- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04521517
Влияние консультирования с поддержкой брошюры во время иммунизации детей на начало планирования семьи после родов
Университет Аддис-Абебы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что планирование семьи является рентабельным вмешательством общественного здравоохранения, способным снизить как материнскую, так и детскую смертность. Однако около 222 миллионов женщин имеют неудовлетворенную потребность в планировании семьи, причем большинство из этих женщин проживает в странах с низким и средним уровнем дохода. В 2012 году было 213 миллионов беременностей, большинство из которых закончились родами. Это число, безусловно, будет увеличиваться, поскольку население мира продолжает расти, и большая часть молодежи вступает в детородный возраст. Независимо от того, является ли растущее число родов преднамеренным или непреднамеренным, они указывают на огромную возможность охвата женщин в послеродовом периоде планированием семьи для установления интервалов между последующими беременностями. Ссылаясь на проспективное определение неудовлетворенной потребности в планировании семьи, в котором используются предпочтения женщин в отношении фертильности в послеродовом периоде на момент проведения опроса, 50-90% женщин из 17 стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД) сообщают неудовлетворенная потребность в послеродовом планировании семьи (PPFP).
Женщины часто возвращаются к фертильности и половой жизни до начала контрацепции после родов и не всегда осознают риск беременности до возобновления менструаций. Например, отчет о демографическом и медицинском обследовании (DHS) показывает, что в Бангладеш 33% женщин возобновили половую жизнь в течение 3 месяцев после родов, но только 7,2% использовали противозачаточные средства. В Руанде эти доли составляют 73,6% и 1,7% соответственно. Во всех 17 проанализированных странах женщины чаще использовали противозачаточные средства после возобновления менструации, чем раньше. Поэтому планирование семьи имеет решающее значение для спасения жизней женщин и детей в развивающихся странах.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует послеродовое планирование семьи в качестве важнейшего компонента медицинской помощи, способного удовлетворить потребность женщин в контрацепции и спасти миллионы материнских и младенческих жизней в странах с низким и средним уровнем дохода.
Этот обзор направлен на то, чтобы ответить на вопрос исследования: какие недавние вмешательства в СНСД привели к улучшению результатов послеродового планирования семьи? Таким образом, цель этого обзора состоит в том, чтобы добавить к существующему массиву фактических данных, забрасывая широкую сеть в попытке охватить недавние стратегии вмешательства, которые являются наиболее многообещающими для снижения неудовлетворенной потребности в контрацепции среди послеродовых женщин, живущих в бедных и бедных странах. страны со средним уровнем дохода (те, которые определены Всемирным банком как «развивающиеся»). Послеродовой период определяется здесь как 12 месяцев после родов. В исследовании будет оцениваться эффективность вмешательств по послеродовому планированию семьи (PPFP) в отношении знаний клиентов о противозачаточных средствах, намерений и использования послеродового планирования семьи.
Обоснование поощрения планирования семьи для отсрочки зачатия после недавних родов является передовой практикой, которая может привести к оптимальным результатам для здоровья матери и ребенка. Несмотря на вышеизложенный факт, в странах Африки к югу от Сахары уровень использования послеродового планирования семьи остается низким.
Таким образом, исследование с использованием вмешательства с тщательным консультированием, дополненным брошюрами, которые повысят осведомленность женщин о современном использовании методов планирования семьи, улучшат их неудовлетворенную потребность в планировании семьи в послеродовой период, что может способствовать достижению эфиопской План трансформации сектора здравоохранения и Цели устойчивого развития. Это исследование поможет понять потенциальные барьеры и факторы, способствующие внедрению PPFP, а полученные результаты будут полезны для изменения практики медицинских работников, оказывающих помощь в клиниках охраны здоровья матери, новорожденного и ребенка (MNCH). Это создаст возможность для поставщиков медицинских услуг и лиц, определяющих политику, научиться удовлетворять медицинские потребности сообщества (в котором они работают) с помощью научной деятельности, которая является одной из компетенций в области планирования семьи и может быть непосредственно задействована в плане вмешательства для устранить выявленные пробелы, работая ближе к сообществу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет, способные дать согласие,
- Посещение 1-го дня, 6-й или 10-й недели вакцинации своего ребенка,
- внешне здоров, готов продолжить вакцинацию ребенка в поликлинике
Критерий исключения:
- Женщины, которые уже начали использовать противозачаточные средства во время набора
- Женщины, перенесшие постоянную стерилизацию путем гистерэктомии или двусторонней овариэктомии.
- Женщины, не являющиеся биологической матерью индексного ребенка, для вакцинации
- Женщины, у которых нет ни личного, ни домашнего телефона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Брошюра со сроками планирования семьи
Памфлет со сроками планирования семьи» и «Регулярное обслуживание»
|
брошюра, описывающая сроки планирования семьи в послеродовой период с указанием преимуществ и недостатков методов планирования семьи.
|
|
Без вмешательства: Только плановое обслуживание
Получите только плановое обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование планирования семьи
Временное ограничение: Время от рождения до 9 месяцев
|
Женщины будут оцениваться на предмет использования современных методов планирования семьи в течение девяти месяцев после родов индексного ребенка [из интервью и просмотра записей]
|
Время от рождения до 9 месяцев
|
|
Среднее время использования средств планирования семьи
Временное ограничение: Время от рождения до 9 месяцев
|
У женщин будет оцениваться время начала планирования семьи [на основании интервью и просмотра записей] и будет исчисляться в неделях с момента рождения ребенка.
|
Время от рождения до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AddisAbabaU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .