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Effetto della consulenza supportata dall'opuscolo durante l'immunizzazione infantile sull'avvio della pianificazione familiare post-partum

20 agosto 2020 aggiornato da: Dr.Sawra Getnet, Addis Ababa University

Università di Addis Abeba

Sfondo:- L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda la pianificazione familiare postpartum come componente fondamentale dell'assistenza sanitaria che ha il potenziale per soddisfare il desiderio di contraccezione delle donne e salvare milioni di vite materne e infantili nei paesi a basso e medio reddito. È noto che la pianificazione familiare evita un numero maggiore di morti materne e di mortalità infantile. Le gravidanze ravvicinate entro il primo anno dopo il parto sono le più rischiose per la madre e il bambino, con conseguente aumento dei rischi di esiti avversi, come pretermine, basso peso alla nascita e piccolo per l'età gestazionale. È importante aggiungere il corpus esistente di prove sull'uso di strategie di intervento che promuovono e aumentano la pianificazione familiare postpartum nel mondo in via di sviluppo. Pertanto, questo studio mira a valutare l'effetto dell'uso dell'opuscolo supportato dalla consulenza durante l'immunizzazione infantile nel migliorare il tempo complessivo e medio di inizio dell'utilizzo della pianificazione familiare postpartum nei primi nove mesi dopo il parto e valutare i suoi predittori socio-demografici in selezionati centri sanitari di Addis Abeba, Etiopia Metodi:- Lo studio utilizzerà la scienza dell'implementazione con un disegno di studio di prova di controllo randomizzato. Lo studio coinvolgerà le madri che vengono per la vaccinazione del loro neonato in tre centri sanitari selezionati che si trovano sotto il bacino di utenza del Tikur Anbessa Teaching Hospital, ad Addis Abeba. Le madri idonee verranno assegnate in modo casuale ai bracci di intervento e di non intervento utilizzando incarichi computerizzati assistiti da una busta. Le madri assegnate al braccio interventistico riceveranno un opuscolo che consiglia le madri sulla pianificazione familiare postpartum seguito dal servizio di consulenza, mentre le donne nel braccio non interventistico usufruiranno del servizio di immunizzazione di routine fornito nei servizi sanitari. Entrambi i gruppi saranno seguiti fino al 9° mese dopo la nascita del bambino. Al 9° mese dalla nascita del bambino, durante la vaccinazione infantile contro il morbillo, alle donne verrà chiesta la data di inizio del primo servizio di pianificazione familiare. Verrà effettuato un confronto del servizio di pianificazione familiare tra i gruppi utilizzando la regressione logistica, utilizzando l'analisi bivariata e multivariata. Lo studio utilizzerà anche Kaplan Meier e la regressione di Cox per confrontare il tempo mediano della pianificazione familiare postpartum e la sua correlazione utilizzando SPSS per Windows versione 26. La ricerca si svolgerà da dicembre 2019 a giugno 2021.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le prove dimostrano che la pianificazione familiare è un intervento di sanità pubblica economicamente vantaggioso con il potenziale per ridurre la mortalità materna e infantile. Tuttavia, circa 222 milioni di donne hanno un bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare, e la maggior parte di queste donne vive in paesi a basso e medio reddito. Nel 2012 ci sono state 213 milioni di gravidanze, la maggior parte delle quali si è conclusa con il parto. Questo numero aumenterà sicuramente man mano che la popolazione mondiale continua a crescere e un'ampia percentuale di giovani entra nell'età fertile. Indipendentemente dal fatto che il numero crescente di nascite sia intenzionale o non intenzionale, indicano un'immensa opportunità di raggiungere le donne dopo il parto con la pianificazione familiare per distanziare le successive gravidanze. Citando la definizione prospettica di bisogno insoddisfatto per la pianificazione familiare, che utilizza le preferenze di fertilità di una donna dopo il parto in attesa al momento dell'indagine, ben il 50% -90% delle donne di 17 paesi a basso e medio reddito (LMIC) riferiscono un bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare postpartum (PPFP).

Le donne tornano spesso alla fertilità e al sesso prima di iniziare la contraccezione dopo il parto e non comprendono necessariamente il rischio di gravidanza prima del ritorno delle mestruazioni. Ad esempio, un rapporto sui dati dell'indagine demografica e sanitaria (DHS) mostra che in Bangladesh il 33% delle donne ha ripreso l'attività sessuale entro 3 mesi dal parto, ma solo il 7,2% utilizzava la contraccezione. In Ruanda, queste percentuali sono rispettivamente del 73,6% e dell'1,7%. In tutti i 17 paesi analizzati, le donne avevano maggiori probabilità di usare la contraccezione dopo il ritorno delle mestruazioni rispetto a prima. Pertanto, la pianificazione familiare è fondamentale per salvare la vita di donne e bambini nei paesi in via di sviluppo.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda la pianificazione familiare postpartum come componente fondamentale dell'assistenza sanitaria che ha il potenziale per soddisfare il desiderio di contraccezione delle donne e salvare milioni di vite materne e infantili nei paesi a basso e medio reddito.

Questa recensione mira a rispondere alla domanda di ricerca: quali recenti interventi in LMIC hanno portato a miglioramenti nei risultati della pianificazione familiare postpartum? Pertanto, lo scopo di questa revisione è quello di aggiungere al corpus di prove esistente gettando un'ampia rete nel tentativo di catturare le recenti strategie di intervento che presentano le più promettenti per ridurre il bisogno insoddisfatto di contraccezione tra le donne dopo il parto che vivono in condizioni di basso e basso paesi a medio reddito (quelli definiti "in via di sviluppo" dalla Banca Mondiale). Il periodo postpartum è qui definito come i 12 mesi successivi al parto. Lo studio valuterà l'efficacia degli interventi di pianificazione familiare postpartum (PPFP) sulla conoscenza contraccettiva, l'intenzione e l'uso della pianificazione familiare postpartum da parte dei clienti.

La motivazione per la promozione della pianificazione familiare per ritardare il concepimento dopo un parto recente è una buona pratica che può portare a risultati ottimali per la salute materna e infantile. Nonostante quanto sopra, l'adozione della pianificazione familiare postpartum rimane bassa nell'Africa subsahariana.

Pertanto, lo studio attraverso l'uso di un intervento con una consulenza approfondita integrata da opuscoli che migliorerà la consapevolezza delle donne sull'uso moderno dei metodi di pianificazione familiare migliorerà il loro bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare durante il periodo postpartum come potenziale per contribuire al raggiungimento dell'etiope Piano di trasformazione del settore sanitario e obiettivi di sviluppo sostenibile. Questo studio aiuterà a comprendere i potenziali ostacoli e facilitatori dell'assorbimento di PPFP e i risultati saranno utili per modificare la pratica tra gli operatori sanitari che forniscono assistenza presso le cliniche per la salute materna, neonatale e infantile (MNCH). Ciò creerà un'opportunità per gli operatori sanitari e i responsabili politici di imparare ad affrontare i bisogni di salute di una comunità (in cui lavorano) attraverso un'attività accademica che è una delle competenze di pianificazione familiare e potrebbe essere direttamente coinvolta nel piano di intervento per migliorare le lacune individuate lavorando più vicino alla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

346

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni e in grado di acconsentire,
  • Partecipare alla vaccinazione del primo giorno, della sesta settimana o della decima settimana del bambino,
  • Apparentemente sano, disposto a continuare la vaccinazione dei bambini nel centro sanitario

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno già iniziato l'uso della contraccezione durante il periodo di reclutamento
  • Donne sottoposte a sterilizzazione permanente mediante isterectomia o ovariectomia bilaterale
  • Donne che non sono la madre biologica del bambino indice per la vaccinazione
  • Donne che non hanno né il telefono personale né quello di casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Opuscolo con i tempi della pianificazione familiare
Opuscolo con i tempi della pianificazione familiare" e "Servizio di routine"
un opuscolo che descrive i tempi della pianificazione familiare durante il postpartum con metodi vantaggi e svantaggi della pianificazione familiare
Nessun intervento: Solo servizio di routine
Ricevi solo il servizio di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Tempo dalla nascita ai 9 mesi
Le donne saranno valutate per l'utilizzo della moderna pianificazione familiare entro nove mesi dal parto del figlio indice [dall'intervista e dalla revisione dei documenti]
Tempo dalla nascita ai 9 mesi
Il tempo mediano di utilizzo della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Tempo dalla nascita ai 9 mesi
Alle donne verrà valutato il momento dell'inizio della pianificazione familiare [dal colloquio e dalla revisione dei documenti] e verrà calcolato in settimane dalla nascita del bambino.
Tempo dalla nascita ai 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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