- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04521517
A röpirattal támogatott tanácsadás hatása a gyermekek védőoltása során a szülés utáni családtervezés megkezdésére
Addis Abeba Egyetem
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a családtervezés költséghatékony közegészségügyi beavatkozás, amely mind az anyák, mind a gyermekek halálozását csökkentheti. Körülbelül 222 millió nőnek van azonban kielégítetlen családtervezési igénye, és ezeknek a nőknek a többsége alacsony és közepes jövedelmű országokban él. 2012-ben 213 millió terhesség volt, amelyek többsége születéssel végződött. Ez a szám minden bizonnyal növekedni fog, ahogy a világ népessége tovább növekszik, és a fiatalok nagy része a gyermekvállalási korba lép. Függetlenül attól, hogy a szülések számának növekedése szándékos vagy nem szándékos, óriási lehetőséget jeleznek a szülés utáni nők elérésében a következő terhességek eltolása érdekében végzett családtervezéssel. Idézve a kielégítetlen családtervezési szükséglet várható meghatározását, amely a szülés utáni nők termékenységi preferenciáit veszi alapul a felmérés időpontjában, 17 alacsony és közepes jövedelmű országból (LMIC) származó nők 50-90%-a számolt be. a szülés utáni családtervezés (PPFP) kielégítetlen igénye.
A nők gyakran visszatérnek a termékenységhez és a szexhez, mielőtt elkezdenék a fogamzásgátlást a szülés után, és nem feltétlenül értik a terhesség kockázatát a menstruáció visszatérése előtt. Például a Demográfiai és Egészségügyi Felmérés (DHS) adatai azt mutatják, hogy Bangladesben a nők 33%-a folytatta a szexuális tevékenységet a szülés utáni 3 hónapon belül, de csak 7,2%-uk használt fogamzásgátlást. Ruandában ezek az arányok 73,6%, illetve 1,7%. Mind a 17 elemzett országban a nők nagyobb valószínűséggel használtak fogamzásgátlást a menstruáció visszatérése után, mint korábban. Ezért a családtervezés kritikus fontosságú a fejlődő világban élő nők és gyermekek életének megmentése szempontjából.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a szülés utáni családtervezést az egészségügyi ellátás kritikus elemeként ajánlja, amely képes kielégíteni a nők fogamzásgátlás iránti vágyát, és anyák és csecsemők millióinak életét menteni az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
Ez az áttekintés arra a kutatási kérdésre kíván választ adni: milyen közelmúltbeli beavatkozások vezettek az LMIC-ben a szülés utáni családtervezési eredmények javulásához? Ezért ennek az áttekintésnek az a célja, hogy kiegészítse a meglévő bizonyítékokat azáltal, hogy széles hálót vet ki, hogy megkísérelje megragadni azokat a közelmúltbeli beavatkozási stratégiákat, amelyek a legígéretesebbek a fogamzásgátlás iránti kielégítetlen szükséglet csökkentésében a szülés utáni, alacsony életkörülmények között élő nők körében. közepes jövedelmű országok (a Világbank által „fejlődőként” meghatározottak). A szülés utáni időszak itt a szülés utáni 12 hónapot jelenti. A tanulmány felméri a szülés utáni családtervezési (PPFP) beavatkozások hatékonyságát a kliensek fogamzásgátlási ismereteire, szándékaira és a szülés utáni családtervezési használatára vonatkozóan.
A közelmúltbeli szülés utáni fogantatás késleltetését célzó családtervezés előmozdításának indoklása egy olyan bevált gyakorlat, amely optimális anyai és gyermeki egészségügyi eredményekhez vezethet. A fenti tény ellenére a szülés utáni családtervezés elterjedtsége továbbra is alacsony a szubszaharai Afrikában.
Ezért az alapos tanácsadással kiegészített, füzetekkel kiegészített intervenció segítségével végzett tanulmány, amely javítja a nők tudatosságát a családtervezési módszerek modern használatával kapcsolatban, javítani fogja a szülés utáni időszakban kielégítetlen családtervezési igényüket, ami hozzájárulhat az etióp Egészségügyi Ágazati Átalakítási Terv és a Fenntartható Fejlődési Célok. Ez a tanulmány segít megérteni a PPFP felvételének lehetséges akadályait és elősegítőit, és az eredmények hasznosak lesznek az anya-, újszülött- és gyermekegészségügyi (MNCH) klinikákon ellátó egészségügyi dolgozók gyakorlatának módosításában. Ez lehetőséget teremt az egészségügyi szolgáltatók és a döntéshozók számára, hogy megtanulják kezelni egy közösség egészségügyi szükségleteit (amelyben dolgoznak) egy olyan tudományos tevékenységen keresztül, amely a családtervezési kompetenciák közé tartozik, és közvetlenül bevonható a beavatkozási tervbe. a közösséghez való közelebbi munkával javítani a feltárt hiányosságokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli nők, akik képesek beleegyezni,
- gyermekük 1., 6. vagy 10. heti oltásán való részvétel,
- Látszólag egészséges, hajlandó folytatni a gyermekek oltását az egészségügyi központban
Kizárási kritériumok:
- Azok a nők, akik már a felvételi időszakban elkezdték használni a fogamzásgátlást
- Azok a nők, akiknél tartós sterilizálást végeztek méheltávolítással vagy kétoldali petefészek-eltávolítással
- Azok a nők, akik nem a védőoltás tárgyát képező gyermek biológiai anyja
- Nők, akiknek nincs sem személyes, sem otthoni telefonjuk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Brosúra a családtervezés időzítésével
Brosúra a családtervezés időzítésével” és „Rutinszerviz”
|
egy füzet, amely leírja a családtervezés időzítését a szülés után, a családtervezés előnyeivel és hátrányaival.
|
Nincs beavatkozás: Csak rutinszerviz
Csak rutinszervizt kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Családtervezési hasznosítás
Időkeret: Születéstől a 9. hónapig eltelt idő
|
Az indexgyerek megszületését követő kilenc hónapon belül értékelik a nőket a modern családtervezés használatára vonatkozóan [az interjúból és a felvételek áttekintéséből]
|
Születéstől a 9. hónapig eltelt idő
|
A családtervezési használat medián ideje
Időkeret: Születéstől a 9. hónapig eltelt idő
|
A nőknél felmérik a családtervezés megkezdésének idejét [az interjúból és az iratellenőrzésből], és a gyermek születésétől számított hetekben számítják ki.
|
Születéstől a 9. hónapig eltelt idő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AddisAbabaU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családtervezés
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAdvanced Care Planning (ACP)Egyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMegszűntAdvance Care Planning animációs videókEgyesült Államok
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársakBefejezve