- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521517
Effekten av brosjyrestøttet rådgivning under barnevaksinering på initiering av familieplanlegging etter fødsel
Addis Abeba universitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bevis viser at familieplanlegging er en kostnadseffektiv folkehelseintervensjon med potensial til å redusere både mødre- og barnedødelighet. Imidlertid har rundt 222 millioner kvinner et udekket behov for familieplanlegging, og flertallet av disse kvinnene bor i lav- og mellominntektsland. Det var 213 millioner svangerskap i 2012, hvorav de fleste endte med fødsel. Dette tallet vil helt sikkert øke etter hvert som den globale befolkningen fortsetter å vokse, og en stor andel av ungdommene går inn i sine fruktbare år. Uansett om det økende antallet fødsler er tiltenkt eller utilsiktet, indikerer de en enorm mulighet til å nå postpartum kvinner med familieplanlegging for avstand mellom påfølgende svangerskap. Med henvisning til den potensielle definisjonen av udekket behov for familieplanlegging, som bruker en kvinnes fruktbarhetspreferanser etter fødselen som ser frem på tidspunktet for undersøkelsen, rapporterer så mange som 50–90 % av kvinnene fra 17 lav- og mellominntektsland (LMICs). et udekket behov for postpartum familieplanlegging (PPFP).
Kvinner går ofte tilbake til fertilitet og sex før de starter prevensjon etter fødsel og forstår ikke nødvendigvis risikoen for graviditet før menstruasjonen kommer tilbake. For eksempel, en rapport om data fra Demografiske og helseundersøkelser (DHS) som viser at i Bangladesh gjenopptok 33 % av kvinnene seksuell aktivitet innen 3 måneder etter fødselen, men bare 7,2 % brukte prevensjon. I Rwanda er disse andelene henholdsvis 73,6 % og 1,7 %. I alle de 17 landene som ble analysert, var det mer sannsynlig at kvinner brukte prevensjon etter at mensen kom tilbake enn det var før. Derfor er familieplanlegging avgjørende for å redde livet til kvinner og barn i utviklingsland.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler familieplanlegging etter fødsel som en kritisk komponent i helsevesenet som har potensial til å møte kvinners ønske om prevensjon og redde millioner av mødre- og spedbarnsliv i lav- og mellominntektsland.
Denne gjennomgangen tar sikte på å svare på forskningsspørsmålet: hvilke nyere intervensjoner i LMIC har ført til forbedringer i familieplanleggingsutfall etter fødsel? Derfor er hensikten med denne gjennomgangen å legge til det eksisterende bevismaterialet ved å kaste et bredt nett i et forsøk på å fange opp de nylige intervensjonsstrategiene som gir størst løfte for å redusere det udekkede behovet for prevensjon blant postpartum kvinner som lever i lav- og mellominntektsland (de som er definert som «utvikling» av Verdensbanken). Fødselsperioden er her definert som 12 måneder etter fødsel. Studien vil vurdere effektiviteten av intervensjoner etter fødsel av familieplanlegging (PPFP) på klienters kunnskap om prevensjon, intensjon og bruk av familieplanlegging etter fødsel.
Begrunnelsen for å fremme familieplanlegging for å utsette unnfangelse etter en nylig fødsel er en beste praksis som kan føre til optimale helseresultater for mødre og barn. Til tross for ovennevnte faktum er opptaket av familieplanlegging etter fødsel fortsatt lavt i Afrika sør for Sahara.
Derfor vil studien gjennom bruk av en intervensjon med grundig rådgivning supplert med brosjyrer som vil øke bevisstheten til kvinner om moderne bruk av familieplanleggingsmetoder forbedre deres udekkede behov for familieplanlegging i postpartum tid som et potensiale for å bidra til å oppnå den etiopiske Plan for transformasjon av helsesektoren og målene for bærekraftig utvikling. Denne studien vil bidra til å forstå de potensielle barrierene og tilretteleggerne for PPFP-opptak, og funnene vil være nyttige for å endre praksis blant helsepersonell som yter omsorg ved mødre-, neonatal- og barnehelseklinikker (MNCH). Dette vil skape en mulighet for helsetilbydere og beslutningstakere til å lære å møte helsebehovene til et samfunn (de jobber i) gjennom en vitenskapelig aktivitet som er en av familieplanleggingskompetansene og kan være direkte involvert i intervensjonsplanen for å forbedre hullene som er identifisert ved å jobbe nærmere samfunnet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 18 år og som er i stand til å samtykke,
- Delta på barnets første dag, 6. uke eller 10. uke vaksinasjon,
- Tilsynelatende frisk, villig til å fortsette barnevaksinasjonen i helsestasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som allerede startet med prevensjon i løpet av rekrutteringstiden
- Kvinner som gjorde permanent sterilisering ved hysterektomi eller bilateral ooforektomi
- Kvinner som ikke er biologisk mor til indeksbarnet for vaksinasjon
- Kvinner som verken har personlig eller hjemmetelefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Brosjyre med tidspunkt for familieplanlegging
Brosjyre med tidspunkt for familieplanlegging" og "Rutinetjeneste"
|
en brosjyre som beskriver tidspunktet for familieplanlegging under fødselen med metoder fordeler og ulemper ved familieplanlegging
|
Ingen inngripen: Kun rutinemessig service
Motta kun rutinemessig service
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utnyttelse av familieplanlegging
Tidsramme: Tid fra fødsel til 9. måned
|
Kvinner vil bli vurdert for bruk av moderne familieplanlegging innen ni måneder etter fødselen av indeksbarnet [fra intervju og journalgjennomgang]
|
Tid fra fødsel til 9. måned
|
Mediantiden for bruk av familieplanlegging
Tidsramme: Tid fra fødsel til 9. måned
|
Kvinner vil bli vurdert tidspunktet for igangsetting av familieplanlegging [fra intervju og journalgjennomgang] og vil bli beregnet i uker etter fødselen av barnet.
|
Tid fra fødsel til 9. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AddisAbabaU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familieplanlegging
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytomForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Eva Morava-KoziczHar ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseForente stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseSpania
-
Institut CurieRekrutteringLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike