanudaron la actividad sexual dentro de los 3 meses posteriores al parto, pero solo el 7,2% usaba métodos anticonceptivos. En Ruanda, estas proporciones son 73,6% y 1,7%, respectivamente. En los 17 países analizados, las mujeres tenían más probabilidades de usar anticonceptivos después de que regresara la menstruación que antes. Por lo tanto, la planificación familiar es fundamental para salvar las vidas de mujeres y niños en el mundo en desarrollo.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la planificación familiar posparto como un componente crítico de la atención médica que tiene el potencial de satisfacer el deseo de anticoncepción de las mujeres y salvar millones de vidas maternas e infantiles en países de bajos y medianos ingresos.
Esta revisión tiene como objetivo responder a la pregunta de investigación: ¿qué intervenciones recientes en LMIC han llevado a mejoras en los resultados de la planificación familiar posparto? Por lo tanto, el propósito de esta revisión es agregar al cuerpo de evidencia existente al lanzar una red amplia en un intento por capturar las estrategias de intervención recientes que presentan la mayor promesa para disminuir la necesidad insatisfecha de anticoncepción entre las mujeres posparto que viven en familias de bajos y bajos ingresos. países de medianos ingresos (aquellos definidos como "en desarrollo" por el Banco Mundial). El período posparto se define aquí como los 12 meses posteriores al parto. El estudio evaluará la eficacia de las intervenciones de planificación familiar posparto (PPFP, por sus siglas en inglés) sobre el conocimiento, la intención y el uso de planificación familiar posparto de los clientes.
La justificación de la promoción de la planificación familiar para retrasar la concepción después de un parto reciente es una mejor práctica que puede conducir a resultados óptimos de salud maternoinfantil. A pesar del hecho anterior, la aceptación de la planificación familiar posparto sigue siendo baja en el África subsahariana.
Por lo tanto, el estudio a través del uso de una intervención con un asesoramiento completo complementado con folletos que mejorará la conciencia de las mujeres sobre el uso moderno de los métodos de planificación familiar mejorará su necesidad insatisfecha de planificación familiar durante el posparto como un potencial para contribuir al logro de los objetivos etíopes. Plan de Transformación del Sector Salud y los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Este estudio ayudará a comprender las posibles barreras y facilitadores de la aceptación de PPFP y los hallazgos serán útiles para modificar la práctica entre los trabajadores de la salud que brindan atención en las clínicas de salud materna, neonatal e infantil (MNCH). Esto creará una oportunidad para que los proveedores de salud y los formuladores de políticas aprendan a abordar las necesidades de salud de una comunidad (en la que están trabajando) a través de una actividad académica que es una de las competencias de planificación familiar y podría estar directamente involucrada en el plan de intervención para mejorar las brechas identificadas trabajando más cerca de la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años y que pueden dar su consentimiento,
- Asistir a la vacunación del primer día, la semana 6 o la semana 10 de su hijo,
- Aparentemente sano, dispuesto a continuar la vacunación del niño en el centro de salud
Criterio de exclusión:
- Mujeres que ya iniciaron el uso de anticonceptivos durante el tiempo de reclutamiento
- Mujeres que se sometieron a esterilización permanente por histerectomía u ovariectomía bilateral
- Mujeres que no son la madre biológica del niño índice para la vacunación
- Mujeres que no tienen teléfono personal ni de casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto con calendario de planificación familiar
Folleto con calendario de planificación familiar" y "Servicio de rutina"
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un folleto que describe el momento de la planificación familiar durante el posparto con métodos ventajas y desventajas de la planificación familiar
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Sin intervención: Solo servicio de rutina
Recibir solo servicio de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la planificación familiar
Periodo de tiempo: Tiempo desde el nacimiento hasta los 9 meses
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Se evaluará a las mujeres para la utilización de la planificación familiar moderna dentro de los nueve meses posteriores al parto del niño índice [de la entrevista y la revisión de registros]
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Tiempo desde el nacimiento hasta los 9 meses
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El tiempo medio de uso de la planificación familiar
Periodo de tiempo: Tiempo desde el nacimiento hasta los 9 meses
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A las mujeres se les evaluará el tiempo de inicio de la planificación familiar [a partir de la entrevista y la revisión de registros] y se computará en semanas desde el nacimiento del niño.
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Tiempo desde el nacimiento hasta los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AddisAbabaU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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