Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van door pamfletten ondersteunde counseling tijdens kinderimmunisatie op de start van postpartum gezinsplanning

20 augustus 2020 bijgewerkt door: Dr.Sawra Getnet, Addis Ababa University

Universiteit van Addis Abeba

Achtergrond:- De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt postpartum gezinsplanning aan als een cruciaal onderdeel van de gezondheidszorg dat het potentieel heeft om tegemoet te komen aan de wens van vrouwen naar anticonceptie en om miljoenen levens van moeders en kinderen in lage- en middeninkomenslanden te redden. Het is bekend dat gezinsplanning een hoger aantal moedersterfte en kindersterfte kan voorkomen. Dicht bij elkaar gelegen zwangerschappen binnen het eerste jaar na de bevalling zijn het meest risicovol voor moeder en baby, wat resulteert in verhoogde risico's op nadelige gevolgen, zoals vroeggeboorte, laag geboortegewicht en kleine zwangerschapsduur. Het toevoegen van de bestaande hoeveelheid bewijsmateriaal over het gebruik van interventiestrategieën die gezinsplanning na de bevalling in ontwikkelingslanden bevorderen en vergroten, is belangrijk. Daarom heeft deze studie tot doel het effect te evalueren van het gebruik van een pamflet ondersteund door counseling tijdens de immunisatie van kinderen op het verbeteren van de algehele en gemiddelde starttijd van het gebruik van postpartum gezinsplanning in de eerste negen maanden na de bevalling en de sociaal-demografische voorspellers ervan in geselecteerde gezondheidscentra van Addis Abeba, Ethiopië Methoden:- De studie zal gebruik maken van implementatiewetenschap met een gerandomiseerde studie met controleonderzoeken. Bij het onderzoek komen moeders voor vaccinatie van hun pasgeboren kind naar drie geselecteerde gezondheidscentra in het verzorgingsgebied van het Tikur Anbessa Teaching Hospital in Addis Abeba. In aanmerking komende moeders zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- en niet-interventie-armen met behulp van geautomatiseerde opdrachten die worden bijgestaan ​​door een envelop. Moeders die zijn toegewezen aan de interventionele arm krijgen een pamflet dat moeders adviseert over postpartum gezinsplanning, gevolgd door counseling, terwijl vrouwen in de non-interventie-arm de routine-immunisatieservice krijgen die wordt gegeven in de gezondheidsdiensten. Beide groepen worden gevolgd tot de 9e maand na de geboorte van het kind. In de 9e maand na de geboorte van het kind, tijdens de kindervaccinatie tegen mazelen, wordt vrouwen gevraagd naar de startdatum van de eerste dienst voor gezinsplanning. Een vergelijking van diensten voor gezinsplanning tussen de groepen zal worden gemaakt met behulp van logistische regressie, met behulp van bivariate en multivariabele analyse. De studie zal ook Kaplan Meier en Cox-regressie gebruiken om de mediane tijd van postpartum gezinsplanning en de correlatie ervan te vergelijken met behulp van SPSS voor Windows versie 26. Het onderzoek loopt van december 2019 tot juni 2021.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat gezinsplanning een kosteneffectieve interventie op het gebied van de volksgezondheid is die zowel de moeder- als de kindersterfte kan terugdringen. Ongeveer 222 miljoen vrouwen hebben echter een onvervulde behoefte aan gezinsplanning, waarbij de meerderheid van deze vrouwen in lage- en middeninkomenslanden woont. In 2012 waren er 213 miljoen zwangerschappen, waarvan de meeste eindigden bij de geboorte. Dit aantal zal zeker toenemen naarmate de wereldbevolking blijft groeien en een groot deel van de jongeren in de vruchtbare leeftijd komt. Ongeacht of het groeiende aantal geboorten bedoeld of onbedoeld is, ze duiden op een enorme kans om postpartumvrouwen te bereiken met gezinsplanning om volgende zwangerschappen te spreiden. Onder verwijzing naar de toekomstige definitie van onvervulde behoefte aan gezinsplanning, waarbij gebruik wordt gemaakt van de vruchtbaarheidsvoorkeuren van een postpartumvrouw die vooruitkijken op het moment van de enquête, rapporteert maar liefst 50% -90% van de vrouwen uit 17 lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) een onvervulde behoefte aan postpartum gezinsplanning (PPFP).

Vrouwen keren vaak terug naar vruchtbaarheid en seks voordat ze na de bevalling met anticonceptie beginnen en begrijpen niet noodzakelijkerwijs het risico van zwangerschap voordat de menstruatie terugkeert. Bijvoorbeeld, een rapport over gegevens van demografische en gezondheidsenquêtes (DHS) waaruit blijkt dat in Bangladesh 33% van de vrouwen binnen 3 maanden postpartum weer seksueel actief was, maar dat slechts 7,2% anticonceptie gebruikte. In Rwanda zijn deze verhoudingen respectievelijk 73,6% en 1,7%. In alle 17 geanalyseerde landen gebruikten vrouwen vaker anticonceptie nadat de menstruatie was teruggekeerd dan daarvoor. Daarom is gezinsplanning van cruciaal belang om de levens van vrouwen en kinderen in ontwikkelingslanden te redden.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt postpartum gezinsplanning aan als een cruciaal onderdeel van de gezondheidszorg dat het potentieel heeft om tegemoet te komen aan het verlangen van vrouwen naar anticonceptie en het leven van miljoenen moeders en kinderen in lage- en middeninkomenslanden kan redden.

Deze review heeft tot doel de onderzoeksvraag te beantwoorden: welke recente interventies in LMIC hebben geleid tot verbeteringen in de resultaten van postpartum gezinsplanning? Daarom is het doel van deze review om toe te voegen aan de bestaande hoeveelheid bewijs door een breed net uit te werpen in een poging om de recente interventiestrategieën vast te leggen die de meeste belofte bieden voor het verminderen van de onvervulde behoefte aan anticonceptie bij postpartumvrouwen die leven in lage en lage leeftijd. middeninkomenslanden (de landen die door de Wereldbank als "ontwikkelingslanden" worden gedefinieerd). De postpartumperiode wordt hier gedefinieerd als de 12 maanden na de bevalling. De studie zal de effectiviteit beoordelen van interventies voor postpartum gezinsplanning (PPFP) op de kennis, intentie en het gebruik van postpartum gezinsplanning door cliënten.

De grondgedachte voor de bevordering van gezinsplanning om de conceptie na een recente geboorte uit te stellen, is een best practice die kan leiden tot optimale gezondheidsresultaten voor moeder en kind. Ondanks het bovenstaande feit blijft het gebruik van postpartum gezinsplanning laag in Afrika bezuiden de Sahara.

Daarom zal de studie door het gebruik van een interventie met grondige counseling aangevuld met pamfletten die het bewustzijn van vrouwen over het moderne gebruik van methoden voor gezinsplanning zal vergroten, hun onvervulde behoefte aan gezinsplanning tijdens de postpartumtijd verbeteren als een potentieel om bij te dragen aan het bereiken van de Ethiopische Transformatieplan voor de gezondheidssector en de doelstellingen voor duurzame ontwikkeling. Deze studie zal helpen om de potentiële barrières en facilitators van PPFP-opname te begrijpen en de bevindingen zullen nuttig zijn bij het wijzigen van de praktijk onder de gezondheidswerkers die zorg verlenen in de klinieken voor moeder-, neonatale en kindgezondheid (MNCH). Dit zal de zorgverleners en beleidsmakers een kans bieden om te leren omgaan met de gezondheidsbehoeften van een gemeenschap (waarin ze werken) door middel van een wetenschappelijke activiteit die een van de competenties voor gezinsplanning is en die rechtstreeks betrokken kan worden bij het interventieplan om de geconstateerde hiaten verbeteren door dichter bij de gemeenschap te werken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

346

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar die toestemming kunnen geven,
  • Het bijwonen van de 1e dag, 6e week of 10e week vaccinatie van hun kind,
  • Ogenschijnlijk gezond, bereid om kindervaccinatie in het gezondheidscentrum voort te zetten

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die tijdens de wervingstijd al begonnen zijn met het gebruik van anticonceptie
  • Vrouwen die permanente sterilisatie hebben ondergaan door hysterectomie of bilaterale ovariëctomie
  • Vrouwen die niet de biologische moeder zijn van het indexkind voor vaccinatie
  • Vrouwen die geen persoonlijke telefoon of huistelefoon hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pamflet met timing van gezinsplanning
Pamflet met timing van gezinsplanning" en "Routineservice"
een pamflet waarin de timing van gezinsplanning tijdens de postpartum wordt beschreven met de voor- en nadelen van gezinsplanning
Geen tussenkomst: Alleen routine service
Ontvang alleen routine service

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezinsplanning
Tijdsspanne: Tijd vanaf de geboorte tot de 9e maand
Vrouwen zullen worden beoordeeld op het gebruik van moderne gezinsplanning binnen negen maanden na de bevalling van het indexkind [uit interview en beoordeling van dossiers]
Tijd vanaf de geboorte tot de 9e maand
De mediane tijd van het gebruik van gezinsplanning
Tijdsspanne: Tijd vanaf de geboorte tot de 9e maand
Vrouwen zullen worden beoordeeld op het tijdstip van aanvang van gezinsplanning [uit interview en beoordeling van dossiers] en zullen worden berekend in weken sinds de geboorte van het kind.
Tijd vanaf de geboorte tot de 9e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren