- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04521517
Effekten av broschyrstödd rådgivning under barnvaccination på initieringen av familjeplanering efter förlossningen
Addis Abeba universitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bevis visar att familjeplanering är en kostnadseffektiv folkhälsointervention med potential att minska både mödra- och barndödlighet. Emellertid har cirka 222 miljoner kvinnor ett otillfredsställt behov av familjeplanering, och majoriteten av dessa kvinnor bor i låg- och medelinkomstländer. Det var 213 miljoner graviditeter under 2012, varav de flesta slutade med födseln. Detta antal kommer säkerligen att öka i takt med att den globala befolkningen fortsätter att växa, och en stor del av ungdomarna går in i barnafödande år. Oavsett om det växande antalet födslar är avsedda eller oavsiktliga, indikerar de en enorm möjlighet att nå postpartum kvinnor med familjeplanering för avstånd efterföljande graviditeter. Med hänvisning till den framtida definitionen av otillfredsställt behov av familjeplanering, som använder en postpartum kvinnas fertilitetspreferenser som ser fram emot vid tidpunkten för undersökningen, rapporterar så många som 50-90% av kvinnorna från 17 låg- och medelinkomstländer (LMICs) ett otillfredsställt behov av familjeplanering efter förlossningen (PPFP).
Kvinnor återgår ofta till fertilitet och sex innan de sätter igång preventivmedel efter förlossningen och förstår inte nödvändigtvis risken för graviditet innan menstruationen återkommer. Till exempel, en rapport om data från demografiska och hälsoundersökningar (DHS) som visar att i Bangladesh återupptog 33 % av kvinnorna sexuell aktivitet inom 3 månader efter förlossningen, men endast 7,2 % använde preventivmedel. I Rwanda är dessa andelar 73,6 % respektive 1,7 %. I alla de 17 länderna som analyserades var kvinnor mer benägna att använda preventivmedel efter att mensen kommit tillbaka än vad de var tidigare. Därför är familjeplanering avgörande för att rädda livet på kvinnor och barn i utvecklingsländerna.
Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar familjeplanering efter förlossningen som en kritisk komponent i hälso- och sjukvården som har potential att möta kvinnors önskan om preventivmedel och rädda miljontals mödra- och spädbarnsliv i låg- och medelinkomstländer.
Denna översikt syftar till att besvara forskningsfrågan: vilka senaste interventioner i LMIC har lett till förbättringar av familjeplaneringsresultat efter förlossningen? Därför är syftet med denna granskning att lägga till den befintliga mängden bevis genom att kasta ett brett nät i ett försök att fånga de senaste interventionsstrategierna som ger mest lovande för att minska det otillfredsställda behovet av preventivmedel bland kvinnor efter förlossningen som lever i låg- och medelinkomstländer (de som definieras som "utvecklas" av Världsbanken). Postpartumperioden definieras här som 12 månader efter förlossningen. Studien kommer att bedöma effektiviteten av insatser efter förlossning av familjeplanering (PPFP) på klienters kunskap om preventivmedel, avsikt och användning av familjeplanering efter förlossningen.
Skälen för att främja familjeplanering för att fördröja befruktningen efter en nyligen födsel är en bästa praxis som kan leda till optimala hälsoresultat för mödrar och barn. Trots ovanstående faktum är användningen av familjeplanering efter förlossningen fortfarande låg i Afrika söder om Sahara.
Därför kommer studien genom att använda en intervention med grundlig rådgivning kompletterad med broschyrer som kommer att förbättra kvinnors medvetenhet om modern användning av familjeplaneringsmetoder att förbättra deras otillfredsställda behov av familjeplanering under tiden efter förlossningen som en potential att bidra till att uppnå det etiopiska Plan för omvandling av hälsosektorn och målen för hållbar utveckling. Denna studie kommer att hjälpa till att förstå de potentiella hindren och underlättandet av PPFP-upptag och resultaten kommer att vara användbara för att modifiera praxis bland vårdpersonal som tillhandahåller vård på mödra-, neonatal- och barnhälsokliniker (MNCH). Detta kommer att skapa en möjlighet för vårdgivare och beslutsfattare att lära sig att tillgodose hälsobehoven i ett samhälle (de arbetar i) genom en akademisk aktivitet som är en av familjeplaneringskompetenserna och som kan vara direkt involverad i interventionsplanen för att förbättra de luckor som identifierats genom att arbeta närmare samhället.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18 år och som kan samtycka,
- närvara vid sitt barns första dag, 6:e veckan eller 10:e veckans vaccination,
- Tydligen frisk, villig att fortsätta barnvaccination på vårdcentralen
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som redan börjat använda preventivmedel under rekryteringstiden
- Kvinnor som gjorde permanent sterilisering genom hysterektomi eller bilateral ooforektomi
- Kvinnor som inte är biologisk mor till indexbarnet för vaccination
- Kvinnor som inte har vare sig personlig eller hemtelefon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Broschyr med tidpunkt för familjeplanering
Broschyr med tidpunkt för familjeplanering" och "Rutinservice"
|
en broschyr som beskriver tidpunkten för familjeplanering under förlossningen med metoders fördelar och nackdelar med familjeplanering
|
|
Inget ingripande: Endast rutinservice
Får endast rutinservice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av familjeplanering
Tidsram: Tid från födseln till 9:e månaden
|
Kvinnor kommer att bedömas för användning av modern familjeplanering inom nio månader efter att de fött indexbarnet [från intervju och granskning]
|
Tid från födseln till 9:e månaden
|
|
Mediantiden för användning av familjeplanering
Tidsram: Tid från födseln till 9:e månaden
|
Kvinnor kommer att bedömas vid inledandet av familjeplanering [från intervju och journalgranskning] och kommer att beräknas i veckor efter barnets födelse.
|
Tid från födseln till 9:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AddisAbabaU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .