- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04521517
Effect van door pamfletten ondersteunde counseling tijdens kinderimmunisatie op de start van postpartum gezinsplanning
Universiteit van Addis Abeba
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat gezinsplanning een kosteneffectieve interventie op het gebied van de volksgezondheid is die zowel de moeder- als de kindersterfte kan terugdringen. Ongeveer 222 miljoen vrouwen hebben echter een onvervulde behoefte aan gezinsplanning, waarbij de meerderheid van deze vrouwen in lage- en middeninkomenslanden woont. In 2012 waren er 213 miljoen zwangerschappen, waarvan de meeste eindigden bij de geboorte. Dit aantal zal zeker toenemen naarmate de wereldbevolking blijft groeien en een groot deel van de jongeren in de vruchtbare leeftijd komt. Ongeacht of het groeiende aantal geboorten bedoeld of onbedoeld is, ze duiden op een enorme kans om postpartumvrouwen te bereiken met gezinsplanning om volgende zwangerschappen te spreiden. Onder verwijzing naar de toekomstige definitie van onvervulde behoefte aan gezinsplanning, waarbij gebruik wordt gemaakt van de vruchtbaarheidsvoorkeuren van een postpartumvrouw die vooruitkijken op het moment van de enquête, rapporteert maar liefst 50% -90% van de vrouwen uit 17 lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) een onvervulde behoefte aan postpartum gezinsplanning (PPFP).
Vrouwen keren vaak terug naar vruchtbaarheid en seks voordat ze na de bevalling met anticonceptie beginnen en begrijpen niet noodzakelijkerwijs het risico van zwangerschap voordat de menstruatie terugkeert. Bijvoorbeeld, een rapport over gegevens van demografische en gezondheidsenquêtes (DHS) waaruit blijkt dat in Bangladesh 33% van de vrouwen binnen 3 maanden postpartum weer seksueel actief was, maar dat slechts 7,2% anticonceptie gebruikte. In Rwanda zijn deze verhoudingen respectievelijk 73,6% en 1,7%. In alle 17 geanalyseerde landen gebruikten vrouwen vaker anticonceptie nadat de menstruatie was teruggekeerd dan daarvoor. Daarom is gezinsplanning van cruciaal belang om de levens van vrouwen en kinderen in ontwikkelingslanden te redden.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt postpartum gezinsplanning aan als een cruciaal onderdeel van de gezondheidszorg dat het potentieel heeft om tegemoet te komen aan het verlangen van vrouwen naar anticonceptie en het leven van miljoenen moeders en kinderen in lage- en middeninkomenslanden kan redden.
Deze review heeft tot doel de onderzoeksvraag te beantwoorden: welke recente interventies in LMIC hebben geleid tot verbeteringen in de resultaten van postpartum gezinsplanning? Daarom is het doel van deze review om toe te voegen aan de bestaande hoeveelheid bewijs door een breed net uit te werpen in een poging om de recente interventiestrategieën vast te leggen die de meeste belofte bieden voor het verminderen van de onvervulde behoefte aan anticonceptie bij postpartumvrouwen die leven in lage en lage leeftijd. middeninkomenslanden (de landen die door de Wereldbank als "ontwikkelingslanden" worden gedefinieerd). De postpartumperiode wordt hier gedefinieerd als de 12 maanden na de bevalling. De studie zal de effectiviteit beoordelen van interventies voor postpartum gezinsplanning (PPFP) op de kennis, intentie en het gebruik van postpartum gezinsplanning door cliënten.
De grondgedachte voor de bevordering van gezinsplanning om de conceptie na een recente geboorte uit te stellen, is een best practice die kan leiden tot optimale gezondheidsresultaten voor moeder en kind. Ondanks het bovenstaande feit blijft het gebruik van postpartum gezinsplanning laag in Afrika bezuiden de Sahara.
Daarom zal de studie door het gebruik van een interventie met grondige counseling aangevuld met pamfletten die het bewustzijn van vrouwen over het moderne gebruik van methoden voor gezinsplanning zal vergroten, hun onvervulde behoefte aan gezinsplanning tijdens de postpartumtijd verbeteren als een potentieel om bij te dragen aan het bereiken van de Ethiopische Transformatieplan voor de gezondheidssector en de doelstellingen voor duurzame ontwikkeling. Deze studie zal helpen om de potentiële barrières en facilitators van PPFP-opname te begrijpen en de bevindingen zullen nuttig zijn bij het wijzigen van de praktijk onder de gezondheidswerkers die zorg verlenen in de klinieken voor moeder-, neonatale en kindgezondheid (MNCH). Dit zal de zorgverleners en beleidsmakers een kans bieden om te leren omgaan met de gezondheidsbehoeften van een gemeenschap (waarin ze werken) door middel van een wetenschappelijke activiteit die een van de competenties voor gezinsplanning is en die rechtstreeks betrokken kan worden bij het interventieplan om de geconstateerde hiaten verbeteren door dichter bij de gemeenschap te werken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 18 jaar die toestemming kunnen geven,
- Het bijwonen van de 1e dag, 6e week of 10e week vaccinatie van hun kind,
- Ogenschijnlijk gezond, bereid om kindervaccinatie in het gezondheidscentrum voort te zetten
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die tijdens de wervingstijd al begonnen zijn met het gebruik van anticonceptie
- Vrouwen die permanente sterilisatie hebben ondergaan door hysterectomie of bilaterale ovariëctomie
- Vrouwen die niet de biologische moeder zijn van het indexkind voor vaccinatie
- Vrouwen die geen persoonlijke telefoon of huistelefoon hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pamflet met timing van gezinsplanning
Pamflet met timing van gezinsplanning" en "Routineservice"
|
een pamflet waarin de timing van gezinsplanning tijdens de postpartum wordt beschreven met de voor- en nadelen van gezinsplanning
|
|
Geen tussenkomst: Alleen routine service
Ontvang alleen routine service
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezinsplanning
Tijdsspanne: Tijd vanaf de geboorte tot de 9e maand
|
Vrouwen zullen worden beoordeeld op het gebruik van moderne gezinsplanning binnen negen maanden na de bevalling van het indexkind [uit interview en beoordeling van dossiers]
|
Tijd vanaf de geboorte tot de 9e maand
|
|
De mediane tijd van het gebruik van gezinsplanning
Tijdsspanne: Tijd vanaf de geboorte tot de 9e maand
|
Vrouwen zullen worden beoordeeld op het tijdstip van aanvang van gezinsplanning [uit interview en beoordeling van dossiers] en zullen worden berekend in weken sinds de geboorte van het kind.
|
Tijd vanaf de geboorte tot de 9e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AddisAbabaU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .