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Effet du conseil accompagné d'une brochure pendant la vaccination des enfants sur l'initiation de la planification familiale post-partum

20 août 2020 mis à jour par: Dr.Sawra Getnet, Addis Ababa University

Université d'Addis-Abeba

Contexte :- L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande la planification familiale post-partum en tant qu'élément essentiel des soins de santé qui a le potentiel de répondre au désir de contraception des femmes et de sauver des millions de vies maternelles et infantiles dans les pays à revenu faible et intermédiaire. La planification familiale est connue pour éviter un nombre plus élevé de décès maternels et de mortalité infantile. Les grossesses rapprochées au cours de la première année post-partum sont les plus risquées pour la mère et le bébé, ce qui entraîne des risques accrus d'effets indésirables, tels que la prématurité, le faible poids à la naissance et la petite taille pour l'âge gestationnel. Il est important d'ajouter à l'ensemble des preuves existantes l'utilisation de stratégies d'intervention qui promeuvent et augmentent la planification familiale post-partum dans le monde en développement. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet de l'utilisation d'une brochure appuyée par des conseils pendant la vaccination des enfants sur l'amélioration du temps global et moyen d'initiation de l'utilisation de la planification familiale post-partum au cours des neuf premiers mois après l'accouchement et d'évaluer ses prédicteurs socio-démographiques dans des centres de santé d'Addis-Abeba, Éthiopie Méthodes : - L'étude utilisera la science de la mise en œuvre avec une conception d'essai contrôlé randomisé. L'étude impliquera des mères venant faire vacciner leur nouveau-né dans trois centres de santé sélectionnés qui se trouvent dans la zone de desserte de l'hôpital universitaire de Tikur Anbessa, à Addis-Abeba. Les mères éligibles seront affectées au hasard dans les bras d'intervention et de non-intervention à l'aide d'affectations informatisées assistées par une enveloppe. Les mères affectées au bras d'intervention recevront une brochure qui conseille les mères sur la planification familiale post-partum suivie d'un service de conseil tandis que les femmes du bras de non-intervention suivront le service de vaccination de routine dispensé dans les services de santé. Les deux groupes seront suivis jusqu'au 9ème mois après la naissance de l'enfant. Au 9ème mois après la naissance de l'enfant, lors de la vaccination des enfants contre la rougeole, il sera demandé aux femmes la date de début du premier service de planification familiale. Une comparaison du service de planification familiale sera faite entre les groupes en utilisant la régression logistique, en utilisant une analyse bivariée et multivariée. L'étude utilisera également la régression de Kaplan Meier et Cox pour comparer la durée médiane de la planification familiale post-partum et sa corrélation à l'aide de SPSS pour Windows version 26. La recherche se déroulera de décembre 2019 à juin 2021.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les preuves montrent que la planification familiale est une intervention de santé publique rentable avec le potentiel de réduire à la fois la mortalité maternelle et infantile. Cependant, environ 222 millions de femmes ont un besoin non satisfait de planification familiale, la majorité de ces femmes vivant dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Il y a eu 213 millions de grossesses en 2012, dont la plupart se sont terminées par un accouchement. Ce nombre augmentera certainement à mesure que la population mondiale continue de croître et qu'une grande partie des jeunes entrent en âge de procréer. Que le nombre croissant de naissances soit voulu ou non, ils indiquent une immense opportunité d'atteindre les femmes en post-partum avec la planification familiale pour espacer les grossesses suivantes. Citant la définition prospective des besoins non satisfaits en matière de planification familiale, qui utilise les préférences de fécondité d'une femme en post-partum au moment de l'enquête, jusqu'à 50 % à 90 % des femmes de 17 pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) rapportent un besoin non satisfait de planification familiale post-partum (PPFP).

Les femmes reviennent fréquemment à la fertilité et au sexe avant de commencer la contraception après l'accouchement et ne comprennent pas nécessairement le risque de grossesse avant le retour des règles. Par exemple, un rapport sur les données de l'Enquête démographique et de santé (EDS) montre qu'au Bangladesh, 33 % des femmes ont repris une activité sexuelle dans les 3 mois suivant l'accouchement, mais seulement 7,2 % utilisaient une contraception. Au Rwanda, ces proportions sont respectivement de 73,6% et 1,7%. Dans les 17 pays analysés, les femmes étaient plus susceptibles d'utiliser la contraception après le retour des règles qu'avant. Par conséquent, la planification familiale est essentielle pour sauver la vie des femmes et des enfants dans le monde en développement.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande la planification familiale post-partum comme une composante essentielle des soins de santé qui a le potentiel de répondre au désir de contraception des femmes et de sauver des millions de vies maternelles et infantiles dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Cette revue vise à répondre à la question de recherche : quelles interventions récentes dans les PRFM ont conduit à des améliorations des résultats de la planification familiale post-partum ? Par conséquent, le but de cette revue est d'ajouter à l'ensemble des preuves existantes en jetant un large filet dans le but de saisir les stratégies d'intervention récentes les plus prometteuses pour réduire le besoin non satisfait de contraception chez les femmes en post-partum vivant dans des les pays à revenu intermédiaire (ceux définis comme « en développement » par la Banque mondiale). La période post-partum est définie ici comme les 12 mois après l'accouchement. L'étude évaluera l'efficacité des interventions de planification familiale post-partum (PPFP) sur la connaissance, l'intention et l'utilisation de la planification familiale post-partum par les clientes.

La justification de la promotion de la planification familiale pour retarder la conception après une naissance récente est une pratique exemplaire qui peut conduire à des résultats optimaux en matière de santé maternelle et infantile. Malgré les faits ci-dessus, l'adoption de la planification familiale post-partum reste faible en Afrique subsaharienne.

Par conséquent, l'étude à travers l'utilisation d'une intervention comportant des conseils approfondis complétés par des brochures qui amélioreront la sensibilisation des femmes sur l'utilisation moderne des méthodes de planification familiale améliorera leur besoin non satisfait de planification familiale pendant la période post-partum comme un potentiel pour contribuer à la réalisation de l'objectif éthiopien. Plan de transformation du secteur de la santé et objectifs de développement durable. Cette étude aidera à comprendre les obstacles potentiels et les facilitateurs de l'adoption de la PPFP et les résultats seront utiles pour modifier la pratique parmi les agents de santé fournissant des soins dans les cliniques de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI). Cela créera une opportunité pour les prestataires de santé et les décideurs politiques d'apprendre à répondre aux besoins de santé d'une communauté (dans laquelle ils travaillent) par le biais d'une activité savante qui est l'une des compétences en matière de planification familiale et pourrait être directement impliquée dans le plan d'intervention pour combler les lacunes identifiées en travaillant plus près de la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

346

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes de plus de 18 ans et capables de consentir,
  • Assister à la vaccination du 1er jour, de la 6e semaine ou de la 10e semaine de leur enfant,
  • Apparemment en bonne santé, disposé à poursuivre la vaccination des enfants au centre de santé

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant déjà commencé à utiliser la contraception pendant la période de recrutement
  • Femmes ayant subi une stérilisation permanente par hystérectomie ou ovariectomie bilatérale
  • Femmes qui ne sont pas la mère biologique de l'enfant index pour la vaccination
  • Les femmes qui n'ont ni téléphone personnel ni téléphone résidentiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brochure avec le calendrier de la planification familiale
Brochure avec calendrier de planification familiale" et "Service de routine"
une brochure décrivant le moment de la planification familiale pendant le post-partum avec les méthodes avantages et inconvénients de la planification familiale
Aucune intervention: Uniquement l'entretien courant
Ne recevez que le service de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la planification familiale
Délai: Temps depuis la naissance jusqu'au 9ème mois
Les femmes seront évaluées pour l'utilisation de la planification familiale moderne dans les neuf mois suivant l'accouchement de l'enfant index [d'après l'entretien et l'examen des dossiers]
Temps depuis la naissance jusqu'au 9ème mois
La durée médiane d'utilisation de la planification familiale
Délai: Temps depuis la naissance jusqu'au 9ème mois
Les femmes seront évaluées au moment de l'initiation de la planification familiale [à partir de l'entretien et de l'examen des dossiers] et seront calculées en semaines depuis la naissance de l'enfant.
Temps depuis la naissance jusqu'au 9ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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