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子どもの予防接種中のパンフレットによるカウンセリングが産後の家族計画の開始に及ぼす影響

2020年8月20日 更新者:Dr.Sawra Getnet、Addis Ababa University

アディスアベバ大学

背景:- 世界保健機関 (WHO) は、産後の家族計画をヘルスケアの重要な要素として推奨しています。これは、女性の避妊欲求を満たし、低中所得国で何百万人もの母子の命を救う可能性を秘めています。 家族計画は、より多くの妊産婦死亡と乳幼児死亡率を回避することが知られています。 分娩後 1 年以内の間隔の狭い妊娠は、母親と赤ちゃんにとって最もリスクが高く、早産、低出生体重、在胎週数の割に小さいなどの有害な転帰のリスクが高くなります。 発展途上国における産後の家族計画を促進し、増加させる介入戦略の既存の証拠の使用を追加することは重要です。 したがって、この研究は、子供の予防接種中のカウンセリングによってサポートされたパンフレットの使用が、分娩後最初の9か月で産後の家族計画の利用を開始する全体および平均時間を改善する効果を評価し、選択された社会人口統計学的予測因子を評価することを目的としています。エチオピア、アディスアベバの保健センター 方法: - この研究では、無作為化対照試験研究デザインによる実施科学を使用します。 この研究には、アディスアベバのティクル・アンベッサ教育病院の集水域の下にある選択された3つの保健センターに、生まれたばかりの子供の予防接種のために来る母親が含まれます。 適格な母親は、エンベロープによって支援されるコンピューター化された割り当てを使用して、介入アームと非介入アームにランダムに割り当てられます。 介入部門に割り当てられた母親には、産後の家族計画について母親にアドバイスするパンフレットが渡され、続いてカウンセリング サービスが提供されます。一方、非介入部門の女性は、保健サービスで提供される定期的な予防接種サービスを受けます。 どちらのグループも、子供の生後 9 か月まで追跡されます。 赤ちゃんが生まれてから 9 か月目に、はしかの予防接種を受けるときに、最初の家族計画サービスの開始日を尋ねられます。 家族計画サービスの比較は、ロジスティック回帰、二変量解析および多変量解析を使用してグループ間で行われます。 この調査では、Kaplan Meier と Cox 回帰を使用して、Windows バージョン 26 の SPSS を使用して、産後の家族計画の中央値とその相関関係を比較します。 この調査は、2019 年 12 月から 2021 年 6 月まで行われます。

調査の概要

詳細な説明

家族計画は、母子両方の死亡率を低下させる可能性を秘めた費用対効果の高い公衆衛生介入であることを示す証拠があります。 しかし、約 2 億 2,200 万人の女性が家族計画の必要性を満たされておらず、これらの女性の大半は低中所得国に住んでいます。 2012 年には 2 億 1,300 万件の妊娠があり、そのほとんどが出産に終わりました。 世界人口が増加し続け、若者の大部分が出産適齢期に入るにつれて、この数は確実に増加するでしょう。 出産数の増加が意図的か意図的でないかに関わらず、産後の女性が次の妊娠の間隔を空けるための家族計画を行う絶好の機会であることを示しています。 調査時点で将来を見越した産後の女性の出生率の好みを使用した、満たされていない家族計画のニーズの将来の定義を引用すると、17 の低中所得国 (LMIC) の女性の 50% ~ 90% が報告されています。産後の家族計画 (PPFP) に対する満たされていないニーズ。

女性は出産後に避妊を開始する前に不妊治療や性行為に戻ることが多く、月経が再開する前に妊娠のリスクを必ずしも理解しているとは限りません。 たとえば、バングラデシュでは、女性の 33% が産後 3 か月以内に性行為を再開したが、避妊を使用していたのは 7.2% のみであったことを示す人口健康調査 (DHS) のデータに関するレポート。 ルワンダでは、これらの割合はそれぞれ 73.6% と 1.7% です。 分析した 17 か国すべてで、女性は月経が再開した後に避妊を使用する可能性が以前よりも高くなりました。 したがって、家族計画は発展途上国の女性と子供の命を救うために重要です。

世界保健機関 (WHO) は、産後の家族計画をヘルスケアの重要な構成要素として推奨しています。これは、避妊に対する女性の欲求を満たし、低中所得国で何百万人もの母子の命を救う可能性を秘めています。

このレビューは、研究の質問に答えることを目的としています: LMIC への最近の介入は、産後の家族計画の結果の改善につながりましたか? したがって、このレビューの目的は、産後低年齢および低年齢で生活する産後の女性の避妊の満たされていないニーズを減少させるための最も有望な最近の介入戦略を捉えるために、幅広いネットをキャストすることにより、既存の証拠の本体に追加することです。中所得国 (世界銀行によって「発展途上国」と定義されている国)。 産褥期間は、ここでは出産後 12 か月と定義されています。 この研究では、クライアントの避妊知識、意図、および産後の家族計画の使用に対する産後家族計画 (PPFP) 介入の有効性を評価します。

最近の出産後に受胎を遅らせるために家族計画を推進することの理論的根拠は、最適な母子の健康転帰につながる可能性があるベスト プラクティスです。 上記の事実にもかかわらず、サハラ以南のアフリカでは、産後の家族計画の普及率は低いままです。

したがって、家族計画方法の現代的な使用に関する女性の意識を向上させるパンフレットで補足された徹底的なカウンセリングを行う介入を使用した研究は、エチオピアの目標達成に貢献する可能性として、産後の家族計画に対する満たされていないニーズを改善します。保健セクター変革計画と持続可能な開発目標。 この研究は、PPFP 摂取の潜在的な障壁とファシリテーターを理解するのに役立ち、調査結果は、母子保健 (MNCH) クリニックでケアを提供する医療従事者の実践を修正するのに役立ちます。 これは、医療提供者と政策立案者が、家族計画能力の 1 つであり、介入計画に直接関与できる学術活動を通じて、(彼らが働いている) 地域社会の健康ニーズに対処することを学ぶ機会として作成されます。地域社会により近く取り組むことで、特定されたギャップを改善します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

346

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性で同意いただける方は、
  • 子供の1日目、6週目または10週目の予防接種に出席する、
  • 明らかに健康で、保健センターで子供の予防接種を継続する意思がある

除外基準:

  • 募集時期にすでに避妊を開始している女性
  • 子宮摘出術または両側卵巣摘出術により永久不妊手術を行った女性
  • 接種対象児の実母でない女性
  • 個人の電話も自宅の電話も持っていない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族計画の時期がわかるパンフレット
家族計画のタイミングパンフレット」と「定期サービス」
産後の家族計画のタイミングと、家族計画の方法の長所と短所を説明したパンフレット
介入なし:定期便のみ
定期的なサービスのみを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族計画の活用
時間枠:生後9ヶ月まで
女性は、インデックスの子供を出産してから9か月以内に、現代の家族計画の利用について評価されます[インタビューと記録のレビューから]
生後9ヶ月まで
家族計画使用時間の中央値
時間枠:生後9ヶ月まで
女性は家族計画の開始時期を[面接と記録の見直しから]評価され、子供の誕生から数週間で計算されます。
生後9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月15日

一次修了 (予想される)

2021年8月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月19日

最初の投稿 (実際)

2020年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

家族計画の臨床試験

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