- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521517
Wpływ poradnictwa wspomaganego broszurami podczas szczepień ochronnych dzieci na rozpoczęcie planowania rodziny poporodowej
Uniwersytet w Addis Abebie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dowody wskazują, że planowanie rodziny jest opłacalną interwencją w zakresie zdrowia publicznego, która może zmniejszyć śmiertelność zarówno matek, jak i dzieci. Jednak około 222 milionów kobiet ma niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny, przy czym większość z nich mieszka w krajach o niskich i średnich dochodach. W 2012 roku było 213 milionów ciąż, z których większość zakończyła się porodem. Liczba ta z pewnością wzrośnie, ponieważ światowa populacja nadal rośnie, a duża część młodzieży wchodzi w wiek rozrodczy. Niezależnie od tego, czy rosnąca liczba urodzeń jest zamierzona czy niezamierzona, wskazują one na ogromną szansę dotarcia do kobiet po porodzie z planowaniem rodziny w celu rozłożenia kolejnych ciąż. Powołując się na prospektywną definicję niezaspokojonej potrzeby planowania rodziny, która wykorzystuje preferencje dotyczące płodności kobiety po porodzie w momencie badania, aż 50%-90% kobiet z 17 krajów o niskich i średnich dochodach (LMIC) zgłasza niezaspokojona potrzeba planowania rodziny po porodzie (PPFP).
Kobiety często wracają do płodności i współżycia przed rozpoczęciem antykoncepcji po porodzie i niekoniecznie rozumieją ryzyko zajścia w ciążę przed powrotem miesiączki. Na przykład raport dotyczący danych demograficznych i zdrowotnych (DHS) pokazuje, że w Bangladeszu 33% kobiet wznowiło aktywność seksualną w ciągu 3 miesięcy po porodzie, ale tylko 7,2% stosowało antykoncepcję. W Rwandzie proporcje te wynoszą odpowiednio 73,6% i 1,7%. We wszystkich 17 analizowanych krajach kobiety częściej stosowały antykoncepcję po powrocie miesiączki niż wcześniej. Dlatego planowanie rodziny ma kluczowe znaczenie dla ratowania życia kobiet i dzieci w krajach rozwijających się.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca planowanie rodziny po porodzie jako kluczowy element opieki zdrowotnej, który może zaspokoić pragnienie kobiet w zakresie antykoncepcji i uratować życie milionów matek i niemowląt w krajach o niskich i średnich dochodach.
Celem tego przeglądu jest odpowiedź na pytanie badawcze: jakie niedawne interwencje w LMIC doprowadziły do poprawy wyników planowania rodziny po porodzie? Dlatego celem tego przeglądu jest uzupełnienie istniejącego materiału dowodowego poprzez zarzucenie szerokiej sieci w celu uchwycenia ostatnich strategii interwencyjnych, które są najbardziej obiecujące w zmniejszeniu niezaspokojonego zapotrzebowania na antykoncepcję wśród kobiet po porodzie żyjących w warunkach niskiego i kraje o średnich dochodach (zdefiniowane przez Bank Światowy jako „rozwijające się”). Okres poporodowy definiuje się tutaj jako 12 miesięcy po porodzie. Badanie oceni skuteczność interwencji planowania rodziny po porodzie (PPFP) w odniesieniu do wiedzy klientów na temat antykoncepcji, intencji i stosowania planowania rodziny po porodzie.
Uzasadnieniem promowania planowania rodziny w celu opóźnienia poczęcia po niedawnym porodzie jest najlepsza praktyka, która może prowadzić do optymalnych wyników zdrowotnych matki i dziecka. Pomimo powyższego, zainteresowanie planowaniem rodziny po porodzie pozostaje niskie w Afryce Subsaharyjskiej.
Dlatego też badanie poprzez interwencję z dokładnym poradnictwem uzupełnionym broszurami, które poprawią świadomość kobiet w zakresie nowoczesnych metod planowania rodziny, poprawi ich niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny w okresie poporodowym, co może przyczynić się do osiągnięcia etiopskiego Plan Transformacji Sektora Zdrowia i Cele Zrównoważonego Rozwoju. Badanie to pomoże zrozumieć potencjalne bariery i czynniki ułatwiające pobieranie PPFP, a odkrycia będą przydatne w modyfikowaniu praktyki wśród pracowników służby zdrowia zapewniających opiekę w klinikach zdrowia matki, noworodka i dziecka (MNCH). Stworzy to szansę dla pracowników służby zdrowia i decydentów, aby nauczyli się zaspokajać potrzeby zdrowotne społeczności (w której pracują) poprzez działalność naukową, która jest jedną z kompetencji planowania rodziny i może być bezpośrednio zaangażowana w plan interwencji mający na celu poprawić zidentyfikowane luki, pracując bliżej społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia, które są w stanie wyrazić zgodę,
- Uczestnictwo w szczepieniu dziecka w 1. dniu, 6. tygodniu lub 10. tygodniu,
- Pozornie zdrowy, chętny do kontynuacji szczepień dziecka w ośrodku zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które już w okresie rekrutacji rozpoczęły stosowanie antykoncepcji
- Kobiety, które wykonały trwałą sterylizację przez histerektomię lub obustronne wycięcie jajników
- Kobiety, które nie są biologicznymi matkami dziecka indeksowego do szczepienia
- Kobiety, które nie mają telefonu osobistego ani domowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Broszura z harmonogramem planowania rodziny
Broszura z harmonogramem planowania rodziny” i „Rutynowa obsługa”
|
broszura opisująca czas planowania rodziny w okresie poporodowym z zaletami i wadami metod planowania rodziny
|
Brak interwencji: Tylko rutynowa obsługa
Otrzymuj tylko rutynowe usługi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie planowania rodziny
Ramy czasowe: Czas od urodzenia do 9 miesięcy
|
Kobiety zostaną ocenione pod kątem wykorzystania nowoczesnego planowania rodziny w ciągu dziewięciu miesięcy od urodzenia indeksowanego dziecka [na podstawie wywiadu i przeglądu akt]
|
Czas od urodzenia do 9 miesięcy
|
Mediana czasu korzystania z planowania rodziny
Ramy czasowe: Czas od urodzenia do 9 miesięcy
|
Kobietom oceniany będzie czas rozpoczęcia planowania rodziny [na podstawie wywiadu i przeglądu dokumentacji] i będzie liczony w tygodniach od urodzenia dziecka.
|
Czas od urodzenia do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AddisAbabaU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .