- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04521517
Effetto della consulenza supportata dall'opuscolo durante l'immunizzazione infantile sull'avvio della pianificazione familiare post-partum
Università di Addis Abeba
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le prove dimostrano che la pianificazione familiare è un intervento di sanità pubblica economicamente vantaggioso con il potenziale per ridurre la mortalità materna e infantile. Tuttavia, circa 222 milioni di donne hanno un bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare, e la maggior parte di queste donne vive in paesi a basso e medio reddito. Nel 2012 ci sono state 213 milioni di gravidanze, la maggior parte delle quali si è conclusa con il parto. Questo numero aumenterà sicuramente man mano che la popolazione mondiale continua a crescere e un'ampia percentuale di giovani entra nell'età fertile. Indipendentemente dal fatto che il numero crescente di nascite sia intenzionale o non intenzionale, indicano un'immensa opportunità di raggiungere le donne dopo il parto con la pianificazione familiare per distanziare le successive gravidanze. Citando la definizione prospettica di bisogno insoddisfatto per la pianificazione familiare, che utilizza le preferenze di fertilità di una donna dopo il parto in attesa al momento dell'indagine, ben il 50% -90% delle donne di 17 paesi a basso e medio reddito (LMIC) riferiscono un bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare postpartum (PPFP).
Le donne tornano spesso alla fertilità e al sesso prima di iniziare la contraccezione dopo il parto e non comprendono necessariamente il rischio di gravidanza prima del ritorno delle mestruazioni. Ad esempio, un rapporto sui dati dell'indagine demografica e sanitaria (DHS) mostra che in Bangladesh il 33% delle donne ha ripreso l'attività sessuale entro 3 mesi dal parto, ma solo il 7,2% utilizzava la contraccezione. In Ruanda, queste percentuali sono rispettivamente del 73,6% e dell'1,7%. In tutti i 17 paesi analizzati, le donne avevano maggiori probabilità di usare la contraccezione dopo il ritorno delle mestruazioni rispetto a prima. Pertanto, la pianificazione familiare è fondamentale per salvare la vita di donne e bambini nei paesi in via di sviluppo.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda la pianificazione familiare postpartum come componente fondamentale dell'assistenza sanitaria che ha il potenziale per soddisfare il desiderio di contraccezione delle donne e salvare milioni di vite materne e infantili nei paesi a basso e medio reddito.
Questa recensione mira a rispondere alla domanda di ricerca: quali recenti interventi in LMIC hanno portato a miglioramenti nei risultati della pianificazione familiare postpartum? Pertanto, lo scopo di questa revisione è quello di aggiungere al corpus di prove esistente gettando un'ampia rete nel tentativo di catturare le recenti strategie di intervento che presentano le più promettenti per ridurre il bisogno insoddisfatto di contraccezione tra le donne dopo il parto che vivono in condizioni di basso e basso paesi a medio reddito (quelli definiti "in via di sviluppo" dalla Banca Mondiale). Il periodo postpartum è qui definito come i 12 mesi successivi al parto. Lo studio valuterà l'efficacia degli interventi di pianificazione familiare postpartum (PPFP) sulla conoscenza contraccettiva, l'intenzione e l'uso della pianificazione familiare postpartum da parte dei clienti.
La motivazione per la promozione della pianificazione familiare per ritardare il concepimento dopo un parto recente è una buona pratica che può portare a risultati ottimali per la salute materna e infantile. Nonostante quanto sopra, l'adozione della pianificazione familiare postpartum rimane bassa nell'Africa subsahariana.
Pertanto, lo studio attraverso l'uso di un intervento con una consulenza approfondita integrata da opuscoli che migliorerà la consapevolezza delle donne sull'uso moderno dei metodi di pianificazione familiare migliorerà il loro bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare durante il periodo postpartum come potenziale per contribuire al raggiungimento dell'etiope Piano di trasformazione del settore sanitario e obiettivi di sviluppo sostenibile. Questo studio aiuterà a comprendere i potenziali ostacoli e facilitatori dell'assorbimento di PPFP e i risultati saranno utili per modificare la pratica tra gli operatori sanitari che forniscono assistenza presso le cliniche per la salute materna, neonatale e infantile (MNCH). Ciò creerà un'opportunità per gli operatori sanitari e i responsabili politici di imparare ad affrontare i bisogni di salute di una comunità (in cui lavorano) attraverso un'attività accademica che è una delle competenze di pianificazione familiare e potrebbe essere direttamente coinvolta nel piano di intervento per migliorare le lacune individuate lavorando più vicino alla comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età superiore ai 18 anni e in grado di acconsentire,
- Partecipare alla vaccinazione del primo giorno, della sesta settimana o della decima settimana del bambino,
- Apparentemente sano, disposto a continuare la vaccinazione dei bambini nel centro sanitario
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno già iniziato l'uso della contraccezione durante il periodo di reclutamento
- Donne sottoposte a sterilizzazione permanente mediante isterectomia o ovariectomia bilaterale
- Donne che non sono la madre biologica del bambino indice per la vaccinazione
- Donne che non hanno né il telefono personale né quello di casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Opuscolo con i tempi della pianificazione familiare
Opuscolo con i tempi della pianificazione familiare" e "Servizio di routine"
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un opuscolo che descrive i tempi della pianificazione familiare durante il postpartum con metodi vantaggi e svantaggi della pianificazione familiare
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Nessun intervento: Solo servizio di routine
Ricevi solo il servizio di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Tempo dalla nascita ai 9 mesi
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Le donne saranno valutate per l'utilizzo della moderna pianificazione familiare entro nove mesi dal parto del figlio indice [dall'intervista e dalla revisione dei documenti]
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Tempo dalla nascita ai 9 mesi
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Il tempo mediano di utilizzo della pianificazione familiare
Lasso di tempo: Tempo dalla nascita ai 9 mesi
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Alle donne verrà valutato il momento dell'inizio della pianificazione familiare [dal colloquio e dalla revisione dei documenti] e verrà calcolato in settimane dalla nascita del bambino.
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Tempo dalla nascita ai 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AddisAbabaU
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