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Efecto de la consejería apoyada por folletos durante la inmunización infantil en el inicio de la planificación familiar posparto

20 de agosto de 2020 actualizado por: Dr.Sawra Getnet, Addis Ababa University

Universidad de Addis Abeba

Antecedentes: La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la planificación familiar posparto como un componente crítico de la atención de la salud que tiene el potencial de satisfacer el deseo de anticoncepción de las mujeres y salvar millones de vidas maternas e infantiles en países de bajos y medianos ingresos. Se sabe que la planificación familiar evita un mayor número de muertes maternas e infantiles. Los embarazos poco espaciados dentro del primer año posparto son los más riesgosos para la madre y el bebé, lo que aumenta los riesgos de resultados adversos, como parto prematuro, bajo peso al nacer y pequeño para la edad gestacional. Es importante agregar el cuerpo de evidencia existente sobre el uso de estrategias de intervención que promuevan y aumenten la planificación familiar posparto en el mundo en desarrollo. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del uso de un folleto apoyado por consejería durante la inmunización infantil para mejorar el tiempo promedio y general de inicio de la utilización de la planificación familiar posparto en los primeros nueve meses después del parto y evaluar sus predictores sociodemográficos en pacientes seleccionados. centros de salud de Addis Abeba, Etiopía Métodos: - El estudio utilizará la ciencia de la implementación con un diseño de estudio de prueba de control aleatorio. El estudio involucrará a madres que acuden para vacunar a su hijo recién nacido a tres centros de salud seleccionados que se encuentran bajo el área de captación del Hospital Docente Tikur Anbessa, en Addis Abeba. Las madres elegibles serán asignadas al azar a los brazos de intervención y no intervención utilizando asignaciones computarizadas asistidas por un sobre. A las madres asignadas al brazo de intervención se les entregará un folleto que asesora a las madres sobre la planificación familiar posparto seguido de un servicio de consejería, mientras que las mujeres en el brazo de no intervención recibirán el servicio de inmunización de rutina que se brinda en los servicios de salud. Ambos grupos serán seguidos hasta el noveno mes después del nacimiento del niño. En el noveno mes después del nacimiento del niño, durante la vacunación infantil contra el sarampión, se le preguntará a la mujer la fecha de inicio del primer servicio de planificación familiar. Se realizará una comparación del servicio de planificación familiar entre los grupos mediante regresión logística, mediante análisis bivariado y multivariado. El estudio también utilizará la regresión de Kaplan Meier y Cox para comparar la mediana del tiempo de planificación familiar posparto y su correlación con SPSS para Windows versión 26. La investigación se llevará a cabo desde diciembre de 2019 hasta junio de 2021.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia muestra que la planificación familiar es una intervención de salud pública rentable con el potencial de reducir la mortalidad materna e infantil. Sin embargo, alrededor de 222 millones de mujeres tienen una necesidad insatisfecha de planificación familiar, y la mayoría de estas mujeres viven en países de ingresos bajos y medianos. Hubo 213 millones de embarazos en 2012, la mayoría de los cuales terminaron en parto. Este número sin duda aumentará a medida que la población mundial siga creciendo y una gran proporción de jóvenes entren en edad fértil. Independientemente de si el creciente número de nacimientos es intencionado o no, indican una inmensa oportunidad de llegar a las mujeres posparto con planificación familiar para espaciar los embarazos posteriores. Citando la definición prospectiva de necesidad insatisfecha de planificación familiar, que utiliza las preferencias de fertilidad de una mujer posparto en el momento de la encuesta, entre el 50 % y el 90 % de las mujeres de 17 países de ingresos bajos y medios (LMIC) informan una necesidad insatisfecha de planificación familiar posparto (PPFP).

Las mujeres frecuentemente regresan a la fertilidad y al sexo antes de iniciar la anticoncepción después del parto y no necesariamente comprenden el riesgo del embarazo antes del regreso de la menstruación. Por ejemplo, un informe sobre los datos de la Encuesta Demográfica y de Salud (DHS) que muestra que en Bangladesh, el 33% de las mujeres reanudaron la actividad sexual dentro de los 3 meses posteriores al parto, pero solo el 7,2% usaba métodos anticonceptivos. En Ruanda, estas proporciones son 73,6% y 1,7%, respectivamente. En los 17 países analizados, las mujeres tenían más probabilidades de usar anticonceptivos después de que regresara la menstruación que antes. Por lo tanto, la planificación familiar es fundamental para salvar las vidas de mujeres y niños en el mundo en desarrollo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la planificación familiar posparto como un componente crítico de la atención médica que tiene el potencial de satisfacer el deseo de anticoncepción de las mujeres y salvar millones de vidas maternas e infantiles en países de bajos y medianos ingresos.

Esta revisión tiene como objetivo responder a la pregunta de investigación: ¿qué intervenciones recientes en LMIC han llevado a mejoras en los resultados de la planificación familiar posparto? Por lo tanto, el propósito de esta revisión es agregar al cuerpo de evidencia existente al lanzar una red amplia en un intento por capturar las estrategias de intervención recientes que presentan la mayor promesa para disminuir la necesidad insatisfecha de anticoncepción entre las mujeres posparto que viven en familias de bajos y bajos ingresos. países de medianos ingresos (aquellos definidos como "en desarrollo" por el Banco Mundial). El período posparto se define aquí como los 12 meses posteriores al parto. El estudio evaluará la eficacia de las intervenciones de planificación familiar posparto (PPFP, por sus siglas en inglés) sobre el conocimiento, la intención y el uso de planificación familiar posparto de los clientes.

La justificación de la promoción de la planificación familiar para retrasar la concepción después de un parto reciente es una mejor práctica que puede conducir a resultados óptimos de salud maternoinfantil. A pesar del hecho anterior, la aceptación de la planificación familiar posparto sigue siendo baja en el África subsahariana.

Por lo tanto, el estudio a través del uso de una intervención con un asesoramiento completo complementado con folletos que mejorará la conciencia de las mujeres sobre el uso moderno de los métodos de planificación familiar mejorará su necesidad insatisfecha de planificación familiar durante el posparto como un potencial para contribuir al logro de los objetivos etíopes. Plan de Transformación del Sector Salud y los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Este estudio ayudará a comprender las posibles barreras y facilitadores de la aceptación de PPFP y los hallazgos serán útiles para modificar la práctica entre los trabajadores de la salud que brindan atención en las clínicas de salud materna, neonatal e infantil (MNCH). Esto creará una oportunidad para que los proveedores de salud y los formuladores de políticas aprendan a abordar las necesidades de salud de una comunidad (en la que están trabajando) a través de una actividad académica que es una de las competencias de planificación familiar y podría estar directamente involucrada en el plan de intervención para mejorar las brechas identificadas trabajando más cerca de la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

346

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años y que pueden dar su consentimiento,
  • Asistir a la vacunación del primer día, la semana 6 o la semana 10 de su hijo,
  • Aparentemente sano, dispuesto a continuar la vacunación del niño en el centro de salud

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que ya iniciaron el uso de anticonceptivos durante el tiempo de reclutamiento
  • Mujeres que se sometieron a esterilización permanente por histerectomía u ovariectomía bilateral
  • Mujeres que no son la madre biológica del niño índice para la vacunación
  • Mujeres que no tienen teléfono personal ni de casa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Folleto con calendario de planificación familiar
Folleto con calendario de planificación familiar" y "Servicio de rutina"
un folleto que describe el momento de la planificación familiar durante el posparto con métodos ventajas y desventajas de la planificación familiar
Sin intervención: Solo servicio de rutina
Recibir solo servicio de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de la planificación familiar
Periodo de tiempo: Tiempo desde el nacimiento hasta los 9 meses
Se evaluará a las mujeres para la utilización de la planificación familiar moderna dentro de los nueve meses posteriores al parto del niño índice [de la entrevista y la revisión de registros]
Tiempo desde el nacimiento hasta los 9 meses
El tiempo medio de uso de la planificación familiar
Periodo de tiempo: Tiempo desde el nacimiento hasta los 9 meses
A las mujeres se les evaluará el tiempo de inicio de la planificación familiar [a partir de la entrevista y la revisión de registros] y se computará en semanas desde el nacimiento del niño.
Tiempo desde el nacimiento hasta los 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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