Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa wspomaganego broszurami podczas szczepień ochronnych dzieci na rozpoczęcie planowania rodziny poporodowej

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dr.Sawra Getnet, Addis Ababa University

Uniwersytet w Addis Abebie

Tło: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca planowanie rodziny po porodzie jako kluczowy element opieki zdrowotnej, który może zaspokoić pragnienie kobiet w zakresie antykoncepcji i uratować życie milionów matek i niemowląt w krajach o niskich i średnich dochodach. Wiadomo, że planowanie rodziny zapobiega większej liczbie zgonów matek i śmiertelności dzieci. Ciąże blisko siebie w ciągu pierwszego roku po porodzie są najbardziej ryzykowne dla matki i dziecka, co skutkuje zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa i zbyt mała masa ciała w stosunku do wieku ciążowego. Ważne jest dodanie istniejącego zbioru dowodów na wykorzystanie strategii interwencyjnych, które promują i zwiększają planowanie rodziny po porodzie w krajach rozwijających się. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu stosowania broszury wspomaganej poradnictwem podczas szczepień ochronnych dzieci na poprawę ogólnego i średniego czasu rozpoczęcia stosowania planowania rodziny poporodowej w ciągu pierwszych dziewięciu miesięcy po porodzie oraz ocenę jej predyktorów społeczno-demograficznych w wybranych ośrodki zdrowia w Addis Abebie, Etiopia. Metody: W badaniu wykorzystana zostanie nauka wdrożeniowa z randomizowanym projektem badania kontrolnego. Badanie obejmie matki przyjeżdżające na szczepienie swojego nowonarodzonego dziecka do wybranych trzech ośrodków zdrowia, które znajdują się na terenie Szpitala Klinicznego Tikur Anbessa w Addis Abebie. Kwalifikujące się matki zostaną losowo przydzielone do ramion interwencyjnych i nieinterwencyjnych za pomocą skomputeryzowanych przypisań wspomaganych kopertą. Matki przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają broszurę informującą matki o planowaniu rodziny po porodzie, a następnie poradę, podczas gdy kobiety z grupy nieinterwencyjnej otrzymają rutynowe szczepienia oferowane przez służby zdrowia. Obie grupy będą obserwowane do 9 miesiąca po urodzeniu dziecka. W 9 miesiącu po urodzeniu dziecka, podczas szczepienia dzieci na odrę, kobiety będą pytane o datę rozpoczęcia pierwszej usługi planowania rodziny. Porównanie usługi planowania rodziny zostanie wykonane pomiędzy grupami za pomocą regresji logistycznej, z wykorzystaniem analizy dwuwymiarowej i wielowymiarowej. Badanie wykorzysta również regresję Kaplana-Meiera i Coxa do porównania mediany czasu planowania rodziny po porodzie i jej korelacji za pomocą SPSS dla systemu Windows w wersji 26. Badania będą realizowane od grudnia 2019 do czerwca 2021.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dowody wskazują, że planowanie rodziny jest opłacalną interwencją w zakresie zdrowia publicznego, która może zmniejszyć śmiertelność zarówno matek, jak i dzieci. Jednak około 222 milionów kobiet ma niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny, przy czym większość z nich mieszka w krajach o niskich i średnich dochodach. W 2012 roku było 213 milionów ciąż, z których większość zakończyła się porodem. Liczba ta z pewnością wzrośnie, ponieważ światowa populacja nadal rośnie, a duża część młodzieży wchodzi w wiek rozrodczy. Niezależnie od tego, czy rosnąca liczba urodzeń jest zamierzona czy niezamierzona, wskazują one na ogromną szansę dotarcia do kobiet po porodzie z planowaniem rodziny w celu rozłożenia kolejnych ciąż. Powołując się na prospektywną definicję niezaspokojonej potrzeby planowania rodziny, która wykorzystuje preferencje dotyczące płodności kobiety po porodzie w momencie badania, aż 50%-90% kobiet z 17 krajów o niskich i średnich dochodach (LMIC) zgłasza niezaspokojona potrzeba planowania rodziny po porodzie (PPFP).

Kobiety często wracają do płodności i współżycia przed rozpoczęciem antykoncepcji po porodzie i niekoniecznie rozumieją ryzyko zajścia w ciążę przed powrotem miesiączki. Na przykład raport dotyczący danych demograficznych i zdrowotnych (DHS) pokazuje, że w Bangladeszu 33% kobiet wznowiło aktywność seksualną w ciągu 3 miesięcy po porodzie, ale tylko 7,2% stosowało antykoncepcję. W Rwandzie proporcje te wynoszą odpowiednio 73,6% i 1,7%. We wszystkich 17 analizowanych krajach kobiety częściej stosowały antykoncepcję po powrocie miesiączki niż wcześniej. Dlatego planowanie rodziny ma kluczowe znaczenie dla ratowania życia kobiet i dzieci w krajach rozwijających się.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca planowanie rodziny po porodzie jako kluczowy element opieki zdrowotnej, który może zaspokoić pragnienie kobiet w zakresie antykoncepcji i uratować życie milionów matek i niemowląt w krajach o niskich i średnich dochodach.

Celem tego przeglądu jest odpowiedź na pytanie badawcze: jakie niedawne interwencje w LMIC doprowadziły do ​​poprawy wyników planowania rodziny po porodzie? Dlatego celem tego przeglądu jest uzupełnienie istniejącego materiału dowodowego poprzez zarzucenie szerokiej sieci w celu uchwycenia ostatnich strategii interwencyjnych, które są najbardziej obiecujące w zmniejszeniu niezaspokojonego zapotrzebowania na antykoncepcję wśród kobiet po porodzie żyjących w warunkach niskiego i kraje o średnich dochodach (zdefiniowane przez Bank Światowy jako „rozwijające się”). Okres poporodowy definiuje się tutaj jako 12 miesięcy po porodzie. Badanie oceni skuteczność interwencji planowania rodziny po porodzie (PPFP) w odniesieniu do wiedzy klientów na temat antykoncepcji, intencji i stosowania planowania rodziny po porodzie.

Uzasadnieniem promowania planowania rodziny w celu opóźnienia poczęcia po niedawnym porodzie jest najlepsza praktyka, która może prowadzić do optymalnych wyników zdrowotnych matki i dziecka. Pomimo powyższego, zainteresowanie planowaniem rodziny po porodzie pozostaje niskie w Afryce Subsaharyjskiej.

Dlatego też badanie poprzez interwencję z dokładnym poradnictwem uzupełnionym broszurami, które poprawią świadomość kobiet w zakresie nowoczesnych metod planowania rodziny, poprawi ich niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny w okresie poporodowym, co może przyczynić się do osiągnięcia etiopskiego Plan Transformacji Sektora Zdrowia i Cele Zrównoważonego Rozwoju. Badanie to pomoże zrozumieć potencjalne bariery i czynniki ułatwiające pobieranie PPFP, a odkrycia będą przydatne w modyfikowaniu praktyki wśród pracowników służby zdrowia zapewniających opiekę w klinikach zdrowia matki, noworodka i dziecka (MNCH). Stworzy to szansę dla pracowników służby zdrowia i decydentów, aby nauczyli się zaspokajać potrzeby zdrowotne społeczności (w której pracują) poprzez działalność naukową, która jest jedną z kompetencji planowania rodziny i może być bezpośrednio zaangażowana w plan interwencji mający na celu poprawić zidentyfikowane luki, pracując bliżej społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

346

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 18 roku życia, które są w stanie wyrazić zgodę,
  • Uczestnictwo w szczepieniu dziecka w 1. dniu, 6. tygodniu lub 10. tygodniu,
  • Pozornie zdrowy, chętny do kontynuacji szczepień dziecka w ośrodku zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które już w okresie rekrutacji rozpoczęły stosowanie antykoncepcji
  • Kobiety, które wykonały trwałą sterylizację przez histerektomię lub obustronne wycięcie jajników
  • Kobiety, które nie są biologicznymi matkami dziecka indeksowego do szczepienia
  • Kobiety, które nie mają telefonu osobistego ani domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Broszura z harmonogramem planowania rodziny
Broszura z harmonogramem planowania rodziny” i „Rutynowa obsługa”
broszura opisująca czas planowania rodziny w okresie poporodowym z zaletami i wadami metod planowania rodziny
Brak interwencji: Tylko rutynowa obsługa
Otrzymuj tylko rutynowe usługi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie planowania rodziny
Ramy czasowe: Czas od urodzenia do 9 miesięcy
Kobiety zostaną ocenione pod kątem wykorzystania nowoczesnego planowania rodziny w ciągu dziewięciu miesięcy od urodzenia indeksowanego dziecka [na podstawie wywiadu i przeglądu akt]
Czas od urodzenia do 9 miesięcy
Mediana czasu korzystania z planowania rodziny
Ramy czasowe: Czas od urodzenia do 9 miesięcy
Kobietom oceniany będzie czas rozpoczęcia planowania rodziny [na podstawie wywiadu i przeglądu dokumentacji] i będzie liczony w tygodniach od urodzenia dziecka.
Czas od urodzenia do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj